Ксабоплакс

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

XABOPLAX, 15 мг, плівкові таблетки

XABOPLAX, 20 мг, плівкові таблетки

Ривароксабан

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ознайомитися з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей препарат призначений для конкретної особи. Необхідно уникати передачі його іншим особам.
Препарат може нашкодити іншим особам, навіть якщо симптоми їхньої хвороби ідентичні.
Якщо в пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке XABOPLAX і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату XABOPLAX
• 3. Як використовувати XABOPLAX
• 4. Можливі небажані реакції
• 5. Як зберігати XABOPLAX
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке XABOPLAX і для чого він використовується

XABOPLAX містить активну речовину ривароксабан. Препарат використовується у дорослих для:

• профілактики утворення кров'яних згустків у мозку (інсульт) та в інших кровоносних судинах у пацієнтів із певним типом нерегулярного серцевого ритму, названим фібриляцією передсердь неасоційованої з дефектом клапанів;
• лікування кров'яних згустків у венах ніг (глибока венозна тромбоз) та в кровоносних судинах легень (пульмонічна емболія), а також для профілактики повторного утворення кров'яних згустків у венах ніг і (або) легень.

XABOPLAX використовується у дітей та підлітків віком до 18 років та масою тіла 30 кг або більше
для:

• лікування кров'яних згустків та профілактики повторного утворення кров'яних згустків у венах або кровоносних судинах легень після тривалого не менше 5 днів початкового лікування ін'єкційними препаратами, що використовуються для лікування кров'яних згустків.

XABOPLAX належить до групи препаратів, відомих як антикоагулянти. Його дія полягає у
блокуванні фактору згортання крові (фактор Ха) та зменшенні схильності до утворення кров'яних згустків.

2. Важлива інформація перед використанням препарату XABOPLAX

Коли не використовувати препарат XABOPLAX

якщо пацієнт має алергію на ривароксабан або на будь-який з інших компонентів цього
препарату (перелічених у пункті 6);
якщо у пацієнта виникло велике кровотеча;
якщо у пацієнта є хвороба або порушення будь-якого органу, яке збільшує ризик великого кровотечі (наприклад, виразка шлунка, травма або кровотеча в мозок, останнє перенесене хірургічне втручання в мозок або очі);
якщо пацієнт приймає препарати, що запобігають згортанню крові (тобто варфарин, дабігатран, апіксабан
або гепарин); винятком є період зміни антикоагулянтної терапії або введення гепарину для підтримання прохідності катетера в вені або артерії;
якщо пацієнт має захворювання печінки, яке збільшує ризик кровотечі;
якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми.
Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується пацієнта, необхідно не приймати препарат XABOPLAX і звернутися
до лікаря.

Попередження та застереження

Перш ніж використовувати препарат XABOPLAX, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

Під час використання препарату XABOPLAX необхідно дотримуватися особливої обережності

• якщо ризик кровотечі у пацієнта збільшений, що може мати місце в таких ситуаціях, як:
• важка хвороба нирок у дорослих, а також помірна або важка хвороба нирок у дітей та підлітків, оскільки функція нирок може впливати на кількість діючого препарату в організмі пацієнта;
• прийом інших препаратів, що запобігають згортанню крові (тобто варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин) під час зміни антикоагулянтної терапії або під час використання гепарину для підтримання прохідності катетера в вені або артерії (див. пункт «XABOPLAX та інші препарати»);
• порушення згортання крові;
• дуже високе артеріальне тисняча, не контрольоване прийманими препаратами;
• хвороби шлунка або кишечника, які можуть спричинити кровотеча, наприклад, запалення кишечника або шлунка або запалення стравоходу (наприклад, внаслідок хвороби рефлюксної стравоходу, при якій кислота шлунка повертається до стравоходу) або пухлини, розташовані в шлунку або кишечнику або статевій системі або сечовидільній системі;
• хвороба судин ока (ретинопатія);
• хвороба легень з розширенням бронхів і заповненням їх гноєм (бронхоектаз) або раніше виникле кровотеча з легень;
• якщо пацієнт має протез клапана серця;
• якщо у пацієнта є порушення, відоме як антифосфоліпідний синдром (порушення імунної системи, яке спричиняє підвищений ризик утворення кров'яних згустків), пацієнт повинен повідомити про це лікаря, який прийме рішення про можливу зміну лікування;
• якщо лікар вважає, що артеріальне тисняча пацієнта є нестабільним або якщо планується виконання у пацієнта хірургічного втручання або іншого лікування, спрямованого на видалення кров'яного згустку з легень.

Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується пацієнта, перед прийняттям препарату XABOPLAX необхідно
звернутися до лікаря. Лікар вирішить, чи повинен пацієнт приймати цей препарат і чи необхідна в цей час ретельна спостереження за його станом.

Якщо пацієнт мусить бути підданий операції

• Дуже важливо приймати препарат XABOPLAX перед і після операції у суворо визначений лікарем час.
• Якщо під час операції планується катетеризація або виконання пункції спинного мозку (наприклад, для виконання епідуральної анестезії або спінальної анестезії або для зменшення болю):
• дуже важливо суворо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо прийняття препарату XABOPLAX у визначений час перед або після пункції спинного мозку або видалення катетера
• необхідно негайно повідомити лікаря, якщо після закінчення анестезії у пацієнта виникне оніміння або слабкість ніг або порушення сечовипускання або дефекації, оскільки в цьому випадку необхідне негайне лікування.

Діти та підлітки

Препарат XABOPLAX не рекомендується для дітей з масою тіла менше 30 кг. Не накопичено
достатньої інформації про його застосування у дітей та підлітках за показаннями для дорослих.

XABOPLAX та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт,
а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, які доступні без рецепта.

Якщо пацієнт приймає:

• деякі препарати, що використовуються для лікування грибкових інфекцій (наприклад, флуконазол,ітраконазол, вориконазол, позаконазол), якщо вони не застосовуються виключно місцево на шкіру
• кетоконазол у таблетках (що використовується для лікування синдрому Кушинга, коли організм виробляє занадто багато кортизолу)
• деякі препарати, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин)
• деякі противірусні препарати, що використовуються для лікування інфекції ВІЛ/СНІД (наприклад, ритонавір)
• інші препарати, що зменшують згортання крові (наприклад, еноксапарин, клопідогрел або антагоністи вітаміну К, як варфарин і аценокумарол)
• протизапальні та знеболюючі препарати (наприклад, напроксен або ацетилсаліцилова кислота)
• дронедарон (препарат, що використовується для лікування порушень серцевої діяльності)
• деякі препарати, що використовуються для лікування депресії (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну [SSRI] або інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну [SNRI])

Якщо будь-який з вищезазначених випадків стосується пацієнта, необхідно повідомити про це

лікаряперед тим, як застосувати препарат XABOPLAX, оскільки можливе посилення дії препарату. Лікар вирішить, чи повинен пацієнт приймати препарат XABOPLAX і чи необхідна в цей час ретельна спостереження за його станом.
Якщо на думку лікаря у пацієнта є підвищений ризик виразкової хвороби шлунка або кишечника, він може призначити йому також препарати, що запобігають розвитку виразкової хвороби.

Якщо пацієнт приймає:

• деякі препарати, що використовуються для лікування епілепсії (фенітойн, карбамазепін, фенобарбітал)
• зілля зверху ( Hypericum perforatum), рослинний препарат, що використовується для лікування депресії
• рифампіцин (антібіотик)

Якщо будь-який з вищезазначених випадків стосується пацієнта, необхідно повідомити про це

лікаряперед тим, як застосувати препарат XABOPLAX, оскільки можливе ослаблення дії препарату.
Лікар вирішить, чи повинен пацієнт приймати препарат XABOPLAX і чи необхідна в цей час ретельна спостереження за його станом.

