Ксанірва

Укладена інструкція: Інформація для пацієнта

Xanirva, 15 мг, плівкові таблетки

Xanirva, 20 мг, плівкові таблетки

Ривароксабан

Перш ніж приймати препарат, необхідно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи всі можливі небажані симптоми, не перераховані в інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Xanirva і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Xanirva
• 3. Як приймати препарат Xanirva
• 4. Можливі небажані дії
• 5. Як зберігати препарат Xanirva
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Xanirva і для чого він призначений

Препарат Xanirva містить активну речовину ривароксабан і призначений для дорослих з метою:

• профілактики утворення кров'яних згустків у мозку (інсульт) та інших кровоносних судин у організмі пацієнта, якщо у пацієнта є форма нерегулярного ритму серця, звана фібриляцією передсердь, не пов'язаною з дефектом клапанів.
• лікування кров'яних згустків у венах ніг (глибока венозна тромбоз) та кровоносних судин легень (пульмональна емболія) і профілактика повторного утворення кров'яних згустків у кровоносних судинах ніг та (або) легень. Препарат Xanirva призначений для дітей і підлітків віком до 18 років і масою тіла 30 кг або більше, для лікування кров'яних згустків і профілактики повторного утворення кров'яних згустків у венах або кровоносних судинах легень після тривалого не менше 5 днів початкового лікування ін'єкційними препаратами для лікування кров'яних згустків.

Препарат Xanirva належить до групи препаратів, званих антикоагулянтами. Його дія полягає у блокуванні фактору згортання крові (фактор Xa) і, таким чином, зменшенні схильності до утворення кров'яних згустків.

2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Xanirva

Коли не приймати препарат Xanirva:

• -якщо пацієнт має алергію на ривароксабан або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо у пацієнта є надмірне кровотеча;
• якщо у пацієнта є захворювання або стан органів тіла, які можуть збільшити ризик важкого кровотечи (наприклад, виразка шлунка, травма або кровотеча в мозок, останнє перенесене хірургічне втручання на мозок або очі);
• якщо пацієнт приймає інші препарати, які запобігають утворенню кров'яних згустків (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин), за винятком випадків зміни антикоагулянтної терапії або якщо гепарин вводиться для підтримання прохідності катетера в вені або артерії;
• якщо у пацієнта є захворювання печінки, яке збільшує ризик кровотечи;
• якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми.

Не можна приймати препарат Xanirva, якщо пацієнт припускає, що такі обставини відбулися у нього.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати приймати препарат Xanirva, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Коли слід бути особливо обережним при прийнятті препарату Xanirva

• якщо у пацієнта є підвищений ризик кровотечи, наприклад, у таких станах, як:
• важке захворювання нирок у дорослих та помірне або важке захворювання нирок у дітей і підлітків, оскільки функція нирок може впливати на кількість препарату, який діє в організмі пацієнта;
• прийом інших препаратів, які запобігають утворенню кров'яних згустків (наприклад, варфарин, етексилан дабігатрану, апіксабан або гепарин) при зміні антикоагулянтної терапії або коли гепарин вводиться для підтримання прохідності катетера в вені або артерії (див. пункт «Інші препарати та Xanirva»);
• забурення згортання крові;
• дуже підвищене артеріальне кров'яне тисняча, яке не зменшується при прийомі препаратів;
• захворювання шлунка або кишечника, які можуть спричинити кровотечу, наприклад, запалення шлунка і кишечника або запалення стравоходу (горло і стравохід) наприклад, через захворювання рефлюксу стравоходу (зворотнє рухання кислоти шлунка до стравоходу) або пухлини, розташовані в шлунку або кишечнику або сечостатевій системі або сечовидільній системі;
• захворювання судин ока (ретинопатія);
• захворювання легень, при якому бронхи розширені і заповнені гноєм (розширення бронхів) або попереднє кровотеча з легень;
• у пацієнтів з протезами клапанів;
• у пацієнтів із синдромом антіфосфоліпідного;
• якщо у пацієнта виявлено порушення артеріального кров'яного тиснячі або планується хірургічне втручання або інше лікування з метою видалення кров'яного згустку з легень.

