Варфін

Укладена інструкція до пакування: інформація для користувача

Варфін, 3 мг, таблетки

Варфін, 5 мг, таблетки

Варфарин натрію

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Варфін і для чого він застосовується
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Варфін
• 3. Як застосовувати препарат Варфін
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Варфін
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Варфін і для чого він застосовується

Варфін у вигляді таблеток є препаратом, який застосовується для профілактики тромбозу (тромбів крові) або лікування тромбозу чи його ускладнень. Препарат Варфін зменшує схильність до утворення тромбів крові. Лікар проінформує пацієнта про лікування або профілактику яких хвороб цей препарат застосовується. Найчастіше препарат застосовується для: профілактики та лікування тромбозу глибоких вен нижніх кінцівок (тромби крові у венах нижніх кінцівок) та емболії легеневої артерії (тромби крові у судинах легень) профілактики утворення тромбів крові у пацієнтів з фібриляцією передсердь (аритмією серця) профілактики утворення або повторного утворення тромбів крові після інфаркту міокарда профілактики утворення тромбів крові після протезування серцевих клапанів.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Варфін

Коли не застосовувати препарат Варфін

якщо пацієнтка знаходиться на першому триместрі або в останніх чотирьох тижнях вагітності якщо у пацієнта спостерігається схильність до кровотеч якщо у пацієнта спостерігається гостра негодність печінки або цироз печінки якщо у пацієнта спостерігається не ліковане артеріальне гіпертонія якщо у пацієнта спостерігається свіжий геморагічний інсульт якщо у пацієнта спостерігається схильність до частих падінь, викликаних станом нервової системи або іншою зміною стану здоров'я якщо у пацієнта проводилися останнім часом хірургічні операції в області центральної нервової системи або ока, або якщо пацієнт буде проходити такі операції в найближчому майбутньому

• якщо у пацієнта спостерігається ендокардит або перикардит, або якщо у пацієнта спостерігається перикардіальний випіт
• якщо пацієнт має схильність до кровотеч з шлунково-кишкового тракту або з сечових шляхів, наприклад, попередні ускладнення, пов'язані з кровотечею з шлунка або кишок, дивертикуліт або пухлини
• якщо пацієнт має алергію на варфарин натрію або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6)
• якщо пацієнт приймає діуретик звичайний (Hypericum perforatum)
• якщо у пацієнта спостерігається деменція, психози, хвороба алкоголізму або інший стан, при якому лікування антикоагулянтами не може бути застосоване безпечно.

Попередження та заходи обережності

Перед початком прийому препарату Варфін необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом якщо пацієнтка знаходиться у вагітності або планує вагітність якщо у пацієнта спостерігається гіпотиреоз або гіпертиреоз якщо у пацієнта спостерігається серцева негодність, пов'язана зі станами раптового загострення (епізоди підвищеного набухання ніг і задишки) якщо спостерігаються інші захворювання печінки, не перелічені вище, або гепатит якщо спостерігається негодність нирок якщо у пацієнта запланована операція у найближчому майбутньому, необхідно проконсультуватися з лікарем якщо пацієнт зараз приймає, розпочав або припинив прийом інших препаратів під час лікування препаратом Варфін (див. пункт «Препарат Варфін та інші препарати»). Необхідно уникати різких змін харчових звичок, оскільки вміст вітаміну К у харчових продуктах може впливати на лікування варфарином. Фактори, які можуть впливати на терапію, включають перехід на вегетаріанську дієту, дуже обмежену дієту, депресію, блювоту, діарею, стеаторею або порушення абсорбції з інших причин.

Препарат Варфін та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, навіть ті, які видаються без рецепта. Це стосується також препаратів, що містять трав'яні компоненти, або натуральні продукти. ПрепаратиДуже багатопрепаратів впливають на дію препарату Варфін у таблетках – як зменшуючи, так і збільшуючи його дію. Не слід починати прийом нових препаратів або припиняти прийом препаратів, які приймалися раніше, без попередньої консультації з лікарем. Усі зміни в дозуванні одночасно прийманих препаратів можуть змінювати рівновагу в дії пероральних антикоагулянтів, тому може бути необхідне частіше визначення показника INR (лабораторне дослідження). У разі необхідності застосування препаратів проти болю необхідно проконсультуватися з лікарем. Більшість препаратів проти болю, доступних без рецепта, не можуть бути застосовані одночасно з препаратом Варфін. Однак препарати, що містять тільки парацетамол, можуть бути застосовані для тимчасового полегшення болю або гарячки. Глюкозамін (застосовується при хворобі знівечення суглобів) може збільшувати дію препарату Варфін. Препарати, що містять трав'яні компоненти, та натуральні продуктиЯкщо пацієнт вже приймає деякі з нижче перелічених препаратів, що містять трав'яні компоненти, він повинен проконсультуватися з лікарем, перш ніж припинити їх прийом. Препарати, що містять трав'яні компоненти, такі як Ginkgo biloba, Allium sativum, Angelica sinensis, Carica papayaта Salvia miltiorrhiza, можуть збільшувати дію препарату Варфін. Навпаки, діуретик звичайний (Hypericum perforatum) та женьшень (Panax spp.) зменшують дію. Тому прийом цих препаратів, що містять трав'яні компоненти, не може бути початий або припинений під час прийому препарату Варфін без консультації з лікарем.

