Ксанірва

Укладена інструкція: Інформація для пацієнта

Xanirva, 15 мг, твердые капсулы

Xanirva, 20 мг, твердые капсулы

Ривароксабан

Перш ніж приймати препарат, слід ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Xanirva і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Xanirva
• 3. Як приймати препарат Xanirva
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Xanirva
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Xanirva і для чого він призначений

Препарат Xanirva містить активну речовину ривароксабан і застосовується у дорослих для:

• профілактики утворення кров'яних згустків у мозку (інсульт) та інших кровоносних судинах організму пацієнта, якщо у пацієнта є форма нерегулярного ритму серця, звана фібриляцією передсердь, не пов'язаною з дефектом клапанів.
• лікування кров'яних згустків у венах ніг (глибока венозна тромбоз) та кровоносних судинах легенів (пульмонічна емболія) і профілактика повторного утворення кров'яних згустків у кровоносних судинах ніг та (або) легенів.

Препарат Xanirva застосовується у дітей і підлітків віком до 18 років і вагою 30 кг або більше,

• для лікування кров'яних згустків і профілактики повторного утворення кров'яних згустків у венах або кровоносних судинах легенів після тривалого щонайменше 5 днів початкового лікування ін'єкційними препаратами, що застосовуються для лікування кров'яних згустків.

Препарат Xanirva належить до групи препаратів, званих антикоагулянтами. Його дія полягає у блокуванні фактору згортання крові (фактор Xa) і зменшенні схильності до утворення кров'яних згустків.

2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Xanirva

Коли не приймати препарат Xanirva:

• -якщо пацієнт має алергію на ривароксабан або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо у пацієнта є надмірне кровотечение;
• якщо у пацієнта є захворювання або стан органів тіла, які підвищують ризик важкого кровотечі (наприклад, виразка шлунка, травма або кровотеча в мозок, останнє проведене

хірургічне втручання на мозок або очі);

• якщо пацієнт приймає інші препарати, що запобігають утворенню кров'яних згустків (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин), за винятком зміни антикоагулянтної терапії або якщо гепарин вводиться для підтримання прохідності катетера в вені або артерії;
• якщо у пацієнта є захворювання печінки, яке підвищує ризик кровотечі;
• якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми. Не слід застосовувати препарат Xanirva, якщо пацієнт підозрює, що такі обставини виникли у нього.

Попередження та обережність

Перш ніж почати приймати препарат Xanirva, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Коли слід бути особливо обережним при застосуванні препарату Xanirva

• якщо у пацієнта є підвищений ризик кровотечі, наприклад, у таких станах, як:
• важка хвороба нирок у дорослих та помірна або важка хвороба нирок у дітей і підлітків, оскільки функція нирок може впливати на кількість препарату, що діє в організмі пацієнта;
• прийом інших препаратів, що запобігають утворенню кров'яних згустків (наприклад, варфарин, етексилан дабігатрану, апіксабан або гепарин) при зміні антикоагулянтної терапії або коли гепарин вводиться для підтримання прохідності катетера в вені або артерії (див. пункт «Інші препарати та Xanirva»);
• забурення згортання крові;
• дуже підвищене артеріальне кров'яне тисняча, яке не зменшується при застосуванні препаратів;
• хвороби шлунка або кишок, які можуть спричиняти кровотечу, наприклад, запалення шлунка і кишок або запалення стравоходу (стравохід) наприклад, через захворювання рефлюксу стравоходу (зворотнє рухання шлункової кислоти до стравоходу) або пухлини, розташовані у шлунку або кишках або сечостатевій системі або сечовидільній системі,
• хвороба судин ока (ретинопатія);
• хвороба легень, при якій бронхи розширені і заповнені гноєм (бронхоектазія) або попереднє кровотеча з легень;
• у пацієнтів з протезами клапанів;
• у пацієнтів із синдромом антіфосфоліпідного;
• якщо у пацієнта виявлено ненормальне кров'яне тисняча або планується хірургічне втручання або інше лікування з метою видалення кров'яного згустку з легень.