Якщо пацієнт припускає, що те, що написано вище, стосується його, він повинен повідомити

лікаряперед прийняттям препарату Xanirva. Лікар вирішить, чи можна приймати цей препарат, та чи потрібно пацієнта піддавати особливій увазі.

Якщо пацієнта потрібно оперувати:

• це дуже важливо, щоб перед і після операції приймати препарат Xanirva точно в час, призначений лікарем;
• якщо під час операції планується катетеризація або виконання лумбальної пункції (наприклад, для виконання епідуральної анестезії або спінальної анестезії або для зменшення болю):
• це дуже важливо, щоб перед і після виконання пункції або видалення катетера приймати препарат Xanirva точно в час, призначений лікарем;
• необхідно негайно повідомити лікаря, якщо після закінчення анестезії виникло оніміння або слабкість ніг, порушення функції кишечника або сечового міхура, оскільки в такому випадку необхідне негайне лікування.

Діти та підлітки

Таблетки Xanirva 15 мг не рекомендуються для дітей з масою тіла менше 30 кг.
Таблетки Xanirva 20 мг не рекомендуються для дітей з масою тіла менше 50 кг.
Немає достатніх даних про використання ривароксабану у дітей та підлітків у показаннях для дорослих.

Препарат Xanirva та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймаються, а також про препарати, які планується приймати, включаючи ті, які видаються без рецепта.

• -Якщо пацієнт приймає:
• декотори препарати, які використовуються при грибкових інфекціях (наприклад, флуконазол, ітраконазол, вориконазол, позаконазол), якщо вони не використовуються лише місцево на шкірі;
• кетоконазол у таблетках (використовується при лікуванні синдрому Кушинга, при якому організм виробляє надмірну кількість кортизолу);
• декотори препарати, які використовуються при бактеріальних інфекціях (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин);
• декотори противірусні препарати, які використовуються при лікуванні ВІЛ-інфекції або СНІДу (наприклад, ритонавір);
• інші препарати, які використовуються для зменшення згортання крові (наприклад, еноксапарин, клопідогрел або антагоністи вітаміну К, такі як варфарин або аценокумарол)
• протизапальні та протибольові препарати (наприклад, напроксен або ацетилсаліцилова кислота);
• дронедарон, препарат, який використовується при лікуванні порушень ритму серця;
• декотори препарати, які використовуються при лікуванні депресії (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (SSRI) або інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (SNRI)).

Якщо пацієнт припускає, що те, що написано вище, стосується його, він повинен повідомити

лікаряперед прийняттям препарату Xanirva ,оскільки дія препарату Xanirva може бути посилена, якщо його приймати разом з вищезазначеними препаратами. Лікар вирішить, чи можна приймати цей препарат, та чи потрібно пацієнта піддавати особливій увазі.
Якщо лікар вважає, що у пацієнта є підвищений ризик розвитку виразки шлунка або дванадцятипалої кишки, він може призначити лікування для профілактики захворювання виразкою.

• -Якщо пацієнт приймає:
• декотори препарати, які використовуються при лікуванні епілепсії (фенітойн, карбамазепін, фенобарбітал);
• зілля діуравця звичайного ( Hypericum perforatum), препарат, який використовується при лікуванні депресії;
• рифампіцин, який належить до групи антибіотиків.

Якщо пацієнт припускає, що те, що написано вище, стосується його, він повинен повідомити

лікаряперед прийняттям препарату Xanirva ,оскільки дія препарату Xanirva може бути зменшена, якщо його приймати разом з вищезазначеними препаратами. Лікар вирішить, чи можна приймати препарат Xanirva, та чи потрібно пацієнта піддавати особливій увазі.

