Ксірецт Форте

Перед прийомом ліків необхідно скористатися доданим діагностичним інструментом

(перелік контролю для пацієнта)!

Укладка, додана до упаковки: інформація для пацієнта

Xirect Forte, 50 мг, плівкові таблетки

Силденafil

Необхідно ознайомитися з вмістом вкладишу перед прийомом ліків, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в вкладishi для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю вкладиш, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, необхідно звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій вкладishi, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо після прийому препарату не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, необхідно зв'язатися з лікарем.

Зміст вкладишу:

• 1. Що таке препарат Xirect Forte і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед прийомом препарату Xirect Forte
• 3. Як приймати препарат Xirect Forte
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Xirect Forte
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Xirect Forte і для чого він використовується

Xirect Forte містить активну речовину – силденafil, який належить до групи інгібіторів фосфодіестерази типу 5. Препарат діє шляхом підтримки розслаблення кровоносних судин у пенісі, збільшуючи приплив крові до пеніса під час статевого збудження. Xirect Forte допомагає досягти ерекції лише під умовою одночасного статевого збудження. Препарат Xirect Forte використовується для лікування порушень ерекції у дорослих чоловіків, які іноді називаються імпотенцією. Це нездатність досягти або утримати ерекцію пеніса, достатню для статевого акту.

2. Важлива інформація перед прийомом препарату Xirect Forte

Коли не слід приймати препарат Xirect Forte:

• -Якщо пацієнт має алергію на силденafil або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• Якщо пацієнт приймає ліки, звані нітратами, оскільки їх одночасне прийом може привести до небезпечного зниження артеріального тиску. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-які ліки з цієї групи; ці ліки часто використовуються для полегшення симптомів стенокардії (болю в грудній клітці). У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Якщо пацієнт приймає ліки, що виділяють оксид азоту, наприклад, амілнітрит (так звані "поппери"; нітрити, що використовуються для інгаляції в рекреаційних цілях), оскільки їх одночасне прийом також може привести до небезпечного зниження артеріального тиску.
• Якщо пацієнт приймає ріоцігват. Це ліки, що використовуються для лікування пульмональної гіпертензії (тобто високого тиску крові в легенях) та хронічної тромбоемболічної пульмональної гіпертензії (тобто високого тиску в легенях, викликаного тромбами крові). Було доведено, що інгібітори ПДЕ5, такі як Xirect Forte, посилюють дію ріоцігвату, що знижує тиск крові. Якщо пацієнт приймає ріоцігват або не впевнений, необхідно повідомити про це лікаря.
• Якщо пацієнт має важку хворобу серця або печінки.
• Якщо пацієнт недавно переніс інсульт або інфаркт міокарда або якщо у нього низький артеріальний тиск.
• Якщо пацієнт має певні рідкісні спадкові захворювання очей (пігментний ретиніт).
• Якщо у пацієнта колись трапилася втрата зору внаслідок неінфарктної передньої ішемічної нейропатії зорового нерва.

Остережності та заходи обережності

Перед початком прийому препарату Xirect Forte необхідно обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

• Якщо пацієнт має серпоподібноклітинну анемію (порушення, пов'язане з червоними кров'яними клітинами), лейкоз (рак крові), множинну мієлому (рак кісткового мозку).
• Якщо у пацієнта виявлено анатомічне викривлення пеніса або хвороба Пейроні.
• Якщо пацієнт має захворювання серця. Лікар повинен оцінити, чи дозволяє стан серцевого м'яза на додатковий фізичний навантаження, пов'язане зі статевою активністю.
• Якщо пацієнт має виразкову хворобу або порушення згортання крові (як гемофілія).
• Якщо у пацієнта раптово погіршується зір або раптово втрачається зір, необхідно припинити прийом препарату Xirect Forte і негайно звернутися до лікаря.

Препарату Xirect Forte не слід приймати одночасно з іншими пероральними або місцевими методами лікування порушень ерекції. Препарату Xirect Forte не слід приймати одночасно з терапіями артеріальної пульмональної гіпертензії (ПГ) з використанням силденafilу або інших інгібіторів ПДЕ5. Препарату Xirect Forte не слід приймати, якщо не виявлено порушень ерекції. Препарату Xirect Forte не слід приймати жінками. Особливі заходи обережності щодо пацієнтів із порушеннями функції нирок або печінкиПацієнти із порушеннями функції нирок або печінки повинні повідомити про це лікаря, який може вирішити питання про призначення меншої дози препарату. Пацієнти із порушеннями функції нирок або печінки не повинні приймати дозу силденafilу більшої ніж 25 мг. Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

Діти та підлітки

Препарату Xirect Forte не слід приймати особам у віці до 18 років.

