Волтарен Ср 100

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Voltaren SR 75 75 мг таблетки з довгим вивільненням

Диклофенак натрій

Voltaren SR 100 100 мг таблетки з довгим вивільненням

Диклофенак натрій

Необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Voltaren SR 75 і Voltaren SR 100 та для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Voltaren SR 75 і Voltaren SR 100
• 3. Як застосовувати препарат Voltaren SR 75 і Voltaren SR 100
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Voltaren SR 75 і Voltaren SR 100
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке Voltaren SR 75 і Voltaren SR 100 та для чого вони призначені

Voltaren SR 75 і Voltaren SR 100 містять диклофенак натрій, який належить до групи так званих нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП), що мають протиреуматичний, протизапальний, протибольовий та протигарячковий ефекти. У механізмі дії препарату Voltaren SR 75 і Voltaren SR 100 важливе значення має гальмування біосинтезу простагландинів, які відіграють основну роль у патогенезі запального процесу, болю та гарячки.
Voltaren SR 75 і Voltaren SR 100 застосовуються для лікування:

• Запальних або дегенеративних форм ревматичної хвороби: ревматоїдного артриту, анкілозуючого спондилоартриту, остеоартриту, спондилоартриту, больових синдромів, пов'язаних із змінами в хребті, ревматизму позаартикулярного.
• Болей, спричинених травматичними та післяопераційними запальними станами та набряками, наприклад, після стоматологічних або ортопедичних процедур.
• Больових та запальних станів у гінекології, наприклад, первинного болючого місячного циклу або запалення придатків.

Контрольні дослідження під час лікування препаратом Voltaren SR 75 і Voltaren SR 100

У разі діагностованої хвороби серця або істотного фактору ризику виникнення серцевих захворювань лікар оцінює періодично потребу пацієнта в симптоматичному лікуванні та його реакцію на препарат, особливо якщо лікування триває довше 4 тижнів.
У період лікування необхідно регулярно проводити контрольні аналізи крові у разі виникнення будь-яких порушень функції печінки, порушень функції нирок та порушень у зображенні крові.
Необхідно контролювати як функцію печінки (концентрація трансаміназ), функцію нирок (концентрація креатинін) та кількість кров'яних клітин (кількість лейкоцитів і еритроцитів та тромбоцитів). Лікар враховує результати аналізів крові при прийнятті рішення про припинення лікування препаратом Voltaren SR 75 і Voltaren SR 100 або необхідності зміни дози препарату.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Voltaren SR 75 і Voltaren SR 100

Коли не застосовувати препарат Voltaren SR 75 і Voltaren SR 100:

• Якщо пацієнт має алергію на диклофенак або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• Якщо у пацієнта колись виникла алергічна реакція після застосування протизапальних або болєзніжувальних препаратів (наприклад, ацетилсаліцилової кислоти, диклофенаку або ібупрофену). Реакції можуть включати астму, катар, висипку на шкірі, набряк обличчя, губ, язика, горла та (або) кінцівок (симптоми набряку судин), труднощі з диханням, біль у грудній клітці або будь-які інші реакції на основі алергії. Якщо пацієнт вважає, що може бути алергічним, він повинен запитати лікаря про пораду;
• Якщо пацієнт має активну або існуючу в минулому виразкову хворобу шлунка та (або) дванадцятипалої кишки, кровотечу або перфорацію; якщо пацієнт у минулому відчував дискомфорт у області шлунка або загору після прийому протизапальних препаратів;
• Якщо пацієнтка знаходиться в останньому триместрі вагітності;
• Якщо пацієнт має ниркову недостатність;
• Якщо пацієнт має печінкову недостатність;
• Якщо у пацієнта діагностовано серцеву хворобу та (або) цереброваскулярну хворобу, наприклад, після інфаркту міокарда, інсульту, транзиторної ішемічної атаки (ТІА) або тромболізису, або після операції на судинах серця чи мозку, або після процедури коронарного шунтування;
• Якщо у пацієнта виникли або існували порушення кровообігу (хвороба периферичних судин).

