Dolotren 46,5 mg comprimidos dispersables

Противорецептор: информация для пользователя

Dolotren 46,5 мг таблетки для рассасывания

диクロленак

Читайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, как у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

Активное вещество Долотрен 46,5 мг таблетки для рассасывания является диклофенаком (эквивалент 50 мг диклофенака натрия).

Долотрен относится к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными средствами, которые используются для лечения боли и воспаления.

Долотрен используется в качестве краткосрочного лечения острых воспалительных и болевых состояний после травм и операций.

Важно использовать наименьшую дозу Долотрена, необходимую для купирования или контроля боли, и не принимать этот препарат дольше, чем необходимо для контроля симптомов.

Не принимайте Долотрен

• если вы аллергины (гиперчувствительны) на диклофенак или на любой из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).
• если вы аллергины или ранее имели аллергические реакции на ацетилсалициловую кислоту (аспирина) или другие анальгетики (препараты для лечения боли). Аллергические реакции могут включать астму (сужение дыхательных путей), уртику (аллергическую реакцию на кожу с зудом), острую ринит (инфекцию слизистой оболочки носа) или отек лица. Если вы думаете, что можете быть аллергины, обратитесь к врачу.
• если у вас ранее была кровоточивость желудка или двенадцатиперстной кишки, или если вы перенесли перфорацию желудочно-кишечного тракта во время приема нестероидного противовоспалительного препарата.
• если у вас сейчас или ранее у вас было одно или несколько случаев: язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, кровоточивость желудка или двенадцатиперстной кишки.
• если у вас активная болезнь Крона или колит (болезни, вызывающие диарею с или без крови и боли в животе).
• если у вас серьезная болезнь почек.
• если у вас серьезная болезнь печени.
• если у вас стабильная сердечная болезнь и/или цереброваскулярная болезнь, например, если у вас был инфаркт, инсульт, мини-инсульт (ТИА) или блокада кровеносных сосудов сердца или мозга, или если у вас была операция по удалению закупорки или bypass-операция коронарных артерий.
• если у вас проблемы с кровообращением (периферическая артериальная болезнь).
• если вы находитесь в третьем триместре беременности.
• если у вас нарушения свертываемости крови.

Обратите внимание, что перед приемом диклофенака ваш врач должен знать:

• если вы курите.
• если у вас диабет.
• если у вас стенокардия, тромбы, гипертония, высокий уровень холестерина или триглицеридов.

Эффективность и безопасность препарата можно минимизировать, используя наименьшую эффективную дозу в течение наименьшего возможного времени.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема Долотрена.

• если у вас ранее была язва, кровоточивость или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки, которая может проявляться сильной и постоянной болью в животе и/или черной испражнением или без предшествующих симптомов.

Этот риск выше при использовании высоких доз и длительного лечения, особенно у пациентов с предыдущей язвенной болезнью и у пожилых людей. В этих случаях ваш врач рассмотрит возможность назначения препарата, защищающего желудок.

• если у вас одна из следующих болезней: астма, легкая болезнь сердца, болезнь печени или почек, гипертония, геморрагические или другие нарушения свертываемости крови, включая порфирию печени.

• если вы принимаете другие противовоспалительные препараты, включая ацетилсалициловую кислоту/аспирина, кортикостероиды, антикоагулянты или антидепрессанты, поскольку это увеличивает риск язвы и/или кровотечения в желудочно-кишечном тракте (см. раздел «Прочие препараты и Долотрен»).

• если вы принимаете препараты для гипертонии или циклоспорин, поскольку это увеличивает риск повреждения почек (см. раздел «Прочие препараты и Долотрен»).

• Некоторые люди НЕ ДОЛЖНЫ принимать Долотрен. Обратитесь к врачу, если вы думаете, что можете быть аллергины на диклофенак содный, ацетилсалициловую кислоту, ибуфенов или любой другой НПВП, или на любой из других компонентов Долотрена. (См. список в конце брошюры). Знаки гиперчувствительности включают отек лица и рта (ангиоэдема), проблемы с дыханием, боль в груди, насморк, сыпь на коже или любую другую аллергическую реакцию.

Сообщите врачу

• если вы принимаете одновременно препараты, которые изменяют свертываемость крови или увеличивают риск язвы, такие как оральные антикоагулянты или антиагреганты плетки типа ацетилсалициловой кислоты. Также сообщите врачу о других препаратах, которые могут увеличить риск этих кровотечений, таких как кортикостероиды и антидепрессанты, ингибиторы селективного обратного захвата серотонина.

