Ксердоксо

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Xerdoxo, 15 мг, плівкові таблетки

Xerdoxo, 20 мг, плівкові таблетки

Ривароксабан

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі ж самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які небажані реакції, включаючи всі небажані реакції, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Xerdoxo і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Xerdoxo
• 3. Як застосовувати препарат Xerdoxo
• 4. Можливі небажані реакції
• 5. Як зберігати препарат Xerdoxo
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Xerdoxo і для чого він призначений

Препарат Xerdoxo містить активну речовину ривароксабан. Препарат Xerdoxo застосовується у дорослих для:

• профілактики утворення кров'яних згустків у мозку (інсульт) та інших кровоносних судин у організмі пацієнта, якщо в пацієнта є форма нерегулярного ритму серця, звана фібриляцією передсердь, не пов'язана з дефектом клапанів.
• лікування кров'яних згустків у венах ніг (глибока венозна тромбоз) та кровоносних судин легень (пульмональна емболія) та профілактика повторного утворення кров'яних згустків у кровоносних судин ніг та (або) легень. Препарат Xerdoxo застосовується у дітей та підлітків віком до 18 років та масою тіла 30 кг або більше для:
• лікування кров'яних згустків та профілактики повторного утворення кров'яних згустків у венах або кровоносних судин легень після тривалого не менше 5 днів початкового лікування ін'єкційними препаратами, що застосовуються для лікування кров'яних згустків.

Препарат Xerdoxo належить до групи препаратів, званих антикоагулянтами. Його дія полягає у блокуванні фактору згортання крові (фактор Ха) та зменшенні схильності до утворення кров'яних згустків.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Xerdoxo

Коли не застосовувати препарат Xerdoxo

• якщо пацієнт має алергію на ривароксабан або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо у пацієнта є надмірне кровотечение,
• якщо у пацієнта є захворювання або стан органів тіла, які підвищують ризик важкого кровотечення (наприклад, виразка шлунка, травма або кровотечение у мозок, останнє проходження хірургічної операції на мозку або очах),

або якщо пацієнт приймає інші препарати, що запобігають утворенню кров'яних згустків (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин), крім випадків зміни антикоагулянтної терапії або якщо гепарин вводиться для підтримання прохідності катетера у вені або артерії,

• якщо у пацієнта є захворювання печінки, яке підвищує ризик кровотечення,
• якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми.

Не застосовуйте препарат Xerdoxo, а також повідомте про це лікаря, якщо пацієнт припускає, що такі обставини виникли у нього.

Остережності та заходи обережності

Перш ніж почати приймати препарат Xerdoxo, зверніться до лікаря або фармацевта.

Коли потрібно бути особливо обережним при застосуванні препарату Xerdoxo

• якщо у пацієнта є підвищений ризик кровотечення, наприклад, у таких станах, як:
• важке захворювання нирок у дорослих, а також помірне або важке захворювання нирок у дітей та підлітків, оскільки функція нирок може впливати на кількість препарату, що діє в організмі пацієнта,
• прийом інших препаратів, що запобігають утворенню кров'яних згустків (наприклад, варфарин, етексилан дабігатрану, апіксабан або гепарин) при зміні антикоагулянтної терапії або коли гепарин вводиться для підтримання прохідності катетера у вені або артерії (див. пункт «Xerdoxo та інші препарати»),
• забурення згортання крові,
• дуже підвищене артеріальне кров'яне тисняча, яке не зменшується при застосуванні препаратів,
• захворювання шлунка або кишок, які можуть спричинити кровотечение, наприклад, запалення шлунка та кишок або запалення стравоходу (горло та стравохід), наприклад, через захворювання рефлюксу стравоходу (зворотнє рухання кислоти шлунка до стравоходу) або пухлини, розташовані у шлунку або кишках або статевій системі або сечовидільній системі,
• захворювання судин ока (ретинопатія),
• захворювання легень, при якому бронхи розширені та заповнені гноєм (розширення бронхів) або попереднє кровотечение з легень,
• у пацієнтів з протезами клапанів,
• якщо у пацієнта є порушення, зване антифосфоліпідним синдромом (порушення імунної системи, яке підвищує ризик утворення кров'яних згустків), пацієнт повинен повідомити про це лікаря, який прийме рішення про можливу зміну лікування,
• якщо у пацієнта виявлено порушення кров'яного тиснячі або планується хірургічна операція, або інше лікування, спрямоване на видалення кров'яного згустку з легень.

