Aldocumar 1 mg comprimidos

Противорецептор: информация для пользователя

АЛЬДОКУМАР 1 мг таблетки

варфарин содный

Читайте весь лист информацию тщательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информацию, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информаций. См. раздел 4.

1. Что такоеАЛЬДОКУМАРи для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приемаАЛЬДОКУМАР

3. Как приниматьАЛЬДОКУМАР

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеАЛЬДОКУМАР

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

АЛДОКУМАРсодержит содовый варфарин как действующее вещество.

Варфарин — это орально принимаемый противозастойный препарат, который действует, ингибируя синтез печеночными клетками активных форм коагуляционных факторов (II, VII, IX, X), конкурируя с витамином K. Принимаемый перорально, варфарин вызывает гипопротромбинемию в течение 36-72 часов. Противозастойное действие может сохраняться в течение 4-5 дней после окончания лечения.

Используется для профилактики и/или лечения венозной тромбозы, и для легочного эмболизма. Профилактика и/или лечение тромбоэмболических осложнений, связанных с аритмией предсердий и/или заместительной хирургией сердечных клапанов. Также показан для снижения риска повторного инфаркта миокарда, а также для эпизодов тромбоэмболических осложнений, таких как инсульт или системная эмболия.

Не приниматьАЛЬДОКУМАР

• Если вы аллергины на содовый варфарин или на какой-либо из компонентов препарата.
• Если вы беременны.
• Если вы не готовы принимать лекарство правильно.
• В патологических состояниях, когда риск кровотечения выше возможного клинического преимущества, например: диатезы с кровотечением и/или дисгармония крови.
• При травмах, которые могут привести к кровотечению.
• При недавних или запланированных хирургических вмешательствах в центральной нервной системе, офтальмологических операциях и травматических вмешательствах, которые раскрыли большие площади тканей.
• При язве желудка и двенадцатиперстной кишки или явных кровотечениях в желудочно-кишечном, мочеполовом или дыхательном тракте, кровотечениях в кровеносных сосудах головного мозга, перикардите и перикардическом кровотечении, хронической эндокардите.
• При тяжелой гипертонии; тяжелых повреждениях печени и почек.
• При повышенной фибринолитической активности (например, после операций на легких, простате и т. д.).
• Если вы принимаете высокие дозы НПВС, миконазола (внутрь и в виде геля для полости рта), фенилбутазона (внутрь), высокие дозы ацетилсалициловой кислоты и, по аналогии, другие салицилаты в высоких дозах.

Предупреждения и предостереженияConsulte своего врача или аптекаря перед началом приема АЛЬДОКУМАР:

• Если у вас есть хроническая почечная или печеночная недостаточность.
• Если у вас есть инфекционные заболевания или нарушения кишечной флоры.
• Если у вас есть травма, которая может привести к внутреннему кровотечению.
• Если у вас есть хирургическое вмешательство или травма больших поверхностей.
• Если у вас есть катетеры.
• Если у вас есть тяжелая или средняя гипертония.
• Если у вас есть известная или подозреваемая недостаточность ответа на противокоагулянтную реакцию, которая может привести к тканевой некроз.
• Если вы ослаблены или стары.

АЛЬДОКУМАРназначен вам для лечения вашего текущего заболевания. Не принимайте этот препарат для других заболеваний без указания врача.

Принятие АЛЬДОКУМАР с другими препаратами

Рекомендуется более тесный мониторинг INR для пациентов, которые заменяют фракции таблеток 10 мг на таблетки 1, 3 и 5 мг, поскольку эти таблетки позволяют более точную дозировку.

При установлении или отмене сопутствующей терапии сАЛЬДОКУМАРдолжны проводиться повторные определения времени протромбина до получения стабильного значения.

Если вы собираетесь принимать любой другой препарат (включая те, которые вы покупаете без рецепта), свяжитесь с врачом.