• если у вас болезнь Крона или колит, поскольку препараты типа Долотрена могут ухудшить эти заболевания.

• если у вас гипертония, высокие уровни холестерина или триглицеридов, диабет или если вы курите (факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний), ваш врач должен периодически пересматривать, следует ли продолжать лечение Долотреном, особенно если вы принимаете его более 4 недель.

• если у вас печеночная недостаточность, почечная недостаточность или нарушения крови, вам необходимо регулярно сдавать кровь для контроля работы печени (уровень трансаминаз), почек (уровень креатинина) или крови (уровень линфоцитов, эритроцитов и тромбоцитов). Это позволит вашему врачу решить, следует ли прекратить или изменить дозу Долотрена.

• если вы недавно или скоро будете подвергнуты хирургическому вмешательству желудка или кишечника перед приемом Долотрена, поскольку Долотрен может ухудшить заживление ран в кишечнике после хирургического вмешательства.

Пациенты с сердечно-сосудистыми проблемами

Препараты, такие как Долотрен, могут быть связаны с повышенным риском сердечных и мозговых приступов, особенно при использовании высоких доз и длительного лечения. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения.

Если у вас есть проблемы с сердцем, предыдущие мозговые приступы или вы думаете, что можете быть на них уязвимы (например, у вас гипертония, диабет, высокие уровни холестерина или триглицеридов или вы курите), и ваш врач решает лечить вас этим препаратом, не принимайте более 100 мг в день, если лечение длится более 4 недель.

Также эти препараты могут вызывать отек, особенно у пациентов с сердечной болезнью и/или гипертонией.

В целом, очень важно принимать наименьшую эффективную дозу Долотрена в течение наименьшего возможного времени, чтобы снизить риск сердечно-сосудистых осложнений.

Если вы заметите боль в груди, затрудненное дыхание, слабость или затрудненное общение во время приема этого препарата, немедленно обратитесь к врачу.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать этот препарат у детей и подростков младше 14 лет.

Пациенты пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста могут быть более чувствительными к действию этого препарата, чем остальные взрослые. Поэтому особенно важно, чтобы пациенты пожилого возраста немедленно сообщали врачу о любых осложнениях.

Прочие препараты и Долотрен

Обратите внимание, что перед приемом Долотрена вы должны сообщить врачу или фармацевту о любых других препаратах, которые вы принимаете, принимали или можете принять в будущем, включая те, которые вы покупаете без рецепта.

Некоторые препараты могут взаимодействовать с Долотреном, в этих случаях может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения одним из препаратов.

Важно сообщить врачу, если вы принимаете или принимали в последнее время следующие препараты:

-препараты, содержащие литий или ингибиторы обратного захвата серотонина (для лечения некоторых типов депрессии),

• препараты, содержащиеметотрексат (для лечения рака и ревматоидного артрита),
• препараты, содержащиециклоспорин, такролимус (для послеоперационного периода после пересадки),
• препараты, содержащиетриметоприм (для профилактики и лечения заболеваний мочеполовой системы),
• препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний (дигоксин, кальциевые антагонисты, такие как верапамил или израдипин),
• препараты для лечения диабета, за исключением инсулина,
• препараты для контроля гипертонии (диуретики, бета-блокаторы и ингибиторы ЭКА),
• препараты дляпредотвращения тромбов вкрови,
• препараты, содержащиеквинолон или цефтриаксон (для лечения инфекций),
• препараты, содержащиедиклофенак (противовоспалительные нестероидные препараты), такие как ацетилсалициловая кислота или ибуфенов,
• кортикостероиды(препараты, снижающие воспаление и действие иммунной системы),
• препараты, содержащиевориконазол (препарат для лечения грибковых инфекций),
• препараты, содержащиефенитоин (препарат для лечения эпилептических припадков),
• препараты, содержащиемизопростол (для лечения язв желудка),
• препараты, содержащиехолестерин и холестипол (для снижения уровня холестерина в крови),
• препараты, содержащиепентазоцин (для купирования боли).

Принятие Долотрена с пищей и алкоголем

Этот препарат следует принимать предпочтительно перед едой или на пустой желудок, поскольку пища снижает всасывание.

