Dolotren 50 mg comprimidos gastrorresistentes

Противорецептор: информация для пациента

Dolotren 50 мг гастрорезистентные таблетки

диクロленак содный

Читайте весь противорецептор внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот противорецептор, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом противорецепторе. См. раздел 4.

Активное вещество Долотрена 50 мг - диклофенак натрия. Долотрен 50 мг относится к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными средствами.

Долотрен 50 мг используется для симптоматического лечения следующих заболеваний:

• Хронические воспалительные ревматические заболевания (артрит, спондилит, остеоартроз).
• Ревматизм вне суставов.
• Острая атака подагры.
• Менструальные боли.

Воспаление после травмы.

Важно использовать минимальную дозу Долотрена, необходимую для купирования или контроля боли, и не принимать этот препарат дольше, чем необходимо для контроля симптомов.

Не принимайте Долотрен 50 мг

• Если вы аллергины на диклофенак или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).
• Если вы аллергины или ранее имели аллергические реакции на ацетилсалициловую кислоту или другие анальгетики (лекарства от боли). Аллергические реакции могут включать астму (сужение дыхательных путей), уртику (аллергическую реакцию на кожу с зудом), острую ринит (инфекцию слизистой оболочки носа) или отёк лица. Если вы думаете, что можете быть аллергины, обратитесь к врачу.
• Если у вас ранее была кровоточивость желудка или двенадцатиперстной кишки или вы страдали от перфорации желудочно-кишечного тракта при приеме нестероидного противовоспалительного препарата.
• Если у вас сейчас или ранее у вас было язва или кровоточивость желудка или двенадцатиперстной кишки.
• Если у вас активные болезни Крона или колит (болезни, вызывающие диарею с или без крови и боли в животе).
• Если у вас тяжелая болезнь почек.
• Если у вас тяжелая болезнь печени.
• Если у вас стабильная сердечная болезнь и/или цереброваскулярная болезнь, если у вас был инфаркт, инсульт, мини-инсульт (ТИА) или блокада кровеносных сосудов сердца или мозга, или операция по удалению закупорки или созданию коронарного шунта.
• Если у вас нарушения свертываемости крови или вы принимаете препараты для этого.
• Если у вас проблемы с кровотоком (периферическая артериальная болезнь).
• Если вы находитесь в третьем триместре беременности.

Обратите внимание перед приемом диклофенака, чтобы ваш врач знал:

• Если вы курите
• Если у вас диабет
• Если у вас стенокардия, тромбы, высокое артериальное давление, высокий холестерин или высокие триглицериды.

Эффективность и безопасность можно минимизировать, используя минимальную эффективную дозу в течение возможно кратчайшего времени.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема Долотрена 50 мг:

• Если у вас ранее была язва, кровоточивость или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки, которая может проявляться сильной и постоянной болью в животе и/или черным стулом без предшествующих симптомов.

Этот риск выше при использовании высоких доз и длительного лечения у пациентов с предыдущей язвенной болезнью и у пожилых людей. В этих случаях ваш врач рассмотрит возможность назначения препарата для защиты желудка.

• Если вы принимаете другие противовоспалительные препараты, включая ацетилсалициловую кислоту/аспирина, кортикостероиды, антикоагулянты или антидепрессанты (см. раздел «Другие препараты и Долотрен 50 мг»).
• Если у вас есть следующие заболевания: астма, легкая сердечная болезнь, болезнь печени или почек, гипертония, геморрагические или другие кровоточивые нарушения, включая порфирию печени.
• Если вы принимаете диуретики (лекарства, увеличивающие объем мочи).
• Некоторые люди НЕ ДОЛЖНЫ принимать Долотрен. Обратитесь к врачу, если вы думаете, что можете быть аллергины на диклофенак содный, ацетилсалициловую кислоту, ибупрофен или любой другой НПВП, или на любой из других компонентов Долотрена. (Списаны в конце инструкции по применению). Знаки гиперчувствительности включают отек лица и рта (ангиоэдема), проблемы с дыханием, боль в груди, насморк, кожная сыпь или любая другая аллергическая реакция.