Аналогічно до інших нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП), не слід застосовувати препарат Voltaren SR 75 і Voltaren SR 100 у осіб, у яких застосування ацетилсаліцилової кислоти або інших препаратів, що гальмують синтез простагландинів, може бути причиною виникнення нападу астми, кропив'янки або гострого риніту.
Необхідно повідомити лікаря про існування цих станів.

Осторожності та заходи обережності

Перед застосуванням препарату Voltaren SR 75 і Voltaren SR 100 необхідно обговорити це з лікарем:

• Якщо пацієнт має діагностовану серцево-судинну хворобу (див. вище) або істотні фактори ризику, такі як високе кров'яне тисня, підвищені рівні жиру в крові (холестерину, тригліцеридів) або якщо пацієнт є курцем, а лікар вирішує призначити пацієнтові Voltaren SR 75 і Voltaren SR 100, не слід збільшувати його дозу понад 100 мг на добу, якщо лікування триває довше 4 тижнів;
• Якщо препарат застосовується у осіб з перенесеним виразковим ураженням шлунково-кишкового тракту або у осіб похилого віку. Застосування диклофенаку може спричинити кровотечу з шлунково-кишкового тракту, виразку або перфорацію (з можливим летальним наслідком). Така дія може бути особливо небезпечною у разі застосування великих доз диклофенаку. Якщо під час застосування препарату Voltaren SR 75 і Voltaren SR 100 виникнуть будь-які нетипові скарги в області черевної порожнини (особливо кровотеча з шлунково-кишкового тракту), препарат необхідно негайно скасувати та звернутися до лікаря;
• Якщо у пацієнта існує виразкове коліт або хвороба Крона; диклофенак може загострити перебіг хвороби;
• Якщо пацієнт має астму, алергічне запалення слизової оболонки носа, набряк слизової оболонки носа (наприклад, через поліпи носа), хронічну обструктивну хворобу легень або хронічну інфекцію дихальних шляхів, він більш схильний до виникнення алергічної реакції на диклофенак (загострення симптомів астми, набряку Квінке або кропив'янки). Осторожність стосується також пацієнтів, алергічних на інші речовини (наприклад, у яких виникли шкірні реакції, свербіж або кропив'янка).
  Препарат необхідно застосовувати з особливою обережністю (найкраще під медичним наглядом);

алергічні на інші речовини (наприклад, у яких виникли шкірні реакції, свербіж або кропив'янка).
Препарат необхідно застосовувати з особливою обережністю (найкраще під медичним наглядом);

• Якщо у пацієнта існують порушення функції печінки, диклофенак може спричинити загострення перебігу хвороби. Необхідно суворо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо виконання контрольних аналізів функції печінки;
• Якщо пацієнт має печінкову порфірію, диклофенак може спричинити напад порфірії.

Перед прийняттям диклофенаку необхідно повідомити лікаря:

• Якщо пацієнт курить,
• Якщо пацієнт має цукровий діабет,
• Якщо у пацієнта існує стенокардія, тромбоз, гіпертонія, підвищені рівні жиру в крові (холестерину, тригліцеридів).

Виникнення побічних ефектів можна обмежити, застосовуючи препарат у найменшій ефективній дозі
і не довше ніж це необхідно.
Необхідно застосовувати найменшу дозу препарату Voltaren SR 75 і Voltaren SR 100, яка спричиняє полегшення
болю та (або) набряку, та застосовувати її протягом якомога коротшого часу, щоб мінімізувати ризик побічних ефектів.
Якщо під час лікування препаратом Voltaren SR 75 і Voltaren SR 100 у пацієнта виникнуть симптоми, які свідчать про порушення серцевої діяльності або судинної системи, такі як біль у грудній клітці,
дусність, слабкість або невиразна мова, необхідно негайно звернутися до лікаря або до шпитального відділення невідкладної допомоги.
Застосування диклофенаку може тимчасово гальмувати злипання тромбоцитів.
Перед прийняттям препарату Voltaren необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта нещодавно проводилася
або запланована операція на шлунку чи шлунково-кишковому тракті, оскільки препарат Voltaren іноді
спричиняє ослаблення процесу загоєння ран у кишечнику після хірургічної операції.

