Ксабоплакс

Укладена інструкція для пацієнта

XABOPLAX, 15 мг, покриті таблетки

XABOPLAX, 20 мг, покриті таблетки

Ривароксабан

Перш ніж використовувати препарат, ознайомтеся з цією інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим.
Препарат може нашкодити іншим особам, навіть якщо симптоми їхньої хвороби такі самі.
Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке XABOPLAX і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату XABOPLAX
• 3. Як використовувати XABOPLAX
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати XABOPLAX
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке XABOPLAX і для чого він використовується

XABOPLAX містить активну речовину ривароксабан. Препарат використовується у дорослих для:

• профілактики утворення тромбів у мозку (інсульт) та в інших судинах кровоносної системи у пацієнтів з певним типом нерегулярного ритму серця, названим фібриляцією передсердь неасоційованою з дефектом клапанів;
• лікування тромбів у венах ніг (глибока венозна тромбоз) та в судинах легень (пульмональна емболія), а також для профілактики повторного утворення тромбів у венах ніг і (або) легень.

XABOPLAX використовується у дітей і підлітків віком до 18 років і масою тіла 30 кг або більше
для:

• лікування тромбів і профілактики повторного утворення тромбів у венах або судинах легень, після тривалого не менше 5 днів початкового лікування ін'єкційними препаратами, що використовуються для лікування тромбозу.

XABOPLAX належить до групи препаратів, відомих як антикоагулянти. Його дія полягає у
блокуванні фактору згортання крові (фактор Xa) і завдяки цьому зменшенні схильності до
утворення тромбів.

2. Важлива інформація перед використанням препарату XABOPLAX

Коли не використовувати препарат XABOPLAX

якщо пацієнт має алергію на ривароксабан або на будь-який з інших компонентів цього
препарату (перелічених у пункті 6);
якщо у пацієнта відбувається велике кровотеча;
якщо у пацієнта відбувається хвороба або порушення будь-якого органу, що збільшує
ризик великого кровотечі (наприклад, виразка шлунка, травма або кровотеча в мозок, останнє перенесене хірургічне втручання в мозок або очі);
якщо пацієнт приймає препарати, що запобігають згортанню крові (тобто варфарин, дабігатран, апіксабан
або гепарин); винятком є період зміни антикоагулянтної терапії або призначення гепарину для підтримання прохідності катетера в вені або артерії;
якщо пацієнт має захворювання печінки, яке збільшує ризик кровотечі;
якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми.
Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується пацієнта, не приймати препарат XABOPLAX і звернутися
до лікаря.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж використовувати препарат XABOPLAX, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.

Під час використання препарату XABOPLAX необхідно дотримуватися особливої обережності

• якщо ризик кровотечі збільшений у пацієнта, що може мати місце в таких ситуаціях, як:
• важка хвороба нирок у дорослих, а також помірна або важка хвороба нирок у дітей і підлітків, оскільки функція нирок може впливати на кількість діючого препарату в організмі пацієнта;
• прийом інших препаратів, що запобігають згортанню крові (тобто варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин) під час зміни антикоагулянтної терапії або під час призначення гепарину для підтримання прохідності катетера в вені або артерії (див. пункт «XABOPLAX та інші препарати»);
• порушення згортання крові;
• дуже високе артеріальне тисняча, не контрольоване прийманими препаратами;
• хвороби шлунка або кишок, які можуть спричинити кровотеча, наприклад, запалення кишок або шлунка чи запалення стравоходу (наприклад, через захворювання рефлюксного стравоходу, при якому кислота шлунка повертається до стравоходу) або пухлини, розташовані в шлунку або кишках чи сечостатевій системі чи сечовидільній системі;
• хвороба судин ока (ретинопатія);
• хвороба легень з розширенням бронхів і заповненням їх гноєм (бронхоектазія) або попереднє кровотеча з легень;
• якщо пацієнт має протез клапана серця;
• якщо у пацієнта відбувається порушення, назване антифосфоліпідним синдромом (порушення імунної системи, яке збільшує ризик утворення тромбів), пацієнт повинен повідомити про це лікаря, який прийме рішення про можливу зміну лікування;
• якщо лікар вважає, що артеріальне тисняча пацієнта є нестабільним або якщо планується виконання у пацієнта хірургічного втручання чи іншого лікування, спрямованого на видалення тромбу з легень.

Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується пацієнта, перед прийняттям препарату XABOPLAX необхідно
звернутися до лікаря. Лікар вирішить, чи повинен пацієнт приймати цей препарат і чи необхідна у цей час сувора спостереження за його станом.