Xirect Forte та інші ліки

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про ліки, які пацієнт планує приймати. Xirect Forte може взаємодіяти з деякими ліками, особливо那些, що використовуються для лікування болю в грудній клітці. У разі погіршення стану здоров'я, яке вимагає негайної медичної допомоги, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру про прийом препарату Xirect Forte та годину його прийому. Не слід приймати препарат Xirect Forte одночасно з іншими ліками без рекомендації лікаря. Не слід приймати препарат Xirect Forte, якщо пацієнт приймає ліки, звані нітратами, оскільки їх одночасне прийом може привести до небезпечного зниження артеріального тиску. Необхідно завжди повідомити лікаря, фармацевта або медсестру, якщо пацієнт приймає нітрати, які використовуються для лікування стенокардії ("болю в грудній клітці"). Не слід приймати препарат Xirect Forte, якщо пацієнт приймає ліки, що виділяють оксид азоту, наприклад, амілнітрит (так звані "поппери"), оскільки їх одночасне прийом також може привести до небезпечного зниження артеріального тиску. Необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає ріоцігват. У разі прийому ліків групи інгібіторів протеази, що використовуються для лікування інфекцій вірусом HIV, лікар може рекомендувати почати лікування з мінімальної дози (25 мг) силденafilу. У деяких пацієнтів, які приймають ліки α-адренолітичні з поводу високого артеріального тиску або гіперплазії передміхурової залози, може відбуватися головокружіння або заморожування під час швидкого вставання або сідання, які можуть бути симптомами зниження артеріального тиску. Такі симптоми траплялися у деяких пацієнтів, які приймали одночасно силденafil і ліки α-адренолітичні. Їх виникнення є найбільш імовірним у течение 4 годин після прийому силденafilу. Для зменшення можливості виникнення цих симптомів пацієнт повинен регулярно приймати сталі дози свого ліку α-адренолітичного перед початком лікування препаратом Xirect Forte. Лікар може вирішити питання про призначення меншої дози початкової (25 мг) силденafilу. У разі виникнення симптомів низького артеріального тиску (головокружіння, заморожування, відчуття наближення оmdlення) необхідно насамперед лежати або сідати і чекати до закінчення симптомів, допоможе також випити води, зазирнути свіжого повітря, напружити м'язи живота, скрестити ноги. Необхідно уникати швидкого вставання або сідання. Необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає ліки, що містять сакубітрил з валсартаном, які використовуються для лікування серцевої недостатності.

Препарат Xirect Forte з їжею, питтям і алкоголем

Препарат Xirect Forte можна приймати одночасно з їжею або незалежно від неї. Однак, прийом препарату Xirect Forte під час споживання обфітних їжі може збільшити час, необхідний для початку дії препарату. Можливість досягти ерекції може бути тимчасово порушена після вживання алкоголю. Для максимального використання лікувальних можливостей препарату Xirect Forte не слід споживати великі кількості алкоголю перед прийомом препарату.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Препарату Xirect Forte не слід приймати жінками.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Препарат Xirect Forte може спричинити головокружіння і порушення зору. Перед керуванням транспортними засобами або обслуговуванням машин пацієнт повинен ознайомитися з тим, як він реагує на препарат Xirect Forte.

3. Як приймати препарат Xirect Forte

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в вкладishi для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Якщо пацієнт раніше приймав ліки, що містять силденafil у дозі 50 мг або більшій, рекомендується доза 50 мг. В іншому разі силденafil у дозі 50 мг слід приймати тільки у разі, якщо пацієнт після прийому силденafilу у дозі 25 мг не відчув бажаного ефекту (тобто не досяг ерекції, достатньої для статевого акту). Якщо прийом препарату, що містить силденafil у меншій дозі (25 мг), дозволив досягти ерекції, що дозволяє здійснити статевий акт, не слід приймати дозу 50 мг. Препарату Xirect Forte не слід приймати частіше ніж раз на добу.Не слід приймати препарат Xirect Forte одночасно з іншими ліками, що містять силденafil. Xirect Forte слід приймати приблизно за годину до запланованої статевої активності. Таблетку необхідно проковтнути цілою, запивши склянкою води. У разі відчуття, що дія препарату Xirect Forte є занадто сильною або занадто слабкою, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Xirect Forte дозволяє досягти ерекції лише під умовою статевого збудження. Час, після якого відбувається дія препарату Xirect Forte, різний у різних пацієнтів, зазвичай становить від півгодини до однієї години. Дія може відбуватися пізніше, якщо препарат прийняти після обфітного їжі. Необхідно зв'язатися з лікарем, якщо після прийому препарату Xirect Forte не відбувається ерекція або якщо тривалість ерекції не достатня для статевого акту.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Xirect Forte

Побічні ефекти можуть частіше виникати і можуть бути більш вираженими. Прийом дози більшої ніж 100 мг не збільшує ефективність препарату. Не слід приймати більшої кількості таблеток, ніж рекомендовано лікарем.Необхідно зв'язатися з лікарем у разі прийому більшої кількості таблеток, ніж рекомендовано. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. Побічні ефекти, зареєстровані у зв'язку з прийомом силденafilу, зазвичай є легкими або помірними і короткочасними.

