Ксілтесс

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Xiltess, 15 мг, плівкові таблетки

Xiltess, 20 мг, плівкові таблетки

Ривароксабан

Пацієнт повинен ретельно ознайомитися з вмістом інструкції до застосування препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Пацієнт повинен зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів пацієнт повинен звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений для застосування конкретної особи. Не слід передавати його іншим особам. Препарат може нашкодити іншим особам, навіть якщо симптоми їхньої хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, пацієнт повинен повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Перелік вмісту інструкції

• 1. Що таке препарат Xiltess і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості до застосування препарату Xiltess
• 3. Як застосовувати препарат Xiltess
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Xiltess
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Xiltess і для чого він призначений

Препарат Xiltess, плівкові таблетки містить активну речовину ривароксабан.
Препарат Xiltess, 15 мг і 20 мг, плівкові таблетки застосовують у дорослих для:

• профілактики утворення тромбів у мозку (інсульт) та інших судинах кровоносної системи пацієнта, якщо у пацієнта є форма нерегулярного ритму серця, звана фібриляцією передсердь, не пов'язана з дефектом клапанів.
• лікування тромбів у венах ніг (глибока венозна тромбоз) та судинах легень (пульмональна емболія), а також для профілактики повторного утворення тромбів у судинах ніг та (або) легень.

Препарат Xiltess, 15 мг і 20 мг, плівкові таблетки застосовують у дітей та підлітків віком до 18 років
і масою тіла 30 кг або більше для:

• лікування тромбів та профілактики повторного утворення тромбів у венах або судинах легень, після тривалого не менше 5 днів початкового лікування ін'єкційними препаратами для лікування тромбозу.

Препарат Xiltess належить до групи препаратів, званих антикоагулянтами. Його дія полягає у блокуванні
фактору згортання крові (фактор Xa) та зменшенні схильності до утворення тромбів.

2. Важливі відомості до застосування препарату Xiltess

Коли не застосовувати препарат Xiltess

• якщо пацієнт має алергію на ривароксабан або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо у пацієнта є надмірне кровотеча,
• якщо у пацієнта є захворювання або стан органів тіла, які можуть підвищувати ризик важкого кровотечі (наприклад, виразка шлунка, травма або кровотеча в мозок, останнє перенесене хірургічне втручання на мозок або очах),
• якщо пацієнт приймає інші препарати, які запобігають згортанню крові (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин), за винятком випадків зміни антикоагулянтної терапії або якщо гепарин вводиться для підтримання прохідності катетера в вені або артерії,
• якщо у пацієнта є захворювання печінки, яке підвищує ризик кровотечі,
• якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми. Не слід застосовувати препарат Xiltess, а також слід повідомити лікаря, якщо пацієнт припускає, що такі обставини виникли у нього.

Попередження та заходи обережності

До початку застосування препарату Xiltess слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Слід бути особливо обережним при застосуванні препарату Xiltess

• якщо у пацієнта є підвищений ризик кровотечі, у таких станах, як:
• важка хвороба нирок у дорослих та помірна або важка хвороба нирок у дітей та підлітків, оскільки функція нирок може впливати на кількість препарату, який діє в організмі пацієнта,
• прийом інших препаратів, які запобігають згортанню крові (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин), за винятком випадків зміни антикоагулянтної терапії або якщо гепарин вводиться для підтримання прохідності катетера в вені або артерії (див. пункт «Xiltess та інші препарати»),
• забурення згортання крові,
• дуже високий тиск крові, який не зменшується при застосуванні препаратів,
• хвороби шлунка або кишок, які можуть спричиняти кровотечу, наприклад, запалення шлунка та кишок або запалення стравоходу (стравохід) наприклад, через захворювання рефлюксу стравоходу (зворотнє рухання кислоти шлунка до стравоходу) або пухлини, розташовані в шлунку або кишках або сечостатевій системі або сечовидільній системі,
• хвороба судин кровоносної системи задньої частини очних яблук (ретинопатія),
• хвороба легень, при якій бронхи розширені та заповнені гноєм (розширення бронхів) або попереднє кровотеча з легень.
• у пацієнтів з протезами клапанів,
• якщо у пацієнта є порушення, зване антифосфоліпідним синдромом (порушення імунної системи, яке підвищує ризик утворення тромбів), пацієнт повинен повідомити про це лікаря, який прийме рішення про можливу зміну лікування,
• якщо лікар встановив, що тиск крові є нестабільним або планується інше лікування або хірургічне втручання для видалення тромбу з легень.

