Aldocumar 5 mg comprimidos

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

АЛЬДОКУМАР 5 мг таблетки

варфарин содовый

Читайте весь проспект внимательно до начала приема этого лекарства, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

1. Что такоеАЛЬДОКУМАРи для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приемаАЛЬДОКУМАР

3. Как приниматьАЛЬДОКУМАР

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеАЛЬДОКУМАР

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

АЛДОКУМАРсодержит содовый варфарин как действующее вещество.

Варфарин — это орально принимаемый противозастойный препарат, который действует, ингибируя печеночную синтез активных форм коагуляционных факторов (II, VII, IX, X), конкурируя с витамином K. Принимаемый перорально, варфарин вызывает гипопротромбинемию в течение 36-72 часов. Противозастойная активность может сохраняться 4-5 дней после окончания лечения.

Используется для профилактики и/или лечения венозной тромбозы, и для легочного эмболизма. Профилактика и/или лечение тромбоэмболических осложнений, связанных с аритмией предсердий и/или заместительной хирургией сердечных клапанов. Также показан для снижения риска смерти от повторного инфаркта миокарда, а также от эпизодов тромбоэмболических осложнений, таких как инсульт или системная эмболия.

Не приниматьАЛЬДОКУМАР

• Если вы аллергины на содовый варфарин или на один из компонентов препарата.
• Если вы беременны.
• Если вы не готовы принимать лекарство правильно.
• В патологических состояниях, когда риск кровотечения выше возможного клинического преимущества, например: диатезы с кровотечением и/или дисгармония крови.
• В травмах, которые могут привести к кровотечению.
• В недавних или запланированных хирургических вмешательствах в центральной нервной системе, офтальмологических операциях и травматических вмешательствах, которые раскрыли большие поверхности тканей.
• В язве желудка и двенадцатиперстной кишки или явных кровотечениях в пищеварительном, мочеполовом или дыхательном тракте, кровотечениях в кровеносных сосудах головного мозга, перикардите и перикардическом кровотечении, хронической эндокардите.
• В тяжелой гипертонии; тяжелых повреждениях печени и почек.
• В увеличении фибринолитической активности (например, после операций на легких, простате и т. д.).
• Если вы принимаете высокие дозы НПВС, миконазола (внутрь и в виде геля для полости рта), фенилбутазона (внутрь), высокие дозы ацетилсалициловой кислоты и, по аналогии, другие салицилаты в высоких дозах.

Предупреждения и предостереженияConsulte своего врача или аптекаря перед началом приема АЛЬДОКУМАР:

• Если у вас есть хроническая почечная или печеночная недостаточность.
• Если у вас есть инфекционные заболевания или нарушения кишечной флоры.
• Если у вас есть травма, которая может привести к внутреннему кровотечению.
• Если у вас есть хирургическое вмешательство или травма больших поверхностей.
• Если у вас есть катетеры.
• Если у вас есть тяжелая или средняя гипертония.
• Если у вас есть известная или подозреваемая недостаточность ответа на противокоагулянтную реакцию, которая может привести к тканевой некроз.
• Если вы ослаблены или стары.

АЛЬДОКУМАРназначен вам для лечения вашего текущего заболевания. Не принимайте этот препарат для других заболеваний без указания врача.

Принятие АЛЬДОКУМАР с другими лекарствами

При установлении или снятии сопутствующей терапии сАЛЬДОКУМАР,должны проводиться повторные определения времени протромбина до получения стабильного значения.

Если вы собираетесь принимать любое другое лекарство (включая те, которые вы покупаете без рецепта), свяжитесь с врачом.

• Лекарства и продукты, которые могут увеличить ответ на АЛЬДОКУМАР: алопуринол, анальгетики (декстропроксифен, триметазидин), антиаритмические препараты (амиодарон), антибактериальные препараты (ципрофлоксацин, кларитромицин, эритромицин, норфлоксацин, хлорамфеникол), противоульцерные препараты (циметидин, омепразол, ранитидин), цизаприд, дисульфирим, статины (флувастатин, ловиастатин, симвастатин), флуконазол, флуоруроцил, флуоксетин, интерферон альфа и бета, итараконазол, метронидазол, тамоксифен, инактивированные вирусы гриппа, этакриновая кислота, налидиксовая кислота, нестероидные противовоспалительные препараты (диклофенак, фенилбутазон, ибупрофен, кетопрофен, мефенамин, сульфиндак), миконазол, карнитин, тиреоидные гормоны, неомицин, парацетамол, квинидин, витамин Е, цефалоспорины (цефамандол), клофибрат, эстрадиол, пиракетам, пропранолол, салицилаты (ацетилсалициловая кислота, дифлунисал), тетрациклины, тиклопидин, клиндамицин.