• Препараты и продукты, которые могут увеличить ответ наАЛЬДОКУМАР: алопуринол, анальгетики (декстропроксифен, триметазидин), антиаритмические препараты (амиодарон), антибактериальные препараты (ципрофлоксацин, кларитромицин, эритромицин, норфлоксацин, хлорамфеникол), противоульцерные препараты (циметидин, омепразол, ранитидин), цизаприд, дисульфирим, статины (флувастатин, ловиастатин, симвастатин), флуконазол, флуоруроцил, флуоксетин, интерферон альфа и бета, итараконазол, метронидазол, тамоксифен, инактивированные вирусы гриппа, этакриновая кислота, налидиксовая кислота, нестероидные противовоспалительные препараты (диклофенак, фенилбутазон, ибупрофен, кетопрофен, мефенамин, сульфиндак), миконазол, карнитин, тиреоидные гормоны, неомицин, парацетамол, кинидин, витамин Е, цефалоспорины (цефамандол), клофибрат, эстрадиол, пиракетам, пропранолол, салицилаты (ацетилсалициловая кислота, дифлунисал), тетрациклины, тиклопидин, клиндамицин.

• Препараты и продукты, которые могут уменьшить ответ наАЛЬДОКУМАР: аминоглютетимид, карбамазепин, феназон, гризеофульвина, барбитураты, рифампицин, контрацептивы на основе эстрогенов, холестирмин, кортикостероиды, диуретики, меркаптурин, витамин К, сукарлат, гинсень, аскорбиновая кислота.

• Другие препараты и продукты, которые могут увеличить или уменьшить ответ наАЛЬДОКУМАР: алкоголь, хлоралгидрат, дисопирамид.

Сообщите своему врачу или аптекарю, если вы используете или использовали в последнее время любой другой препарат (включая те, которые вы покупаете без рецепта).

Принятие АЛЬДОКУМАР с пищей и напитками

Должно быть избегано потребление алкогольных напитков во время лечения АЛЬДОКУМАР.

Пищевые продукты, богатые витамином К (овсянка, брокколи, капуста, морковь, куриные субпродукты и т. д.), могут повлиять на действие АЛЬДОКУМАР.

Применение у детей

Нет достаточных клинических данных, чтобы подтвердить применение препарата у детей.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность:

Антикоагулянты, полученные из курантина, такие как варфарин, проникают через плаценту и не рекомендуется их использование во время беременности. Были описаны конгенитальные аномалии и другие вредные эффекты в развитии плода у детей, родившихся от матерей, принимавших эту терапию в первом триместре. Антикоагулянты проникают через плаценту с риском кровотечения плода или плаценты при их применении за несколько недель до родов. В случае необходимой противокоагулянтной терапии рекомендуется использование гепарина, особенно в первом триместре, поскольку она не проникает через плаценту.

Сообщите своему врачу как можно скорее, если вы подозреваете, что вы беременны или хотите забеременеть. Consulte с врачом или аптекарем перед приемом препарата.

Грудное вскармливание:

В грудном молоке практически не обнаруживается варфарина, поэтому не ожидаются вредные эффекты у ребенка.

Сообщите своему врачу, если вы находитесь в периоде грудного вскармливания. Consulte с врачом или аптекарем перед приемом препарата.

Вождение и использование машин

Не описано.

Важная информация о некоторых компонентах АЛЬДОКУМАР

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость к некоторым углеводам, свяжитесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку он содержит краситель Амарант (E-123).

Следуйте точно указаниям по применению препаратаАЛЬДОКУМАРуказанным вашим врачом. Обратитесь к врачу или аптекарю, если у вас есть какие-либо вопросы.

Перед приемом препарата, проверьте срок годности.

Плоские таблеткиАЛЬДОКУМАРне должны быть извлечены из упаковки до момента их применения.

Дозировка и применениеАЛЬДОКУМАРдолжны быть индивидуализированы для каждого пациента в зависимости от конкретной реакции пациента на препарат.

Следуйте тщательно указаниям врача, которые могут отличаться от информации, содержащейся в этом листе рекомендаций.

Врач назначит вам продолжительность леченияАЛЬДОКУМАР;не превышайте рекомендованную продолжительность лечения.

Дозировка должна быть корректирована на основе значения INR, которое обычно находится в диапазоне от 2,0 до 3,5, в зависимости от клинической картины.

Рекомендуемые значения INR для различных патологий:

• Тромбоэмболизм венозный (включая эмболизм легочного): INR 2,0-3,0

• Фибрилляция предсердий: INR 2,0-3,0

• Лечение после инфаркта миокарда: INR 2,5-3,5

• Механические и биопротезированные клапаны сердца: INR 2,5-3,5.

• Рекуррентный эмболизм системный: В случаях, когда риск тромбоэмболизма высок, может потребоваться более высокое значение INR, но не более 4,0.