Якщо пацієнт припускає, що такі стани існують у нього, потрібно повідомити

лікаряперед застосуванням препарату Xerdoxo. Лікар вирішить, чи застосовувати цей препарат, та чи потрібно піддати пацієнта особливо ретельному спостереженню.

Якщо пацієнту потрібно пройти операцію

• необхідно дуже точно дотримуватися рекомендацій лікаря щодо прийому препарату Xerdoxo в точно визначений час до або після операції,
• якщо під час хірургічної операції у пацієнта планується виконання лумбальної пункції або введення катетера в хребет (наприклад, для виконання епідуральної анестезії або спінальної анестезії, або для зменшення болю):
• дуже важливо прийняти препарат Xerdoxo до та після виконання пункції або видалення катетера, згідно з рекомендаціями лікаря,
• необхідно негайно повідомити лікаря, якщо після закінчення анестезії у пацієнта

виникнуть такі симптоми, як: оніміння або слабкість нижніх кінцівок, порушення функції кишок або сечового міхура, оскільки в такому випадку необхідне негайне лікування.

Діти та підлітки

Таблетки Xerdoxo не рекомендуються для дітей з масою тіла нижче 30 кг. Бракує достатніх даних щодо застосування препарату Xerdoxo у дітей та підлітків за показаннями для дорослих.

Xerdoxo та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які ви зараз приймаєте або приймали нещодавно, а також про препарати, які ви плануєте приймати, включаючи ті, які видаються без рецепта.

• Якщо пацієнт приймає
• деякі препарати, що застосовуються при грибкових інфекціях (наприклад, флуконазол, ітраконазол, вориконазол, позаконазол), крім випадків, коли вони застосовуються лише місцево на шкірі,
• кетоконазол у таблетках (застосовується при лікуванні синдрому Кушинга, при якому організм виробляє надмірну кількість кортизолу),
• деякі препарати, що застосовуються при бактеріальних інфекціях (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин),
• деякі противірусні препарати, що застосовуються при лікуванні ВІЛ-інфекції або СНІДу (наприклад, ритонавір),
• інші препарати, що застосовуються для зменшення згортання крові (наприклад, еноксапарин, клопідогрел або антагоністи вітаміну К, такі як варфарин або аценокумарол),
• протизапальні та знеболюючі препарати (наприклад, напроксен або ацетилсаліцилова кислота),
• дронедарон, препарат, що застосовується при лікуванні порушень ритму серця,
• деякі препарати, що застосовуються при лікуванні депресії (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) або інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (ІЗЗСН)).

Якщо пацієнт припускає, що такі стани існують у нього, потрібно

повідомити лікаряперед застосуванням препарату Xerdoxo, оскільки дія препарату Xerdoxo може бути посилена. Лікар вирішить, чи застосовувати цей препарат, та чи потрібно піддати пацієнта особливо ретельному спостереженню.
Якщо лікар вважає, що у пацієнта є підвищений ризик розвитку виразки шлунка або кишок, він може призначити профілактичне лікування.

• Якщо пацієнт приймає
• деякі препарати, що застосовуються при лікуванні епілепсії (фенітойн, карбамазепін, фенобарбітал),
• зілля діуравця звичайного (Hypericum perforatum), рослинний препарат, що застосовується при депресії,
• рифампіцин, який належить до групи антибіотиків.

