Волтарен Ср 75

УPOSIT до пакування: інформація для пацієнта

Voltaren SR 75 75 мг таблетки з тривалим вивільненням

Диклофенак натрій

Voltaren SR 100 100 мг таблетки з тривалим вивільненням

Диклофенак натрій

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом цієї інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які неприємні симптоми, включаючи будь-які неприємні симптоми, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Voltaren SR 75 і Voltaren SR 100 та для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Voltaren SR 75 і Voltaren SR 100
• 3. Як застосовувати препарат Voltaren SR 75 і Voltaren SR 100
• 4. Можливі неприємні дії
• 5. Як зберігати препарат Voltaren SR 75 і Voltaren SR 100
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке Voltaren SR 75 і Voltaren SR 100 та для чого вони призначені

Voltaren SR 75 і Voltaren SR 100 містять диклофенак натрій, який належить до групи так званих нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП), що діють протиреуматично, протизапально, protiбольово та протигарячково. У механізмі дії препарату Voltaren SR 75 і Voltaren SR 100 важливе значення має гальмування біосинтезу простагландинів, які відіграють основну роль у патогенезі запального процесу, болю та гарячки.
Voltaren SR 75 і Voltaren SR 100 застосовуються для лікування:

• Запальних або дегенеративних форм ревматичної хвороби: ревматоїдного артриту, анкілозуючого спондилоартриту, остеоартриту, спондилоартриту, больових синдромів, пов'язаних із змінами в хребті, ревматизму позаартикулярного.
• Болей, спричинених травматичними та післяопераційними запальними станами та набряками, наприклад, після стоматологічних або ортопедичних процедур.
• Больових та запальних станів у гінекології, наприклад, первинного болючого місячного циклу або запалення придатків.

Контрольні дослідження під час лікування препаратом Voltaren SR 75 і Voltaren SR 100

У разі діагностованої хвороби серця або істотного фактору ризику серцево-судинних захворювань лікар оцінить періодично потребу пацієнта в симптоматичному лікуванні та його реакцію на препарат, особливо якщо лікування триває довше 4 тижнів.
Під час лікування необхідно регулярно проводити контрольні дослідження крові у разі наявності будь-яких порушень функції печінки, порушень функції нирок та порушень у картині крові.
Необхідно контролювати як функцію печінки (концентрація трансаміназ), функцію нирок (концентрація креатиніну), так і кількість кров'яних клітин (кількість лейкоцитів і еритроцитів та тромбоцитів). Лікар буде враховувати результати досліджень крові при прийнятті рішення про припинення лікування препаратом Voltaren SR 75 і Voltaren SR 100 або необхідності зміни дози препарату.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Voltaren SR 75 і Voltaren SR 100

Коли не застосовувати препарат Voltaren SR 75 і Voltaren SR 100:

• Якщо пацієнт має алергію на диклофенак або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• Якщо у пацієнта колись трапилася алергічна реакція після застосування протизапальних або болюсяних препаратів (наприклад, ацетилсаліцилової кислоти, диклофенаку або ібупрофену). Реакції можуть включати астму, катар, висипку на шкірі, набряк обличчя, губ, язика, горла та (або) кінцівок (симптоми набряку судин), труднощі з диханням, біль у грудній клітці або будь-які інші реакції з алергічним підґрунтям. Якщо пацієнт вважає, що може бути алергічним, він повинен проконсультуватися з лікарем;
• Якщо пацієнт має активну або наявну в минулому виразкову хворобу шлунка та (або) дванадцятипалої кишки, кровотечу або перфорацію; якщо пацієнт раніше відчував дискомфорт у ділянці шлунка або загору після прийому протизапальних препаратів;
• Якщо пацієнтка знаходиться в останньому триместрі вагітності;
• Якщо пацієнт має ниркову недостатність;
• Якщо пацієнт має печінкову недостатність;
• Якщо у пацієнта виявлена серцева хвороба та (або) цереброваскулярна хвороба, наприклад, після інфаркту міокарда, інсульту, транзиторної ішемічної атаки (тимчасової ішемії мозку) або судинної оклюзії серця чи мозку, або після процедури реваскуляризації чи шунтування;
• Якщо у пацієнта трапляються або траплялися порушення кровообігу (периферична артеріальна хвороба).