Діти та підлітки

Препарат не рекомендується застосовувати у дітей та підлітків через велику дозу.

Пацієнти похилого віку (віком 65 років і старше)

Особи похилого віку можуть більш чутливо реагувати на дію препарату ніж інші дорослі особи.
Необхідно дотримуватися рекомендацій, викладених у цій інструкції, застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря найменшу ефективну дозу та повідомляти лікаря про всі побічні ефекти, які виникнуть під час лікування.

Препарат Voltaren SR 75 і Voltaren SR 100 та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або нещодавно,
а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

Необхідно повідомити лікаря особливо про прийняття наступних препаратів

• Літію або препаратів, що належать до групи антидепресантів (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну);
• Дигоксину - препарату, що застосовується для лікування серцевих захворювань;
• Мочогінних препаратів - препаратів, що збільшують кількість виділеної сечі;
• Інгібіторів конвертази ангіотензину, бета-адренолітичних препаратів - груп препаратів, що застосовуються для лікування гіпертонії та серцевої недостатності;
• Нестероїдних протизапальних препаратів (наприклад, ацетилсаліцилової кислоти або ібупрофену) та кортикостероїдів (групи препаратів, що застосовуються для полегшення запальних станів уражених ділянок тіла);
• Протизакріпних препаратів та препаратів, що гальмують дію тромбоцитів;
• Протидіабетичних препаратів, крім інсуліну;
• Метотрексату - препарату, що застосовується для лікування деяких пухлин або ревматоїдного артриту;
• Циклоспорину та такролімусу - препаратів, що застосовуються у осіб з трансплантацією органів;
• Триметоприму - препарату, що застосовується для профілактики та лікування інфекцій сечових шляхів;
• Хінолонових антибактеріальних препаратів - препаратів, що застосовуються для лікування інфекцій;
• Колестиполу та холестираміну - препаратів, що знижують рівень жиру в крові;
• Вориконазолу - препарату, що застосовується для лікування грибкових інфекцій;
• Фенітоїну - препарату, що застосовується для лікування нападів епілепсії.

Застосування препарату Voltaren SR 75 і Voltaren SR 100 з їжею та питтям

Таблетки необхідно проковтнути цілі, запивши водою, найкраще під час їжі.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Вагітність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину,
повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Не слід приймати препарат Voltaren SR 75 і Voltaren SR 100, якщо пацієнтка вагітна останніх
3 місяців вагітності, оскільки він може нашкодити ненародженій дитині або бути причиною ускладнень
під час пологів. Препарат Voltaren SR 75 і Voltaren SR 100 може спричинити порушення функції нирок
і серця у ненародженій дитині. Він також може збільшити схильність до кровотеч у пацієнтки та дитини та
спричинити затримку або подовження періоду пологів. У перші 6 місяців вагітності не слід застосовувати препарат Voltaren SR 75 і Voltaren SR 100, якщо тільки лікар не вважає його застосування абсолютно необхідним. Якщо лікування необхідно у цьому періоді або під час спроб вагітності, необхідно застосовувати найменшу дозу та протягом якомога коротшого часу. Починаючи з 20 тижня вагітності, препарат Voltaren SR 75 і Voltaren SR 100 може спричинити порушення функції нирок у ненародженій дитині, якщо він приймається довше ніж кілька днів (це може привести до низького рівня плідної води, що оточує дитину
(олігогідрамніоз)), або звуження судини (провідної артерії) у серці дитини. Якщо лікування необхідно протягом довшого періоду, лікар може рекомендувати додатковий моніторинг.
Годування грудьми
Не слід застосовувати препарат Voltaren SR 75 і Voltaren SR 100 у жінок, які годують грудьми, оскільки він може нашкодити немовляті.
Лікар обговорить з пацієнткою потенційний ризик застосування препарату Voltaren SR 75 і Voltaren SR 100
під час вагітності та годування грудьми.
Фертильність
Прийом препарату Voltaren SR 75 і Voltaren SR 100 може ускладнити запліднення. Якщо пацієнтка планує запліднення або має труднощі з заплідненням, вона повинна повідомити про це лікаря.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Вплив препарату Voltaren SR 75 і Voltaren SR 100 на здатність керувати транспортними засобами, обслуговувати
машини або виконувати інші дії, які вимагають особливої уваги, є малоймовірним.