Якщо пацієнт мусить бути підданий операції

• Дуже важливо приймати препарат XABOPLAX перед і після операції у суворо визначений лікарем час.
• Якщо під час операції планується катетеризація або виконання пункції спинного мозку (наприклад, для виконання епідуральної анестезії або спінальної анестезії чи для зменшення болю):
• дуже важливо суворо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо прийняття препарату XABOPLAX у визначений час перед або після пункції спинного мозку чи видалення катетера
• необхідно негайно повідомити лікаря, якщо після закінчення анестезії у пацієнта виникне оніміння або слабкість ніг чи порушення сечовипускання чи дефекації, оскільки необхідне негайне лікування.

Діти та підлітки

Препарат XABOPLAX не рекомендується для дітей з масою тіла нижче 30 кг. Не накопичено
достатньої інформації про його застосування у дітей та підлітків у показаннях для
дорослих.

XABOPLAX та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт
наразі або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, у тому числі про препарати, доступні без
рецепта.

Якщо пацієнт приймає:

• деякі препарати, що використовуються для лікування грибкових інфекцій (наприклад, флуконазол, ітраконазол, вориконазол, позаконазол), якщо вони не використовуються виключно для місцевого застосування на шкірі
• кетоконазол у таблетках (використовується для лікування синдрому Кушинга, коли організм виробляє надто багато кортизолу)
• деякі препарати, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин)
• деякі противірусні препарати, що використовуються для лікування ВІЛ/СНІДу (наприклад, ритонавір)
• інші препарати, що зменшують згортання крові (наприклад, еноксапарин, клопідогрел або антагоністи вітаміну К, як варфарин і аценокумарол)
• протизапальні та знеболювальні препарати (наприклад, напроксен або ацетилсаліцилова кислота)
• дронедарон (препарат, що використовується для лікування порушень серцевої діяльності)
• деякі препарати, що використовуються для лікування депресії (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну [SSRI] або інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну [SNRI])

Якщо будь-який з вищезазначених випадків стосується пацієнта, необхідно повідомити

лікаряперед прийняттям препарату XABOPLAX, оскільки можливе посилення дії препарату. Лікар
вирішить, чи повинен пацієнт приймати препарат XABOPLAX і чи необхідна у цей час сувора спостереження за його станом.
Якщо на думку лікаря у пацієнта існує підвищений ризик виразкової хвороби шлунка або кишок, він може
призначити пацієнту також препарати, що запобігають розвитку виразкової хвороби.

Якщо пацієнт приймає:

• деякі препарати, що використовуються для лікування епілепсії (фенітойн, карбамазепін, фенобарбітал)
• зілля діуравця ( Hypericum perforatum), рослинний препарат, що використовується для лікування депресії
• рифампіцин (антібіотик)

Якщо будь-який з вищезазначених випадків стосується пацієнта, необхідно повідомити

лікаряперед прийняттям препарату XABOPLAX, оскільки можливе ослаблення дії препарату.
Лікар вирішить, чи повинен пацієнт приймати препарат XABOPLAX і чи необхідна у цей час сувора спостереження за його станом.

Вагітність та годування грудьми

Якщо жінка вагітна або годує грудьми, вона не повинна приймати препарат XABOPLAX. Пацієнтки у репродуктивному віці повинні використовувати ефективну контрацепцію під час прийняття препарату XABOPLAX.
Якщо пацієнтка завагітніє під час лікування, вона повинна негайно повідомити про це лікаря,
який прийме рішення про подальше лікування.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат XABOPLAX може спричиняти головокружіння (часте побічне діяння) або оmdlenie
(не дуже часте побічне діяння), див. пункт 4 «Можливі побічні ефекти». Якщо в пацієнта виникнуть такі симптоми, він не повинен керувати транспортними засобами, їздити на велосипеді чи обслуговувати інструменти або машини.

XABOPLAX містить лактозу та натрій

Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийняттям цього препарату.
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто вважається «вільним від натрію».

3. Як використовувати препарат XABOPLAX

Цей препарат завжди повинен прийматися згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Препарат XABOPLAX повинен прийматися під час прийому їжі.
Таблетку (і) необхідно проковтнути, найкраще запивши водою.
Якщо пацієнтові складно проковтнути цілу таблетку, необхідно порозмовляти з лікарем про інші
способи прийняття препарату XABOPLAX. Таблетку можна розчавити, змішати її з водою або
яблучним пюре і негайно прийняти. Безпосередньо після цього необхідно спожити їжу. У разі
необхідності лікар може також призначити розчавлену таблетку препарату XABOPLAX через zgłębnik шлунка.