Аналогічно до інших нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП), не слід застосовувати препарат Voltaren SR 75 і Voltaren SR 100 у осіб, у яких введення ацетилсаліцилової кислоти або інших препаратів, що гальмують синтез простагландинів, може бути причиною появи нападу астми, кропив'янки або гострого риніту.
Необхідно повідомити лікаря про наявність цих станів.

Осторожності та заходи обережності

Перед застосуванням препарату Voltaren SR 75 і Voltaren SR 100 необхідно обговорити це з лікарем:

• Якщо пацієнт має діагностовану серцево-судинну хворобу (див. вище) або істотні фактори ризику, такі як високий тиск, підвищені рівні жиру в крові (холестерину, тригліцеридів) або якщо пацієнт палить, а лікар вирішить призначити пацієнтові Voltaren SR 75 і Voltaren SR 100, не слід збільшувати його дозу понад 100 мг на добу, якщо лікування триває довше 4 тижнів;
• Якщо препарат застосовується у осіб з наявним виразковим ураженням шлунка або в похилому віці. Застосування диклофенаку може спричинити кровотечу з шлунково-кишкового тракту, виразки або перфорацію (з можливим летальним результатом). Така дія може бути особливо небезпечною при застосуванні великих доз диклофенаку. Якщо під час лікування препаратом Voltaren SR 75 і Voltaren SR 100 у пацієнта з'являються будь-які нетипові скарги в ділянці живота (особливо кровотеча з шлунково-кишкового тракту), препарат необхідно негайно скасувати та звернутися до лікаря;
• Якщо у пацієнта трапляється виразкове коліт або хвороба Крона; диклофенак може загострити перебіг хвороби;
• Якщо пацієнт має астму, алергічне запалення слизової оболонки носа, набряк слизової оболонки носа (наприклад, через поліпи носа), хронічну обструктивну хворобу легень або хронічну інфекцію дихальних шляхів, він більш схильний до появи алергічної реакції на диклофенак (загострення симптомів астми, набряку Квінке або кропив'янки). Осторожність стосується також пацієнтів, алергічних на інші речовини (наприклад, у яких трапляються шкірні реакції, свербіж або кропив'янка).
  Препарат необхідно застосовувати з особливою обережністю (найкраще під медичним наглядом);

алергічні на інші речовини (наприклад, у яких трапляються шкірні реакції, свербіж або кропив'янка).
Препарат необхідно застосовувати з особливою обережністю (найкраще під медичним наглядом);

• Якщо у пацієнта трапляються порушення функції печінки, диклофенак може спричинити загострення перебігу хвороби. Необхідно суворо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо проведення контрольних досліджень функції печінки;
• Якщо пацієнт має печінкову порфірію, диклофенак може спричинити напад порфірії.

Перед прийняттям диклофенаку необхідно повідомити лікаря:

• Якщо пацієнт палить;
• Якщо пацієнт має цукровий діабет;
• Якщо у пацієнта трапляється стенокардія, тромбози, гіпертонія, підвищені рівні жиру в крові (холестерину) або підвищені рівні тригліцеридів.

Виникнення неприємних дій можна обмежити, застосовуючи препарат у найменшій ефективній дозі
і не довше, ніж це необхідно.
Необхідно застосовувати найменшу дозу препарату Voltaren SR 75 і Voltaren SR 100, яка спричиняє полегшення
болю та (або) набряку, та застосовувати її протягом якомога коротшого часу, щоб мінімізувати ризик неприємних дій.
Якщо під час лікування препаратом Voltaren SR 75 і Voltaren SR 100 у пацієнта з'являються симптоми, які свідчать про порушення серцево-судинної системи, такі як біль у грудній клітці, задихання, слабкість або невиразна мова, необхідно негайно звернутися до лікаря або до шпитального відділення невідкладної допомоги.
Застосування диклофенаку може тимчасово гальмувати злипання тромбоцитів.
Перед прийняттям препарату Voltaren необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта недавно проводилася або планується операція на шлунку чи шлунково-кишковому тракті, оскільки препарат Voltaren іноді може спричинити ослаблення процесу загоєння ран у кишечнику після хірургічної операції.

Діти та підлітки

Препарат не рекомендується застосовувати у дітей та підлітків через велику дозу.