Препарат Voltaren SR 75 і Voltaren SR 100 містить сахарозу

Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.

Препарат Voltaren SR 75 і Voltaren SR 100 містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати препарат Voltaren SR 75 і Voltaren SR 100

Цей препарат необхідно завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Не слід перевищувати рекомендовані дози. У разі застосування таблеток з довгим вивільненням Voltaren SR 75 і Voltaren SR 100 триваліше ніж кілька тижнів, необхідно регулярно проводити контрольні медичні огляди, щоб виключити виникнення непомітних побічних ефектів. Загальне рекомендація полягає у тому, щоб лікар індивідуально підбирав дозу для кожного пацієнта та застосовував найменшу ефективну дозу протягом якомога коротшого періоду.
Якщо пацієнт відчуває, що дія препарату надто сильна або надто слабка, він повинен звернутися до лікаря.

Дорослі

Рекомендована початкова добова доза становить 100 мг до 150 мг, що вводиться у вигляді однієї таблетки препарату Voltaren SR 100 або двох таблеток препарату Voltaren SR 75.
У легких випадках та при хронічному лікуванні зазвичай достатньо однієї таблетки препарату Voltaren SR 75 або Voltaren SR 100 на добу.
У разі загострення симптомів хвороби вночі або ранком, рекомендується приймати препарат Voltaren SR 75 або Voltaren SR 100 вечором.

Застосування у дітей та підлітків

Через велику дозу препарати Voltaren SR 75 і Voltaren SR 100 не рекомендуються для застосування у дітей та підлітків віком до 18 років.

Пацієнти похилого віку (віком 65 років і старше)

Препарат необхідно застосовувати з обережністю у осіб похилого віку. У разі осіб похилого віку
і у осіб з малою масою тіла рекомендується застосовувати найменшу ефективну дозу.

Визначена серцево-судинна хвороба або істотні серцево-судинні фактори ризику

Пацієнти з визначеною серцево-судинною хворобою або пацієнти з істотними факторами ризику серцево-судинних подій повинні лікуватися диклофенаком лише після ретельної оцінки ситуації та тільки дозами ≤ 100 мг на добу, якщо лікування триває довше 4 тижнів.

Порушення функції нирок

Препарат Voltaren SR 75 і Voltaren SR 100 протипоказаний пацієнтам з нирковою недостатністю.
Не проводилися спеціальні дослідження у пацієнтів з порушеннями функції нирок, тому не можна сформулювати відповідні рекомендації щодо корекції дози. Рекомендується дотримуватися обережності під час застосування препарату Voltaren SR 75 і Voltaren SR 100 пацієнтам з порушеннями функції нирок легкого та середнього ступеня.

Порушення функції печінки

Препарат Voltaren SR 75 і Voltaren SR 100 протипоказаний пацієнтам з печінковою недостатністю.
Не проводилися спеціальні дослідження у пацієнтів з порушеннями функції печінки, тому не можна сформулювати відповідні рекомендації щодо корекції дози. Рекомендується дотримуватися обережності під час застосування препарату Voltaren SR 75 і Voltaren SR 100 пацієнтам з порушеннями функції печінки легкого та середнього ступеня.

Спосіб застосування

Якщо симптоми найсильніше відчуваються вночі або ранком, препарат Voltaren SR 75 і Voltaren SR 100
повинен прийматися ввечері. Таблетки необхідно проковтнути цілі, запивши водою, найкраще під час їжі. Не слід ділити чи жувати таблетку.