Обратите внимание врачу:

• Если вы принимаете одновременно препараты, которые изменяют свертываемость крови или увеличивают риск язвы, такие как оральные антикоагулянты или антиагреганты плетки типа ацетилсалициловой кислоты. Также сообщите о приеме других препаратов, которые могут увеличить риск этих кровотечений, таких как кортикостероиды и антидепрессанты, ингибиторы селективного обратного захвата серотонина.
• Если у вас болезнь Крона или колит, поскольку препараты типа Долотрена могут ухудшить эти патологии.
• Если у вас печеночная недостаточность, почечная недостаточность или нарушения крови, вам потребуется частое проведение анализов крови во время лечения. Это позволит контролировать работу вашей печени (уровень трансаминаз) или почек (уровень креатинина) или крови (уровни лимфоцитов, эритроцитов и тромбоцитов). С помощью этого ваш врач сможет решить, следует ли прервать или изменить дозу Долотрена.
• Если вы недавно или скоро будете подвергнуты хирургическому вмешательству желудка или кишечника перед приемом Долотрена, поскольку Долотрен может ухудшить время заживления ран в кишечнике после хирургического вмешательства.

Пациенты с сердечно-сосудистыми проблемами

Препараты, такие как Долотрен, могут быть связаны с умеренным увеличением риска инфаркта или инсульта, особенно при использовании высоких доз и длительного лечения. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения.

Если у вас есть сердечно-сосудистые проблемы, предыдущие инсульты или вы думаете, что можете быть на риске этих заболеваний (например, у вас высокое артериальное давление, диабет, высокий холестерин или вы курите), обратитесь к врачу или фармацевту.

Также этот тип препаратов может привести к отеку жидкости, особенно у пациентов с сердечной болезнью и/или гипертонией.

Дети и подростки

Не рекомендуется использование Долотрена 50 мг у детей и подростков младше 14 лет.

Пожилые люди

Пожилые люди могут быть более чувствительными к эффектам Долотрена 50 мг, чем остальные взрослые. Поэтому особенно важно, чтобы пожилые люди немедленно сообщали врачу о любых аллергических реакциях.

Другие препараты и Долотрен 50 мг

Обратите внимание врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали или можете принимать любой другой препарат.

Некоторые препараты могут взаимодействовать с Долотреном, в этом случае может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения одного из них.

Важно сообщить врачу или фармацевту, если вы принимаете или принимали в последнее время любой из следующих препаратов:

• лекарства, содержащие литий или ингибиторы обратного захвата серотонина (для лечения некоторых типов депрессии),
• лекарства, содержащие метотрексат (для лечения ревматоидного артрита и рака),
• лекарства, содержащие циклоспорин (для лечения после пересадки),
• лекарства, содержащие дигоксин (для лечения сердечно-сосудистых проблем),
• антагонисты кальция, такие как верапамил или ирадипин (для лечения сердечно-сосудистых проблем),
• бета-адреноблокаторы или ингибиторы ЭКА (для лечения гипертонии),
• лекарства, используемые для лечения диабета, за исключением инсулина,
• Мисопростол (лекарство для лечения язв желудка),
• Кolestiramina и Colestipol (лекарства для снижения уровня холестерина в крови),
• Пентазоцин (анальгетик для купирования боли),
• лекарства для увеличения объема мочи (диуретики),
• лекарства для предотвращения свертываемости крови,
• кортикостероиды (лекарства для лечения или купирования воспаления),
• некоторые лекарства для лечения инфекций (антибиотики квинолонового ряда),
• другие препараты из группы Долотрена (НПВП), такие как ацетилсалициловая кислота или ибупрофен,
• Сульфинпиразон (лекарство для лечения подагры) или Вориконазол (лекарство для лечения грибковых инфекций),
• Фенитоин (лекарство для лечения эпилептических припадков).