Пацієнти похилого віку (у віці 65 років та старше)

Особи похилого віку можуть більш чутливо реагувати на дію препарату ніж інші дорослі особи.
Необхідно дотримуватися рекомендацій, викладених у цій інструкції, застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря найменшу ефективну дозу та повідомляти лікаря про всі неприємні дії, які трапляються під час лікування.

Препарат Voltaren SR 75 і Voltaren SR 100 та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом,
а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

Необхідно повідомити лікаря особливо про прийняття наступних препаратів

• Літію або препаратів, що належать до групи антидепресантів (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну);
• Дигоксину - препарату, що застосовується для лікування серцевих захворювань;
• Мочогінних препаратів - препаратів, що збільшують кількість виділеної сечі;
• Інгібіторів конвертази ангіотензину, бета-адренолітичних препаратів - груп препаратів, що застосовуються для лікування гіпертонії та серцевої недостатності;
• Нестероїдних протизапальних препаратів (наприклад, ацетилсаліцилової кислоти або ібупрофену) та кортикостероїдів (групи препаратів, що застосовуються для полегшення запальних станів уражених ділянок тіла);
• Протизакріпних препаратів та препаратів, що гальмують дію тромбоцитів;
• Протидіабетичних препаратів за винятком інсуліну;
• Метотрексату - препарату, що застосовується для лікування деяких пухлин або ревматоїдного артриту;
• Циклоспорину та такролімусу - препаратів, що застосовуються у осіб з трансплантацією органів;
• Триметоприму - препарату, що застосовується для профілактики та лікування інфекцій сечовидільної системи;
• Хінолонових антибактеріальних препаратів - препаратів, що застосовуються для лікування інфекцій;
• Колестиполу та холестираміну - препаратів, що знижують рівень жиру в крові;
• Вориконазолу - препарату, що застосовується для лікування грибкових інфекцій;
• Фенітоїну - препарату, що застосовується для лікування нападів епілепсії.

Застосування препарату Voltaren SR 75 і Voltaren SR 100 з їжею та питтям

Таблетки необхідно проковтувати цілі, запивши водою, найкраще під час їжі.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Вагітність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину,
повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Не слід приймати препарат Voltaren SR 75 і Voltaren SR 100, якщо пацієнтка вагітна останніх
3 місяців вагітності, оскільки він може нашкодити ненародженій дитині або бути причиною ускладнень
під час пологів. Препарат Voltaren SR 75 і Voltaren SR 100 може спричинити порушення функції нирок
і серця у ненародженій дитині. Він також може збільшувати схильність до кровотеч у пацієнтки та дитини
та спричиняти затримку або подовження періоду пологів. У перші 6 місяців вагітності не слід застосовувати
препарат Voltaren SR 75 і Voltaren SR 100, якщо тільки лікар не вважає його застосування абсолютно необхідним.
Якщо лікування необхідно у цьому періоді або під час спроб вагітності, необхідно застосовувати найменшу
дозу протягом можливо коротшого часу. Починаючи з 20 тижня вагітності, препарат Voltaren SR 75 і Voltaren
SR 100 може спричинити порушення функції нирок у ненародженій дитині, якщо він приймається
довше кількох днів (це може привести до низького рівня плідної води, що оточує дитину
(олігогідрамніоз)), або звуження судини (провідної артерії) у серці дитини. Якщо лікування необхідно
триваліше кількох днів, лікар може рекомендувати додатковий моніторинг.
Годування грудьми
Не слід застосовувати препарат Voltaren SR 75 і Voltaren SR 100 у жінок, які годують грудьми, оскільки він
може нашкодити дитині.
Лікар обговорить з пацієнткою потенційне ризик застосування препарату Voltaren SR 75 і Voltaren SR 100
під час вагітності та годування грудьми.
Фертильність
Прийом препарату Voltaren SR 75 і Voltaren SR 100 може ускладнити запліднення. Якщо пацієнтка планує
запліднення або має труднощі з заплідненням, вона повинна повідомити про це лікаря.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Вплив препарату Voltaren SR 75 і Voltaren SR 100 на здатність керувати транспортними засобами, обслуговувати
машини або виконувати інші дії, які вимагають особливої уваги, малоймовірний.

