Ксердоксо

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Xerdoxo, 15 мг, покриті таблетки

Xerdoxo, 20 мг, покриті таблетки

Ривароксабан

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі необхідності знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Xerdoxo і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Xerdoxo
• 3. Як використовувати препарат Xerdoxo
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Xerdoxo
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Xerdoxo і для чого він використовується

Препарат Xerdoxo містить активну речовину ривароксабан. Препарат Xerdoxo використовується у дорослих для:

• профілактики утворення кров'яних згустків у мозку (інсульт) та інших кровоносних судин у організмі пацієнта, якщо у пацієнта є форма нерегулярного ритму серця, звана фібриляцією передсердь, не пов'язаною з дефектом клапанів.
• лікування кров'яних згустків у венах ніг (глибока венозна тромбоз) та кровоносних судин легень (пульмонічна емболія) і профілактика повторного утворення кров'яних згустків у кровоносних судин ніг та (або) легень. Препарат Xerdoxo використовується у дітей та підлітків віком до 18 років та масою тіла 30 кг або більше для:
• лікування кров'яних згустків та профілактики повторного утворення кров'яних згустків у венах або кровоносних судин легень після тривалого не менше 5 днів початкового лікування ін'єкційними препаратами, що використовуються для лікування кров'яних згустків.

Препарат Xerdoxo належить до групи препаратів, званих антикоагулянтами. Його дія полягає у блокуванні фактору згортання крові (фактор Ха) та зменшенні схильності до утворення кров'яних згустків.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Xerdoxo

Коли не використовувати препарат Xerdoxo

• якщо пацієнт має алергію на ривароксабан або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо у пацієнта є надмірне кровотечение,
• якщо у пацієнта є захворювання або стан органів тіла, які підвищують ризик важкого кровотечення (наприклад, виразка шлунка, травма або кровотечение у мозку, останнє перенесене хірургічне втручання на мозку або очах),

якщо пацієнт приймає інші препарати, що запобігають утворенню кров'яних згустків (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин), за винятком випадків зміни антикоагулянтної терапії або якщо гепарин вводиться для підтримання прохідності катетера у вені або артерії,

• якщо у пацієнта є захворювання печінки, яке підвищує ризик кровотечення,
• якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми.

Не використовувати препарат Xerdoxo, а також повідомте про це лікаря, якщо пацієнт припускає, що такі обставини виникли у нього.

Остережності та заходи обережності

Перш ніж почати приймати препарат Xerdoxo, зверніться до лікаря або фармацевта.

Коли необхідно проявляти особливу обережність при використанні препарату Xerdoxo

• якщо у пацієнта є підвищений ризик кровотечення, наприклад, у таких станах, як:
• важке захворювання нирок у дорослих, а також помірне або важке захворювання нирок у дітей та підлітків, оскільки функція нирок може впливати на кількість препарату, що діє в організмі пацієнта,
• прийом інших препаратів, що запобігають утворенню кров'яних згустків (наприклад, варфарин, етексилан дабігатрану, апіксабан або гепарин) при зміні антикоагулянтної терапії або коли гепарин вводиться для підтримання прохідності катетера у вені або артерії (див. пункт «Xerdoxo та інші препарати»),
• забурення згортання крові,
• дуже підвищене артеріальне кров'яне тисняча, яке не зменшується при прийомі препаратів,
• захворювання шлунка або кишок, які можуть спричинити кровотечение, наприклад, запалення шлунка та кишок або запалення стравоходу (горло та стравохід), наприклад, через захворювання рефлюксу стравоходу (зворотнє рухання шлункової кислоти до стравоходу) або пухлини, розташовані у шлунку або кишках чи статевій чи сечовидільній системі,
• захворювання судин ока (ретинопатія),
• захворювання легень, при якому бронхи розширені та заповнені гноєм (бронхоектазія) або попереднє кровотечение з легень,
• у пацієнтів з протезами клапанів,
• якщо у пацієнта є захворювання, зване антифосфоліпідним синдромом (захворювання імунної системи, яке підвищує ризик утворення кров'яних згустків), пацієнт повинен повідомити про це лікаря, який прийме рішення про можливу зміну лікування,
• якщо у пацієнта виявлено порушення кров'яного тиснячого або планується хірургічне втручання, або інше лікування, спрямоване на видалення кров'яного згустку з легень.