Вагітність та годування грудьми

Не приймати препарат Xanirva, якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми. Якщо існує ризик того, що пацієнтка може завагітніти, необхідно використовувати ефективний метод контрацепції під час прийому препарату Xanirva. Якщо під час прийому препарату Xanirva пацієнтка завагітніти, необхідно негайно повідомити про це лікаря, який вирішить про подальше лікування.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Xanirva може викликати головокружіння (часті побічні дії) та оmdlіння (не дуже часті побічні дії) (див. пункт 4 «Можливі побічні дії»). Пацієнти, у яких виникли ці побічні дії, не повинні керувати транспортними засобами, їздити на велосипеді чи обслуговувати машини.

Xanirva 15 мг та 20 мг містять лактозу моногідрат (вид цукру) та натрій

Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям цього препарату.
Препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) в одній таблетці, що означає, що він практично «вільний від натрію».

3. Як приймати препарат Xanirva

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Xanirva слід приймати під час їжі. Таблетку (таблетки) слід проковтнути, найкраще запивши водою.
Якщо пацієнт має труднощі з проковтуванням цілої таблетки, необхідно порозмовляти з лікарем про інші способи прийому препарату Xanirva. Таблетку можна розчавити та змішати з водою або яблучним пюре безпосередньо перед її прийняттям. Після такої суміші слід негайно вжити їжу.
У разі потреби лікар може також призначити розчавлену таблетку Xanirva через zgłębnik шлунка.

Яку дозу слід приймати

о Дорослі

• -У профілактиці утворення кров'яних згустків у мозку (інсульт) та інших кровоносних судин у організміРекомендована доза становить одну таблетку Xanirva 20 мг один раз на добу. Якщо пацієнт має проблеми з нирками, дозу можна зменшити до однієї таблетки Xanirva 15 мг один раз на добу. Якщо у пацієнта необхідна процедура удроювання кровоносних судин у серці (називається перкутанною інтервенцією коронарної артерії - PCI з встановленням стенту) то існують обмежені дані про зменшення дози до однієї таблетки Xanirva 15 мг один раз на добу (або однієї таблетки Xanirva 10 мг один раз на добу у разі порушення функції нирок) у поєднанні з препаратом, який запобігає утворенню тромбів, таким як клопідогрел.
• -У лікуванні кров'яних згустків у венах ніг, кров'яних згустків у кровоносних судинах легень та для профілактики повторного утворення кров'яних згустківРекомендована доза становить одну таблетку Xanirva 15 мг двічі на добу протягом перших 3 тижнів. Для лікування після 3 тижнів рекомендована доза становить одну таблетку Xanirva 20 мг один раз на добу. Після не менше 6 місяців лікування кров'яних згустків лікар може вирішити про продовження лікування, застосовуючи одну таблетку 10 мг один раз на добу або одну таблетку 20 мг один раз на добу. Якщо пацієнт має проблеми з нирками та приймає одну таблетку Xanirva 20 мг один раз на добу, лікар може вирішити про зменшення дози після 3 тижнів лікування до таблетки Xanirva 15 мг один раз на добу, якщо ризик кровотечи є більшим, ніж ризик повторного утворення кров'яних згустків.

о Діти та підлітки
Доза препарату Xanirva залежить від маси тіла та буде обчислена лікарем.

• Рекомендована доза для дітей та підлітків з масою тіла від 30 кг до менше 50 кгстановить одну таблетку Xanirva 15 мгодин раз на добу.
• Рекомендована доза для дітей та підлітків з масою тіла 50 кг або більшестановить одну таблетку Xanirva 20 мгодин раз на добу. Кожну дозу Xanirva слід приймати під час їжі, запивши напоєм (наприклад, водою або соком). Таблетки слід приймати щоденно о приблизно одній і тій самій порі. Слід подумати про встановлення сигналу, який нагадуватиме про прийом таблетки. Для батьків або опікунів: слід спостерігати за дитиною, щоб бути певним, що воно прийняло всю дозу. Доза препарату Xanirva залежить від маси тіла, тому важливо приходити на призначені відвідування до лікаря, оскільки може бути необхідне коригування дози залежно від зміни ваги. Ніколи не коригуйте дозу препарату Xanirva самостійно. У разі потреби лікар коригуватиме дозу.