Принятие Долотрена с алкоголем

Вы не должны принимать алкоголь во время приема этого препарата, поскольку это может увеличить токсичность Долотрена.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или находитесь в периоде грудного вскармливания, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Беременность

Поскольку администрирование препаратов типа Долотрена связано с увеличением риска аномалий развития/абортов, не рекомендуется администрировать его в первом и втором триместрах беременности, за исключением случаев, когда это строго необходимо и как посоветует ваш врач. Если вам необходимо лечение в этот период или вы пытаетесь забеременеть, вам следует принимать минимальную дозу в течение возможно кратчайшего времени.

После 20-й недели беременности Долотрен может вызвать проблемы с почками у вашего плода, если он принимается в течение более чем нескольких дней, что может привести к низкому уровню жидкости, окружающей вашего ребенка (олигогидрамниоз). Если вам необходимо лечение в течение более чем нескольких дней, ваш врач может рекомендовать дополнительные контрольные мероприятия.

В третьем триместре беременность администрирование Долотрена противопоказано, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Это может привести к проблемам с почками и сердцем у вашего плода. Это может повлиять на склонность и вашего ребенка к кровотечениям и задержке или удлинении родов.

Грудное вскармливание

Обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.

Малые количества Долотрена 50 мг могут появиться в грудном молоке, поэтому вы не должны принимать Долотрен 50 мг, если вы кормите грудью.

Фертильность

Для женщин в фертильном возрасте следует учитывать, что препараты типа Долотрена связаны с снижением способности зачать ребенка.

Вождение и использование машин

Если вы замечаете симптомы сонливости, головокружения, головокружения, нарушения зрения или другие симптомы, которые могут повлиять на способность сосредоточиться, не занимайтесь деятельностью, требующей особого внимания (водите автомобили или управляйте техникой), пока вы не узнаете, как вы переносите препарат.

Долотрен 50 мг содержит сод (из карбоксиметилалмида содной картофеля и диклофенака содного)

Этот препарат содержит менее 23 мг содового (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «безсольное» лекарство.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вами вашим врачом. Если у вас есть сомнения, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Плоские таблетки следует принимать целыми с стаканом воды или другим жидкостью, не разрывая их или жевая. Рекомендуется принимать их перед едой. Врач назначит вам дозу, которая должна быть принята в зависимости от вашей болезни.

Доза должна быть корректирована в зависимости от ответа пациента. Для каждого пациента может потребоваться использование других форм, содержащих одинаковый активный ингредиент, которые лучше всего подходят для индивидуальных потребностей.

Рекомендуемая доза в легких случаях или в течение длительного времени составляет 75-100 мг диклофенака в день (один таблетка 2 раза в день).

Как правило, максимальная рекомендованная суточная доза составляет 100-150 мг (2 или 3 таблетки). Не превышайте дозу 150 мг в день (3 таблетки).

В случае менструальных болей суточная доза, которая должна быть индивидуально корректирована, составляет 50-200 мг.

Если вы принимаете больше Долотрена 50 мг, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу, аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр. Телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Рекомендуется привести упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Долотрен 50 мг

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять одну дозу, принимайте ее как можно скорее, за исключением случаев, когда уже близко к следующей; затем вернитесь к обычному графику приема. Если вы забыли несколько доз, обратитесь к врачу.

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными.

Остановите принимать Долотрен 50 мг таблетки и немедленно сообщите своему врачу, если у вас появляются следующие побочные эффекты:

Побочные эффекты, наблюдаемые в следующей таблице, описаны в порядке частоты их проявления:

Частота проявления побочных эффектов определяется следующим образом: очень частые (появляются у более чем 1 из 10 пациентов), частые (появляются у 1-10 из 100 пациентов), редкие (появляются у 1-10 из 1 000 пациентов), редкие (появляются у 1-10 из 10 000 пациентов), очень редкие (появляются у менее чем 1 пациента из 10 000 пациентов).