Питье алкоголя вместе с Долотреном может увеличить его токсичность.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или нагрудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Беременность

Поскольку использование препаратов типа Долотрена связано с повышенным риском аномалий развития плода/абортов, не рекомендуется использовать этот препарат в первом и втором триместрах беременности, за исключением случаев, когда это строго необходимо и только по рекомендации врача. Если вы беременны или планируете беременность, вам необходимо принимать минимальную дозу в течение наименьшего возможного времени.

После 20-й недели беременности Долотрен может вызвать проблемы с почками у плода, если он принимается более чем на несколько дней, что может привести к низкому уровню амниотической жидкости вокруг плода (олигогидрамниоз). Если вам необходимо лечение более чем на несколько дней, ваш врач может рекомендовать дополнительные контрольные мероприятия.

В третьем триместре беременность противопоказана, поскольку Долотрен может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Он может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Он может повлиять на склонность плода и вашу к кровотечениям и задержке или удлинении родов.

Грудное вскармливание

Малые количества Долотрена могут появиться в грудном молоке, поэтому не следует принимать этот препарат, если вы нагрудном вскармливании.

Фертильность

Для женщин в фертильном возрасте следует учитывать, что препараты типа Долотрена связаны с снижением способности зачать ребенка.

Вождение и использование машин

Влияние диклофенака на способность вести машину и использовать машины минимально или не имеет значения. Однако пациенты, которые испытывают нарушения зрения, головокружение, головокружение, сонливость или другие нарушения центральной нервной системы во время лечения Долотреном, должны воздержаться от вождения автомобилей или использования машин.

Долотрен 46,5 мг таблетки для рассасывания содержит сод (из карбоксиметилалмида соды картофеля, стеарил фумарата соды и сакарина соды)

Этот препарат содержит менее 23 мг соды (1 ммоль) в таблетке для рассасывания; это, по сути, «безсольный» препарат.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вами вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Применение у взрослых и детей старше 14 лет

В легких случаях обычно достаточно2 таблетокДолотренав день. Не превышайте суточную дозу 3 таблеток (150 мг диклофенака) в день. Суточная общая доза должна быть разделена на 2 или 3 приема.

Форма применения

Этот препарат следует принимать преимущественно перед едой или с пустым желудком (см. раздел «Принятие Долотрена с пищей и напитками»).

Таблетки следует растворить в воде. Положите одну таблетку в стакан с водой и перемешайте. После растворения выпейте жидкость. Если осталось остатки в стакане, добавьте больше воды и повторите процесс.

Если принимать больше Долотрена, чем нужно

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр. Телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Рекомендуется привести упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому работнику.

Если забыли принять Долотрен

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять одну дозу, принимайте ее как можно скорее, за исключением случаев, когда уже близко к следующей; затем вернитесь к обычному графику приема. Если вы забыли несколько доз, обратитесь к вашему врачу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными.

Остановите принимать Долотрен и немедленно сообщите своему врачу, если у вас появляются следующие побочные эффекты:

• Боли в животе, легкие, и боль в животе при пальпации, начинающиеся через короткое время после начала приема этого препарата, сопровождающиеся кровотечением из прямой кишки или кровью в кале, обычно наблюдаемые в течение 24 часов после появления боли в животе (частота неизвестна, не может быть определена на основе доступных данных).
• Боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьезной аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарственных средств для человека:https://www.notificaram.es/. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Сохранять блистер в внешнем упаковочном материале для защиты от влажности.

Не использовать Долотрен после указанной на коробке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на коробке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом по утилизации упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Долотрена

• Активное вещество - диклофенак. Каждый таблетка содержит 46,5 мг диклофенака (эквивалент 50 мг диклофенака натрия).

• Другие компоненты (excipientes): микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия из картофеля, кросповидон, аромат нектара, полietilenglicol 6000, стеарилфумарат натрия, содовая сакхарина, анидровая коллоидная кремнезем.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Каждая упаковка содержит 40 таблеток, белого цвета.

Название лицензиата

Faes Farma, S.A.

Аутономия Эторбидея, 10

48940 Леоа (Бискайя)

Испания

Ответственный за производство

Faes Farma, S.A.

Максимо Агирре Калеа, 14

48940 Леоа (Бискайя)

Испания

О

Faes Farma, S.A.

Парк научно-технологического центра Бискайи

Ибаизабаль Бидеа, Здание 901

48160 Дерие (Бискайя)

Испания

Дата последней проверки этого проспекта: февраль 2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/