КЕТІСАЛ 0,25 мг/мл КРАПЛІ ОЧНІ, РОЗЧИН

Введення

Опис: інформація для користувача

Ketisal 0,25 мг/мл офтальмологічний розчин

Кетотифен

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Ketisal 0,25 мг/мл офтальмологічний розчин і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Ketisal 0,25 мг/мл офтальмологічний розчин
3. Як використовувати Ketisal 0,25 мг/мл офтальмологічний розчин
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ketisal 0,25 мг/мл офтальмологічного розчину
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ketisal і для чого він використовується

Цей лікарський засіб містить активну речовину кетотифен, яка є антиалергічною молекулою.

Цей лікарський засіб використовується для лікування офтальмологічних симптомів сінної лихоманки.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Ketisal

Не використовуйте Ketisal

• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до кетотифену або до якихось інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб.

Діти

Не рекомендується використання Ketisal у дітей молодших 3 років.

Інші лікарські засоби та Ketisal

Якщо вам потрібно застосовувати інші лікарські засоби в очі разом з цим лікарським засобом, чекайте як мінімум 5 хвилин між застосуванням кожного продукту.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта. Це особливо важливо у випадку лікарських засобів, які використовуються для лікування:

• депресії, тривоги та розладів сну
• алергії (наприклад, антигістамінні препарати)

Ketisal з їжею, напоями та алкоголем

Використання цього лікарського засобу може збільшити ефекти алкоголю.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб можна використовувати під час лактації.

Водіння автомобіля та використання машин

Цей лікарський засіб може викликати розмитість зору або оніміння. Якщо це відбувається, чекайте, поки ці ефекти зникнуть, перед тим, як сідати за кермо автомобіля або використовувати машини.

3. Як використовувати Ketisal

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза для дорослих, пацієнтів похилого віку та дітей (від 3 років) становить одну краплю в око (або обидва очі) двічі на день (вранці та ввечері).

Інструкції щодо застосування

Якщо у вас є якісь інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо ви використали більше Ketisal, ніж потрібно

Немає небезпеки, якщо ви використали більше однієї краплі в око або якщо випадково прийняли цей лікарський засіб. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового прийняття лікарського засобу проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту

Якщо ви забули використовувати Ketisal

Якщо ви забули використовувати цей лікарський засіб, вам потрібно застосувати лікування якнайшвидше, та в рекомендованій дозі (одна крапля на око, двічі на день). Не використовуйте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Відзначені наступні побічні ефекти.

Часті (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів)

• офтальмологічна іритація або біль в оці
• запалення в оці

Рідкі (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів)

• розмитість зору при застосуванні крапель в око
• сухість в оці
• порушення повіки
• кон'юнктивіт
• підвищена чутливість очей до світла
• видима геморагія в білій зоні ока
• головний біль
• сонливість
• висипання (що також може викликати свербіж)
• екзема (свербіж, червоність, висипання з свербінням)
• сухість у роті
• алергічна реакція (включаючи набряк обличчя та повік) та збільшення тяжкості вже існуючої алергічної хвороби, наприклад, астми та екземи.

Якщо ви відчуваєте серйозні побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини, https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Ketisal

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не зберігають при температурі вище 25°C.

Після відкриття флакону його можна зберігати протягом 3 місяців.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та флаконі після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів запитайте в вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ketisal

• Активна речовина - кетотифен (у вигляді фумарату).

Кожен мл розчину містить 0,345 мг фумарату кетотифену, що відповідає 0,25 мг кетотифену.

• Інші компоненти (експіцієнти) - гіалуронат натрію, гліцерол (Е 422), гідроксид натрію (Е 524) та очищена вода.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Цей лікарський засіб являє собою прозорий, безбарвний або легенько жовтуватий розчин. Розчин знаходиться в пластиковому флаконі білого кольору об'ємом 10 мл, закритому крапельницею. Кожен пластиковий флакон містить 10 мл розчину.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

HORUS PHARMA

22 Allé Camille Muffat

INEDI 5

06200 Nice

Франція

Відповідальний за виробництво

PHARMASTER

Zone Industrielle de Krafft Erstein

Франція

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина: Ketazed 0,25 мг/мл, офтальмологічні краплі, розчин

Бельгія: Ketazed 0,25 мг/мл офтальмологічний розчин / Ketazed 0,25 мг/мл офтальмологічні краплі, розчин / Ketazed 0,25 мг/мл офтальмологічні краплі, розчин

Данія: Ketazed, офтальмологічні краплі, розчин

Іспанія: Ketisal 0,25 мг/мл офтальмологічний розчин

Фінляндія: Ketazed 0,25 мг/мл офтальмологічні краплі, розчин

Франція: Ketazed 0,25 мг/мл офтальмологічний розчин

Нідерланди: Ketazed 0,25 мг/мл офтальмологічні краплі, розчин

Італія: KETAZED 0,25 мг/мл, офтальмологічний розчин

Люксембург: Ketazed 0,25 мг/мл офтальмологічний розчин

Норвегія: Ketazed 0,25 мг/мл офтальмологічні краплі, розчин

Румунія: Ketazed 0,25 мг/мл офтальмологічні краплі, розчин

Швеція: Ketazed 0,25 мг/мл офтальмологічні краплі, розчин

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника уповноваженого на отримання дозволу на продаж:

Horus Pharma Ibérica, S.L.U.

Gran Vía Carlos III, 98, 6º

08028 Barcelona - Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: Червень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/