Не діліть таблетку, щоб отримати частину дози таблетки. Якщо необхідна менша доза, слід використовувати інший препарат, який містить ривароксабан у вигляді гранул для приготування суспензії для перорального прийому.
Для дітей та підлітків, які не можуть проковтнути цілі таблетки, слід використовувати препарат, який містить ривароксабан у вигляді гранул для приготування суспензії для перорального прийому.
Якщо суспензія для перорального прийому не доступна, можна розчавити таблетку Xanirva та змішати з водою або яблучним пюре безпосередньо перед прийняттям. Після такої суміші слід вжити їжу.
У разі потреби лікар також може призначити розчавлену таблетку Xanirva через zgłębnik шлунка.

У разі викидання дози або блювоти

• менше ніж 30 хвилин після прийому препарату Xanirva, слід прийняти нову дозу.
• більше ніж 30 хвилин після прийому препарату Xanirva, не слід приймати нову дозу. У такому випадку наступну дозу Xanirva слід приймати о звичайній порі.

Слід звернутися до лікаря у разі багаторазового викидання дози або блювоти після прийому препарату Xanirva.

Коли приймати препарат Xanirva

Таблетку (таблетки) слід приймати щоденно до тих пір, поки лікар не вирішить про закінчення лікування.
Найкраще приймати таблетку (таблетки) о сталій порі щоденно, оскільки тоді легше буде про це пам'ятати.
Лікар вирішить, як довго пацієнт повинен продовжувати лікування.
Профілактика утворення кров'яних згустків у мозку (інсульт) та інших кровоносних судин у організмі:
Якщо робота серця потребує відновлення нормального ритму за допомогою процедури кардіоверсії, препарат Xanirva слід приймати у час, призначений лікарем.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Xanirva

Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж рекомендована, дозу препарату Xanirva, необхідно негайно звернутися до лікаря. Прийом надмірної дози препарату Xanirva збільшує ризик кровотечі.

Пропуск прийому препарату Xanirva

Дорослі, діти та підлітки:

• Якщо пацієнт приймає одну таблетку 20 мг або одну таблетку 15 мг один разна добу і доза препарату була пропущена, слід якнайшвидше прийняти таблетку. Не слід приймати більше однієї таблетки протягом однієї доби для компенсації пропущеної дози. Наступну таблетку

слід приймати наступного дня, а потім приймати одну таблетку один раз на добу.
Дорослі:

• Якщо пацієнт приймає одну таблетку 15 мг двічі на добу і доза препарату була пропущена, слід якнайшвидше прийняти таблетку. Не слід приймати більше двох таблеток 15 мг протягом однієї доби. Якщо пацієнт забув прийняти дозу, він може прийняти одночасно дві таблетки 15 мг, щоб протягом однієї доби прийняти загалом дві таблетки (30 мг) . Наступного дня слід продовжувати приймати по одній таблетці 15 мг двічі на добу.

Перервання прийому препарату Xanirva

Не слід переривати прийом препарату Xanirva без попередньої згоди з лікарем, оскільки препарат Xanirva лікує та профілактує тяжкі захворювання.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо прийому препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні дії, хоча вони не виникнуть у кожного.
Як і інші препарати з подібною дією, яка зменшує утворення кров'яних згустків, препарат Xanirva може викликати кровотечу, яка потенційно може загрожувати життю. Надмірна кровотеча може привести до раптового спаду артеріального кров'яного тиснячі (шок). Не завжди ознаки кровотечі будуть очевидними чи видимими.
Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо у пацієнта або у дитини виникне будь-яка з наступних побічних дій:

Ознаки кровотечі:

• кровотеча в мозок або всередині черепа (симптоми можуть включати головний біль, односторонній параліч, блювоту, судоми, зниження рівня свідомості та напруження шиї. Порушення медичного стану. Необхідно негайно звернутися до лікаря!),
• тривале або обфите кровотеча, нетипове слабкість, втома, блідість, головокружіння, біль голови, виникнення набряку невідомої причини, задуха, біль у грудній клітці або стенокардія. Лікар може вирішити про необхідність дуже ретельного спостереження за пацієнтом або зміну лікування.