Препарат Voltaren SR 75 і Voltaren SR 100 містить сахарозу

Якщо раніше в пацієнта виявлена нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед
прийомом препарату.

Препарат Voltaren SR 75 і Voltaren SR 100 містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як застосовувати препарат Voltaren SR 75 і Voltaren SR 100

Цей препарат завжди необхідно застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися
до лікаря або фармацевта.
Не слід перевищувати рекомендовані дози. У разі застосування таблеток з тривалим вивільненням Voltaren SR 75 і Voltaren SR 100 триваліше кількох тижнів, необхідно регулярно проводити контрольні медичні дослідження, щоб виключити появу неприємних дій, які не були виявлені пацієнтом. Загальне рекомендація - це корекція дози лікарем індивідуально для кожного пацієнта та застосування найменшої ефективної дози протягом можливо коротшого періоду.
Якщо пацієнт відчуває, що дія препарату надто сильна або надто слабка, він повинен звернутися до лікаря.

Дорослі

Рекомендована початкова добова доза становить 100 мг до 150 мг, приймається у вигляді однієї таблетки препарату
Voltaren SR 100 або двох таблеток препарату Voltaren SR 75.
У легких випадках та при лікуванні хронічних захворювань зазвичай достатньо однієї таблетки препарату
Voltaren SR 75 або Voltaren SR 100 на добу.
Якщо симптоми найбільш виражені вночі або ранком, рекомендується приймати препарат Voltaren SR 75 або
Voltaren SR 100 вечором.

Застосування у дітей та підлітків

Через велику дозу препарати Voltaren SR 75 і Voltaren SR 100 не рекомендуються для застосування у дітей та підлітків у віці до 18 років.

Пацієнти похилого віку (у віці 65 років та старше)

Препарат необхідно застосовувати з обережністю у осіб похилого віку. У разі осіб похилого віку
та осіб з малою масою тіла рекомендується застосування найменшої ефективної дози.

Виявлена серцево-судинна хвороба або істотні серцево-судинні фактори ризику

Пацієнти з виявленою серцево-судинною хворобою або пацієнти з істотними факторами ризику серцево-судинних захворювань повинні лікуватися диклофенаком лише після ретельної оцінки ситуації та тільки дозами ≤ 100 мг на добу, якщо лікування триває довше 4 тижнів.

Порушення функції нирок

Препарат Voltaren SR 75 і Voltaren SR 100 протипоказаний пацієнтам з нирковою недостатністю.
Не проводилися спеціальні дослідження у пацієнтів з порушеннями функції нирок, тому не можна сформулювати
відповідні рекомендації щодо корекції дози. Рекомендується дотримуватися обережності під час призначення
препарату Voltaren SR 75 і Voltaren SR 100 пацієнтам з порушеннями функції нирок легкого та середнього ступеня.

Порушення функції печінки

Препарат Voltaren SR 75 і Voltaren SR 100 протипоказаний пацієнтам з печінковою недостатністю.
Не проводилися спеціальні дослідження у пацієнтів з порушеннями функції печінки, тому не можна сформулювати
відповідні рекомендації щодо корекції дози. Рекомендується дотримуватися обережності під час призначення
препарату Voltaren SR 75 і Voltaren SR 100 пацієнтам з порушеннями функції печінки легкого та середнього ступеня.

Спосіб застосування

Якщо симптоми найбільш виражені вночі або ранком, препарат Voltaren SR 75 і Voltaren SR 100 повинен прийматися
вечором. Таблетки необхідно проковтувати цілі, запивши водою, найкраще під час їжі. Не слід ділити чи жувати таблетку.

Як довго застосовувати препарат Voltaren SR 75 і Voltaren SR 100

Препарат Voltaren SR 75 і Voltaren SR 100 завжди необхідно застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря.
У разі тривалого застосування препарату Voltaren SR 75 і Voltaren SR 100 необхідно регулярно контактувати
з лікарем, щоб упевнитися, що не трапилися неприємні дії.
У разі сумнівів щодо тривалості лікування препаратом необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Voltaren SR 75 і Voltaren SR 100

Передозування препарату Voltaren SR 75 і Voltaren SR 100 не спричиняє характерних симптомів, однак
можуть трапитися: блювота, кровотеча з шлунково-кишкового тракту, діарея, головокружіння, шум у вухах чи конвульсії. У разі значного отруєння може трапитися гостра ниркова недостатність
та ушкодження печінки.
У разі випадкового прийняття більшої кількості таблеток, ніж було рекомендовано, необхідно негайно звернутися
до лікаря, фармацевта або до шпитального відділення невідкладної допомоги.

