Диклофенак натрію
Вольтарен SR 100 та Вольтарен - це різні торговельні назви одного й того самого препарату.
Препарат Вольтарен SR 100 містить диклофенак натрію, який належить до групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП), що діють протиреуматично, протизапально, протиболісно та протигорячково. У механізмі дії препарату Вольтарен SR 100 важливе значення має гальмування біосинтезу простагландинів, які відіграють основну роль у патогенезі запального процесу, болю та гарячки.
Препарат Вольтарен SR 100 застосовують для лікування:
У разі встановленої серцевої хвороби або істотного фактору ризику серцевих захворювань лікар періодично оцінюватиме потребу пацієнта в симптоматичному лікуванні та його реакцію на препарат, особливо якщо лікування триває довше 4 тижнів.
Під час лікування необхідно регулярно проводити аналіз крові у разі появи будь-яких порушень функції печінки, нирок та порушень у зображенні крові.
Необхідно контролювати як функцію печінки (концентрація трансаміназ), так і функцію нирок (концентрація креатинін) та кількість кров'яних клітин (кількість білих та червоних кров'яних клітин та тромбоцитів). Лікар, який спостерігає за пацієнтом, враховуватиме результати аналізу крові при прийнятті рішення про припинення лікування препаратом Вольтарен SR 100 або необхідність зміни дози препарату.
Аналогічно до інших нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП), не слід застосовувати препарат Вольтарен SR 100 у осіб, у яких введення ацетилсаліцилової кислоти або інших препаратів, що гальмують синтез простагландинів, може бути причиною появи нападу астми, кропив'янки або гострого риніту.
Необхідно повідомити лікаря про наявність цих захворювань.
Перед застосуванням препарату Вольтарен SR 100 необхідно обговорити це з лікарем:
Якщо у пацієнта трапляються порушення функції печінки; диклофенак може спричинити загострення перебігу захворювання. Необхідно суворо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо виконання контрольних аналізів функції печінки;
Перед прийняттям диклофенаку необхідно повідомити лікаря
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».
Виникнення небажаних дій можна обмежити застосуванням препарату у найменшій ефективній дозі та не довше, ніж це необхідно.
Необхідно застосовувати найменшу дозу препарату Вольтарен SR 100, яка спричиняє полегшення болю та (або) набряку, та застосовувати її протягом якомога коротшого часу, щоб мінімізувати ризик небажаних дій.
Якщо під час лікування препаратом Вольтарен SR 100 у пацієнта з'являються симптоми, які свідчать про проблеми з серцем або судинами, такі як біль у грудній клітці, задихання, слабкість або невиразна мова, необхідно негайно звернутися до лікаря або шпитального відділення швидкої допомоги.
Застосування диклофенаку може тимчасово гальмувати агрегацію тромбоцитів.
Стор 3 з 9
Перед прийняттям препарату Вольтарен SR 100 необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта недавно проводилася або планується операція на шлунку чи травному тракті, оскільки препарат Вольтарен SR 100 іноді спричиняє ослаблення процесу загоєння ран у кишечнику після хірургічної операції.
Препарат не рекомендується застосовувати у дітей та підлітків через велику дозу.
Особи похилого віку можуть більш чутливо реагувати на дію препарату ніж інші дорослі особи. Необхідно дотримуватися рекомендацій, наведених у цій інформації, застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря найменшу ефективну дозу та повідомляти лікаря про всі небажані дії, які трапляються під час лікування.
Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які пацієнт приймає зараз або приймав раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Таблетки необхідно ковтати цілими, запиваючи водою, найкраще під час їжі.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
У період вагітності, протягом перших двох триместрів, якщо це не абсолютно необхідно, не слід застосовувати препарат Вольтарен SR 100.
Так само, як і у випадку з іншими протизапальними препаратами, застосування препарату Вольтарен SR 100 у пацієнток у останні 3 місяці вагітності є протипоказаним, оскільки він може серйозно нашкодити дитині або негативно вплинути на полог.
Не слід застосовувати препарат Вольтарен SR 100 у жінок, які годують грудьми, оскільки він може мати шкідливий вплив на немовля.
Лікар обговорить з пацієнткою потенційний ризик застосування препарату Вольтарен SR 100 під час вагітності та годування грудьми.
Стор 4 з 9
Прийом препарату Вольтарен SR 100 може ускладнити зайняття вагітності. Якщо пацієнтка планує зайнятися вагітністю або має проблеми з зайняттям вагітності, вона повинна повідомити про це лікаря.
Вплив препарату Вольтарен SR 100 на здатність керувати транспортними засобами, обслуговувати машини або виконувати інші дії, які вимагають особливої уваги, є малоймовірним.
Препарат Вольтарен SR 100 у вигляді таблеток з тривалим вивільненням містить сахарозу. Якщо у пацієнта раніше виявилася нетолерантність до деяких цукрів, перед прийняттям препарату необхідно звернутися до лікаря.
Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
У обігу доступні: препарат Вольтарен SR 75 (75 мг), препарат Вольтарен SR 100 (100 мг).
Не слід перевищувати рекомендовані дози. У разі застосування таблеток з тривалим вивільненням препарату Вольтарен SR 100 протягом кількох тижнів необхідно регулярно проводити контрольні медичні дослідження, щоб виключити появу непомітних самому пацієнтові небажаних дій. Загальне рекомендацією є підбор дози лікарем індивідуально для кожного пацієнта та застосування найменшої ефективної дози протягом можливо коротшого періоду.