Варфін з їжею та питтям

Прийом вітаміну К впливає на лікування препаратом Варфін. Тому споживання продуктів, що містять вітамін К, повинно бути якомога більш рівномірним під час лікування препаратом Варфін. Необхідно уникати раптових змін дієти. Джерелом найбільш багатим на вітамін К є зелені овочі, листя та трави. Деякі з них перелічені нижче. Необов'язково уникати їх споживання. Однак необхідно уникати змін у щоденних споживаних кількостях цих продуктів. Джерелами, багатими на вітамін К, є, зокрема, листя щавлю, авокадо, броколі, брюссельська капуста, капуста, канолова олія, листя чая (chayote), щипор, кріп, шкірка огірка (але не огірок без шкірки), цикорій, листя капусти, плід ківі, листя салату, листя м'яти, гірчиця, оливкова олія, петрушка, горох, фісташки, червоні водорості, листя шпинату, цибуля, соя, соєва олія, листя чаю (але не чай), ріпа або рдесник (rocket) водяний. Сок журавини та інші продукти з журавини можуть збільшувати дію варфарину, тому необхідно уникати споживання цих продуктів під час застосування варфарину. Куріння може впливати на ефективність варфарину. Можливо, буде необхідне частіше моніторинг INR у разі, якщо пацієнт довгий час палить і кине палити під час терапії препаратом Варфін.

Вагітність і годування грудьми

Лікар повинен вирішити, чи можна застосовувати препарат Варфін під час вагітності. Якщо пацієнтка планує вагітність або знаходиться у вагітності під час застосування препарату Варфін, вона повинна звернутися до лікаря, оскільки застосування препарату Варфін під час вагітності може бути шкідливим для плода. Препарат Варфін не повинен бути застосовуваний у першому триместрі та протягом останніх чотирьох тижнів вагітності, а якщо це можливо, слід уникати застосування препарату Варфін протягом усього періоду вагітності, крім виняткових обставин під наглядом спеціаліста. Варфарин натрію не проникає до молока жінок, які годують грудьми. Тому можна годувати грудьми під час лікування препаратом Варфін.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Варфарин не впливає на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Препарат Варфін містить лактозу

Цей препарат містить 85 мг лактози (у вигляді лактози моногідрату). Якщо раніше у пацієнта було встановлено нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.

Інші допоміжні речовини

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати препарат Варфін

Пацієнт отримає від лікаря, з лікарні або поліклініки детальні інструкції щодо лікування препаратом Варфін. Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Дуже важливо систематично проводити лабораторні дослідження крові. Доза препарату індивідуально підбирається для пацієнта і може змінюватися з дня на день. Безумовно необхідно дотримуватися інструкцій щодо дозування та проходити лабораторні дослідження.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Варфін

Якщо пацієнт або хтось інший прийняв надмірну дозу препарату Варфін, необхідно звернутися до лікаря для отримання подальших інструкцій. Якщо була прийнята велика доза препарату, можна застосувати активований вугілля для надання першої допомоги, однак незважаючи на це, необхідно якомога швидше звернутися до лікаря. Викликання блювоти не повинно бути застосоване як засіб першої допомоги.

Пропуск застосування препарату Варфін

Якщо пацієнт забув прийняти дозу препарату протягом перших 12 годин, він може прийняти пропущену дозу якомога швидше. Наступну дозу слід прийняти о звичайний час. Якщо з моменту, коли пацієнт забув прийняти дозу, минуло більше 12 годин, пропущену дозу слід розділити на дві або три частини та прийняти їх з наступними дозами, щоб добова доза не змінилася. Якщо пацієнт пропустив більше однієї дози, він повинен звернутися до лікаря для отримання подальших інструкцій щодо дозування. Ніколи не слід приймати подвійну дозу або дві дози, одну за одною.

