КЕТОТИФЕН КОДРАМОЛ 0,25 мг/мл КРАПЛІ ОЧНІ У ОДНОДОЗОВИХ КОНТЕЙНЕРАХ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Кетотифен Кодрамол 0,25 мг/мл офтальмологічна розчин у однодозовому упаковці

Перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Кетотифен Кодрамол і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Кетотифен Кодрамол
3. Як використовувати Кетотифен Кодрамол
4. Можливі побічні ефекти
   1. Збереження Кетотифену Кодрамолу

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кетотифен Кодрамол і для чого він використовується

Кетотифен Кодрамол містить активну речовину кетотифен, яка є протизалергійною речовиною. Кетотифен Кодрамол використовується для лікування офтальмологічних симптомів сезонного алергійного кон'юнктивіту.

Якщо ваш стан погіршується або не покращується, зверніться до лікаря.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Кетотифен Кодрамол

Не використовуйте Кетотифен Кодрамол:

• якщо ви алергічні на кетотифен або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати використовувати Кетотифен Кодрамол

Використання Кетотифену Кодрамолу з іншими лікарськими засобами

Якщо вам потрібно нанести на очі будь-який інший лікарський засіб окрім Кетотифену Кодрамолу, чекайте як мінімум 5 хвилин між нанесенням кожного продукту.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб. Це особливо важливо у випадку лікарських засобів, які використовуються для лікування:

• депресії
• алергії (наприклад, антигістамінні препарати)

Використання Кетотифену Кодрамолу з харчами, напоями та алкоголем

Кетотифен Кодрамол може посилювати дію алкоголю.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Кетотифен Кодрамол можна використовувати під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Кетотифен Кодрамол може викликати розмитість зору або сонливість. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, доки ці ефекти не зникнуть.

3. Як використовувати Кетотифен Кодрамол

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза для дорослих, осіб похилого віку та дітей (від 3 років та старше) становить одну краплю в око (або обидва очі) двічі на день (вранці та ввечері).

Одна однодозова упаковка містить достатню кількість розчину для лікування обидвох очей за одну applicцію.

Інструкції з використання:

1. Вимийте руки.
2. Відкрийте упаковку-блістер та витягніть блок однодозових упаковок.
3. Відокреміть одну однодозову упаковку від стрічки (Фіг. 1).
4. Помістіть решту однодозових упаковок назад у блистер та закрийте блистер, зігнувши край.
5. Відкрийте однодозову упаковку, повернувши верхній кінець.
6. Наклоніть голову назад (Фіг. 3).
7. Потягніть нижню повіку вниз пальцем та утримуйте упаковку іншою рукою. Стисніть упаковку так, щоб одна крапля впала в око (Фіг. 4).
8. Закрийте очі та натисніть на внутрішній кут ока пальцем протягом 1-2 хвилин. Це запобігає потраплянню краплі в слізний канал та подальшому просуванні в горло, і більша частина краплі залишається в оці (Фіг. 5). Якщо необхідно, повторіть кроки 6-8 для іншого ока.
9. Викиньте упаковку після використання.

Фіг.1 Фіг. 2 Фіг.3 Фіг. 4 Фіг.5

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Якщо ви використовуєте більше Кетотифену Кодрамолу, ніж потрібно

Не існує жодної небезпеки, якщо ви приймете Кетотифен Кодрамол всередину випадково, або якщо більше однієї краплі випадково впаде в ваше око. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем. Також, у разі передозування або випадкового прийняття, ви можете звернутися до Токсикологічної служби за телефоном: 91 562 04 20.

Якщо ви забули використовувати Кетотифен Кодрамол

Якщо ви забули використовувати Кетотифен Кодрамол, застосуйте лікування як тільки вам це спаде на думку. Потім поверніться до вашого звичайного режиму лікування. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Було повідомлено про наступні побічні ефекти.

Часті (впливають на менше 1 з 10 пацієнтів)

• подразнення в оці або біль в оці
• запалення в оці

Рідкі (впливають на менше 1 з 100 пацієнтів)

• розмитість зору, коли наноситься крапля в око
• сухість в оці
• порушення повіки
• кон'юнктивіт
• підвищена чутливість очей до світла
• видима геморагія в білій частині ока
• головний біль
• сонливість
• висип
• екзема (сверб, червоність, висип з свербінням)
• сухість у роті
• алергічна реакція (включаючи набряк обличчя та повік) та збільшення тяжкості вже існуючої алергічної стану, наприклад, астми та екземи

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Кетотифену Кодрамолу

Не потребує особливих умов збереження.

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Тримайте однодозову упаковку в алюмінієвій сумці.

Після відкриття вміст однодозової упаковки слід використовувати негайно та не зберігати.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви спостерігаєте видимі ознаки псування.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кетотифену Кодрамолу

Активна речовина - кетотифен (у вигляді фумарату). Кожен мілілітр містить 0,345 мг кетотифену фумарату, що відповідає 0,25 мг кетотифену.

Інші компоненти - гліцерол (Е422), гідроксид натрію (Е524), ортофосфорна кислота та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Кетотифен Кодрамол - безбарвна розчин. Кожна однодозова упаковка містить 0,4 мл.

Кетотифен Кодрамол випускається в упаковках, які містять 5, 10 та 20 однодозових упаковок.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку

NUTRA ESSENTIAL OTC, S.L.

La Granja, 1

28108 Alcobendas Madrid

Відповідальна особа за виробництво

Unolab Manufacturing S.L.

Avenida de las Flores nº 6

28970 Humanes de Madrid (Madrid). España

або

Farmalider S.A.

C/ Aragoneses 2

28108 Alcobendas (Madrid) España

Дата останнього перегляду цього опису:Липень 2017

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

.