Якщо пацієнт припускає, що такі стани існують у нього, слід повідомити

лікарядо застосування препарату Xiltess. Лікар вирішить, чи слід застосовувати цей препарат, та чи слід пацієнта піддати особливій увазі.

Якщо пацієнту необхідно пройти операцію:

• слід дуже ретельно дотримуватися рекомендацій лікаря щодо прийому препарату Xiltess у суворо визначений час до або після операції,
• якщо під час операції планується катетеризація або виконання пункції спинного мозку (наприклад, для регіональної анестезії або підтримки болю):
• дуже важливо прийняти препарат Xiltess до та після виконання пункції або видалення катетера, згідно з рекомендаціями лікаря,
• через необхідність особливої обережності слід негайно повідомити лікаря, якщо виникнуть оніміння або слабкість ніг, порушення функції кишок або сечового міхура після закінчення анестезії.

Діти та підлітки

Xiltess, плівкові таблетки не рекомендуються для дітей з масою тіла нижче 30 кг.Бракує
достатніх даних щодо застосування препарату Xiltess у дітей та підлітках у показаннях
для дорослих.

Xiltess та інші препарати

Пацієнт повинен повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які він приймає
наразі або останнім часом, а також про препарати, які він планує приймати.

• Якщо пацієнт приймає:
• деякі препарати, які застосовуються при інфекціях, спричинених грибами (наприклад, флуконазол, ітраконазол, вориконазол, позаконазол), якщо вони не застосовуються лише місцево на шкірі,
• кетоконазол у таблетках (застосовується при лікуванні синдрому Кушинга, при якому організм виробляє надмірну кількість кортизолу),
• деякі препарати, які застосовуються при інфекціях, спричинених бактеріями (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин),
• деякі противірусні препарати, які застосовуються при лікуванні ВІЛ-інфекції або СНІДу (наприклад, ритонавір),
• інші препарати, які застосовуються для зменшення згортання крові (наприклад, еноксапарин, клопідогрел або антагоністи вітаміну К, такі як варфарин або аценокумарол),
• протизапальні та знеболюючі препарати (наприклад, напроксен або ацетилсаліцилова кислота),
• дронедарон, препарат, який застосовується при лікуванні порушень ритму серця,
• деякі препарати, які застосовуються при лікуванні депресії (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (SSRI) або інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (SNRI)).

Якщо пацієнт припускає, що такі стани існують у нього, слід

повідомити лікарядо застосування препарату Xiltess, оскільки дія препарату Xiltess
може бути посилена. Лікар вирішить, чи слід застосовувати цей препарат, та чи слід пацієнта піддати особливій увазі.
Якщо лікар вважає, що у пацієнта є підвищений ризик розвитку виразки шлунка або кишок, він може застосувати профілактичне лікування.

• Якщо пацієнт приймає:
• деякі препарати, які застосовуються при лікуванні епілепсії (фенитоїн, карбамазепін, фенобарбітал),
• зілля діуравця звичайного ( Hypericum perforatum), рослинний препарат, який застосовується при депресії,
• рифампіцин, яка належить до групи антибіотиків.

Якщо пацієнт припускає, що такі стани існують у нього, слід

повідомити лікарядо застосування препарату Xiltess, оскільки дія препарату Xiltess
може бути зменшена. Лікар вирішить, чи слід застосовувати препарат Xiltess, та чи слід пацієнта піддати особливій увазі.