Якщо пацієнт припускає, що такі стани існують у нього, потрібно

повідомити лікаряперед застосуванням препарату Xerdoxo, оскільки дія препарату Xerdoxo може бути зменшена. Лікар вирішить, чи застосовувати препарат Xerdoxo, та чи потрібно піддати пацієнта особливо ретельному спостереженню.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не застосовуйте препарат Xerdoxo, якщо пацієнтка є вагітною або якщо годує грудьми. Якщо існує ризик, що пацієнтка може завагітніти, потрібно застосовувати ефективний метод контрацепції під час прийому препарату Xerdoxo. Якщо під час застосування препарату Xerdoxo пацієнтка завагітніти, потрібно негайно повідомити про це лікаря, який вирішить про подальше лікування.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Xerdoxo може спричиняти головокружіння (часті побічні реакції) та оmdlіння (не дуже часті побічні реакції) (див. пункт 4 «Можливі побічні реакції»).
Пацієнти, у яких виникають ці побічні реакції, не повинні керувати транспортними засобами, їздити на велосипеді чи обслуговувати машини або інструменти.

Xerdoxo містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати препарат Xerdoxo

Цей препарат завжди повинен застосовуватися згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Препарат Xerdoxo повинен прийматися під час їжі.
Таблетку (і) потрібно проковтнути, найкраще запивши водою.
Якщо пацієнт має труднощі з проковтуванням цілої таблетки, потрібно порозмовляти з лікарем про інші способи прийому препарату Xerdoxo. Таблетку можна розчавити та змішати з водою або м'яким продуктом, таким як яблучне пюре, безпосередньо перед прийомом. Після такої суміші потрібно негайно спожити їжу. У разі потреби лікар також може вводити розчавлену таблетку через гастральний зонд.

Яку дозу потрібно прийняти

• Дорослі
• Для профілактики утворення кров'яних згустків у мозку (інсульт) та інших кровоносних судин у організмі Залежна доза становить одну таблетку Xerdoxo 20 мг один раз на добу. Якщо у пацієнта є захворювання нирок, дозу можна зменшити до однієї таблетки Xerdoxo 15 мг один раз на добу.

Якщо у пацієнта необхідна процедура удренажування кровоносних судин у серці (називається перкутанною інтервенційною кардіологією – ПІК з встановленням стента) то існують обмежені дані про зменшення дози до однієї таблетки Xerdoxo 15 мг один раз на добу (або однієї таблетки Xerdoxo 10 мг один раз на добу у разі порушення функції нирок) у поєднанні з антиплатлетним препаратом, таким як клопідогрел.

• Для лікування кров'яних згустків у венах ніг, кров'яних згустків у кровоносних судин легень і для профілактики повторного утворення кров'яних згустків Залежна доза становить одну таблетку Xerdoxo 15 мг двічі на добу протягом перших 3 тижнів. Для лікування після 3 тижнів залежна доза становить одну таблетку Xerdoxo 20 мг один раз на добу. Після не менше 6 місяців лікування кров'яних згустків лікар може вирішити про продовження лікування, застосовуючи одну таблетку 10 мг один раз на добу або одну таблетку 20 мг один раз на добу. Якщо у пацієнта є захворювання нирок і він приймає одну таблетку Xerdoxo 20 мг один раз на добу, лікар може вирішити про зменшення дози після 3 тижнів лікування до однієї таблетки Xerdoxo 15 мг один раз на добу, якщо ризик кровотечення є більшим, ніж ризик повторного утворення кров'яних згустків.
• Діти та підліткиДоза препарату Xerdoxo залежить від маси тіла і буде обчислена лікарем.
• Залежна доза для дітей та підлітків з масою тіла від 30 кг до менше 50 кгстановить одну таблетку Xerdoxo 15 мгодин раз на добу.
• Залежна доза для дітей та підлітків з масою тіла 50 кг або більшестановить одну таблетку Xerdoxo 20 мгодин раз на добу. Кожну дозу Xerdoxo потрібно приймати під час їжі, запивши напоєм (наприклад, водою або соком). Таблетки потрібно приймати щоденно о приблизно одній і тій самій порі. потрібно подумати про встановлення сигналу, який нагадуватиме про прийом таблеток. Для батьків або опікунів: потрібно спостерігати за дитиною, щоб бути певним, що воно прийняло всю дозу.

