Противорецептор: информация для пользователя

Dolotren 100 мг суппозитории

диクロленак содия

Читайте всю инструкцию внимательно до начала использования этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Храните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4

Содий дилофенак, активное вещество этого препарата, относится к группе нестероидных противоинфламаторных средств, используемых для лечения боли и воспаления.

Используется для симптоматического лечения боли средней до умеренной интенсивности, связанной с:

• артритом
• спондилитом Анкилозирующим
• артрозом
• renalным коликом
• болезнью мягких тканей
• острым приступом гонартрита
• болевыми синдромами мышечно-суставного характера
• послеопухолевыми воспалениями

менструальными болями

Важно использовать минимальную дозу Долотрена, необходимую для облегчения или контроля боли, и не принимать этот препарат дольше, чем необходимо для контроля симптомов.

Не используйте Долотрен 100 мг суппозитории

• Если вы аллергины на диклофенак или на любые другие компоненты этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).

• Если вы аллергины или ранее имели аллергические реакции на ацетилсалициловую кислоту или другие анальгетики (лекарства от боли) подобного типа. Аллергические реакции могут включать астму (сужение дыхательных путей), уртику (аллергическую реакцию на кожу с зудом), острую ринит (инфекцию слизистой оболочки носа) или отёк лица. Если вы думаете, что можете быть аллергины, обратитесь к своему врачу.
• Если у вас ранее была кровоточивость желудка или двенадцатиперстной кишки или вы страдали от кровоточивости двенадцатиперстной кишки более двух раз, принимая нестероидное противовоспалительное средство.
• Если у вас сейчас или ранее страдали от язвы или кровоточивости желудка или двенадцатиперстной кишки.
• Если у вас активная болезнь Крона или колит (болезни, вызывающие диарею с или без крови и боль в животе).
• Если у вас тяжелая болезнь почек.
• Если у вас тяжелая болезнь печени.
• Если у вас стабильная сердечная болезнь и/или цереброваскулярная болезнь, например, если у вас был инфаркт, инсульт, мини-инсульт (ТИА) или блокада кровеносных сосудов сердца или мозга, или операция для удаления закупорки или создания бифуркации коронарных сосудов.
• Если у вас нарушения свертываемости крови или вы принимаете лекарства для этого.
• Если у вас проблемы с кровотоком (периферическая артериальная болезнь).
• Если у вас пролапс прямой кишки (инфекция прямой кишки, вызывающая боль, кровотечение и иногда слизь или гной) или кровотечение прямой кишки (кровотечение из прямой кишки).
• Если вы находитесь в третьем триместре беременности.

Обратите внимание, что перед тем, как принимать диклофенак, убедитесь, что ваш врач знает:

• Если вы курите
• Если у вас диабет
• Если у вас стенокардия, тромбы, высокое артериальное давление, высокий холестерин или высокие триглицериды.

Эффективность и безопасность могут быть улучшены, если использовать минимальную эффективную дозу в течение минимального времени.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом использования Долотрена суппозиториев:

• Если у вас ранее была язва, кровотечение или прободение желудка или двенадцатиперстной кишки, которое может проявиться в виде сильной и продолжительной боли в животе и/или черных каловых масс, или даже без предшествующих симптомов.

Этот риск выше при использовании высоких доз и длительного лечения, особенно у пациентов с предыдущей язвы желудка и у пожилых людей. В этих случаях ваш врач рассмотрит возможность назначения лекарства, защищающего желудок.

• Если вы принимаете другие противовоспалительные препараты, включая ацетилсалициловую кислоту/аспирина, кортикостероиды, антикоагулянты или антидепрессанты, поскольку это увеличивает риск язвы и/или кровотечения в желудочно-кишечном тракте (см. раздел «Другие препараты и Долотрен суппозитории»).
• Если у вас одна из следующих болезней: астма, легкая болезнь сердца, болезнь печени или почек, высокое артериальное давление, геморрагические или другие нарушения крови, включая порфирию печени.
• Если вы принимаете препараты для снижения артериального давления или циклоспорин, поскольку это увеличивает риск повреждения почек (см. раздел «Другие препараты и Долотрен суппозитории»).
• Некоторые люди НЕ ДОЛЖНЫ использовать Долотрен. Обратитесь к своему врачу, если вы думаете, что можете быть аллергины на диклофенак содный, ацетилсалициловую кислоту, ибупрофен или любое другое НПВП, или на любые другие компоненты Долотрена. (Они перечислены в конце брошюры). Знаки гиперчувствительности включают отек лица и рта (ангиоэдема), проблемы с дыханием, боль в груди, насморк, сыпь на коже или любую другую аллергическую реакцию.