Вагітність та годування грудьми

Не слід застосовувати препарат Xiltess, якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми. Якщо існує ризик, що
пацієнтка може завагітніти, слід застосовувати ефективний метод контрацепції під час прийому препарату Xiltess. Якщо під час прийому препарату Xiltess пацієнтка завагітніє, слід негайно повідомити лікаря, який вирішить про подальше лікування.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Xiltess може спричиняти головокружіння (часті побічні ефекти) та оmdlіння (не дуже часті побічні ефекти) (див. пункт 4 «Можливі побічні ефекти»). Пацієнти, у яких виникли ці побічні ефекти, не повинні керувати транспортними засобами, їздити на велосипеді чи обслуговувати інструменти або машини.

Препарат Xiltess містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на плівкову таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати препарат Xiltess

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Xiltess, 15 мг і 20 мг, плівкові таблетки слід приймати під час їжі.
Таблетку (і) слід ковтати, найкраще запивючи водою.
Якщо пацієнт має труднощі з ковтанням цілої таблетки, слід поговорити з лікарем про інші способи прийому препарату Xiltess. Таблетку можна розчавити та змішати з водою або яблучним пюре безпосередньо перед прийомом. Після такої суміші слід негайно спожити їжу.
У разі потреби лікар може також вводити розчавлену плівкову таблетку Xiltess через zgłębnik шлунка.

Яку кількість таблеток слід приймати

Дорослі

• Для профілактики утворення тромбів у мозку (інсульт) та інших судинах кровоносної системи. Рекомендована доза становить одну плівкову таблетку препарату Xiltess 20 мг один раз на добу. Якщо у пацієнта є проблеми з нирками, дозу можна зменшити до однієї плівкової таблетки препарату Xiltess, 15 мг один раз на добу.

Якщо у пацієнта необхідна процедура удроювання судин кровоносної системи в серці
(називається перкутанною інтервенційною процедурою - PCI з встановленням стенту), то існують
обмежені дані про зменшення дози до однієї таблетки Xiltess, 15 мг один раз на добу (або
однієї таблетки Xiltess, 10 мг один раз на добу у разі порушення функції нирок) у поєднанні з антиплатлетним препаратом, таким як клопідогрел.

• Для лікування тромбів у венах ніг, тромбів у судинах легень та для профілактики повторного утворення тромбів. Рекомендована доза становить одну плівкову таблетку препарату Xiltess, 15 мг двічі на добу протягом перших 3 тижнів. Для лікування після 3 тижнів рекомендована доза становить одну плівкову таблетку препарату Xiltess, 20 мг один раз на добу. Після не менше 6 місяців лікування тромбозу лікар може вирішити про продовження лікування, застосовуючи одну таблетку 10 мг один раз на добу або одну таблетку 20 мг один раз на добу. Якщо у пацієнта є проблеми з нирками та він приймає одну плівкову таблетку препарату Xiltess, 20 мг один раз на добу, лікар може вирішити про зменшення дози після 3 тижнів лікування до однієї плівкової таблетки препарату Xiltess, 15 мг один раз на добу, якщо ризик кровотечі є вищим за ризик утворення повторних тромбів.

Діти та підлітки

Доза препарату Xiltess залежить від маси тіла та буде обчислена лікарем.

• Рекомендована доза для дітей та підлітків з масою тіла від 30 кг до нижче 50 кгстановить одну плівкову таблетку Xiltess, 15 мгодин раз на добу.
• Рекомендована доза для дітей та підлітків з масою тіла 50 кгабо більше становить одну плівкову таблетку Xiltess, 20 мгодин раз на добу.

Кожну дозу препарату Xiltess слід приймати під час їжі, запиваючи напоєм (наприклад, водою або соком). Таблетки слід приймати щоденно, приблизно о однієї таєї ж пори. Слід подумати про встановлення сигналу, який нагадуватиме про прийом таблеток.
Для батьків або опікунів: слід спостерігати за дитиною, щоб бути певним, що воно прийняло всю дозу.
Доза препарату Xiltess залежить від маси тіла, тому важливо дотримуватися запланованих відвідувань лікаря, оскільки може бути необхідне коригування дози у міру зміни маси тіла.
Ніколи не коригувати дозу самостійно.У разі потреби лікар коригуватиме дозу.
Не ділити таблетку, щоб отримати частину дози таблетки. Якщо необхідна менша доза, лікар, який спостерігає за пацієнтом, може рекомендувати застосування грануляту для приготування суспензії для перорального прийому, який містить ривароксабан.
Для дітей та підлітків, які не можуть ковтати цілі таблетки, можна розчавити плівкову таблетку Xiltess та змішати з водою або яблучним пюре безпосередньо перед прийомом. Після такої суміші слід спожити їжу. У разі потреби лікар може також вводити розчавлену таблетку через zgłębnik шлунка.