Якщо пацієнт підозрює, що те, що написано вище, стосується його, він повинен повідомити

лікаряперед прийняттям препарату Xanirva. Лікар вирішить, чи слід застосовувати цей препарат, та чи пацієнта слід піддати особливій увазі.

Якщо пацієнта потрібно оперувати:

• це дуже важливо, щоб перед і після операції приймати препарат Xanirva точно у призначені лікарем часи;
• якщо під час операції планується катетеризація або виконання лумбальної пункції (наприклад, для виконання епідуральної анестезії або підшкірної анестезії або для зменшення болю):
• це дуже важливо, щоб перед і після виконання пункції або видалення катетера приймати препарат Xanirva точно у призначені лікарем часи;
• слід негайно повідомити лікаря, якщо після закінчення анестезії виникнуть оніміння або слабкість ніг, порушення функції кишечника або сечового міхура, оскільки в такому випадку потрібне негайне лікування.

Діти та підлітки

Капсули Xanirva 15 мг не рекомендуються для дітей вагою менше 30 кг.
Капсули Xanirva 20 мг не рекомендуються для дітей вагою менше 50 кг.
Немає достатніх даних про застосування ривароксабану у дітей та підлітків у показаннях для дорослих.

Препарат Xanirva та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймаються або приймалися нещодавно, а також про препарати, які планується приймати, включаючи ті, які видаються без рецепта.

• -Якщо пацієнт приймає:
• деякі препарати, що застосовуються при грибкових інфекціях (наприклад, флуконазол, ітраконазол, вориконазол, позаконазол), якщо вони не застосовуються тільки місцево на шкірі;
• кетоконазол у таблетках (застосовується при лікуванні синдрому Кушинга, при якому організм виробляє надмірну кількість кортизолу);
• деякі препарати, що застосовуються при бактеріальних інфекціях (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин);
• деякі противірусні препарати, що застосовуються при лікуванні ВІЛ-інфекції або СНІДу (наприклад, ритонавір);
• інші препарати, що застосовуються для зменшення згортання крові (наприклад, еноксапарин, клопідогрел або антагоністи вітаміну К, такі як варфарин або аценокумарол)
• протизапальні та знеболюючі препарати (наприклад, напроксен або ацетилсаліцилова кислота);
• дронедарон, препарат, що застосовується при лікуванні порушень ритму серця;
• деякі препарати, що застосовуються при лікуванні депресії (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (SSRI) або інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (SNRI)).

Якщо пацієнт підозрює, що те, що написано вище, стосується його, він повинен повідомити

лікаряперед застосуванням препарату Xanirva, оскільки дія препарату Xanirva може бути посилена, якщо його застосовувати разом з вищезазначеними препаратами. Лікар вирішить, чи слід застосовувати цей препарат, та чи пацієнта слід піддати особливій увазі.
Якщо лікар вважає, що у пацієнта є підвищений ризик розвитку виразки шлунка або дванадцятипалої кишки, він може призначити профілактичне лікування.

• -Якщо пацієнт приймає:
• деякі препарати, що застосовуються при лікуванні епілепсії (фенітойн, карбамазепін, фенобарбітал);
• зілля жовтого кореня ( Hypericum perforatum), рослинний препарат, що застосовується при депресії;
• рифампіцин, який належить до групи антибіотиків.

Якщо пацієнт підозрює, що те, що написано вище, стосується його, він повинен повідомити

лікаряперед застосуванням препарату Xanirva, оскільки дія препарату Xanirva може бути зменшена, якщо його застосовувати разом з вищезазначеними препаратами. Лікар вирішить, чи слід застосовувати препарат Xanirva, та чи пацієнта слід піддати особливій увазі.

