Забак

Укладена інструкція до пакування: інформація для користувача

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою.

Забак(Залерг)

0,25 мг/мл, очні краплі, розчин

Кетотифен
Забак і Залерг - це різні торгові назви одного й того ж препарату.

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо через 7 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря (див. пункт 2).

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Забак і для чого він використовується
• 2. Відомі попередження перед використанням препарату Забак
• 3. Як використовувати препарат Забак
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Забак
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Забак і для чого він використовується

Препарат Забак - це очні краплі у вигляді розчину без консервантів, що містять кетотифен, який є протиялергійним засобом.
Препарат Забак використовується для лікування симптомів сезонного алергійного кон'юнктивіту.
Найпоширеніші симптоми сезонного алергійного кон'юнктивіту - це інтенсивне свербіння обох очей з супутнім червонінням, набряком, надмірним сльозотечею, набряком кон'юнктиви та чутливістю до світла. Ці симптоми є періодичними і починаються з початком сезону цвітіння.
Сезонний алергічний кон'юнктивіт також може бути пов'язаний з іншими симптомами кATARу сіного, такими як нежить носа.
Якщо через 7 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря (див. пункт 2).

2. Відомі попередження перед використанням препарату Забак

Коли не використовувати препарат Забак:

• якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) до кетотифену (активна речовина) або будь-якого іншого компонента цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та обережність

Перш ніж почати використовувати препарат Забак, необхідно обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Якщо через 7 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.
Наступні об'єктивні та суб'єктивні симптоми зазвичай не трапляються при сезонному алергічному кон'юнктивіті:

• виділення гною,
• порушення зору,
• ранковий набряк повік, труднощі з відкриттям очей вранці,
• набряк лімфатичних вузлів біля вух,
• упорczyві симптоми (тривале збереження симптомів),
• односторонні симптоми. Якщо з'явився один з цих симптомів, у пацієнта може бути інша очна хвороба, ніж сезонний алергічний кон'юнктивіт. Необхідно проконсультуватися з лікарем.

Препарат Забак та інші препарати

У разі необхідності використання іншого очного препарату одночасно з препаратом Забак необхідно зачекати принаймні 5 хвилин між послідовними закрапленнями.
Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Це особливо важливо у разі препаратів, що використовуються для лікування:

• депресії, тривоги та порушення сну,
• алергії (наприклад, протиялергійні препарати).

Препарат Забак з їжею, питтям та алкоголем

• препарат може посилювати дію алкоголю.

Вагітність та годування грудьми

Рекомендується уникати використання препарату Забак під час вагітності.
Якщо пацієнтка вагітна, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Препарат Забак можна використовувати під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Забак може викликати порушення зору або сонливість.
Пацієнт, у якого після застосування препарату з'являються такі симптоми, перед керуванням транспортними засобами або обслуговуванням машин повинен зачекати до моменту зникнення симптомів.

3. Як використовувати препарат Забак

Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Дозування
Дорослі, особи похилого віку, діти віком понад 3 роки
Рекомендована доза - 1 крапля до хворого ока або очей двічі на добу (вранці та ввечері).
Спосіб застосування
Не вводити, не ковтати.
Препарат призначений для введення в око (введення в око).
Перш ніж застосувати препарат впершенеобхідно видалити 5 перших крапель.
Потім, при кожному застосуванні препарату:

• 1. Перед застосуванням препарату ретельно вимийте руки.
• 2. Аби уникнути інфекції крапель, не торкайтеся ока, повік або інших поверхонь кінчиком піпетки.

• 3. Закапайте 1 краплю в око (очі) дивлячись вгору і легенько відтягуючи вниз нижню повіку.
• 4. Закройте повіку і легенько натисніть на внутрішній кут ока вказівним пальцем протягом 1-2 хвилин. Це допоможе запобігти поширенню препарату по всьому організму.
• 5. Після застосування закройте флакон.

У разі відчуття, що дія препарату Забак надто сильна або надто слабка, або у разі появи будь-яких побічних ефектів, зверніться до лікаря або фармацевта.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Забак

Не існує загрози, якщо пацієнт випадково проковтнув кілька крапель препарату Забак. Подібно, не варто турбуватися, якщо випадково закапали більше однієї краплі в око.

Пропуск застосування препарату Забак

Необхідно якнайшвидше закапати препарат, а потім повернутися до рекомендованої схеми дозування.
Зверніться до лікаря або фармацевта у разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не в усіх вони з'являються.
Якщо в пацієнта з'являються алергічні реакції, включаючи висип, набряк обличчя, губ, язика та (або)
горла, що може викликати труднощі з диханням або ковтанням, або з'являються інші серйозні
побічні ефекти, необхідно припинити застосування препарату Забак і негайно звернутися до
лікаря або відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.
Відзначені наступні побічні ефекти:

Часто (з'являються рідше ніж у 1 з 10 осіб):

• подразнення очей або біль,
• стан запалення ока.

Не дуже часто (з'являються рідше ніж у 1 з 100 осіб):

• незрозуміле зір,
• синдром сухого ока,
• подразнення повік,
• запалення кон'юнктиви (запалення поверхні ока),
• збільшена чутливість очей до світла,
• видиме кровотеча в склері ока,
• головний біль,
• сонливість,
• висип (який також може бути сверблячим),
• виразка (свербляча, червона, пекуча висип),
• сухість у роті.

Невідомо (частота не може бути визначена на підставі доступних даних)

• алергічна реакція (в тому числі набряк обличчя та повік) та збільшення тяжкості існуючих алергічних станів, таких як астма чи екзема,
• головокружіння.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів, Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Забак

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Термін придатності після першого відкриття флакону: 3 місяці.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Забак

• Активна речовина препарату - кетотифен 0,25 мг/мл (у вигляді кетотифену гідрогенфумарату 0,345 мг/мл).
• Інші компоненти - гліцерол, гідроксид натрію (для встановлення pH), вода для ін'єкцій.

Як виглядає препарат Забак і що містить пакування

Препарат Забак - це очні краплі у вигляді розчину без консервантів, доступні у флаконі об'ємом 5 мл (не менше 150 крапель). Це безбарвна або легенько коричнева рідина.
Флакон оснащений фільтрувальною мембраною (0,2 мкм), яка дозволяє захистити розчин від мікробіологічного забруднення під час застосування препарату.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск у Франції, країні експорту:

Laboratoires THEA
12, rue Louis Blériot
63017 Clermont-Ferrand Cedex 2
Франція

Виробник:

EXCELVISION
27, rue de la Lombardiere
F-07100 Annonay
Франція
FARMILA-THEA Farmaceutici S.p.A
Віа Е. Фермі, 50
20019 Сеттімо-Міланезе (MI)
Італія
Laboratoires THEA
12, rue Louis Blériot
F-63017 Clermont-Ferrand Cedex 2
Франція

Паралельний імпортер:

InPharm Сп. з о.о.
вул. Струмікова, 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

Pharma Innovations Сп. з о.о.
вул. Ягеллонська, 76
03-301 Варшава
InPharm Сп. з о.о. Services сп. к.
вул. Хелмжинська, 249
04-458 Варшава
Номер дозволу у Франції, країні експорту:492 503-1
34009 492 503 1 8
Номер дозволу на паралельний імпорт:368/18

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія
ZADITEN OPHTHA ABAK
Італія
ZADITEN OFTABAK
Болгарія, Греція, Польща, Португалія, Румунія
ZABAK
Данія, Франція
ZALERG
Бельгія, Люксембург, Нідерланди
ALTRIABAK

Дата затвердження інструкції: 01.12.2023

[Інформація про зареєстрований товарний знак]