Врач определит периоды проверки INR.

Начальная дозировка:

Обычно рекомендуется начать терапию2 до5 мг warfarina в день, выполняя корректировку дозы на основе результатов определений INR.

Уход:

Большинство пациентов удовлетворительно поддерживаются дозой2 до10 мг в день. Индивидуальная доза и интервал должны быть корректированы в зависимости от реакции пациента.

Длительность лечения:

Длительность лечения у каждого пациента должна быть индивидуализирована. Обычно, противocoagулянтная терапия должна продолжаться до тех пор, пока не пройдет риск тромбоза и эмболизма.

Если вы принимаете больше АЛЬДОКУМАР, чем следует

Обратитесь к врачу или аптекарю для получения информации о биологическом следствии без клинических последствий, поскольку вам понадобится адекватная коррекция дозы и постоянный контроль.

Следующие шаги следует выполнить в зависимости от наличия или отсутствия осложнений с кровотечением:

• При передозировке с INR <6>
• При передозировке с INR > 6 и в отсутствие тяжелой кровоточивости: назначить 0,5 мг витамина К1 инъекционно в непрерывной инфузии в течение 20-30 минут. Увеличьте дозу до 1 мг, если INR?10.
• При передозировке с тяжелой кровоточивостью: назначить10 до20 мг витамина К1 инъекционно в непрерывной инфузии в течение 1 часа, вместе с переливанием свежезамороженного плазмы или полной крови или коммерческого комплекса Фактора IX.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр. Телефон 915620420, указав препарат и количество принятого.

Если вы забыли принять АЛЬДОКУМАР

Антикоагулянтное действиеАЛЬДОКУМАРпродолжается более 24 часов. Если вы забыли принять назначенную дозуАЛЬДОКУМАРв назначенное время, вы должны принять дозу как можно скорее в тот же день.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, а вместо этого обратитесь к врачу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства,АЛЬДОКУМАРможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Сообщите своему врачу немедленно, если у вас появляются какие-либо из этих побочных эффектов. Сообщенные побочные эффекты:

Частые (у более чем 1 из 100 пациентов)

Кровотечение из любого органа или ткани и другие кровотечения, вызванные противозастойным действием. Симптомы и признаки будут зависеть от местоположения и степени кровотечения.

Нечастые (у более чем 1 из 1000 пациентов)

Проблемы с печенью, аллергические реакции (гиперчувствительность), выпадение волос, боль в животе, тошнота, рвота, диарея и усталость.

Редкие (менее 1 из 10 000 пациентов)

Некроз кожи, дерматит и зуд.

Частота неизвестна

Болезненная кожная сыпь. В некоторых случаях варфарин может вызывать серьезные кожные проблемы, такие как кальцификация, которая может начаться с болезненной кожной сыпи, но может привести к другим серьезным осложнениям. Эта реакция побочного действия чаще возникает у пациентов с хронической почечной недостаточностью.

Изменение функции почек, вызванное чрезмерной противозастойной активностью и присутствием крови в моче (почечная недостаточность, связанная с противозастойным действием).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить о них через Испанский систематический мониторинг лекарственных средств для человека.https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности АЛЬДОКУМАРА.

Хранить АЛДОКУМАР вне видимости и доступа детей.

Хранить в внешнем упаковочном материале для защиты от света.

Срок годности

Не используйтеАЛДОКУМАРпосле указанной даты окончания срока годности, указанной на флаконе после Cad:. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт СИГРЕвашей обычной аптеке. В случае сомненияспросите у вашего аптекаря, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав ALDOCUMAR 1 мг таблеток

Активное вещество - содовая варфарина.

Другие компоненты (экзipientы): лактоза моногидрат (63,63 мг/таблетка), микрокристаллическая целлюлоза, содовый карбоксиметилстарк, коллоидный диоксид кремния, магнезиевый стеарат и краситель Амаранто (E-123).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

ALDOCUMAR 1 мг таблеткипредставлены в упаковке, содержащей 2 блистера с 20 таблеток каждая, розового цвета, без запаха, с прорезью на одной стороне и логотипом 1 на другой стороне.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Лаборатория Aldo-Unión, S.L.

Baronesa de Maldá, 73

08950 Esplugues de Llobregat

Барселона - ИСПАНИЯ

Дата последней проверки этого проспекта:Ноябрь 2021.

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.es/