Вагітність і годування грудьми

Не слід застосовувати препарат Xanirva, якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми. Якщо існує ризик того, що пацієнтка може завагітніти, слід застосовувати ефективний метод контрацепції під час прийняття препарату Xanirva. Якщо під час застосування препарату Xanirva пацієнтка завагітніє, слід негайно повідомити про це лікаря, який вирішить про подальше лікування.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Xanirva може спричиняти головокружіння (часті побічні ефекти) та оmdlіння (не дуже часті побічні ефекти) (див. пункт 4 «Можливі побічні ефекти»). Пацієнти, у яких виникнуть ці побічні ефекти, не повинні керувати транспортними засобами, їздити на велосипеді чи обслуговувати машини або інструменти.

Xanirva 15 мг та 20 мг містить лактозу моногідрат (вид цукру) та натрій

Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям цього препарату.
Препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну капсулу, що означає, що він практично «вільний від натрію».

3. Як приймати препарат Xanirva

Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Xanirva слід приймати під час їжі.
Капсулу (капсули) слід ковтати цілою, найкраще запиваючи водою.
Якщо пацієнт має труднощі з ковтанням цілої капсули, слід поговорити з лікарем про інші способи прийняття препарату Xanirva. Зміст капсули можна змішати з водою або яблучним пюре безпосередньо перед прийняттям. Після такої суміші слід негайно спожити їжу. У разі потреби лікар може також призначити введення вмісту капсули Xanirva через желудковий зонд.

Яку кількість капсул слід приймати

о Дорослі

• -У профілактиці утворення кров'яних згустків у мозку (інсульт) та інших кровоносних судинах організмуРекомендована доза становить одну капсулу Xanirva 20 мг один раз на добу. Якщо у пацієнта є проблеми з нирками, дозу можна зменшити до однієї капсули Xanirva 15 мг один раз на добу.

Якщо у пацієнта необхідна процедура удренажування кровоносних судин у серці (називається перкутанною інтервенційною коронарною ангіографією – PCI з встановленням стенту) то існують обмежені дані про зменшення дози до однієї капсули Xanirva 15 мг один раз на добу (або однієї капсули Xanirva 10 мг один раз на добу у разі порушення функції нирок) у поєднанні з препаратом, що запобігає агрегації тромбоцитів, таким як клопідогрел.

• -У лікуванні кров'яних згустків у венах ніг, кров'яних згустків у кровоносних судинах легенів і для профілактики повторного утворення кров'яних згустківРекомендована доза становить одну капсулу Xanirva 15 мг двічі на добу протягом перших 3 тижнів. Для лікування після 3 тижнів рекомендована доза становить одну капсулу Xanirva 20 мг один раз на добу. Після щонайменше 6 місяців лікування кров'яних згустків лікар може вирішити про продовження лікування, застосовуючи одну капсулу 10 мг один раз на добу або одну капсулу 20 мг один раз на добу. Якщо у пацієнта є проблеми з нирками і він приймає одну капсулу Xanirva 20 мг один раз на добу, лікар може вирішити про зменшення дози після 3 тижнів лікування до капсули Xanirva 15 мг один раз на добу, якщо ризик кровотечі є більшим, ніж ризик повторного утворення кров'яних згустків.

о Діти та підлітки
Доза препарату Xanirva залежить від маси тіла і буде обчислена лікарем.

• Рекомендована доза для дітей та підлітків вагою від 30 кг до менше 50 кгстановить одну капсулу Xanirva 15 мгодин раз на добу.
• Рекомендована доза для дітей та підлітків вагою 50 кг або більшестановить одну капсулу Xanirva 20 мгодин раз на добу.