Доза препарату Xerdoxo залежить від маси тіла, тому важливо приходити на призначені відвідування до лікаря, оскільки може бути необхідне коригування дози залежно від зміни ваги.
Ніколи не коригуйте дозу самостійно.У разі потреби лікар коригуватиме дозу.
Не ділите таблетку, щоб отримати частину дози таблетки. Якщо необхідна менша доза, потрібно застосовувати іншу форму препарату з ривароксабаном, гранули для приготування суспензії для перорального прийому.
Для дітей та підлітків, які не можуть проковтнути цілі таблетки, потрібно застосовувати препарат з ривароксабаном у формі гранул для приготування суспензії для перорального прийому.
Якщо суспензія для перорального прийому не доступна, можна розчавити таблетку Xerdoxo та змішати з водою або яблучним пюре безпосередньо перед прийомом. Після такої суміші потрібно спожити їжу. У разі потреби лікар також може вводити розчавлену таблетку через гастральний зонд.

У разі викидання дози або блювоти

• менше ніж 30 хвилин від прийому препарату Xerdoxo, потрібно прийняти нову дозу.
• більше ніж 30 хвилин від прийому препарату Xerdoxo, неприймати нову дозу. У такому випадку наступну дозу Xerdoxo потрібно приймати о звичайній порі.

Необхідно зв'язатися з лікарем у разі багаторазового викидання дози або блювоти після прийому препарату Xerdoxo.

Коли приймати препарат Xerdoxo

Таблетку (і) потрібно приймати щоденно до моменту, коли лікар вирішить про закінчення лікування.
Найкраще приймати таблетку (і) о сталій порі щоденно, оскільки тоді легше буде про це пам'ятати.
Лікар вирішить, як довго пацієнт повинен продовжувати лікування.
Профілактика утворення кров'яних згустків у мозку (інсульт) та інших кровоносних судин у організмі:
Якщо робота серця потребує відновлення нормального ритму за допомогою операції кардіоверсії, Xerdoxo потрібно приймати у час, зазначений лікарем.

Пропуск застосування препарату Xerdoxo

• Дорослі, діти та підлітки Якщо пацієнт приймає одну таблетку 20 мг або одну таблетку 15 мг один разна добу і доза препарату була пропущена, потрібно якнайшвидше прийняти таблетку. Не приймати більше однієї таблетки протягом одного дня для компенсації пропущеної дози. Наступну таблетку потрібно прийняти наступного дня, а потім приймати одну таблетку один раз на добу.
• Дорослі Якщо пацієнт приймає одну таблетку 15 мг двічіна добу і доза препарату була пропущена, потрібно якнайшвидше прийняти таблетку. Не приймати більше двох таблеток 15 мг протягом одного дня. Якщо пацієнт забув прийняти дозу, може прийняти дві таблетки 15 мг одночасно, щоб отримати в сумі дві таблетки (30 мг) протягом одного дня. Наступного дня потрібно продовжувати приймати одну таблетку 15 мг двічі на добу.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Xerdoxo

Якщо пацієнт прийняв більшу ніж рекомендовану дозу препарату Xerdoxo, потрібно негайно зв'язатися з лікарем. Застосування надмірної дози препарату Xerdoxo підвищує ризик кровотечення.

Перервання прийому препарату Xerdoxo

Не переривайте застосування препарату Xerdoxo без попередньої згоди з лікарем, оскільки препарат Xerdoxo лікує та профілактує важкі захворювання.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні реакції

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні реакції, хоча не у всіх вони виникнуть.
Як і інші препарати з подібною дією, що зменшує утворення кров'яних згустків, препарат Xerdoxo може спричиняти кровотечение, яке потенційно може загрожувати життю. Надмірне кровотечение може привести до раптового спаду артеріального кров'яного тиску (шок). Не завжди будуть це очевидні чи видимі ознаки кровотечення.
Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо виникне будь-яка з наступних побічних реакцій:

Ознаки кровотечення

• кровотечение у мозок або всередині черепа (симптоми можуть включати головний біль, односторонній параліч, блювоту, судоми, зниження рівня свідомості та напругу шиї. Порушення, що загрожує життю. Необхідно негайно викликати медичну допомогу!),
• тривале або надмірне кровотечение,
• нетипове слабкість, втома, блідість, головокружіння, головний біль, виникнення набухання невідомої причини, задишка, біль у грудній клітці або стенокардія. Лікар може вирішити про необхідність дуже ретельного спостереження за пацієнтом або зміну лікування.