Як довго застосовувати препарат Voltaren SR 75 і Voltaren SR 100

Препарат Voltaren SR 75 і Voltaren SR 100 завжди необхідно застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря.
У разі тривалого застосування препарату Voltaren SR 75 і Voltaren SR 100 необхідно регулярно контактувати з лікарем, щоб упевнитися, що не виникли побічні ефекти.
У разі сумнівів щодо тривалості лікування препаратом необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Voltaren SR 75 і Voltaren SR 100

Передозування препарату Voltaren SR 75 і Voltaren SR 100 не спричиняє характерних симптомів, однак можуть виникнути: блювота, кровотеча з шлунково-кишкового тракту, діарея, головокружіння, шум у вухах або судоми. У разі значного отруєння може виникнути гостра ниркова недостатність
і ушкодження печінки.
У разі випадкового прийняття більшої кількості таблеток, ніж рекомендовано, необхідно негайно звернутися до лікаря, фармацевта або до шпитального відділення невідкладної допомоги.

Пропуск застосування препарату Voltaren SR 75 і Voltaren SR 100

У разі пропуску дози препарату необхідно її прийняти негайно, як тільки пацієнт про це пам'ятає. Якщо ж минула більше половини часу, що відділяє дві дози, не слід приймати пропущену дозу
і приймати наступну згідно з попереднім схемою дозування. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Перелічені нижче побічні ефекти включають побічні ефекти, зареєстровані під час застосування препарату Voltaren SR 75 і Voltaren SR 100, таблеток з довгим вивільненням, а також спостережені під час застосування інших форм диклофенаку, що застосовувалися короткочасно або тривало.

Побічні ефекти:

Часто (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 осіб)

• головний біль, головокружіння,
• нудота, блювота, діарея, нездужання, біль у животі, метеоризм, зниження апетиту,
• збільшення активності амінотрансфераз,
• висипка.

Незbyt часто (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 осіб)

• інфаркт міокарда, серцева недостатність,tachykardia, біль у грудній клітці.

Рідко (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1 000 осіб)

• алергія, анафілактичні та псевдоанafilактичні реакції (в тому числі раптове зниження кров'яного тиску та шок),
• сонливість,
• астма (в тому числі задишка),
• гастрит, кровотеча з шлунково-кишкового тракту, кров'яні блювоти, кров'яна діарея, мелена,
• виразкова хвороба шлунка та (або) дванадцятипалої кишки (з кровотечею або без і перфорацією),
• гастрит, жовтяниця, порушення функції печінки,
• кропив'янка,
• набряк.

Бардzo рідко (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 000 осіб)

• тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів), лейкопенія (зниження кількості лейкоцитів у периферичній крові), анемія (в тому числі гемолітична та апластична), агранулоцитоз
• (недостатність гранулоцитів),
• набряк судин, (в тому числі набряк обличчя, губ, язика, горла та (або) кінцівок),
• дезорієнтація, депресія, безсоння, кошмари, раздражливість, психотичні порушення,
• парестезії, порушення пам'яті, судоми, тривога, тремор, яскраве запалення мозкових оболон, порушення смаку, інсульт,
• порушення зору, нечітке зір, двоїння в очах,
• шум у вухах, порушення слуху,
• гіпертонія, васкуліт,
• пневмоніт,
• коліт (в тому числі кров'яний коліт та загострення виразкового коліту, хвороба Крона), запор, стоматит (в тому числі виразковий стоматит), глоссит, порушення в ділянці стравоходу, пептична стриктура, панкреатит,
• підривна гепатит, некроз печінки, ниркова недостатність,
• бульозний висип, екзема, еритема, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лаєлла), екзфоліативний дерматит, алопеція, фоточутливість, петехії, геморагічний васкуліт, свербіж,
• гостра ниркова недостатність, гематурія, протеїнурія, нирковий синдром, інтерстіціальний нефрит, некроз ниркових сосочків.

Частота невідома (частота не може бути встановлена на основі доступних даних)

• одночасне виникнення болю у грудній клітці та алергічних реакцій (симптоми синдрому Куніса),
• ішемічний коліт.

Прийом таких препаратів, як Voltaren SR 75 і Voltaren SR 100, може бути пов'язаний з незначним
збільшенням ризику інфаркту міокарда (інфаркту міокарда) або інсульту.
У деяких осіб під час застосування препарату Voltaren SR 75 і Voltaren SR 100 можуть виникнути інші
побічні ефекти. Якщо погіршиться будь-який з симптомів побічних ефектів або виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевту.