Якщо пацієнт припускає, що такі стани існують у нього, необхідно повідомити

лікаряперед використанням препарату Xerdoxo. Лікар вирішить, чи використовувати цей препарат, та чи піддавати пацієнта особливій увазі.

Якщо пацієнту необхідно пройти операцію

• необхідно дуже точно дотримуватися рекомендацій лікаря щодо прийому препарату Xerdoxo в точно визначений час до або після операції,
• якщо під час хірургічного втручання у пацієнта планується виконання лумбальної пункції або встановлення катетера у хребет (наприклад, для виконання епідуральної анестезії або спінальної анестезії, або для зменшення болю):
• дуже важливо прийняти препарат Xerdoxo до та після виконання пункції або видалення катетера, згідно з рекомендаціями лікаря,
• необхідно негайно повідомити лікаря, якщо після закінчення анестезії у пацієнта

виникнуть такі симптоми, як: оніміння або слабкість нижніх кінцівок, порушення функції кишечника або сечового міхура, оскільки в такому випадку необхідне негайне лікування.

Діти та підлітки

Таблетки Xerdoxo не рекомендуються для дітей з масою тіла нижче 30 кг. Бракує достатніх даних про використання препарату Xerdoxo у дітей та підлітків за показаннями для дорослих.

Xerdoxo та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймаються, а також про препарати, які планується приймати, включаючи ті, які видаються без рецепта.

• Якщо пацієнт приймає
• деякі препарати, що використовуються при грибкових інфекціях (наприклад, флуконазол, ітраконазол, вориконазол, позаконазол), якщо вони не використовуються лише місцево на шкірі,
• кетоконазол у таблетках (використовується при лікуванні синдрому Кушинга, при якому організм виробляє надмірну кількість кортизолу),
• деякі препарати, що використовуються при бактеріальних інфекціях (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин),
• деякі противірусні препарати, що використовуються при лікуванні ВІЛ-інфекції або СНІДу (наприклад, ритонавір),
• інші препарати, що використовуються для зменшення згортання крові (наприклад, еноксапарин, клопідогрел або антагоністи вітаміну К, такі як варфарин або аценокумарол),
• протизапальні та знеболюючі препарати (наприклад, напроксен або ацетилсаліцилова кислота),
• дронедарон, препарат, що використовується при лікуванні порушень серцевого ритму,
• деякі препарати, що використовуються при лікуванні депресії (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (SSRI) або інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (SNRI)).

Якщо пацієнт припускає, що такі стани існують у нього, необхідно

повідомити лікаряперед використанням препарату Xerdoxo, оскільки дія препарату Xerdoxo може бути посилена. Лікар вирішить, чи використовувати цей препарат, та чи піддавати пацієнта особливій увазі.
Якщо лікар вважає, що у пацієнта є підвищений ризик розвитку виразки шлунка або кишок, він може призначити лікування, що запобігає захворюванням виразки.

• Якщо пацієнт приймає
• деякі препарати, що використовуються при лікуванні епілепсії (фенітойн, карбамазепін, фенобарбітал),
• зілля діуравця звичайного (Hypericum perforatum), рослинний препарат, що використовується при депресії,
• рифампіцин, який належить до групи антибіотиків.