Кожну дозу Xanirva слід приймати під час їжі, запиваючи напоєм (наприклад, водою або соком). Капсули слід приймати щоденно о приблизно тому самому часі. Слід подумати про встановлення сигналу, який нагадуватиме про прийняття препарату.
Для батьків або опікунів: слід спостерігати за дитиною, щоб бути певним, що воно прийняло всю дозу.
Доза препарату Xanirva залежить від маси тіла, тому важливо приходити на призначені лікарем візити, оскільки може бути необхідне коригування дози залежно від зміни ваги.
Ніколи не коригуйте дозу препарату Xanirva самостійно. У разі потреби лікар коригуватиме дозу.
Не слід розсипати вміст капсули, щоб отримати частину дози капсули. Якщо необхідна менша доза, слід застосовувати інший препарат, що містить ривароксабан у вигляді гранули для приготування суспензії для перорального прийняття.
Для дітей та підлітків, які не можуть ковтати цілі капсули, слід застосовувати препарат, що містить ривароксабан у вигляді гранули для приготування суспензії для перорального прийняття.
Якщо суспензія для перорального прийняття недоступна, можна розсипати вміст капсули Xanirva і змішати його з водою або яблучним пюре безпосередньо перед прийняттям. Після такої суміші слід спожити їжу. У разі потреби лікар може також призначити введення розсипаного вмісту капсули Xanirva через желудковий зонд.

У разі викуваної дози або блювоти

• менше ніж 30 хвилин після прийняття препарату Xanirva, слід прийняти нову дозу.
• більше ніж 30 хвилин після прийняття препарату Xanirva, не слід прийматинову дозу. У такому випадку наступну дозу Xanirva слід приймати о звичайному часі.

Слід звернутися до лікаря у разі багаторазового викуваної дози або блювоти після прийняття препарату Xanirva.

Коли приймати препарат Xanirva

Капсулу (капсули) слід приймати щоденно до моменту, коли лікар вирішить про закінчення лікування.
Найкраще приймати капсулу (капсули) о сталому часі щоденно, оскільки тоді легше буде про це пам'ятати.
Лікар вирішить, як довго пацієнт повинен продовжувати лікування.
Профілактика утворення кров'яних згустків у мозку (інсульт) та інших кровоносних судинах організму:
Якщо робота серця потребує відновлення нормального ритму за допомогою процедури кардіоверсії, препарат Xanirva слід приймати у час, рекомендований лікарем.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Xanirva

Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж рекомендована, дозу препарату Xanirva, слід негайно звернутися до лікаря. Застосування надмірної дози препарату Xanirva збільшує ризик кровотечі.

Пропуск прийняття препарату Xanirva

• Дорослі, діти та підлітки: Якщо пацієнт приймає одну капсулу 20 мг або одну капсулу 15 мг один разна добу і доза препарату була пропущена, слід якнайшвидше прийняти капсулу. Не слід приймати більше однієї капсули протягом однієї доби для компенсації пропущеної дози. Наступну капсулу слід прийняти наступного дня, а потім приймати одну капсулу один раз на добу.

Дорослі:
Якщо пацієнт приймає одну капсулу 15 мг двічіна добу і доза препарату була пропущена, слід якнайшвидше прийняти капсулу. Не слід приймати більше двох капсул 15 мг протягом однієї доби. Якщо пацієнт забув прийняти дозу, він може прийняти одночасно дві капсули 15 мг, щоб протягом однієї доби прийняти в цілому дві капсули (30 мг). Наступного дня слід продовжувати приймати по одній капсулі 15 мг двічі на добу.

Перервання прийняття препарату Xanirva

Не слід переривати прийняття препарату Xanirva без попередньої згоди з лікарем, оскільки препарат Xanirva лікує та профілактує виникнення важких захворювань.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо застосування препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Як і інші препарати з подібною дією, що зменшує утворення кров'яних згустків, препарат Xanirva може спричиняти кровотечу, яка може загрожувати життю. Надмірне кровотеча може привести до раптового спаду артеріального тиску (шок). Не завжди ознаки кровотечі будуть очевидними чи видимими.