Сообщите своему врачу

• Если вы принимаете одновременно препараты, которые изменяют свертываемость крови или увеличивают риск язвы, такие как оральные антикоагулянты или антиагреганты плетки типа ацетилсалициловой кислоты. Также сообщите ему о использовании других препаратов, которые могут увеличить риск этих кровотечений, таких как кортикостероиды и антидепрессанты, ингибиторы селективного повторного захвата серотонина.
• Если у вас болезнь Крона или колит, поскольку препараты типа Долотрена могут ухудшить эти патологии.
• Если у вас недостаточность печени, недостаточность почек или нарушения крови, вам потребуется частое проведение анализов крови во время лечения. Это позволит контролировать работу вашей печени (уровень трансаминаз), почек (уровень креатинина) или крови (уровни лимфоцитов, эритроцитов и тромбоцитов). С помощью этого ваш врач сможет решить, следует ли прервать или изменить дозу Долотрена.
• Если вы недавно или собираетесь пройти хирургическое вмешательство желудка или кишечника перед тем, как принимать Долотрен, поскольку Долотрен может ухудшить заживление ран в кишечнике после хирургического вмешательства.

Пациенты с проблемами сердечно-сосудистой системы

Препараты, такие как Долотрен, могут быть связаны с увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при использовании высоких доз и длительного лечения. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения.

Если у вас проблемы с сердцем, предыстория инсультов или вы думаете, что можете быть на риске этих заболеваний (например, у вас высокое артериальное давление, диабет, высокий холестерин или вы курите), обязательно обсудите этот вопрос с вашим врачом или фармацевтом.

Также эти типы препаратов могут вызывать отек, особенно у пациентов с сердечной болезнью и/или высоким артериальным давлением.

Другие препараты и Долотрен суппозитории

Обратите внимание, что перед тем, как начать принимать Долотрен суппозитории, сообщите своему врачу или фармацевту о любых других препаратах, которые вы принимаете, принимали или можете принять в будущем, даже те, которые вы покупали без рецепта.

Некоторые препараты могут взаимодействовать с Долотреном 100 мг суппозиториями; в этих случаях может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения одним из них.

Важно сообщить своему врачу, если вы принимаете или принимали в последнее время один из следующих препаратов:

• Препараты, содержащие литий или ингибиторы повторного захвата серотонина (для лечения некоторых типов депрессии)
• Препараты, содержащие метотрексат (для лечения ревматоидного артрита и рака)
• Препараты, содержащие циклоспорин, такролимус (после пересадки)
• Препараты, содержащие триметоприм (для профилактики и лечения заболеваний мочевыводящих путей)
• Препараты для лечения проблем сердца (дигоксин, кальциевые антагонисты, такие как верапамил или ирадипин)
• Препараты для лечения диабета, кроме инсулина
• Препараты для контроля артериального давления (диуретики, бета-адреноблокаторы и ингибиторы ЭКА)
• Препараты для предотвращения тромбов в крови
• Препараты, содержащие кинолон или цефтриаксон (для лечения инфекций)
• Кортикостероиды (лекарства, снижающие воспаление и действие иммунной системы)
• Препараты, содержащие аналогичный Долотрену (НПВП), такие как ацетилсалициловая кислота или ибупрофен
• Препараты, содержащие вориконазол (лекарство для лечения грибковых инфекций)
• Препараты, содержащие фенитоин (лекарство для лечения эпилептических припадков)
• Препараты, содержащие мизопростол (для лечения язв желудка)
• Препараты, содержащие kolestiramina и kolestipol (для снижения уровня холестерина в крови)
• Препараты, содержащие пентазоцин (для облегчения боли).

Использование Долотрена 100 мг суппозиториев с алкоголем

Использование Долотрена вместе с потреблением алкогольных напитков может увеличить токсичность Долотрена.

Пациенты пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста могут быть более чувствительными к эффектам Долотрена 100 мг суппозиториев, чем остальные взрослые. Поэтому особенно важно, чтобы пациенты пожилого возраста немедленно сообщали своему врачу о любых аллергических реакциях.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или находитесь в периоде грудного вскармливания, если вы думаете, что можете быть беременны или хотите забеременеть, обязательно обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Беременность

Поскольку использование препаратов типа Долотрена связано с увеличением риска аномалий развития/абортов, не рекомендуется использовать этот препарат в первом и втором триместрах беременности, за исключением случаев, когда это строго необходимо и как посоветует ваш врач. Если вам необходимо лечение в этот период или вы пытаетесь забеременеть, вам следует принимать минимальную дозу в течение минимального времени.

После 20-й недели беременности Долотрен может вызвать проблемы с почками у вашего плода, если он принимается более чем на несколько дней, что может привести к низкому уровню жидкости, окружающей вашего ребенка (олигогидрамниоз). Если вам необходимо лечение более чем на несколько дней, ваш врач может рекомендовать дополнительные контрольные мероприятия.