У разі викидання дози або блювоти

• менше ніж 30 хвилин після прийому препарату Xiltess, слід прийняти нову дозу.
• більше ніж 30 хвилин після прийому препарату Xiltess, не прийматинову дозу. У такому випадку наступну дозу Xiltess слід приймати о звичайній порі. Слід зв'язатися з лікарем у разі багаторазового викидання дози або блювоти після прийому препарату Xiltess.

Коли приймати препарат Xiltess

Таблетку (і) слід приймати щоденно до моменту, коли лікар вирішить про закінчення лікування.
Найкраще приймати таблетку (і) о сталій порі щоденно, оскільки тоді легше буде про це пам'ятати.
Лікар вирішить, як довго пацієнту слід продовжувати лікування.
Профілактика утворення тромбів у мозку (інсульт) та інших судинах кровоносної системи в організмі:
якщо робота серця потребує відновлення нормального ритму за допомогою процедури кардіоверсії, препарат Xiltess, плівкові таблетки слід приймати у час, рекомендований лікарем.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Xiltess

Якщо пацієнт прийняв занадто багато плівкових таблеток Xiltess, слід негайно зв'язатися з лікарем.
Прийом надмірної дози препарату Xiltess підвищує ризик кровотечі.

Пропуск прийому препарату Xiltess

Дорослі, діти та підлітки:

• Якщо пацієнт приймає одну таблетку 20 мг або одну таблетку 15 мг один раз на добу та доза препарату була пропущена, слід якнайшвидше прийняти таблетку. Не слід приймати більше однієї таблетки протягом одного дня для компенсації пропущеної дози. Наступну таблетку слід приймати наступного дня, а потім приймати одну таблетку один раз на добу. Дорослі:
• Якщо пацієнт приймає одну таблетку 15 мг двічі на добу та доза препарату була пропущена, слід якнайшвидше прийняти таблетку. Не слід приймати більше двох таблеток 15 мг протягом одного дня. Якщо пацієнт забув прийняти дозу, він може прийняти дві таблетки 15 мг одночасно, щоб отримати в сумі дві таблетки (30 мг) протягом одного дня. Наступного дня слід продовжувати приймати одну таблетку 15 мг двічі на добу.

Перервання прийому препарату Xiltess

Не слід припиняти застосування препарату Xiltess без попереднього обговорення з лікарем, оскільки препарат Xiltess лікує та профілактує важкі захворювання.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом препарату, слід звернутися до лікаря
або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Як і інші препарати з подібною дією, яка зменшує утворення тромбів, препарат Xiltess може
спричиняти кровотечу, яке потенційно може загрожувати життю. Надмірне кровотеча може
спричиняти раптовий спад тиску крові (шок). Не завжди будуть це очевидні чи видимі ознаки кровотечі.
Слід негайно повідомити лікаря, якщо виникне будь-яка з наступних побічних ефектів:

• Ознаки кровотечі:
• кровотеча в мозок або всередину черепа (симптоми можуть включати головний біль, односторонній параліч, блювоту, судоми, зниження рівня свідомості та напругу шиї. Порушення медичної допомоги. Слід негайно викликати медичну допомогу!),
• тривале або надмірне кровотеча,
• нетипове слабкість, втома, блідість, головокружіння, головний біль, виникнення набряку невідомої причини, задишка, біль у грудній клітці або стенокардія .Лікар може вирішити про необхідність особливої уваги до пацієнта або зміну лікування.
• Ознаки важких реакцій шкіри
• розлога, гостра висипка шкіри, утворення пухирів або змін на слизових оболонках, наприклад, язика або очей (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний некролітичний синдром).
• реакція на препарат, яка спричинює висипку, гарячку, запалення внутрішніх органів, порушення гематологічних показників та загальні порушення (синдром DRESS). Частота виникнення цих побічних ефектів є дуже рідкісною (максимально 1 на 10 000 осіб).
• Ознаки важких алергічних реакцій
• набряк обличчя, губ, порожнини рота, язика або горла; труднощі при ковтанні; кропив'янка та труднощі з диханням; раптовий спад тиску крові. Частота виникнення важких алергічних реакцій є дуже рідкісною (алергічні реакції можуть виникнути у максимально 1 на 10 000 осіб) і не дуже частою (набряк судин та алергічний набряк може виникнути у 1 на 100 осіб).