• Лекарства и продукты, которые могут уменьшить ответ на АЛЬДОКУМАР: аминоглутетимид, карбамазепин, феназон, гризеофульвин, барбитураты, рифампицин, контрацептивы на основе эстрогенов, коlestiramina, кортикостероиды, диуретики, меркаптопурин, витамин K, суцрафлат, гинсень, аскорбиновая кислота.

• Другие лекарства и продукты, которые могут увеличить или уменьшить ответ на АЛЬДОКУМАР: алкоголь, хлороформ, дисопирамид.

Сообщите своему врачу или аптекарю, если вы используете или использовали в последнее время любое другое лекарство, включая те, которые вы покупаете без рецепта.

Принятие АЛЬДОКУМАР с пищей и напитками

Должно быть избегано потребление алкогольных напитков во время лечения АЛЬДОКУМАР.

Пищевые продукты, богатые витамином K (овсянка, брокколи, капуста, морковь, курица и т. д.), могут повлиять на действие АЛЬДОКУМАР.

Использование у детей

Нет достаточных клинических данных, чтобы подтвердить использование препарата у детей.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность:

Антикоагулянты, полученные из цумарина, такие как варфарин, проникают через плаценту и не рекомендуется их использование во время беременности. Были описаны конгенитальные аномалии и другие вредные эффекты в развитии плода у детей, родившихся у матерей, принимавших эту терапию в первом триместре. Антикоагулянты проникают через плаценту с риском кровотечения плода или плаценты при их применении за несколько недель до родов. В случае необходимой противокоагулянтной терапии рекомендуется использование гепарина, особенно в первом триместре, поскольку она не проникает через плаценту.

Сообщите своему врачу как можно скорее, если вы подозреваете, что вы беременны или хотите забеременеть. Consulte своего врача или аптекаря перед приемом любого лекарства.

Грудное вскармливание:

Практически не обнаруживаетсяварфарин в материнском молоке, поэтому не следует опасаться вредных эффектов у ребенка.

Сообщите своему врачу, если вы находитесь в периоде грудного вскармливания. Consulte своего врача или аптекаря перед приемом любого лекарства.

Вождение и использование машин

Не описано.

Важная информация о некоторых компонентах АЛЬДОКУМАР

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к некоторым углеводам, свяжитесь с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применениюАЛЬДОКУМАРА, которые указаны вашим врачом. Обратитесь к вашему врачу или аптекарю, если у вас есть какие-либо вопросы.

Перед приемом препарата, проверьте срок годности.

Плоские таблеткиАЛЬДОКУМАРАне должны выниматься из упаковки до момента их применения.

Дозировка и применениеАЛЬДОКУМАРАдолжны индивидуализироваться для каждого пациента в зависимости от конкретной реакции пациента на препарат.

Следуйте тщательно указаниям врача, которые могут отличаться от информации, содержащейся в этом листе рекомендаций.

Врач назначит вам продолжительность леченияАЛЬДОКУМАРА; не превышайте рекомендованную продолжительность лечения.

Дозировка должна корректироваться на основе значения INR, которое обычно находится в диапазоне от 2,0 до 3,5, в зависимости от клинической картины.

Рекомендуемые значения INR для различных патологий:

• Тромбоэмболизм венозный (включая эмболизм легочного): INR 2,0-3,0

• Фибрилляция предсердий: INR 2,0-3,0

• Лечение после инфаркта миокарда: INR 2,5-3,5

• Механические и биопротезированные клапаны сердца: INR 2,5-3,5.

• Рекуррентный эмболизм системный: В случаях, когда риск тромбоэмболизма высок, может потребоваться более высокое значение INR, но не более 4,0.

Врач определит периоды проверки INR.

Начальная дозировка:

В общем, рекомендуется начать терапию2 до5 мг warfarina в день, выполняя корректировку дозы на основе результатов определений INR.