Слід негайно повідомити лікаря, якщо у дорослого або дитини виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів:

Ознаки кровотечі:

• кровотеча в мозок або всередині черепа (симптоми можуть включати головний біль, односторонній параліч, блювоту, судоми, зниження рівня свідомості та шийну напругу. Порушення, що загрожує життю. Слід негайно звернутися за медичною допомогою!).
• тривале або обфите кровотеча.
• ненормальне слабкість, втома, блідість, головокружіння, головний біль, виникнення набряку невідомої причини, задишка, біль у грудній клітці або стенокардія. Лікар може вирішити про необхідність дуже ретельного спостереження за пацієнтом або зміну лікування.

Ознаки важких реакцій шкіри

• розлегла, гостра висипка шкіри, утворення пухирів або змін на слизових оболонках, наприклад, на язиці або очах (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний некролітичний екзантем).
• реакція на препарат, що спричинює висипку, гарячку, запалення внутрішніх органів, порушення гематологічних та загальних станів (синдром DRESS).
• Ці побічні ефекти виникнуть дуже рідко (можуть виникнути у менше 1 з 10 000 осіб).

Ознаки важкої алергічної реакції:

• набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла; труднощі з ковтанням; кропив'янка та труднощі з диханням; раптовий спад артеріального тиску.
• Частота виникнення важких алергічних реакцій є дуже рідкою (алергічні реакції, включаючи анафілактичний шок, можуть виникнути у менше 1 з 10 000 осіб) і не дуже частою (ангіоневротичний набряк може виникнути у 1 з 100 осіб).

Загальний перелік можливих побічних ефектів у дорослих, дітей та підлітків:

Часто(можуть виникнути у 1 з 10 осіб)

• зменшення кількості червоних кров'яних тілечок, що може спричинити блідість шкіри та бути причиною слабкості або задишки
• кровотеча з шлунка або кишок, кровотеча з сечостатевої системи (у тому числі кров у сечі та важке менструальне кровотеча), кровотеча з носа, кровотеча з ясен
• кровотеча в око (у тому числі кровотеча з білкової оболонки ока)
• кровотеча в тканини або порожнини тіла (гематома, синяк)
• викotlinня крові під час кашлю (гемоптиз)
• кровотеча з шкіри або кровотеча підшкірно
• кровотеча після операції
• вибухання крові або рідини з рани після хірургічного втручання
• набряк кінцівок
• біль у кінцівках
• порушення функції нирок (можна спостерігати у результатах досліджень, проведених лікарем)
• гарячка
• біль у шлунку, нудота (тошнота) або блювота, запор, діарея
• зниження артеріального тиску (симптомами можуть бути головокружіння або оmdління після вставання)
• загальне зниження сили та енергії (слабкість, втома), головний біль, головокружіння
• висипка, свербіж шкіри
• збільшення активності деяких ферментів печінки, що можна спостерігати у результатах аналізу крові.

Нiezbyt часто(можуть виникнути у 1 з 100 осіб)

• кровотеча в мозок або всередині черепа (див. вище ознаки кровотечі)
• кровотеча в суглобі, що спричинює біль та набряк
• тромбоцитопенія (мала кількість тромбоцитів, клітин, що беруть участь у згортанні крові)
• алергічні реакції, включаючи алергічні реакції шкіри
• порушення функції печінки (можна спостерігати у результатах досліджень, проведених лікарем)
• результати аналізу крові можуть показати збільшення рівня білірубіну, активності деяких ферментів підшлункової залози або печінки, або кількості тромбоцитів
• омдління
• зле самопочуття
• пришвидшене серцебиття
• сухість у ротовій порожнині
• кропив'янка

Рідко(можуть виникнути у 1 з 1000 осіб)

• кровотеча в м'язи
• холестаз (застій жовчі), запалення печінки, включаючи ушкодження клітин печінки,
• жовтяниця (жовтяниця шкіри та очей)
• набряк місцевий
• збір крові (гематома) в пахвині як ускладнення катетеризації серця, коли катетер вводиться в артерію ніг (псевдоаневризма) Бардzo рідко(можуть виникнути у 1 з 10 000 осіб)
• нагромадження еозинофілів, типу білих гранульованих клітин крові, що спричинює запалення в легенях (еозинофільне запалення легенів).