Вагітність та годування грудьми

Якщо жінка є вагітною або годує грудьми, вона не повинна приймати препарат XABOPLAX. Пацієнтки репродуктивного віку повинні застосовувати ефективну контрацепцію під час прийняття препарату XABOPLAX.
Якщо пацієнтка завагітніє під час лікування, вона повинна негайно повідомити про це лікаря,
який прийме рішення про подальше лікування.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат XABOPLAX може спричиняти головокружіння (часте побічне діяння) або оmdlenie
(не дуже часте побічне діяння), див. пункт 4 «Можливі побічні реакції». Якщо в пацієнта виникнуть такі симптоми, не слід керувати транспортними засобами, їздити на велосипеді чи обслуговувати інструменти або машини.

XABOPLAX містить лактозу та натрій

Якщо раніше у пацієнта було встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийняттям цього препарату.
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на плівкову таблетку, тобто вважається «вільним від натрію».

3. Як використовувати препарат XABOPLAX

Цей препарат завжди необхідно застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат XABOPLAX необхідно приймати під час прийому їжі.
Таблетку (і) необхідно проковтнути, найкраще запивши водою.
Якщо пацієнтові складно проковтнути цілу таблетку, необхідно обговорити з лікарем інші
способи прийняття препарату XABOPLAX. Таблетку можна розчавити, змішати її з водою або
яблучним пюре та негайно прийняти. Безпосередньо після цього необхідно спожити їжу. У разі
необхідності лікар може також призначити розчавлену таблетку препарату XABOPLAX через
гастростомічний зонд.

Яку кількість таблеток необхідно приймати

• Дорослі
• Для профілактики утворення кров'яних згустків у мозку (інсульт) та в інших кровоносних судинах. Рекомендована доза становить одну таблетку 20 мг один раз на добу. У пацієнтів із порушеннями функції нирок лікар може зменшити дозу до однієї таблетки 15 мг один раз на добу.

Якщо необхідне хірургічне втручання, спрямоване на розширення блокованих коронарних артерій, що охоплюють серце
(так зване перкутане коронарне втручання з імплантацією стента), обмежені дані свідчать про
зменшення дози до однієї таблетки препарату XABOPLAX 15 мг один раз на добу (або у пацієнтів
із порушенням функції нирок до 1 таблетки препарату XABOPLAX 10 мг один раз на добу), доданої до
протиплаткової терапії, наприклад клопідогрелу.

• Для лікування кров'яних згустків у венах ніг, кров'яних згустків у кровоносних судинах легень та для профілактики повторного утворення кров'яних згустків. Рекомендована доза становить одну таблетку ривароксабану 15 мг двічі на добу протягом перших 3 тижнів. Після закінчення 3 тижнів рекомендована доза становить одну таблетку ривароксабану 20 мг один раз на добу. Після закінчення не менше 6-місячного лікування кров'яних згустків лікар може вирішити про продовження лікування однією таблеткою 10 мг, прийманою один раз на добу, або однією таблеткою 20 мг, прийманою один раз на добу. У пацієнтів із порушеннями функції нирок, які приймають одну таблетку 20 мг один раз на добу, лікар може зменшити дозу після 3 тижнів лікування до однієї таблетки 15 мг один раз на добу (якщо ризик кровотечі більший за ризик утворення нових кров'яних згустків).
• Діти та підліткиДоза препарату XABOPLAX залежить від маси тіла та буде обчислена лікарем.
• Рекомендована доза для дітей та підлітків з масою тіла від 30 кг до менше 50 кгстановить одну таблетку 15 мгодин раз на добу.
• Рекомендована доза для дітей та підлітків з масою тіла від 50 кгстановить одну таблетку 20 мгодин раз на добу. Кожну дозу препарату XABOPLAX необхідно приймати під час прийому їжі, запивши напоєм (наприклад, водою або соком). Таблетки необхідно приймати щоденно о приблизно одній і тій же порі. Необхідно подумати про встановлення сигналу, який нагадуватиме про прийняття таблетки. Для батьків або опікунів: необхідно спостерігати за дитиною, щоб бути певним, що воно прийняло всю дозу.