В третьем триместре беременность противопоказана, поскольку она может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Это может вызвать проблемы с почками и сердцем у вашего плода. Это может повлиять на склонность вашего плода и вашего ребенка к кровотечениям и задержке или продлении родов.

Грудное вскармливание

Может появиться небольшое количество диклофенака содного в молоке матери, поэтому не следует использовать Долотрен 100 мг суппозитории в периоде грудного вскармливания.

Фертильность

Для женщин в фертильном возрасте следует учитывать, что препараты типа Долотрена связаны с снижением способности зачать ребенка.

Вождение и использование машин

Влияние диклофенака на способность вести машину и использовать машины минимально или не имеет значения. Однако пациенты, которые испытывают проблемы с зрением, головокружение, головокружение, сонливость или другие проблемы с центральной нервной системой, во время лечения Долотреном, должны воздерживаться от вождения автомобилей или управления машинами.

Долотрен суппозитории содержат сод (из диклофенака содного)

Этот препарат содержит менее 23 мг сод (1 ммоль) в каждом суппозитории (из диклофенака содного); это, по сути, «без содового содержания».

Следуйте точно указаниям по применению Долотрена 100 мг суппозитории, которые указаны вами врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к врачу или аптекарю.

Применение у взрослых

Рекомендуемая доза составляет 1 суппозиторий в день, предпочтительно перед сном. Если необходимы более высокие дозы, применяются таблетки 50 мг.

При менструальных болях, дозировка должна быть индивидуально подкорректирована и составляет 50-200 мг (1 или 2 суппозитория Долотрена). Применяется начальная доза 50-100 мг (1 суппозиторий Долотрена), а затем, если необходимо, увеличивается в последующих менструальных циклах.Лечение должно начинаться при первых признаках. В зависимости от интенсивности, лечение продолжается несколько дней.

Форма применения

Применяйте по прямой кишке.

Если суппозиторий слишком мягкий для введения, охладите его в холодильнике в течение нескольких минут или смочите водой перед удалением упаковки. Не делят суппозитории, поскольку неправильные условия хранения могут привести к неравномерному распределению активного вещества. Никогда не проглатывайте суппозитории.

Применение у детей и подростков

Не рекомендуется применение Долотрена 100 мг суппозиториев у детей и подростков.

Пациенты пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста могут быть более чувствительными к эффектам Долотрена 100 мг суппозиториев, чем остальные взрослые. Поэтому особенно важно, чтобы пациенты пожилого возраста немедленно сообщали врачу о любых побочных реакциях.

Если вы применили больше Долотрена 100 мг суппозиториев, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр. Телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Рекомендуется принести упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому работнику.

Если вы забыли применить Долотрен 100 мг суппозитории

Если вы забыли вставить суппозиторий, вставьте его как можно скорее, за исключением того, что уже скоро будет следующая доза, тогда вернитесь к обычному графику применения. Если вы забыли несколько доз, обратитесь к врачу.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными.

Побочные эффекты, которые были зафиксированы при использовании Долотрена 100 мг суппозиториев, следующие:

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

Нарушения нервной системы

?головная боль

?синcope

Нарушения слуха и лабиринта

?вертиго

Нарушения желудочно-кишечного тракта

?тошнота

?рвота

?диарея

?изжога

?боль в животе

?газы

?потеря аппетита

Нарушения печени и желчевыводящих путей

?изменения в результатах анализов крови на функцию печени (повышение серумных трансаминаз)

Нарушения кожи и подкожной ткани

?высыпания на коже

Общие нарушения и изменения в месте введения

?ирирляцияв месте введения

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов)

Нарушения иммунной системы

?отек лица, глаз, языка, затруднение глотания, одышка, зуд и сыпь по всему телу, высыпания на коже, лихорадка, спазмы в животе, боли или давление в груди, затруднение дыхания, головокружение, потеря сознания (грубая аллергическая реакция).

Если эти симптомы появляются, немедленно обратитесь к врачу.

Нарушения нервной системы

?сон

Нарушения дыхания, грудной клетки и средостения

?астма

Нарушения желудочно-кишечного тракта

?боль в животе

?рефлюкс

?диарея с кровью

?язва желудка или кишечника с или без кровотечения или перфорацией (рвота с кровью и появление крови в кале).Если эти симптомы появляются, немедленно обратитесь к врачу.

?боль в прямой кишке, кровотечение и иногда слизь или гной.

Нарушения печени и желчевыводящих путей

?изменения в функции печени

?гепатит с или без желтухи.Если этисимптомы появляются, немедленно обратитесь к врачу.