Яку кількість таблеток необхідно приймати

• Дорослі
• Для профілактики утворення тромбів у мозку (інсульт) та в інших судинах кровоносної системи. Рекомендована доза становить одну таблетку 20 мг один раз на добу. У пацієнтів з порушеннями функції нирок лікар може зменшити дозу до однієї таблетки 15 мг один раз на добу.

Якщо необхідне хірургічне втручання, спрямоване на розширення заблокованих коронарних артерій (тобто перкутанна коронарна інтервенція з імплантацією стента), обмежені дані свідчать про зменшення дози до однієї таблетки препарату XABOPLAX 15 мг один раз на добу (або у пацієнтів
з порушеннями функції нирок до 1 таблетки препарату XABOPLAX 10 мг один раз на добу), доданої до
препарату, що запобігає агрегації тромбоцитів, наприклад клопідогрелу.

• Для лікування тромбів у венах ніг, тромбів у судинах легень та для профілактики повторного утворення тромбів. Рекомендована доза становить одну таблетку ривароксабану 15 мг двічі на добу протягом перших 3 тижнів. Після закінчення 3 тижнів рекомендована доза становить одну таблетку ривароксабану 20 мг один раз на добу. Після закінчення не менше 6-місячного лікування тромбозу лікар може вирішити про продовження лікування однією таблеткою 10 мг, прийманою один раз на добу, або однією таблеткою 20 мг, прийманою один раз на добу. У пацієнтів з порушеннями функції нирок, які приймають одну таблетку 20 мг один раз на добу, лікар може зменшити дозу після 3 тижнів лікування до однієї таблетки 15 мг один раз на добу (якщо ризик кровотечі більший за ризик утворення повторних тромбів).
• Діти та підліткиДоза препарату XABOPLAX залежить від маси тіла і буде обчислена лікарем.
• Рекомендована доза для дітей та підлітків з масою тіла від 30 кг до менше 50 кгстановить одну таблетку 15 мгодин раз на добу.
• Рекомендована доза для дітей та підлітків з масою тіла від 50 кгстановить одну таблетку 20 мгодин раз на добу. Кожну дозу препарату XABOPLAX необхідно приймати під час прийому їжі, запивши напоєм (наприклад, водою або соком). Таблетки необхідно приймати щоденно о приблизно одній і тій самій порі. Необхідно подумати про встановлення сигналу, який нагадуватиме про прийняття препарату. Для батьків або опікунів: необхідно спостерігати за дитиною, щоб бути певним, що вона прийняла всю дозу.

Доза препарату XABOPLAX залежить від маси тіла, тому важливо приходити на
умовлені візити до лікаря, оскільки може бути необхідне коригування дози залежно від зміни
маси тіла.
Ніколи не коригуйте дозу препарату XABOPLAX самостійно.У разі необхідності лікар коригуватиме
дозу.
Не ділите таблетку, щоб отримати частину дози таблетки. Якщо необхідна менша доза, необхідно
використати іншу форму ривароксабану - гранули для приготування суспензії для перорального прийому. Для дітей та підлітків, які не можуть проковтнути цілі таблетки, необхідно використовувати ривароксабан у формі гранул для приготування суспензії для перорального прийому. Якщо суспензія для перорального прийому не доступна, можна розчавити таблетку препарату XABOPLAX і змішати її з водою або яблучним пюре безпосередньо перед прийняттям. Після цієї суміші необхідно спожити їжу. У разі необхідності лікар також може призначити розчавлену таблетку через zgłębnik шлунка.

У разі викуваної дози або блювоти

• менше ніж 30 хвилин після прийняття препарату XABOPLAX, необхідно прийняти нову дозу.
• більше ніж 30 хвилин після прийняття препарату XABOPLAX, не приймати нову дозу. У такому випадку наступну дозу XABOPLAX необхідно прийняти о звичайній порі.

Необхідно звернутися до лікаря у разі багаторазового викуваної дози або блювоти після
прийняття препарату XABOPLAX.

Коли приймати препарат XABOPLAX

Таблетку (і) необхідно приймати щоденно до часу, коли лікар рекомендуватиме припинити прийняття препарату. Найкраще
приймати таблетку (і) о сталій порі кожного дня, оскільки тоді легше пам'ятати про це. Лікар
вирішує про тривалість лікування.
Профілактика утворення тромбів у мозку (інсульт) та в інших судинах кровоносної системи:
Якщо ритм серця потребує відновлення нормального ритму шляхом проведення кардіоверсії, препарат XABOPLAX необхідно приймати у час, рекомендований лікарем.