Перервання застосування препарату Варфін

Антикоагулянтна дія препарату може зберігатися протягом 2 до 5 днів після припинення лікування препаратом Варфін. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Важливо!

Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть будь-які з нижче перелічених симптомів під час лікування препаратом Варфін:

• Збільшена чутливість або схильність до синяків, кровотеч з носа або десен, кров у сечі, чорний або кров'яний кал, блювота з кров'ю, збільшене або тривале менструальне кровотеча.
• Алергічна реакція - симптоми можуть включати набряк обличчя, губ, язика або горла, труднощі з диханням або ковтанням, сильний свербіж шкіри з висипками.
• Червоні або фіолетові набряклі або болісні плями на шкірі, які виглядають як синяки або пухирі, заповнені кров'ю, які змінюють колір на чорний.
• Болісність пальців, які стають фіолетовими або мають темний колір.
• Болісна висипка на шкірі. Рідко варфарин може викликати серйозні порушення, пов'язані зі шкірою, включаючи так звану калцифілацію, яка спочатку може проявлятися болісною висипкою на шкірі, яка може привести до інших серйозних ускладнень. Це побічне дія відбувається частіше у пацієнтів з хронічною хворобою нирок.

Часто (можуть виникнути у не більше 1 з 10 осіб):
Умерене кровотеча (з носа, десен або утворення синяків при ушкодженні); також кров у сечі, чорний або кров'яний кал, обильніше або тривале менструальне кровотеча або інші кровотечі. Нудота, блювота, діарея.
Рідко (можуть виникнути у не більше 1 з 1000 осіб):
Мартвічність шкірного покрову, синдром фіолетового пальця (болісні, фіолетові зміни шкіри пальців або підошви ноги).
Дуже рідко (можуть виникнути у не більше 1 з 10 000 осіб):
Алергічні реакції на препарат зазвичай проявляються висипкою на шкірі, оборотнім підвищенням показників функції печінки, болем, пов'язаним з жовчними каменями, розвитком васкуліту, тимчасовим випадінням волосся, пріапізмом (зазвичай на початку лікування), кальцифікацією трахеї, холестериновою емболією.
Невідомо (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):
Накопичення кальцію у стінці судин, що може привести до утворення наростаючих і болісних виразок на шкірі.
Порушення функції нирок, які проходять з надмірною антикоагуляцією та наявністю крові у сечі (нефропатія, пов'язана з антикоагулянтами).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Щусєва, 14, м. Київ, 04050, тел.: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-17, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]). Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальному за лікарський засіб. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Варфін

Зберігати при температурі нижче 25 °C. Зберігати в оригінальному пакуванні. Зберігати банку щільно закритою в зовнішньому пакуванні для захисту від світла та вологи. Банка містить засіб, який поглинає вологу, для захисту таблеток від вологи. Не слід виймати капсулу з засобом, який поглинає вологу, з банки. Не слід ковтати капсулу з засобом, який поглинає вологу. Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну його дії, вказаного на пакуванні після «Термін дії (EXP)». Термін дії означає останній день вказаного місяця. Препарати не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Варфін

• Активною речовиною препарату є 3 мг або 5 мг варфарину натрію в таблетці.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, стеарин магнію та барвники:
• індіґотин (E 132), желатина у таблетках 3 мг (світло-синій)
• еритрозин (E 127), повідон у таблетках 5 мг (рожевий)

Як виглядає препарат Варфін та що містить пакування

Варфін 3 мг: світло-синій, можуть містити крапки, округлі, плоскі таблетки зі скісними краями, позначені «ORN 17», діаметром 7 мм. Лінія поділу на одній стороні. Таблетки можна розділити на рівні дози. Варфін 5 мг: рожевий, можуть містити крапки, округлі, плоскі таблетки зі скісними краями, позначені «ORN 18», діаметром 7 мм. Лінія поділу на одній стороні. Таблетки можна розділити на рівні дози. Біла, пластикова банка (з HDPE), яка містить капсулу, що поглинає вологу, закрита кришкою (з HDPE), з захисним засобом. Розміри пакування: 30 або 100 таблеток.

Відповідальна особа

Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Фінляндія

Виробник

Orion Corporation, Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Фінляндія
Orion Corporation Orion Pharma
Joensuunkatu 7
FI-24100 Salo
Фінляндія
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат необхідно звернутися до місцевого представника відповідальної особи:
Orion Pharma Poland Sp. z o. o.
[email protected]

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Угорщина:

Warfarin Orion
Польща:
Варфін
Словенія:
Marevan
Хорватія
Martefarin
Дата останньої актуалізації інструкції:24.11.2024