Загальний перелік можливих побічних ефектів у дорослих, дітей та підлітків:

Часто(можуть виникнути у не більше 1 на 10 пацієнтів):

• зменшення кількості червоних кров'яних тілець, яке може спричиняти блідість шкіри та бути причиною слабкості або задишки,
• кровотеча з шлунка або кишок, кровотеча з сечовидільної системи (у тому числі кров у сечі та важке менструальне кровотеча), кровотеча з носа, кровотеча з ясен,
• кровотеча в око (у тому числі кровотеча з білкової оболонки ока),
• кровотеча в тканини або порожнини тіла (гематома, синяк),
• викривлення крові при кашлі,
• кровотеча з шкіри або кровотеча підшкірно,
• кровотеча після операції,
• витікання крові або рідини з рани після хірургічного втручання,
• набряк кінцівок,
• біль у кінцівках,
• порушення функції нирок (можна спостерігати при проведенні досліджень лікарем),
• гарячка,
• біль у шлунку, нудота (нудота) або блювота, запор, діарея,
• зниження тиску крові (симптомами можуть бути головокружіння або оmdlіння при встанні),
• загальне зниження сили та енергії (слабкість, втома), головний біль, головокружіння,
• висипка, свербіж шкіри,
• збільшення активності деяких ферментів печінки, яке можна спостерігати при проведенні аналізу крові.

Незbyt часто(можуть виникнути у не більше 1 на 100 пацієнтів):

• кровотеча в мозок або всередину черепа (див. вище ознаки кровотечі),
• кровотеча в суглобі, яке спричинює біль та набряк,
• тромбоцитопенія (мала кількість тромбоцитів, клітин, які беруть участь у згортанні крові),
• алергічні реакції, включаючи алергічні реакції шкіри,
• порушення функції печінки (можна спостерігати при проведенні досліджень лікарем),
• результати аналізу крові можуть показати збільшення рівня білірубіну, активності деяких ферментів підшлункової залози або печінки чи кількості тромбоцитів,
• омдління,
• зле самопочуття,
• пришвидшене серцебиття,
• сухість у порожнині рота,
• кропив'янка.

Рідко(можуть виникнути у не більше 1 на 1 000 пацієнтів):

• кровотеча в м'язи,
• холестаз (застій жовчі), запалення печінки, включаючи ушкодження клітин печінки,
• жовтяниця (жовтяниця),
• набряк локальний,
• збірання крові (гематома) в пахвінній області як ускладнення процедури катетеризації серця, коли катетер вводиться в артерію ніг (псевдоаневризма). Дуже рідко(можуть виникнути у менше 1 на 10 000 осіб)
• нагромадження еозинофілів, типу білих гранульованих кров'яних клітин, які спричинюють запалення в легенях (еозинофільне запалення легень)

Частота невідома(частота не може бути встановлена на підставі наявних даних):

• неспроможність нирок після важкого кровотечі,
• кровотеча в нирках, іноді з наявністю крові в сечі, яке може спричиняти неспроможність нирок виконувати свою функцію (нефропатія, пов'язана з антикоагулянтами),
• збільшення тиску в м'язах ніг і рук, яке виникає після кровотечі, що може спричиняти біль, набряк, зміну відчуттів, оніміння або параліч (синдром компартмента після кровотечі).