Ознаки важких реакцій шкіри:

• розлегла, гостра висипка шкіри, утворення пухирів або змін на слизових оболонках, наприклад, язика або очей (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний некролітичний екзфоліативний синдром).
• реакція на препарат, яка викликає висипку, гарячку, запалення внутрішніх органів, порушення гематологічних показників та загальні порушення (синдром DRESS). Ці побічні дії виникають дуже рідко (можуть виникнути у менше 1 з 10 000 осіб).

Ознаки важкої алергічної реакції:

• набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла; труднощі з ковтанням; кропив'янка та труднощі з диханням; раптовий спад артеріального кров'яного тиснячі. Частота важких алергічних реакцій є дуже рідкою (алергічні реакції, включаючи анафілактичний шок, можуть виникнути у менше 1 з 10 000 осіб) та не дуже рідкою (ангіоневротичний набряк може виникнути у 1 з 100 осіб).

Загальний перелік можливих побічних дій у дорослих, дітей та підлітків:

Часто(можуть виникнути у 1 з 10 осіб)

• зменшення кількості червоних кров'яних тілець, яке може спричинити блідість шкіри та бути причиною слабкості або задухи
• кровотеча з шлунка або кишечника, кровотеча з сечостатевої системи (у тому числі кров у сечі та важке менструальне кровотеча), кровотеча з носа, кровотеча з ясен
• кровотеча в око (у тому числі кровотеча з білкової оболонки ока)
• кровотеча в тканини або порожнини тіла (гематома, синяк)
• викривлення крові під час кашлю (гемоптиз)
• кровотеча з шкіри або підшкірна кровотеча
• кровотеча після операції
• витікання крові або рідини з рани після хірургічного втручання
• набряк кінцівок
• біль у кінцівках
• порушення функції нирок (можна спостерігати у результаті лабораторних досліджень, проведених лікарем)
• гарячка
• біль у шлунку, нудота (тошнота), блювота, запор, діарея
• зниження артеріального кров'яного тиснячі (симптомами можуть бути головокружіння або оmdlіння після вставання)
• загальне зниження сили та енергії (слабкість, втома), біль голови, головокружіння
• висипка, свербіж шкіри
• збільшення активності деяких ферментів печінки, яке можна спостерігати у результаті аналізу крові.

Незвичайно(можуть виникнути у 1 з 100 осіб)

• кровотеча в мозок або всередині черепа (див. вище ознаки кровотечі),
• кровотеча в суглобі, яке викликає біль та набряк
• тромбоцитопенія (низька кількість тромбоцитів, клітин, які беруть участь у згортанні крові)
• алергічні реакції, включаючи алергічні реакції шкіри
• порушення функції печінки (можна спостерігати у результаті лабораторних досліджень, проведених лікарем)
• результати аналізу крові можуть показати збільшення рівня білірубіну, активності деяких ферментів підшлункової залози або печінки, або кількості тромбоцитів
• омдління
• зле самопочуття
• пришвидшене серцебиття
• сухість у ротовій порожнині
• кропив'янка

Рідко(можуть виникнути у 1 з 1000 осіб)

• кровотеча в м'язи
• холестаз (застій жовчі), гепатит, включаючи ушкодження клітин печінки,
• жовтяниця (жовтізація шкіри та очей)
• набряк місцевий
• накопичення крові (гематома) в пахвовій області як ускладнення катетеризації серця, коли катетер вводиться в артерію ніг (псевдоаневризма)

Бардzo рідко(можуть виникнути у 1 з 10 000 осіб)

• накопичення еозинофілів, типу білих гранульованих клітин крові, які викликають запалення в легенях (еозинофільне запалення легень).