Частота невідома(не може бути визначена на основі наявних даних)

• нечастота нирок після важкого кровотечі
• кровотеча в нирках, іноді з наявністю крові в сечі, що призводить до нездатності нирок правильно функціонувати (нефропатія, пов'язана з антикоагулянтами)
• збільшення тиску в м'язах ніг і рук, що відбувається після кровотечі, що може призвести до болю, набряку, зміни відчуття, оніміння або паралічу (синдром компартмента після кровотечі)

Побічні ефекти у дітей та підлітків

Загалом побічні ефекти, спостережувані у дітей та підлітків, які приймають ривароксабан, були подібні за типом до тих, що спостерігаються у дорослих, і мали переважно легке або помірне тяжкість.
Побічні ефекти, спостережувані частіше у дітей та підлітків:
Бардzo часто(можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 осіб)

• головний біль
• гарячка
• кровотеча з носа
• блювота.

Часто(можуть виникнути у 1 з 10 осіб)

• пришвидшене серцебиття
• результати аналізу крові можуть показати збільшення рівня білірубіну
• тромбоцитопенія (мала кількість тромбоцитів, клітин, що беруть участь у згортанні крові)
• обфите менструальне кровотеча.

Нiezbyt часто(можуть виникнути у 1 з 100 осіб)

• результати аналізу крові можуть показати збільшення підкатегорії білірубіну (прямого білірубіну).

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід звернутися до лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: +38 (044) 206-92-44, факс: +38 (044) 206-92-44, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]).
Звіт про побічні ефекти можна також звітувати представнику компанії-постачальника в Україні.

5. Як зберігати препарат Xanirva

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та картонній коробці після: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Блістери з плівки PVC/PVDC/Алюмінію: Зберігати при температурі нижче 30°C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Блістери з плівки OPA/Алюмінію/PVC/Алюмінію: немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Xanirva

• Активною речовиною препарату є ривароксабан. Кожна капсула містить 15 мг або 20 мг ривароксабану.
• Інші компоненти: зміст капсули:лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, гіпромелоза, лаурилсульфат натрію, стеарин магнію. оболонка капсули:желатина, діоксид титану (E 171), жовтий оксид заліза (E 172), червоний оксид заліза (E 172), чорний оксид заліза (E 172).

Як виглядає препарат Xanirva та що містить упаковка

Xanirva, 15 мг: світло-коричневі, непрозорі капсули, заповнені білим або майже білим порошком, розмір «1» (довжина близько 19 мм).
Xanirva, 20 мг: темно-коричневі, непрозорі капсули, заповнені білим або майже білим порошком, розмір «0» (довжина близько 22 мм).
Тверді капсули упаковані в блистери з плівки PVC/PVDC/Алюмінію або з плівки OPA/Алюмінію/PVC/Алюмінію та картонну коробку.
Xanirva, 15 мг: доступні упаковки по 14, 28, 30, 42, 98 або 100 твердих капсул.
Xanirva, 20 мг: доступні упаковки по 14, 28, 30, 98 або 100 твердих капсул.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна організація

Zentiva, k.s.
U kabelovny 130, Dolní Mĕcholupy
102 37 Прага 10
Чеська Республіка

Імпортер

Zentiva SA
B-dul Theodor Pallady nr. 50, Sector 3
Бухарест 032266, Румунія
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park
Паола PLA3000, Мальта

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії (Північна Ірландія) під наступними назвами:

Чеська Республіка, Естонія, Латвія, Польща, Румунія, Словаччина, Велика Британія (Північна Ірландія):
Xanirva

Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до місцевого представника відповідальної організації:

Zentiva Polska Sp. z o. o.
ул. Бонифратерська 17
00-203 Варшава
Телефон: (22) 375 92 00
Дата останньої актуалізації інструкції:січень 2024