Якщо пацієнт припускає, що такі стани існують у нього, необхідно

повідомити лікаряперед використанням препарату Xerdoxo, оскільки дія препарату Xerdoxo може бути зменшена. Лікар вирішить, чи використовувати препарат Xerdoxo, та чи піддавати пацієнта особливій увазі.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Не використовувати препарат Xerdoxo, якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми. Якщо існує ризик, що пацієнтка може завагітніти, необхідно використовувати ефективний метод контрацепції під час прийому препарату Xerdoxo. Якщо під час прийому препарату Xerdoxo пацієнтка завагітніє, необхідно негайно повідомити про це лікаря, який вирішить про подальше лікування.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Xerdoxo може спричиняти головокружіння (часті побічні ефекти) та оmdlіння (не дуже часті побічні ефекти) (див. пункт 4 «Можливі побічні ефекти»).
Пацієнти, у яких виникають ці побічні ефекти, не повинні керувати транспортними засобами, їздити на велосипеді чи обслуговувати інструменти або машини.

Препарат Xerdoxo містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як використовувати препарат Xerdoxo

Цей препарат завжди необхідно використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Препарат Xerdoxo необхідно приймати під час їжі.
Таблетку (і) необхідно проковтнути, найкраще запивши водою.
Якщо пацієнт має труднощі з проковтуванням цілої таблетки, необхідно порозмовляти з лікарем про інші способи прийому препарату Xerdoxo. Таблетку можна розчавити та змішати з водою або м'яким харчуванням, таким як яблучне пюре, безпосередньо перед прийомом. Після такої суміші необхідно негайно спожити харчування.
У разі необхідності лікар може також призначити розчавлену таблетку через гастральний зонд.

Яку дозу необхідно приймати

• Дорослі
• Для профілактики утворення кров'яних згустків у мозку (інсульт) та інших кровоносних судин у організмі Залежна доза становить одну таблетку Xerdoxo 20 мг один раз на добу. Якщо у пацієнта є захворювання нирок, дозу можна зменшити до однієї таблетки Xerdoxo 15 мг один раз на добу.

Якщо у пацієнта необхідна процедура удренажування кровоносних судин у серці (називається перкутанною інтервенційною коронарною ангіографією – PCI з встановленням стенту) то існують обмежені дані про зменшення дози до однієї таблетки Xerdoxo 15 мг один раз на добу (або однієї таблетки Xerdoxo 10 мг один раз на добу у разі порушення функції нирок) у поєднанні з препаратом, що запобігає агрегації тромбоцитів, таким як клопідогрел.

• Для лікування кров'яних згустків у венах ніг, кров'яних згустків у кровоносних судин легень і для профілактики повторного утворення кров'яних згустків Залежна доза становить одну таблетку Xerdoxo 15 мг двічі на добу протягом перших 3 тижнів. Для лікування після 3 тижнів залежна доза становить одну таблетку Xerdoxo 20 мг один раз на добу. Після не менше 6 місяців лікування кров'яних згустків лікар може вирішити про продовження лікування, використовуючи одну таблетку 10 мг один раз на добу або одну таблетку 20 мг один раз на добу. Якщо у пацієнта є захворювання нирок і він приймає одну таблетку Xerdoxo 20 мг один раз на добу, лікар може вирішити про зменшення дози після 3 тижнів лікування до однієї таблетки Xerdoxo 15 мг один раз на добу, якщо ризик кровотечення є вищим за ризик повторного утворення кров'яних згустків.
• Діти та підліткиДоза препарату Xerdoxo залежить від маси тіла і буде обчислена лікарем.
• Залежна доза для дітей та підлітків з масою тіла від 30 кг до менше 50 кгстановить одну таблетку Xerdoxo 15 мгодин раз на добу.
• Залежна доза для дітей та підлітків з масою тіла 50 кг або більшестановить одну таблетку Xerdoxo 20 мгодин раз на добу. Кожну дозу Xerdoxo необхідно приймати під час їжі, запивши напоєм (наприклад, водою або соком). Таблетки необхідно приймати щоденно о приблизно одній і тій самій порі. Необхідно подумати про встановлення сигналу, який нагадуватиме про прийом таблетки. Для батьків або опікунів: необхідно спостерігати за дитиною, щоб бути певним, що воно прийняло всю дозу.