У разі відчуття, що дія препарату надто сильна або надто слабка, необхідно звернутися до лікаря.
Рекомендована початкова добова доза становить 100 мг до 150 мг, вводиться у вигляді однієї таблетки препарату Вольтарен SR 100 або двох таблеток препарату Вольтарен SR 75.
У легких випадках та при хронічному лікуванні зазвичай достатньо однієї таблетки препарату Вольтарен SR 75 або препарату Вольтарен SR 100 на добу.
У разі загострення симптомів захворювання вночі або ранком рекомендується приймати препарат Вольтарен SR 75 або препарат Вольтарен SR 100 ввечері.
Через велику дозу препарат Вольтарен SR 100 не рекомендується застосовувати у дітей та підлітків.
Препарат слід застосовувати з обережністю у осіб похилого віку. У разі осіб похилого віку та осіб з малою масою тіла рекомендується застосовувати найменшу ефективну дозу.
Пацієнти з визначеною серцево-судинною хворобою або пацієнти з істотними факторами ризику серцево-судинних подій повинні лікуватися диклофенаком лише після ретельної оцінки ситуації та тільки дозами ≤100 мг на добу, якщо лікування триває довше 4 тижнів.
Препарат Вольтарен SR 100 є протипоказаним у пацієнтів з нирковою недостатністю.
Не проводилися спеціальні дослідження у пацієнтів з порушеннями функції нирок, тому не можна сформулювати відповідні рекомендації щодо коригування дози. Рекомендується дотримуватися обережності під час призначення препарату Вольтарен SR 100 пацієнтам з порушеннями функції нирок легкого та середнього ступеня.
Стор 5 з 9
Препарат Вольтарен SR 100 є протипоказаним у пацієнтів з печінковою недостатністю.
Не проводилися спеціальні дослідження у пацієнтів з порушеннями функції печінки, тому не можна сформулювати відповідні рекомендації щодо коригування дози. Рекомендується дотримуватися обережності під час призначення препарату Вольтарен SR 100 пацієнтам з порушеннями функції печінки легкого та середнього ступеня.
Якщо симптоми найбільш відчутні вночі або ранком, препарат Вольтарен SR 100 слід приймати ввечері. Таблетки необхідно ковтати цілими, запиваючи водою, найкраще під час їжі. Не слід ділити або жувати таблетку.
Препарат Вольтарен SR 100 завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря.
У разі тривалого застосування препарату Вольтарен SR 100 необхідно регулярно контактувати з лікарем, щоб упевнитися, що не з'явилися будь-які небажані симптоми.
У разі сумнівів щодо тривалості лікування препаратом необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Передозування препарату Вольтарен SR 100 не спричиняє характерних симптомів, однак можуть з'явитися: блювота, кровотеча з шлунка, діарея, головокружіння, шум у вухах або конвульсії. У разі значного отруєння може трапитися гостра ниркова недостатність та ушкодження печінки.
У разі випадкового прийняття більшої кількості таблеток, ніж рекомендовано, необхідно негайно звернутися до лікаря, фармацевта або шпитального відділення швидкої допомоги.
У разі пропуску дози препарату необхідно прийняти її негайно, як тільки пацієнт про це згадає.
Якщо jedoch минула більше ніж половина часу, що відділяє дві дози, не слід приймати пропущену дозу та приймати наступну згідно з попереднім схемою дозування. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти небажані дії, хоча вони не з'являються у кожного пацієнта.
Частота появи небажаних дій оцінювалася наступним чином:
дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1>рідко (≥1/10 000 до <1>Перелічені нижче небажані дії включають небажані дії, зареєстровані при застосуванні препарату Вольтарен SR 100, таблеток з тривалим вивільненням, а також спостережені під час застосування інших форм диклофенаку, що застосовувалися короткочасно або тривало.
Стор 6 з 9
Прийом таких препаратів, як препарат Вольтарен SR 100, може бути пов'язаний з невеликим збільшенням ризику інфаркту міокарда (інфаркту) або інсульту.
У деяких осіб під час застосування препарату Вольтарен SR 100 можуть з'явитися інші небажані дії. Якщо загостриться будь-який із небажаних симптомів або з'являться будь-які небажані симптоми, не перелічені в цій інформації, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.
Ці не дуже часті небажані дії можуть з'явитися у 1-10 пацієнтів на 1000, особливо у разі застосування великих добових доз (150 мг) протягом тривалого часу
У разі тривалого застосування препарату Вольтарен SR 100 протягом кількох тижнів необхідно регулярно контактувати з лікарем, щоб упевнитися, що не з'явилися будь-які небажані симптоми.
Якщо з'являються будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перелічені в цій інформації, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Небажані дії можна звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Щусєва, 26, м. Київ, 01021, телефон: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-17,
електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua), веб-сайт: https://moz.gov.ua
Звітуючи про небажані дії, можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 30°C.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Одна упаковка препарату містить 2 блистери по 10 таблеток з тривалим вивільненням.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.
Novartis (Hellas) А.Е.В.Е.
12 км Національної дороги Афіни-Ламія
144 51 Метаморфосі
Греція
Novartis Farma SpA, Торре Аннунціата, Італія
Novartis (Hellas) A.E.B.E., Метаморфосі, Греція
InPharm Sp. з о.о.
вул. Струмикова, 28/11
03-138 Варшава
InPharm Sp. з о.о. Services сп. к.
вул. Чехлиця, 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Греції, країні експорту:26179/24-04-2013
8546/6-2-2007
[Інформація про зареєстрований товарний знак]
Стор 9 з 9
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.