Ознаки важкої реакції шкіри

• розлегла, гостра висипка шкіри, утворення пухирів або змін на слизових оболонках, наприклад, у роті або очах (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний некролітичний екзфоліативний синдром).
• реакція на препарат, що спричинює висипку, гарячку, запалення внутрішніх органів, порушення гематологічних та загальних станів (синдром DRESS). Частота виникнення цих побічних реакцій є дуже рідкою (максимально 1 на 10 000 пацієнтів).

Ознаки важкої алергічної реакції

• набухання обличчя, губ, рота, язика або горла; труднощі з ковтанням; кропив'янка та труднощі з диханням; раптовий спад артеріального кров'яного тиску. Частота виникнення важкої алергічної реакції є дуже рідкою (алергічні реакції, включаючи анафілаксію, можуть виникнути у максимально 1 на 10 000 осіб) та не дуже частою (ангіоневротичний набухання та алергічний набухання можуть виникнути у максимально 1 на 100 осіб).

Загальний перелік можливих побічних реакцій у дорослих, дітей та підлітків:

Часто(можуть виникнути у не більше 1 на 10 осіб)

• зменшення кількості червоних кров'яних тілець, що може спричинити блідість шкіри та бути причиною слабкості або задишки,
• кровотечение з шлунка або кишок, кровотечение з сечовидільної системи (у тому числі кров у сечі та важке менструальне кровотечение), кровотечение з носа, кровотечение з ясен,
• кровотечение в око (у тому числі кровотечение з білкової оболонки ока),
• кровотечение в тканини або порожнини тіла (гематома, синяк),
• виявлення крові у мокроті (гемоптиз) під час кашлю,
• кровотечение з шкіри або кровотечение підшкірно,
• кровотечение після операції,
• вибухання крові або рідини з рани після хірургічної операції,
• набухання кінцівок,
• біль у кінцівках,
• порушення функції нирок (можна спостерігати у аналізах, виконаних лікарем),
• гарячка,
• біль у шлунку, нудота (нудота) або блювота, запор, діарея,
• зниження артеріального кров'яного тиску (симптомами можуть бути головокружіння або оmdlіння після встояння),
• загальне зниження сили та енергії (слабкість, втома), головний біль, головокружіння,
• висипка, свербіж шкіри,
• збільшення активності деяких ферментів печінки, що можна спостерігати у результатах аналізу крові.

Нечасто(можуть виникнути у не більше 1 на 100 осіб)

• кровотечение у мозок або всередині черепа (див. вище ознаки кровотечення),
• кровотечение в суглобі, що спричинює біль та набухання,
• тромбоцитопенія (мала кількість тромбоцитів, клітин, що беруть участь у згортанні крові),
• алергічні реакції, включаючи алергічні реакції шкіри,
• порушення функції печінки (можна спостерігати у аналізах, виконаних лікарем),
• результати аналізу крові можуть показати збільшення рівня білірубіну, активності деяких ферментів підшлункової залози або печінки чи кількості тромбоцитів,
• омдління,
• зле самопочуття,
• прискорене серцебиття,
• сухість у роті,
• кропив'янка.

Рідко(можуть виникнути у не більше 1 на 1000 осіб)

• кровотечение в м'язи,
• холестаз (застій жовчі), запалення печінки, включаючи пошкодження клітин печінки,
• жовтіння шкіри та очей (жовтяниця),
• набухання місцеве,
• збір крові (гематома) в пахвині як ускладнення процедури катетеризації серця, коли катетер вводиться в артерію ніг (псевдоаневризма).

Дуже рідко(можуть виникнути у 1 на 10 000 осіб)

• накопичення еозинофілів, типу білих гранульованих клітин крові, які спричинюють запалення в легенях (еозінофільне запалення легень).