Доза препарату Xerdoxo залежить від маси тіла, тому важливо приходити на призначені відвідування до лікаря, оскільки може бути необхідне коригування дози залежно від зміни ваги.
Ніколи не коригуйте дозу самостійно.У разі необхідності лікар коригуватиме дозу.
Не ділите таблетку, щоб отримати частину дози таблетки. Якщо необхідна менша доза, необхідно використовувати іншу форму препарату з ривароксабаном, гранули для приготування суспензії для перорального прийому.
Для дітей та підлітків, які не можуть проковтнути цілі таблетки, необхідно використовувати препарат з ривароксабаном у формі гранул для приготування суспензії для перорального прийому.
Якщо суспензія для перорального прийому не доступна, можна розчавити таблетку Xerdoxo та змішати з водою або яблучним пюре безпосередньо перед прийомом. Після такої суміші необхідно спожити харчування. У разі необхідності лікар також може призначити розчавлену таблетку через гастральний зонд.

У разі викидання дози або блювоти

• менше ніж 30 хвилин після прийому препарату Xerdoxo, необхідно прийняти нову дозу.
• більше ніж 30 хвилин після прийому препарату Xerdoxo, неприймати нову дозу. У такому випадку наступну дозу Xerdoxo необхідно приймати о звичайній порі.

Необхідно зв'язатися з лікарем у разі багаторазового викидання дози або блювоти після прийому препарату Xerdoxo.

Коли приймати препарат Xerdoxo

Таблетку (і) необхідно приймати щоденно до моменту, коли лікар вирішить про закінчення лікування.
Найкраще приймати таблетку (і) о сталій порі щоденно, оскільки тоді легше про це пам'ятати.
Лікар вирішить, як довго пацієнт повинен продовжувати лікування.
Профілактика утворення кров'яних згустків у мозку (інсульт) та інших кровоносних судин у організмі:
Якщо робота серця потребує відновлення нормального ритму за допомогою процедури кардіоверсії, Xerdoxo необхідно приймати у час, рекомендований лікарем.

Пропуск прийому препарату Xerdoxo

• Дорослі, діти та підлітки Якщо пацієнт приймає одну таблетку 20 мг або одну таблетку 15 мг один разна добу і доза препарату була пропущена, необхідно якнайшвидше прийняти таблетку. Не приймати більше однієї таблетки протягом одного дня для компенсації пропущеної дози. Наступну таблетку необхідно прийняти наступного дня, а потім приймати одну таблетку один раз на добу.
• Дорослі Якщо пацієнт приймає одну таблетку 15 мг двічіна добу і доза препарату була пропущена, необхідно якнайшвидше прийняти таблетку. Не приймати більше двох таблеток 15 мг протягом одного дня. Якщо пацієнт забув прийняти дозу, він може прийняти дві таблетки 15 мг одночасно, щоб отримати в цілому дві таблетки (30 мг) протягом одного дня. Наступного дня необхідно продовжувати приймати одну таблетку 15 мг двічі на добу.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Xerdoxo

Якщо пацієнт прийняв більшу ніж рекомендовану дозу препарату Xerdoxo, необхідно негайно зв'язатися з лікарем. Прийом надмірної дози препарату Xerdoxo підвищує ризик кровотечення.

Перервання прийому препарату Xerdoxo

Не переривайте прийом препарату Xerdoxo без попередньої згоди з лікарем, оскільки препарат Xerdoxo лікує та профілактує виникнення важких захворювань.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Як і інші препарати з подібною дією, що зменшує утворення кров'яних згустків, препарат Xerdoxo може спричиняти кровотечение, яке потенційно може загрожувати життю. Надмірне кровотечение може привести до раптового зниження кров'яного тиснячого (шок). Не завжди будуть це очевидні чи видимі ознаки кровотечення.
Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо виникне будь-яка з наступних побічних ефектів:

Ознаки кровотечення

• кровотечение у мозку або всередині черепа (симптоми можуть включати головний біль, односторонній параліч, блювоту, судоми, зниження рівня свідомості та напруження шиї. Порушення медичної допомоги. Необхідно негайно викликати медичну допомогу!),
• тривале або надмірне кровотечение,
• нетипове слабкість, втома, блідість, головокружіння, біль голови, виникнення набряку невідомої причини, задишка, біль у грудній клітці або стенокардія. Лікар може вирішити про необхідність дуже ретельної уваги до пацієнта або зміну лікування.