Пропущення прийняття дози препарату XABOPLAX

• Дорослі, діти та підлітки:
• -Якщо пацієнт приймає одну таблетку 20 мг або одну таблетку 15 мг один раз на добу і пропустив дозу препарату, він повинен її прийняти якнайшвидше після того, як про це згадає. Необхідно приймати більше ніж одну таблетку в один і той самий день для компенсації пропущеної дози. Наступну таблетку необхідно приймати наступного дня, а потім приймати одну таблетку один раз на добу.
• Дорослі:
• -Якщо пацієнт приймає одну таблетку 15 мг двічі на добу і пропустив дозу препарату, він повинен її прийняти якнайшвидше після того, як про це згадає. Необхідно приймати більше ніж дві таблетки 15 мг протягом одного дня. Якщо пацієнт забув прийняти дозу, він може прийняти дві таблетки 15 мг в один і той самий час, щоб отримати в цілому дві таблетки (30 мг) прийняті в один день. Наступного дня необхідно продовжувати приймати одну таблетку 15 мг двічі на добу.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату XABOPLAX

Якщо пацієнт прийняв занадто багато таблеток XABOPLAX, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Прийом занадто великої дози препарату XABOPLAX збільшує ризик кровотечі.

Перервання прийняття препарату XABOPLAX

Необхідно припиняти прийняття препарату XABOPLAX без узгодження цього з лікарем, оскільки цей препарат лікує серйозні порушення та запобігає їх повторному виникненню.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийняттям цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Так само, як і інші препарати з подібною дією, що зменшує утворення тромбів, XABOPLAX
може спричиняти кровотеча, яке може бути загрозливим для життя. Надмірне кровотеча може
спричиняти раптове зниження артеріального тисняча (шок). У деяких випадках кровотеча може бути невидимим.

Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо виникне будь-яка з наступних побічних ефектів:
Ознаки кровотечі:

• кровотеча в мозок або всередині черепа (симптоми можуть включати головний біль, односторонній параліч, блювоту, судоми, зниження рівня свідомості та шийний біль. Порушення, що загрожує життю. Необхідно негайно звернутися до лікаря!),
• тривале або надмірне кровотеча
• кровотеча з шлунка або кишок, кровотеча з сечовидільної системи (у тому числі наявність крові в сечі та сильне кровотеча під час місячних), кровотеча з носа, кровотеча з десен
• кровотеча в око (у тому числі кровотеча з білкової оболонки ока)
• кровотеча в тканини або порожнини тіла (гематома, утворення синяків)
• відкашлювання крові (гемоптиз)
• кровотеча з шкіри або підшкірна кровотеча
• кровотеча після операції
• видалення крові або рідини з післяопераційної рани
• отримання кінцівок
• біль у кінцівках
• порушення функції нирок (на які можуть вказувати результати аналізів, призначених лікарем)
• гіпотонія
• біль у шлунку, нудота, блювота, запор або діарея
• зниження артеріального тисняча (симптомами можуть бути головокружіння або оmdlenie під час вставання)
• загальне слабкість і відсутність енергії (слабкість, втома), головний біль, головокружіння
• висипка, свербіж шкіри
• збільшення активності деяких ферментів печінки, виявлене в аналізах крові

Часто(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 осіб)

• зменшення кількості червоних кров'яних тілець, яке може спричинити блідість шкіри, слабкість або задихання
• кровотеча з шлунка або кишок, кровотеча з сечовидільної системи (у тому числі наявність крові в сечі та сильне кровотеча під час місячних), кровотеча з носа, кровотеча з десен
• кровотеча в око (у тому числі кровотеча з білкової оболонки ока)
• кровотеча в тканини або порожнини тіла (гематома, утворення синяків)
• відкашлювання крові (гемоптиз)
• кровотеча з шкіри або підшкірна кровотеча
• кровотеча після операції
• видалення крові або рідини з післяопераційної рани
• отримання кінцівок
• біль у кінцівках
• порушення функції нирок (на які можуть вказувати результати аналізів, призначених лікарем)
• гіпотонія
• біль у шлунку, нудота, блювота, запор або діарея

Незвичайно(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 100 осіб)

• кровотеча в мозок або всередині черепа (див. вище ознаки кровотечі)
• кровотеча в суглобі, яке спричинює біль і набухання
• тромбоцитопенія (мала кількість тромбоцитів - клітин, що беруть участь у процесі згортання крові)
• алергічні реакції, у тому числі шкірні алергічні реакції
• порушення функції печінки (на які можуть вказувати результати аналізів, призначених лікарем)
• виявлені в аналізах крові збільшення рівня білірубіну, збільшення активності деяких ферментів підшлункової залози або печінки чи збільшення кількості тромбоцитів
• омдленie
• зле самопочуття
• сухість у роті
• пришвидшене серцебиття
• кропив'янка