Частые побочные эффекты (появляются у 1-10 из 100 пациентов) следующие:

Боль в животе, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, затруднение пищеварения (диспепсия), газы, потеря аппетита, головная боль, головокружение, зуд кожи, увеличение уровня серумных трансаминаз.

Редкие (появляются у 1-10 из 10 000 пациентов) или очень редкие (появляются у менее чем 1 пациента из 10 000 пациентов) побочные эффекты следующие:

Гастроинтестинальные расстройства

Побочные эффекты, наблюдаемые при приеме препарата Долотрен, такие как:

Гастрит (инфляция слизистой желудка), язвенная болезнь, кровотечение из желудка, перфорация (в некоторых случаях смертельная), особенно у пожилых людей, кровь в рвотных массах, черные каловые массы, диарея с кровью. Были также замечены очень редко: колит, ухудшение колита и болезни Крона, стоматит (инфляция слизистой оболочки рта), глоссит (инфляция языка), расстройства пищевода, запор, язвочки рта, панкреатит (инфляция поджелудочной железы), кишечная стеноз.

Нервно-психические расстройства

Сонливость, головокружение, затруднение засыпания (инсомния), кошмары, раздражительность, судороги, депрессия, тревога, дрожание, психотические реакции, азефтная менингит.

Кардиоваскулярные расстройства

Препараты, такие как Долотрен, могут быть связаны с умеренным увеличением риска развития инфаркта миокарда или инсульта.

Были также замечены отек, гипертония и сердечная недостаточность в сочетании с лечением препаратами типа Долотрена.

Кожные и подкожные расстройства

Уратика, тяжелые кожные реакции, повышенная чувствительность кожи к солнечному свету, кровотечения. Препараты, такие как Долотрен, могут быть связаны с очень редкими случаями тяжелых кожных реакций, которые проявляются образованием пузырей, такими как синдром Стефенс-Джонсона и токсическая эпидермальная некролиз.

Холестатические расстройства

Препараты, такие как Долотрен, могут быть связаны с редкими случаями холестатических расстройств, которые вызывают желтуху кожи и глаз (симптомы гепатита/недостаточности печени), иногда с высокой температурой или отеком и чувствительностью верхней части живота.

Остановите прием препарата и немедленно сообщите своему врачу, если у вас появляются следующие реакции:

Расстройства органов чувств

Заболевания зрения (замутнение или двойное зрение), проблемы с слухом, звон в ушах, нарушения вкуса.

Расстройства крови

Симптомы серьезных нарушений крови.

Расстройства почек

В очень редких случаях были замечены нарушения функции почек, которые вызывают отек лица, ног или ног, резкое снижение количества мочи, кровь в моче.

Гиперчувствительность

Аллергические реакции, такие как астма и затруднение дыхания или обморок.

Прочее

Пульсация в конечностях, постоянная боль в горле и высокая температура.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это потенциальные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему испанского фармаковигиланса лекарственных средств для человека:https://www.notificaram.es/. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого препарата.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте Долотрен 50 мг после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Долотрена 50 мг таблеток с гастрорезистентной оболочкой

• Активное вещество — диклофенак натрия. В каждой таблетке содержится 50 мг диклофенака натрия.
• Другие компоненты (экзipientы) — микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магнезиевый стеарат, полимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) в виде 30% рассола, тальк, полietilenglikol 6000 и желтая лака кинолиновой (E104).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

В каждой упаковке содержится 20 или 40 таблеток с желтым покрытием, распределенных по 2 или 4 блистерам из ПВХ/Ал с 10 таблетками в каждом.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Исполнитель разрешения на продажу и ответственный за производство

Фаэс Фарма, С.А.

Мáximo Aguirre, 14

48940 Leioa (Бискайя)

Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Февраль 2023

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS):http://www.aemps.gob.es/