Пропуск застосування препарату Voltaren SR 75 і Voltaren SR 100

У разі пропуску дози препарату необхідно її прийняти негайно, як тільки пацієнт про це вспомнить. Якщо ж
мінало більше половини часу, який відділяє дві дози, не слід приймати пропущену дозу та приймати наступну
дозу згідно з попереднім схемою дозування. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі неприємні дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти неприємні дії, хоча вони не трапляються у кожного.
Нижче перелічені неприємні дії включають дії, зареєстровані під час застосування препарату Voltaren SR 75 і Voltaren SR 100, таблеток з тривалим вивільненням, а також спостережені під час застосування інших форм диклофенаку, що застосовуються короткочасно або тривало.

Неприємні дії:

Часто (можуть трапитися не частіше ніж у 1 з 10 осіб)

• головний біль, головокружіння,
• нудота, блювота, діарея, нездужання, біль у животі, метеоризм, зниження апетиту,
• збільшення активності амінотрансфераз,
• висипка.

Не дуже часто (можуть трапитися не частіше ніж у 1 з 100 осіб)

• інфаркт міокарда, серцева недостатність, аритмія, біль у грудній клітці.

Рідко (можуть трапитися не частіше ніж у 1 з 1 000 осіб)

• алергічна реакція, анafilактичні та псевдоанafilактичні реакції (в тому числі раптове зниження артеріального тиску та шок),
• сонливість,
• астма (в тому числі задихання),
• гастрит, кровотеча з шлунково-кишкового тракту, блювота з кров'ю, кров'яна діарея, мелена,
• виразкова хвороба шлунка та (або) дванадцятипалої кишки (з кровотечею або без і перфорacíєю),
• гепатит, жовтяниця, порушення функції печінки,
• кропив'янка,
• набряк.

Бардzo рідко (можуть трапитися не частіше ніж у 1 з 10 000 осіб)

• тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів), лейкопенія (зниження кількості лейкоцитів у периферичній крові), анемія (в тому числі гемолітична та апластична), агранулоцитоз
• (недостатність гранулоцитів),
• набряк судин, набряк Квінке,
• дезорієнтація, депресія, безсоння, кошмари, ірритабільність, психотичні порушення,
• парестезії, порушення пам'яті, конвульсії, тривога, тремор, яскраві сновидіння, судинна оклюзія,
• порушення зору, нечітке зір, двоїння в очах,
• шум у вухах, порушення слуху,
• гіпертонія, васкуліт,
• пневмоніт,
• коліт (в тому числі кров'яний коліт та загострення виразкового коліту, хвороба Крона), запор, стоматит (в тому числі виразковий стоматит), глоссит, езофагіт, інтестинальна стриктура, панкреатит,
• фульмінантний гепатит, печінкова некроз, печінкова недостатність,
• бульозний висип, екзема, еритема, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лаєлла), екзфоліативний дерматит, алопеція, фоточутливість, петехії, геморагічний васкуліт, свербіж,
• гостра ниркова недостатність, гематурія, протеїнурія, нефротичний синдром, інтерстиціальний нефрит, некроз ниркових папіляр,

Частота невідома (частота не може бути встановлена на підставі наявних даних)

• одночасна поява болю у грудній клітці та алергічних реакцій (симптоми синдрому Куніса),
• ішемічний коліт.

Прийом таких препаратів, як Voltaren SR 75 і Voltaren SR 100, може бути пов'язаний з невеликим
збільшенням ризику серцевого нападу (інфаркту міокарда) або інсульту.
У деяких осіб під час лікування препаратом Voltaren SR 75 і Voltaren SR 100 можуть трапитися інші
неприємні дії. Якщо погіршуються будь-які симптоми неприємних дій або трапляються будь-які симптоми неприємних дій, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.