Доза препарату XABOPLAX залежить від маси тіла, тому важливо приходити на
заплановані відвідування до лікаря, оскільки може бути необхідне коригування дози залежно від зміни маси тіла.
Ніколи не коригувати дозу препарату XABOPLAX самостійно.У разі необхідності лікар коригуватиме дозу.
Не ділити таблетку, щоб отримати частину дози таблетки. Якщо необхідна менша доза, необхідно
застосувати іншу форму ривароксабану - гранули для приготування суспензії для перорального прийому. Для дітей та підлітків, які не можуть проковтнути цілі таблетки, необхідно застосовувати ривароксабан у вигляді гранул для приготування суспензії для перорального прийому. Якщо суспензія для перорального прийому недоступна, можна розчавити таблетку препарату XABOPLAX та змішати її з водою або яблучним пюре безпосередньо перед прийняттям. Після цієї суміші необхідно спожити їжу. У разі необхідності лікар також може призначити розчавлену таблетку через гастростомічний зонд.

У разі викидання дози або блювоти

• менше ніж 30 хвилин після прийняття препарату XABOPLAX, необхідно прийняти нову дозу.
• більше ніж 30 хвилин після прийняття препарату XABOPLAX, не приймати нову дозу. У цьому випадку наступну дозу XABOPLAX необхідно прийняти о звичайній порі.

Необхідно звернутися до лікаря у разі багаторазового викидання дози або блювоти після прийняття препарату XABOPLAX.

Коли приймати препарат XABOPLAX

Таблетку (і) необхідно приймати щоденно до часу, коли лікар рекомендуватиме припинити прийняття препарату. Найкраще приймати таблетку (і) о сталій порі кожного дня, оскільки тоді легше буде про це пам'ятати. Лікар вирішує про тривалість лікування.
Профілактика утворення кров'яних згустків у мозку (інсульт) та в інших кровоносних судинах:
Якщо серцевий ритм пацієнта потребує відновлення нормального ритму шляхом виконання кардіоверсії, препарат XABOPLAX необхідно приймати у час, рекомендований лікарем.

Пропуск прийняття дози препарату XABOPLAX

• Дорослі, діти та підлітки:
• -Якщо пацієнт приймає одну таблетку 20 мг або одну таблетку 15 мг один раз на добу і пропустив дозу препарату, він повинен її прийняти якнайшвидше після того, як про це пам'ятатиме. Не слід приймати більше однієї таблетки в один і той же день для компенсації пропущеної дози. Наступну таблетку необхідно прийняти наступного дня, а потім приймати одну таблетку один раз на добу.
• Дорослі:
• -Якщо пацієнт приймає одну таблетку 15 мг двічі на добу і пропустив дозу препарату, він повинен її прийняти якнайшвидше після того, як про це пам'ятатиме. Не слід приймати більше двох таблеток 15 мг протягом одного дня. Якщо пацієнт забув прийняти дозу, він може прийняти дві таблетки 15 мг в один і той же час, щоб отримати в сумі дві таблетки (30 мг) прийняті в один день. Наступного дня необхідно продовжувати приймати одну таблетку 15 мг двічі на добу.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату XABOPLAX

Якщо пацієнт прийняв занадто багато таблеток XABOPLAX, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Прийом надмірної дози препарату XABOPLAX збільшує ризик кровотечі.

Переривання прийняття препарату XABOPLAX

Не слід припиняти прийняття препарату XABOPLAX без узгодження цього з лікарем, оскільки цей препарат лікує серйозні порушення та запобігає їхньому повторному виникненню.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийняттям цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні реакції

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні реакції, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Так само, як і інші препарати з подібною дією, що зменшує утворення кров'яних згустків, XABOPLAX
може спричиняти кровотеча, яке може бути загрозливим для життя. Надмірне кровотеча може
спричиняти раптове зниження артеріального тиску (шок). У деяких випадках кровотеча може бути невидимим.

Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо виникне будь-яка з наступних побічних реакцій:
Ознаки кровотечі:

• кровотеча в мозок або всередині черепа (симптоми можуть включати головний біль, односторонній параліч, блювоту, судоми, зниження рівня свідомості та напруження шиї. Порушення, що загрожує життю. Необхідно негайно звернутися до лікаря!),
• тривале або надмірне кровотеча
• кровотеча з шлунка або кишечника, кровотеча з сечовидільної системи (в тому числі наявність крові в сечі та сильне кровотеча під час місячних), кровотеча з носа, кровотеча з ясен
• кровотеча в око (в тому числі кровотеча з білкової оболонки ока)
• кровотеча в тканини або порожнини тіла (гематома, утворення синяків)
• відкашлювання крові (гемоптиз)
• кровотеча з шкіри або підшкірне кровотеча
• кровотеча після операції
• вибір крові або рідини з післяопераційної рани
• опухання кінцівок
• біль у кінцівках
• порушення функції нирок (на які можуть вказувати результати аналізів, призначених лікарем)
• гарячка
• біль у шлунку, нудота, блювота або запор, діарея
• зниження артеріального тиску (симптомами можуть бути головокружіння або оmdlenie під час вставання)
• загальне слабкість і відсутність енергії (слабкість, втома), головний біль, головокружіння
• висипка, свербіж шкіри
• збільшення активності деяких ферментів печінки, виявлене в аналізах крові

Часто(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 осіб)

• зменшення кількості червоних кров'яних тілечок, яке може спричиняти блідість шкіри, слабкість або задихання
• кровотеча з шлунка або кишечника, кровотеча з сечовидільної системи (в тому числі наявність крові в сечі та сильне кровотеча під час місячних), кровотеча з носа, кровотеча з ясен
• кровотеча в око (в тому числі кровотеча з білкової оболонки ока)
• кровотеча в тканини або порожнини тіла (гематома, утворення синяків)
• відкашлювання крові (гемоптиз)
• кровотеча з шкіри або підшкірне кровотеча
• кровотеча після операції
• вибір крові або рідини з післяопераційної рани
• опухання кінцівок
• біль у кінцівках
• порушення функції нирок (на які можуть вказувати результати аналізів, призначених лікарем)
• гарячка
• біль у шлунку, нудота, блювота або запор, діарея
• зниження артеріального тиску (симптомами можуть бути головокружіння або оmdlenie під час вставання)
• загальне слабкість і відсутність енергії (слабкість, втома), головний біль, головокружіння
• висипка, свербіж шкіри
• збільшення активності деяких ферментів печінки, виявлене в аналізах крові

Незbyt часто(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 100 осіб)

• кровотеча в мозок або всередині черепа (див. вище ознаки кровотечі)
• кровотеча в суглобі, що спричиняє біль і опухання
• тромбоцитопенія (мала кількість тромбоцитів - клітин, що беруть участь у процесі згортання крові)
• алергічні реакції, включаючи шкірні алергічні реакції
• порушення функції печінки (на які можуть вказувати результати аналізів, призначених лікарем)
• виявлені в аналізах крові підвищення рівня білірубіну, підвищення активності деяких ферментів підшлункової залози або печінки або підвищення кількості тромбоцитів
• омдленie
• зле самопочуття
• сухість у роті
• пришвидшене серцебиття
• свербіж шкіри

Рідко(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 1000 осіб)

• кровотеча в м'язи
• застій жовчі (зменшений приплив жовчі), запалення печінки, включаючи ушкодження клітин печінки
• жовтіння шкіри та очей (жовтяниця)
• місцеве опухання
• накопичення крові (гематома) в пахвині як ускладнення процедури катетеризації серця, що полягає у введенні катетера в артерію ніг (псевдоаневризма)

Бардzo рідко(можуть виникнути у 1 з 10 000 осіб)

• накопичення еозинофілів, типу білих гранульованих клітин крові, які спричиняють запалення в легенях (еозинофільне запалення легень).