Побічні ефекти у дітей та підлітків

Загалом побічні ефекти, які спостерігалися у дітей та підлітків, які приймали препарат Xiltess, були
podobні за типом до тих, які спостерігалися у дорослих, та мали в основному легке чи помірне тяжкість.
Побічні ефекти, які спостерігалися частіше у дітей та підлітків:
Дуже часто(можуть виникнути частіше ніж у 1 на 10 осіб):

• головний біль,
• гарячка,
• кровотеча з носа,
• блювота.

Часто(можуть виникнути у 1 на 10 осіб)

• швидке серцебиття,
• результати аналізу крові можуть показати збільшення рівня білірубіну (пігменту жовчі),
• тромбоцитопенія (мала кількість тромбоцитів, які є клітинами, що допомагають у згортанні крові),
• надмірне менструальне кровотеча.

Незbyt часто(можуть виникнути у 1 на 100 осіб)

• результати аналізу крові можуть показати збільшення рівня білірубіну (прямого білірубіну, пігменту жовчі).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
Ал. Єрозоліме 181С
02-222 Варшава
Телефон: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти подієві, відповідальному за лікарський засіб.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати препарат Xiltess

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці після: «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати в оригінальному пакуванні для захисту від вологи.
Відсутні спеціальні заходи обережності щодо температури зберігання препарату.
Розчавлені таблетки
Розчавлені таблетки стабільні у воді або яблучному пюре до 4 годин.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для відходів. Слід запитати
фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Xiltess

• Активною речовиною препарату є ривароксабан. Кожна плівкова таблетка містить 15 мг або 20 мг ривароксабану.
• Інші складові частини: Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, гідроксипропілцелюлоза, лаурилсульфат натрію, стеарин магнію, колоїдна безводна діоксид силіцію. Плівкова оболонка: гіпромелоза 2910, макрогол 3350, тальк, діоксид титану (E171), червоний оксид заліза (E172).

Як виглядає препарат Xiltess та що містить пакування

Xiltess, 15 мг, плівкові таблетки: круглі, двосторонньо опуклі, червоно-коричневі плівкові таблетки з позначенням E843 на одній стороні та без позначення на іншій стороні, діаметром близько 8,1 мм.
Xiltess, 20 мг, плівкові таблетки: круглі, двосторонньо опуклі, коричневі плівкові таблетки з позначенням E844 на одній стороні та без позначення на іншій стороні, діаметром близько 9,1 мм.
Xiltess, 15 мг, плівкові таблетки
28, 42, 98 або 100 плівкових таблеток в блистерах з плівки OPA/Алюміній/PVC/Алюміній, упакованих у складані тектурні пачки.
Xiltess, 20 мг, плівкові таблетки
28, 98 або 100 плівкових таблеток в блистерах з плівки OPA/Алюміній/PVC/Алюміній, упакованих у складані тектурні пачки.
Один блистер містить 10 або 14 плівкових таблеток залежно від розміру пакування.
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Подій, відповідальній за лікарський засіб

Egis Pharmaceuticals PLC
Керестурі ут 30-38
1106 Будапешт
Угорщина

Виробник

Egis Pharmaceuticals PLC
Бекеніфельді ут 118-120
1165 Будапешт
Угорщина

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Нідерланди

Xiltess 15 мг, 20 мг плівкові таблетки

Болгарія

Xiltess 15 мг, 20 мг фільмовані таблетки

Чехія

Xiltess

Угорщина

Xiltess 15 мг, 20 мг фільмовані таблетки

Литва

Xiltess 15 мг, 20 мг плівкові таблетки

Латвія

Xiltess 15 мг, 20 мг апвалкotas таблетки

Польща

Xiltess

Румунія

Xiltess 15 мг, 20 мг компресовані таблетки

Словаччина

Xiltess 15 мг, 20 мг фільмовані таблетки

Для отримання більш детальної інформації про цей лікарський засіб слід звернутися до місцевого представника подієві, відповідальній за лікарський засіб:
EGIS Polska Sp. z o.o.
ул. Комітету оборони робітників 45D
02-146 Варшава
Телефон: +48 22 417 92 00

Дата останньої актуалізації інструкції: 16.09.2023