У разі появи будь-якої з нижче перелічених неприємних дій необхідно негайно припинити прийняття препарату Voltaren SR 75 і Voltaren SR 100 та повідомити про це лікаря:

• дискомфорт у животі, загору або біль у верхній частині живота,
• кров'яна блювота, кров у стулі, кров у сечі,
• шкірні порушення, такі як висипка або свербіж,
• задихання або коротке дихання,
• жовтяниця шкіри або білків очей,
• тривалий біль у горлі або висока температура,
• набряк обличчя, ніг або рук,
• важка мігрень,
• біль у грудній клітці, пов'язаний з кашлем,
• легкий больовий спазм та чутливість живота, що починаються невдовзі після початку лікування препаратом Voltaren SR 75 і Voltaren SR 100, після чого трапляються кровотечі з прямої кишки або кров'яна діарея, зазвичай протягом 24 годин після появи болю в животі (частота невідома - частота не може бути встановлена на підставі наявних даних),
• біль у грудній клітці, який може бути симптомом потенційно важкої алергічної реакції, відомої як синдром Куніса.

Деякі неприємні дії можуть бути важкими

Ці не дуже часто трапляються неприємні дії можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 осіб, особливо
у разі застосування великих добових доз (150 мг) тривалий час

• раптовий, стискаючий біль у грудній клітці (симптоми інфаркту міокарда або серцевого нападу),
• задихання, труднощі з диханням під час лежання, набряки ніг або рук (симптоми серцевої недостатності).

У разі тривалого застосування препарату Voltaren SR 75 і Voltaren SR 100 необхідно регулярно контактувати
з лікарем, щоб упевнитися, що не трапилися неприємні дії.

Звітність про неприємні дії

Якщо трапляються будь-які симптоми неприємних дій, включаючи будь-які симптоми неприємних дій, не перелічені
в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Неприємні дії можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу неприємних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я,
вул. Єрошолова, 2
Телефон: +38 044 279 08 88
Факс: +38 044 279 08 80
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Неприємні дії також можна повідомляти подієві відповідальній особі.
За допомогою повідомлення про неприємні дії можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Voltaren SR 75 і Voltaren SR 100

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на паковці.
Voltaren SR 75
Зберігати при температурі нижче 30°C.
Зберігати в оригінальній паковці для захисту від вологи.
Voltaren SR 100
Зберігати при температурі нижче 30°C.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Voltaren SR 75

• Активною речовиною препарату є диклофенак натрій. Одна таблетка з тривалим вивільненням Voltaren SR 75 містить 75 мг диклофенаку натрію.
• Інші компоненти: сахароза, цетиловий спирт, колоїдна безводна діоксид кремнію, повідон К 30, стеаринат магнію. Склад оболонки: гіпромелоза, полісорбат 80, діоксид титану (Е 171), червоно-коричневий залізний оксид (Е 172), тальк, макрогол 8000, сахароза.

Що містить препарат Voltaren SR 100

• Активною речовиною препарату є диклофенак натрій. Одна таблетка з тривалим вивільненням Voltaren SR 100 містить 100 мг диклофенаку натрію.
• Інші компоненти: цетиловий спирт, колоїдна безводна діоксид кремнію, магнієвий стеарин, повідон К 30, сахароза. Склад оболонки: червоно-коричневий залізний оксид (Е 172), полісорбат 80, тальк, діоксид титану (Е 171), гіпромелоза 2910, макрогол 8000, сахароза.

Як виглядає препарат Voltaren SR 75 та що містить пакування

Одне пакування містить 2 або 3 блистерних пачки по 10 таблеток з тривалим вивільненням.

Як виглядає препарат Voltaren SR 100 та що містить пакування

Одне пакування містить 2 блистерних пачки по 10 таблеток з тривалим вивільненням.

Відповідальна особа

Novartis Poland Sp. z o.o.
вул. Мар'янарська, 15
02-674 Варшава
телефон: +48 22 37 54 888

Виробник/Імпортер

Novartis Farma S.p.A.
вул. Прівінціале Скіто, 131
80058 Торре Аннунціата (NA)
Італія
Novartis Pharma GmbH
вул. Роонштрассе, 25
90429 Нюрнберг та Обере Турнштрассе, 8-10
Німеччина
Novartis Farmacéutica S.A.
вул. Ґран-Віа де лес Кортс Каталанес, 764
08013 Барселона
Іспанія

Дата останньої актуалізації інструкції: 05/2025