Частота невідома(частота не може бути визначена на основі доступних даних)

• несправність нирок після важкого кровотечення,
• кровотечение в нирках, іноді з наявністю крові у сечі, що призводить до несправності нирок (нефропатія, пов'язана з антикоагулянтами),
• збільшення тиску в м'язах ніг і рук після кровотечення, що може призвести до болю, набухання, зміни відчуття, оніміння або паралічу (синдром компартмента після кровотечення).

Побічні реакції у дітей та підлітків

Загалом побічні реакції, спостережувані у дітей та підлітків, які приймали ривароксабан, були подібні за типом до тих, що спостерігалися у дорослих, та мали переважно легкий або помірний ступінь вираженості.
Побічні реакції, які спостерігалися частіше у дітей та підлітків:
Дуже часто(можуть виникнути частіше ніж у 1 на 10 осіб)

• головний біль
• гарячка
• кровотечение з носа,
• блювота

Часто(можуть виникнути у 1 на 10 осіб)

• швидке серцебиття
• результати аналізу крові можуть показати збільшення рівня білірубіну (пігменту жовчі)
• тромбоцитопенія (мала кількість тромбоцитів, які є клітинами, що допомагають у згортанні крові)
• надмірне менструальне кровотечение

Нечасто(можуть виникнути у 1 на 100 осіб)

• результати аналізу крові можуть показати збільшення підкатегорії білірубіну (прямої білірубіну, пігменту жовчі).

Звітність про побічні реакції

Якщо виникли будь-які побічні реакції, включаючи всі можливі побічні реакції, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта.
Побічні реакції можна повідомляти безпосередньо до Відділу моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України
вул. Миколи Амосова, 4
03041, м. Київ
телефон: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-17
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні реакції також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні реакції дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Xerdoxo

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після скорочення «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. потрібно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Xerdoxo

• Активною речовиною препарату є ривароксабан. 15 мг:

Кожна плівкова таблетка містить 15 мг ривароксабану.
20 мг:
Кожна плівкова таблетка містить 20 мг ривароксабану.

• Інші компоненти: манitol, мікрокристалічна целюлоза, макрогол 8000, полоксамер 188, лаурилсульфат натрію, кроскармелоза натрію, колоїдна безводна діоксид кремнію та стеарат натрію у ядрі таблетки, а також гіпромелоза 2910, макрогол 4000, діоксид титану (Е 171), оксид заліза, червоний (Е 172) та оксид заліза, жовтий (Е 172) – тільки у таблетках плівкових 15 мгу оболонці таблетки. Див. пункт 2 «Препарат Xerdoxo містить натрій».

Як виглядає препарат Xerdoxo та що містить упаковка

15 мг:
Червонувато-помаранчеві до коричнево-помаранчевих, круглі, легкі двосторонні опуклі плівкові таблетки з витиснутим знаком «15» на одній стороні таблетки.
Розміри: діаметр близько 6,5 мм.
20 мг:
Рожеві до темно-рожевих, круглі, легкі двосторонні опуклі плівкові таблетки з витиснутим знаком «20» на одній стороні таблетки.
Розміри: діаметр близько 7 мм.
15 мг:
Препарат Xerdoxo доступний у пачках, що містять:

• календарні упаковки: 14, 28, 42 плівкові таблетки у блистері.

До кожної упаковки препарату додається карта попереджень для пацієнта.
20 мг:
Препарат Xerdoxo доступний у пачках, що містять:

• календарні упаковки: 14, 28 або 42 плівкові таблетки у блистері.

До кожної упаковки препарату додається карта попереджень для пацієнта.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт

ТОВ «КРКА», Нове Место, Шмарєшка цеста 6, 8501 Нове Место, Словенія

Виробник/Імпортер

ТОВ «КРКА», Нове Место, Шмарєшка цеста 6, 8501 Нове Место, Словенія
ТАД Фарма ГмбХ, Гайнц-Ломанн-штрасе 5, 27472 Куксгафен, Німеччина
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат зверніться до місцевого представника відповідального суб'єкта:
ТОВ «КРКА-Поланд»
вул. Рівна, 5
02002, м. Київ
телефон: +38 (044) 206-26-26
Дата останньої актуалізації інструкції:08.02.2024