Ознаки важкої реакції шкіри

• розлегла, гостра висипка шкіри, утворення пухирів або змін на слизовій оболонці, наприклад, у роті або очах (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний некролітичний екзфоліативний синдром).
• реакція на препарат, що спричинює висипку, гарячку, запалення внутрішніх органів, порушення гематологічних та загальних станів (синдром DRESS). Частота виникнення цих побічних ефектів є дуже рідкісною (максимально 1 на 10 000 пацієнтів).

Ознаки важкої алергічної реакції

• набряк обличчя, губ, рота, язика або горла; труднощі з ковтанням; кропив'янка та труднощі з диханням; раптове зниження кров'яного тиснячого. Частота виникнення важкої алергічної реакції є дуже рідкісною (алергічні реакції, включаючи анафілаксію, можуть виникнути у максимально 1 на 10 000 осіб) та не дуже частою (ангіоневротичний набряк може виникнути у максимально 1 на 100 осіб).

Загальний перелік можливих побічних ефектів у дорослих, дітей та підлітків:

Часто(можуть виникнути у не більше 1 на 10 осіб)

• зниження кількості червоних кров'яних тілець, що може спричинити блідість шкіри та бути причиною слабкості або задишки,
• кровотечение з шлунка або кишок, кровотечение з сечовидільної системи (у тому числі кров у сечі та важке менструальне кровотечение), кровотечение з носа, кровотечение з ясен,
• кровотечение в око (у тому числі кровотечение з білкової оболонки ока),
• кровотечение в тканини або порожнини тіла (гематома, синяк),
• викривлення крові під час кашлю,
• кровотечение з шкіри або підшкірне кровотечение,
• кровотечение після операції,
• вибір крові або рідини з рани після хірургічного втручання,
• набряк кінцівок,
• біль кінцівок,
• порушення функції нирок (можна спостерігати у аналізах, виконаних лікарем),
• гарячка,
• біль шлунка, нудота, блювота, запор, діарея,
• зниження кров'яного тиснячого (симптомами можуть бути головокружіння або оmdlіння після вставання),
• загальне зниження сили та енергії (слабкість, втома), біль голови, головокружіння,
• висипка, свербіж шкіри,
• збільшення активності деяких ферментів печінки, що може бути видно у результатах аналізу крові.

Незвичайно(можуть виникнути у не більше 1 на 100 осіб)

• кровотечение у мозку або всередині черепа (див. вище ознаки кровотечення),
• кровотечение в суглобі, що спричинює біль та набряк,
• тромбоцитопенія (мала кількість тромбоцитів, клітин, що беруть участь у згортанні крові),
• алергічні реакції, включаючи алергічні реакції шкіри,
• порушення функції печінки (можна спостерігати у аналізах, виконаних лікарем),
• результати аналізу крові можуть показати збільшення рівня білірубіну, активності деяких ферментів підшлункової залози або печінки чи кількості тромбоцитів,
• омдління,
• погане самопочуття,
• пришвидшене серцебиття,
• сухість у роті,
• кропив'янка.

Рідко(можуть виникнути у не більше 1 на 1000 осіб)

• кровотечение в м'язи,
• холестаз (застій жовчі), запалення печінки, включаючи пошкодження клітин печінки,
• жовтіння шкіри та очей (жовтяниця),
• набряк місцевий,
• збір крові (гематома) в пахвині як ускладнення процедури катетеризації серця, коли катетер вводиться в артерію ніг (псевдоаневризма).