Частота невідома(не може бути визначена на основі наявних даних)

• неспроможність нирок після важкого кровотечі
• кровотеча в нирках, іноді з наявністю крові в сечі, яке призводить до неспроможності нирок правильно функціонувати (нефропатія, пов'язана з антикоагулянтами),
• збільшення тиснячі в м'язах ніг і рук, яке виникає після кровотечі, що може призвести до болю, набряку, зміни відчуттів, оніміння або паралічу (синдром компартмента після кровотечі).

Побічні дії у дітей та підлітків

Загалом побічні дії, спостережувані у дітей та підлітків, які приймають ривароксабан, були подібні за типом до тих, які спостерігаються у дорослих, та мали переважно легкий або помірний ступінь вираженості.
Побічні дії, які спостерігаються частіше у дітей та підлітків:
Бардzo часто(можуть виникнути частіше, ніж у 1 з 10 осіб)

• головний біль
• гарячка
• кровотеча з носа,
• блювота.

Часто(можуть виникнути у 1 з 10 осіб)

• пришвидшене серцебиття
• результати аналізу крові можуть показати збільшення рівня білірубіну
• тромбоцитопенія (низька кількість тромбоцитів, клітин, які беруть участь у згортанні крові)
• обфите менструальне кровотеча.

Незвичайно(можуть виникнути у 1 з 100 осіб)

• результати аналізу крові можуть показати збільшення рівня білірубіну (білірубіну прямого, жовчного пігменту).

Звітність про побічні дії

Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних дій, включаючи всі можливі симптоми побічних дій, не перераховані в інструкції, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Побічні дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-05, електронна пошта: adr@moz.gov.ua, веб-сайт: www.moz.gov.ua
Звітність про побічні дії дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.
Побічні дії також можна повідомляти відповідальній особі або представнику відповідальній особи в Україні.

5. Як зберігати препарат Xanirva

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання препарату.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після зазначення EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Xanirva

• Активною речовиною препарату є ривароксабан. Одна плівкова таблетка містить 15 мг або 20 мг ривароксабану.
• Крім того, препарат містить: ядро таблетки:лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, гіпромелоза 2910, лаурилсульфат натрію, стеарин магнію. плівкова оболонка:гіпромелоза 2910, діоксид титану (E 171), макрогол, оксид заліза червоний (E
• 172).

Як виглядає препарат Xanirva та що містить упаковка

Xanirva, 15 мг: червоні, круглі, двосторонньо опуклі плівкові таблетки діаметром близько 9,5 мм, з гравіруванням «15» на одній стороні, гладкі на іншій.
Xanirva 15 мг доступна в упаковках по 10, 14, 28, 30, 42, 50, 98 і 100 плівкових таблеток.
Xanirva, 20 мг: червоно-коричневі, круглі, двосторонньо опуклі плівкові таблетки діаметром близько 10,5 мм, з гравіруванням «20» на одній стороні, гладкі на іншій.
Xanirva 20 мг доступна в упаковках по 10, 14, 28, 30, 50, 98 і 100 плівкових таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

Zentiva, k.s.
U kabelovny 130, Dolní Mĕcholupy
102 37 Прага 10
Чеська Республіка

Виробник/Імпортер

S.C. Zentiva S.A.
B-dul Theodor Pallady nr. 50, Sector 3
Бухарест 032266, Румунія
Pharmadox Healthcare Ltd
KW20A Kordin Industrial Park, Paola
PLA3000 Мальта

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Україна: Xanirva

Для отримання більш детальної інформації про препарат зверніться до:

Zentiva Polska Sp. z o. o.
ул. Бонifratersка 17
00-203 Варшава
Телефон: (22) 375 92 00
Дата останньої актуалізації інструкції:лютий 2024