Нарушения кожи и подкожной ткани

?сыпь

Общие нарушения и изменения в месте введения

?отек

Очень редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов)

Нарушения крови и лимфатической системы

?знаки недостатка клеток крови, которые вызывают усталость, головную боль, недостаток воздуха при физической нагрузке, головокружение, бледность (анемия), частые инфекции с лихорадкой, ознобом, боль в горле или язвами на языке (лейкопения), кровотечения или более частые синяки (тромбоцитопения).

Если эти симптомы появляются, немедленно обратитесь к врачу.

Нарушения иммунной системы

?отек лица

Психические нарушения

?дезориентация

?депрессия

?бессонница

?преследования

?гневность

?психотические реакции

Нарушения нервной системы

?чувство онемения

?нарушения памяти

?конвульсии

?анxiety

?тремор

?менингит (инфекция оболочек мозга) с симптомами лихорадки, тошноты, рвоты, головной боли, жесткости шеи или чрезмерной чувствительности к яркому свету.Если эти симптомы появляются, немедленно обратитесь к врачу.

?нарушения вкуса

?инсульт

Нарушения зрения

?зametennost

?двойное зрение

Нарушения слуха и лабиринта

?звон в ушах

Нарушения сердца

?аритмия

?боль в груди

?инсульт

?инфаркт миокарда

Нарушения кровеносных сосудов

?гипертония (высокое артериальное давление)

?васкулит (инфекция стенок сосудов)

Нарушения дыхания, грудной клетки и средостения

?трудности с дыханием, свист в горле (нефрит)

Если эти симптомы появляются, немедленно обратитесь к врачу.

Нарушения желудочно-кишечного тракта

?ухудшение болезни Крона и колита

?застой

?отек языка (глоссит)

?инфекция слизистой оболочки рта (стоматит)

?проблемы с глотанием (альтерация пищевода)

?острая боль в верхней части живота, тошнота, рвота и потеря аппетита (симптомы панкреатита).Если эти симптомы появляются, немедленно обратитесь к врачу.

Нарушения кожи и подкожной ткани

?грубые реакции на кожу с высыпаниями, покраснением, пузырьками на губах, языке или глазах, отслоением кожи, сопровождающимся усталостью, тошнотой, потерей аппетита, лихорадкой, ознобом, головной болью, кашлем или болью в теле (синдром Стефенс-Джонсона или токсическая эпидермальная некролизис).Если эти симптомы появляются, немедленно обратитесь к врачу.

?общая сыпь (экзема)

?покраснение (эритема и эритема мультформ)

?отслоение кожи (дерматит эксфолиативный)

?потеря волос

?аллергия на солнце (реакция фотосенсибилизации)

?появление синяков (пурпура)

?зуд

Нарушения почек и мочевыводящих путей

?аномалии функции почек, которые вызывают отек ног или нижних конечностей и внезапное снижение объема мочи (акутная почечная недостаточность, интерстициальная нефрит, некроз почечных лопаток).

?кровь в моче (гематурия)

?бурь в моче (синдром нефрота)

Если эти симптомы появляются, немедленно обратитесь к врачу.

Неизвестная частота

Нарушения желудочно-кишечного тракта

?легкие колические боли в животе и боль в животе при пальпации, начинающиеся через несколько часов после начала лечения Долотреном 100 мг суппозиториев, сопровождающиеся кровотечением из прямой кишки или диареей с кровью, обычно наблюдаемые в течение 24 часов после появления боли в животе.Если эти симптомы появляются, прекратите принимать Долотрен 100 мг суппозитории и немедленно обратитесь к врачу.

Нарушения печени и желчевыводящих путей

?аномалии функции печени, которые вызывают желтуху кожи и глаз, лихорадку, боль в верхней части живота и синяки (гепатическая недостаточность, острый гепатит, некроз печени).

Если эти симптомы появляются, немедленно обратитесь к врачу.

Нарушения сердца

?боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьезной аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.

Если эти симптомы появляются, немедленно сообщите врачу.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если он не указан в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарственных средств для человека:https://www.notificaram.es/. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте Долотрен 100 мг суппозитории после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Долотрена 100 мг суппозиториев

• Активное вещество — диклофенак натрия. Каждый суппозиторий содержит 100 мг диклофенака натрия.
• Другие компоненты (экзipientы) — триглицериды насыщенных жирных кислот.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Каждая упаковка содержит 12 белых суппозиториев.

Название компании, получившей разрешение на продажу

Faes Farma, S.A.

Autonomia Etorbidea, 10

48940 Leioa (Bizkaia)

Испания

Ответственный за производство

Faes Farma Portugal, S.A.

Rua Elias Garcia, 28

2700–327 Amadora

Португалия

Дата последней проверки этого проспекта: февраль 2023 года

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/