Дуже рідко(можуть виникнути у 1 на 10 000 осіб)

• нагромадження еозинофілів, типу білих гранульованих клітин крові, які спричинюють запалення в легенях (еозинофільне запалення легень).

Частота невідома(частота не може бути встановлена на підставі доступних даних)

• неспроможність нирок після важкого кровотечення,
• кровотечение в нирках, іноді з наявністю крові в сечі, що призводить до неспроможності нирок правильно функціонувати (нефропатія, пов'язана з антикоагулянтами),
• підвищення тиснячого в м'язах ніг та рук, що виникає після кровотечення, що може призвести до болю, набряку, зміни відчуття, оніміння або паралічу (синдром компартмента після кровотечення).

Побічні ефекти у дітей та підлітків

Загалом побічні ефекти, спостережувані у дітей та підлітків, які приймають ривароксабан, були подібні за типом до тих, що спостерігаються у дорослих, та мали переважно легке чи помірне тяжкість.
Побічні ефекти, спостережувані частіше у дітей та підлітків:
Дуже часто(можуть виникнути частіше ніж у 1 на 10 осіб)

• головний біль
• гарячка
• кровотечение з носа,
• блювота

Часто(можуть виникнути у 1 на 10 осіб)

• швидке серцебиття
• результати аналізу крові можуть показати збільшення рівня білірубіну (пігменту жовчі)
• тромбоцитопенія (мала кількість тромбоцитів, клітин, що беруть участь у згортанні крові)
• надмірне менструальне кровотечение

Незвичайно(можуть виникнути у 1 на 100 осіб)

• результати аналізу крові можуть показати збільшення підкатегорії білірубіну (прямої білірубіну, пігменту жовчі).

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Відділу моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України
вул. Жилянська, 45, м. Київ, 01033
Телефон: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-17
Веб-сайт: https://www.dls.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти подовіжу особи.

5. Як зберігати препарат Xerdoxo

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після скорочення «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Xerdoxo

• Активною речовиною препарату є ривароксабан. 15 мг:

Кожна покрита таблетка містить 15 мг ривароксабану.
20 мг:
Кожна покрита таблетка містить 20 мг ривароксабану.

• Інші компоненти: мананіт, мікрокристалічна целюлоза, макрогол 8000, полоксамер 188, лаурилсульфат натрію, кроскармелоза натрію, колоїдна безводна діоксид кремнію та стеарат натрію в ядрі таблетки, а також гіпромелоза 2910, макрогол 4000, діоксид титану (Е 171), оксид заліза, червоний (Е 172) та оксид заліза, жовтий (Е 172) – тільки в покритих таблетках потужністю 15 мгв оболонці таблетки. Див. пункт 2 «Препарат Xerdoxo містить натрій».

Як виглядає препарат Xerdoxo та що містить упаковка

15 мг:
Червонувато-помаранчеві до бронзово-помаранчевих, круглі, легкі обидві сторони опуклі покриті таблетки з виштампованим знаком «15» на одній стороні таблетки.
Розміри: діаметр близько 6,5 мм.
20 мг:
Рожеві до темно-рожевих, круглі, легкі обидві сторони опуклі покриті таблетки з виштампованим знаком «20» на одній стороні таблетки.
Розміри: діаметр близько 7 мм.
15 мг:
Препарат Xerdoxo доступний у пачках, що містять:

• календарні упаковки: 14, 28, 42 покритих таблеток у блистері.

До кожної упаковки препарату додається карта попереджень для пацієнта.
20 мг:
Препарат Xerdoxo доступний у пачках, що містять:

• календарні упаковки: 14, 28 або 42 покритих таблеток у блистері.

До кожної упаковки препарату додається карта попереджень для пацієнта.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідача особа

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Виробник/Імпортер

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Німеччина
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат зверніться до місцевого представника відповідачої особи:
Krka - Польща ТОВ
вул. Паралельна, 5
02-235 Варшава
телефон: + 48 22 573 75 00
Дата останньої актуалізації інструкції:08.02.2024