У разі виникнення будь-якого з наступних побічних ефектів необхідно припинити прийом препарату Xirect Forte і негайно звернутися до лікаря:

• Алергічна реакція - трапляється не дуже часто(може трапитися у не більше ніж у 1 з 100 осіб) Симптоми включають раптове свистяче дихання, труднощі з диханням або головокружіння, набряк повік, обличчя, губ або горла.
• Болі в грудній клітці - трапляються не дуже частоЯкщо вони виникнуть під час статевого акту або після нього, пацієнт:
• Повинен прийняти півсидячу позицію і спробувати розслабитися;
• Не повинен приймати нітратидля полегшення болю в грудній клітці.
• Надмірно тривалі і часом болісні ерекції - трапляються рідко(можуть трапитися у не більше ніж у 1 з 1000 осіб) Якщо ерекція триває більше 4 годин, необхідно негайно звернутися до лікаря.
• Раптове погіршення або втрата зору - трапляються рідко
• Важкі реакції шкіри - трапляються рідкоСимптоми можуть включати важке лущення і набряк шкіри, утворення пухирів у ротовій порожнині, на статевих органах і навколо очей, гарячка.
• Напади або судоми - трапляються рідко

Інші побічні ефекти:

Дуже часто(можуть трапитися у більше ніж у 1 з 10 осіб): головний біль Часто(можуть трапитися у не більше ніж у 1 з 10 осіб): нудота, раптове почервоніння обличчя, удари гарячки (симптоми включають відчуття гарячки у верхній частині тіла), нудота, бачення з кольоровим сяйвом, нечітке бачення, порушення зору, відчуття закладеного носа, головокружіння. Не дуже часто(можуть трапитися у не більше ніж у 1 з 100 осіб): блювота, висипка шкіри, подразнення ока, кон'юнктивіт, біль в оці, бачення блискавок світла, яскраве бачення, чутливість до світла, сльозотеча, кохання серця, швидке серцебиття, високий артеріальний тиск, низький артеріальний тиск, болі м'язів, сонливість, знижене відчуття дотику, головокружіння, звоніння в вухах, сухість у ротовій порожнині, закладений або забитий ніс, запалення слизової оболонки носа (симптоми включають катар, кихання і закладений ніс), біль у верхній частині живота, захворювання рефлюксної хвороби (симптоми включають загору), кров у сечі, біль у руках або ногах, кровотеча з носа, відчуття гарячки та відчуття втоми. Рідко(можуть трапитися у не більше ніж у 1 з 1000 осіб) це: оmdlіння, інсульт, інфаркт міокарда, нерегулярне серцебиття, тимчасове зниження кровотоку до частини мозку, відчуття стискання в горлі, оніміння губ, кровотеча у задній частині ока, подвійне бачення, зниження гостроти зору, неправильне сприйняття у внутрішній частині ока, набряк ока або повік, маленькі частинки або точки у полі зору, бачення обводів навколо джерел світла, розширення зіниці, неправильне забарвлення білкової оболонки ока, кровотеча з пеніса, присутність крові у спермі, сухість носа, набряк всередині носа, відчуття дратівливості та раптове ослаблення або втрата слуху. Після введення препарату до обігу рідко повідомлялися випадки нестабільної стенокардії (хвороба серця) та раптової смерті. Важливо, що у більшості, але не у всіх чоловіків, у яких виникли ці побічні ефекти, порушення функції серця існували до прийому цього препарату. Не можна визначити, чи ці побічні ефекти мали зв'язок з прийомом препарату Xirect Forte.

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій вкладishi, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua). Побічні ефекти також можна повідомляти подію, відповідальну за препарат. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Xirect Forte

Цей препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Відсутні особливі заходи обережності щодо зберігання препарату. Не слід використовувати препарат Xirect Forte після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після "Термін придатності" або "EXP". Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Xirect Forte

• Активною речовиною препарату є силденafil. Кожна плівкова таблетка містить 50 мг силденafilу (у вигляді силденafilу цитрату).
• Інші компоненти препарату це:
• Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, безводний фосфат кальцію, натрій кроскармелозу, стеарин магнію, безводний колоїдний діоксид кремнію.
• Плівкова оболонка: гіпромелоза (тип 2910), діоксид титану (E 171), макрогол 6000, тальк і індиго-карміновий лак глінозему (E 132).

Як виглядає препарат Xirect Forte і що містить упаковка

Плівкові таблетки лікарського засобу Xirect Forte 50 мг сині, мають подовжну форму, з позначенням "50". Xirect Forte 50 мг поставляється в блистерах, в упаковках, що містять 1 або 4 таблетки.

Відповідальна особа:

Medical Valley Invest AB
Brädgårdsvägen 28
236 32 Höllviken
Швеція
email: safety@medicalvalley.se

Виробник:

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6
28760 Tres Cantos – Madrid
Іспанія
LABORATORIOS LICONSA, S.A.
Avenida Miralcampo, 7, Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares, Guadalajara
Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія:

Silchemo 25/50/100 мг, плівкові таблетки

Данія:

Sildenafil Medical Valley

Нідерланди:

Afilon 25/50/100 мг, плівкові таблетки

Ісландія:

Sildenafil Medical Valley 50/100 мг плівкові таблетки

Польща:

Xirect Forte

Дата останньої актуалізації вкладишу: 01/2025