Уход:

Большинство пациентов удовлетворительно поддерживаются дозой2 до10 мг в день. Индивидуальная доза и интервал должны корректироваться в зависимости от реакции пациента.

Длительность лечения:

Длительность лечения каждого пациента должна индивидуализироваться. В общем, противоэмболитическая терапия должна продолжаться до тех пор, пока не пройдет риск тромбоза и эмболизма.

Если вы принимаете больше АЛЬДОКУМАРА, чем следует

Обратитесь к врачу или аптекарю за информацией о биологическом следствии без клинических последствий, поскольку вам понадобится адекватная коррекция дозы и постоянный контроль.

Дальнейшие действия следующие, в зависимости от наличия или отсутствия осложнений с кровотечением:

• При передозировке с INR <6>
• При передозировке с INR > 6 и в отсутствие тяжелой кровоточивости: назначить 0,5 мг витамина K1 инъекционно в непрерывной инфузии в течение 20-30 минут. Увеличьте дозировку до 1 мг, если INR > 10.
• При передозировке с тяжелой кровоточивостью: назначить10 до20 мг витамина K1 инъекционно в непрерывной инфузии в течение 1 часа, вместе с переливанием свежезамороженного плазмы или полной крови или коммерческого комплекса Фактора IX.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр. Телефон 915620420, указав препарат и количество принятого.

Если вы забыли принять АЛЬДОКУМАРА

Противоэмболитическое действиеАЛЬДОКУМАРАпродолжается более 24 часов. Если вы забыли принять назначенную дозуАЛЬДОКУМАРАв назначенное время, вы должны принять дозу как можно скорее в тот же день.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, а вместо этого обратитесь к врачу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю..

Как и все лекарства,АЛЬДОКУМАРможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Сообщите своему врачу немедленно, если у вас появляются какие-либо из этих побочных эффектов.Отчетленные побочные эффекты:

Частые (у более чем 1 из 100 пациентов)

Кровотечение из любого органа или ткани и другие геморрагические осложнения, вызванные антитромбоцитарным эффектом. Симптомы и признаки будут различаться в зависимости от местоположения и степени кровотечения.

Нечастые (у более чем 1 из 1000 пациентов)

Проблемы с печенью, аллергические реакции (гиперчувствительность), выпадение волос, боль в животе, тошнота, рвота, диарея и усталость.

Редкие (менее 1 из 10 000 пациентов)

Некроз кожи, дерматит и зуд.

Частота неизвестна

Болезненная кожная сыпь. В некоторых случаях варфарин может вызывать серьезные кожные проблемы, такие как кальцификация, которая может начаться с болезненной кожной сыпи, но может привести к другим серьезным осложнениям. Эта побочная реакция чаще возникает у пациентов с хронической почечной недостаточностью.

Изменение функции почек, вызванное чрезмерной антитромбоцитарной активностью и присутствием крови в моче (почечная недостаточность, связанная с антитромбоцитарным препаратом).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить о них через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека.https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности АЛЬДОКУМАРА.

Хранить АЛДОКУМАР вне видимости и доступа детей.

Сохранять в внешнем упаковочном материале для защиты от света.

Срок годности

Не используйтеАЛДОКУМАРпосле указанной даты окончания срока годности, указанной на флаконе после Cad:. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕвашей обычной аптеке. В случае сомненийобратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав ALDOCUMAR 5 мг таблеток

Активное вещество — сода warfarina.

Другие компоненты (добавки): лактоза моногидрат (59,50 мг/таблетка), микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметиловый натрий, коллоидный диоксид кремния, магниевый стеарат и желтый цвет quinoleina (E-104).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

ALDOCUMAR 5 мгпредставлен в упаковке, содержащей 2 блистера с 20 таблеток каждая, желтого цвета, без запаха, с прорезью на одной стороне и логотипом 5 на другой стороне.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство:

Лаборатория Aldo-Unión, S.L.

Baronesa de Maldá, 73

08950 Esplugues de Llobregat

Барселона - ИСПАНИЯ

Дата последней проверки этого проспекта:Ноябрь 2021 года.

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанского лекарства и медицинских изделий (AEMPS)http://www.aemps.es/