Рідко(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 1000 осіб)

• кровотеча в м'язи
• застій жовчі (зменшення потоку жовчі), запалення печінки, у тому числі пошкодження клітин печінки
• жовтіння шкіри та очей (жовтяниця)
• місцевий набухання
• громадження крові (гематома) в пахвині як ускладнення процедури катетеризації серця, яка полягає у введенні катетера в артерію ноги (псевдоаневризма)

Бардzo рідко(можуть виникнути у 1 з 10 000 осіб)

• нагромадження еозинофілів, типу білих гранульованих клітин крові, які спричинюють запалення в легенях (еозинофільне запалення легень).

Частота невідома(не може бути визначена на основі доступних даних):
нервова недостатність після сильного кровотечі
кровотеча в нирках, іноді з наявністю крові в сечі, яке призводить до нездатності нирок правильно функціонувати (нефропатія, пов'язана з антикоагулянтами),
виступаюче після кровотечі підвищене тисняча в м'язах ніг і рук, яке спричинює біль, набухання,
зміни чутливості, оніміння або параліч (синдром компартмента після кровотечі)

Побічні ефекти у дітей та підлітків

Загалом побічні ефекти, спостережувані у дітей та підлітків, які приймають препарат XABOPLAX,
були подібні за типом до тих, що спостерігаються у дорослих, і мали в основному легку або помірну
відрізність.
Побічні ефекти, спостережувані частіше у дітей та підлітків:
Бардzo часто(можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 осіб)
головний біль
гіпотонія
кровотеча з носа
блювота
Часто(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 осіб)
пришвидшене серцебиття
результати аналізу крові можуть показати збільшення рівня білірубіну
тромбоцитопенія (мала кількість тромбоцитів, які є клітинами, що допомагають у згортанні крові)
надмірне кровотеча під час місячних
Незвичайно(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 100 осіб):

• результати аналізу крові можуть показати збільшення підкатегорії білірубіну (прямого білірубіну, барвника жовчі).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України: вул. Степана Бандери, 20, м. Київ, 04053
тел.: +38 (044) 279-35-50/факс: +38 (044) 279-35-50/
Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати XABOPLAX

Препарат повинен зберігатися в місці, недоступному для дітей.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на паперовій коробці, на
кожному блистері та пляшці після EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Препаратів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат XABOPLAX

• Активною речовиною препарату є ривароксабан. Кожна таблетка містить 15 мг або 20 мг ривароксабану.
• Інші компоненти: лаурилсульфат натрію, лактоза, полоксамер 188, мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, стеарин магнію, колоїдна безводна діоксид кремнію. Див. пункт 2 «XABOPLAX містить лактозу та натрій». Покриття:гіпромелоза (тип 2910), діоксид титану (E 171), макрогол 3350, червоний оксид заліза (E 172).

Як виглядає XABOPLAX і що містить упаковка

XABOPLAX 15 мг
Таблетки червоні, круглі, двосторонньо опуклі діаметром 5,6 мм з позначенням «15» на
одній стороні та гладкі на другій стороні.
XABOPLAX 20 мг
Таблетки коричнево-червоні, круглі, двосторонньо опуклі діаметром 6,6 мм з позначенням
«20» на одній стороні та гладкі на другій стороні.
Таблетки доступні в:

• блистерах, розміщених у паперових коробках, які містять 14, 28, або 100 покритих таблеток або в перфорованих блистерах однодозових упаковок, розміщених у паперових коробках, які містять 14 x 1, 28 x 1 або 100 x 1 покриту таблетку.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа
Sandoz GmbH
Біохімічна вулиця, 10
6250 Кундль, Австрія
Виробник
Lek Pharmaceuticals d.d.
Веровська вулиця, 57
1526 Любляна
Словенія
Rontis Hellas S.A.
Поштова скринька 3012, Промислова зона Лариси
410 04 Лариса
Греція
PharOS MT Ltd.
HF62X, Промислова зона Хал-Фар
BBG3000 Бірзеббуджа
Мальта

Для отримання більш детальної інформації про цей препарат зверніться до місцевого представника відповідальної особи:

Sandoz Польща ТОВ
вулиця Доманєвська, 50С
02-672 Варшава
телефон: +48 22 209 70 00

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського
Економічного простору під наступними назвами:

Нідерланди

XABOPLAX 15 мг, покриті таблетки
XABOPLAX 20 мг, покриті таблетки
Австрія
XABOPLAX
Польща
XABOPLAX
Дата останньої актуалізації інструкції: 01/2024
Логотип Sandoz