Частота невідома(не може бути встановлена на підставі наявних даних):
неболюсня нирок після сильного кровотечі
кровотеча в нирках, іноді з наявністю крові в сечі, що призводить до нездатності нирок правильно функціонувати (нефропатія, пов'язана з антикоагулянтами),
що виникли після кровотечі підвищення тиску в м'язах ніг і рук, що спричиняє біль, опухання,
зміни чутливості, оніміння або параліч (синдром компартмента після кровотечі)

Побічні реакції у дітей та підлітків

Загалом побічні реакції, спостережувані у дітей та підлітків, які приймають препарат XABOPLAX,
були подібними за типом до тих, що спостерігаються у дорослих, і мали в основному легку або помірну
вираженість.
Побічні реакції, спостережувані частіше у дітей та підлітків:
Бардzo часто(можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 осіб)
головний біль
гарячка
кровотеча з носа
блювота
Часто(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 осіб)
пришвидшене серцебиття
результати аналізу крові можуть показати підвищення рівня білірубіну
тромбоцитопенія (мала кількість тромбоцитів, які є клітинами, що допомагають у згортанні крові)
надмірне кровотеча під час місячних
Незbyt часто(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 100 осіб):

• результати аналізу крові можуть показати підвищення підкатегорії білірубіну (прямого білірубіну, барвника жовчі).

Звітність про побічні реакції

Якщо виникнуть будь-які побічні реакції, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні реакції можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних реакцій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Щусєва, 26, м. Київ, 04050
тел.: +38 (044) 279-16-30/факс: +38 (044) 279-16-30/веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні реакції також можна повідомляти подовіжу особи.
Звітність про побічні реакції дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати XABOPLAX

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на картонній коробці, на
кожній блистерній упаковці та пляшці після позначки EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат XABOPLAX

• Активною речовиною препарату є ривароксабан. Кожна таблетка містить 15 мг або 20 мг ривароксабану.
• Інші компоненти: лаурилсульфат натрію, лактоза, полоксамер 188, мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, стеарин магнію, колоїдна безводна діоксид кремнію. Див. пункт 2 «XABOPLAX містить лактозу та натрій». Плівкова оболонка:гіпромелоза (тип 2910), діоксид титану (E 171), макрогол 3350, червоний оксид заліза (E 172).

Як виглядає XABOPLAX та що містить упаковка

XABOPLAX 15 мг
Таблетки червоні, круглі, двосторонньо опуклі діаметром 5,6 мм з позначенням «15» на
одній стороні та гладкі на другій стороні.
XABOPLAX 20 мг
Таблетки коричнево-червоні, круглі, двосторонньо опуклі діаметром 6,6 мм з позначенням
«20» на одній стороні та гладкі на другій стороні.
Таблетки випускаються в:

• блистерних упаковках, розміщених у картонних коробках, що містять 14, 28 або 100 плівкових таблеток або в перфорованих блистерах однодозових упаковок, розміщених у картонних коробках, що містять 14 x 1, 28 x 1 або 100 x 1 плівкову таблетку.

Відповідача особа та виробник

Відповідача особа
Sandoz GmbH
Біохімічна вулиця, 10
6250 Кундль, Австрія
Виробник
Lek Pharmaceuticals d.d.
Веровськова вулиця, 57
1526 Любляна
Словенія
Rontis Hellas S.A.
Поштова скринька 3012, Промислова зона Лариси
410 04 Лариса
Греція
PharOS MT Ltd.
HF62X, Промислова зона Хал-Фар
BBG3000 Бірзеббуджа
Мальта

Для отримання більш детальної інформації про цей препарат необхідно звернутися до місцевого представника відповідачої особи:

Sandoz Польща Сп. з о.о.
вулиця Доманєвська, 50С
02-672 Варшава
тел. +48 22 209 70 00

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського
Економічного простору під наступними назвами:

Нідерланди
XABOPLAX 15 мг, плівкові таблетки
XABOPLAX 20 мг, плівкові таблетки
Австрія
XABOPLAX
Польща
XABOPLAX
Дата останнього оновлення інструкції: 01/2024
Логотип Sandoz