У разі виникнення будь-якого з нижче перелічених побічних ефектів необхідно негайно припинити прийняття препарату Voltaren SR 75 і Voltaren SR 100 та повідомити про це лікаря:

• дискомфорт у животі, загору або біль у верхній частині живота,
• кров'яні блювоти, кров у стулі, кров у сечі,
• шкірні порушення, такі як висипка або свербіж,
• задишка або коротке дихання,
• жовтяниця шкіри або білкових оболонок очей,
• тривалий біль у горлі або висока температура тіла,
• набряк обличчя, ніг або рук,
• важка мігрень,
• біль у грудній клітці, пов'язаний з кашлем,
• легкий больовий спазм і чутливість живота, що починаються невдовзі після початку застосування препарату Voltaren SR 75 і Voltaren SR 100, після чого виникнуть кровотеча з прямої кишки або кров'яна діарея, зазвичай протягом 24 годин після появи болю в животі (частота невідома - частота не може бути встановлена на основі доступних даних),
• біль у грудній клітці, який може бути симптомом потенційно важкої алергічної реакції, відомої як синдром Куніса.

Деякі побічні ефекти можуть бути важкими

Ці незbyt часті побічні ефекти можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 осіб, особливо у разі застосування великих добових доз (150 мг) тривалий час

• раптовий, стискаючий біль у грудній клітці (симптоми інфаркту міокарда або інфаркту),
• задишка, труднощі з диханням під час лежання, набряки ніг або рук (симптоми серцевої недостатності).

У разі тривалого застосування препарату Voltaren SR 75 і Voltaren SR 100 необхідно регулярно контактувати з лікарем, щоб упевнитися, що не виникли побічні ефекти.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи будь-які симптоми побічних ефектів, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України,
вул. Миколи Амосова, 33
Київ, 03038
Телефон: +38 (044) 279-16-16
Факс: +38 (044) 279-16-17
Електронна пошта: [adm@dlpz.gov.ua](mailto:adm@dlpz.gov.ua)
Веб-сайт: https://dlpz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту відповідальності.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Voltaren SR 75 і Voltaren SR 100

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на паковці.
Voltaren SR 75
Зберігати при температурі нижче 30°C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Voltaren SR 100
Зберігати при температурі нижче 30°C.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Voltaren SR 75

• Активною речовиною препарату є диклофенак натрій. Одна таблетка з довгим вивільненням Voltaren SR 75 містить 75 мг диклофенаку натрію.
• Інші компоненти: сахароза, цетиловий спирт, колоїдна безводна діоксид силіцию, повідон К 30, стеаринат магнію. Склад оболонки: гіпромелоза, Полісорбат 80, діоксид титану (Е 171), червоно-коричневий залізний оксид (Е 172), тальк, Макрогол 8000, сахароза.

Що містить препарат Voltaren SR 100

• Активною речовиною препарату є диклофенак натрій. Одна таблетка з довгим вивільненням Voltaren SR 100 містить 100 мг диклофенаку натрію.
• Інші компоненти: цетиловий спирт, колоїдна безводна діоксид силіцию, стеаринат магнію, повідон К 30, сахароза. Склад оболонки: червоно-коричневий залізний оксид (Е 172), Полісорбат 80, тальк, діоксид титану (Е 171), гіпромелоза 2910, Макрогол 8000, сахароза.

Як виглядає препарат Voltaren SR 75 і що містить упаковка

Одна упаковка містить 2 або 3 блистерних пачки по 10 таблеток з довгим вивільненням.

Як виглядає препарат Voltaren SR 100 і що містить упаковка

Одна упаковка містить 2 блистерних пачки по 10 таблеток з довгим вивільненням.

Суб'єкт відповідальності

Новартіс Фарма С.п.А.
Віа Прівінчіале Скіто, 131
80058 Торре Аннунціата (НА)
Італія
Новартіс Фарма ГмбХ
Ронштрасе 25
90429 Нюрнберг
Німеччина
Новартіс Фарма С.А.
Гран Віа де лес Кортс Каталанес, 764
08013 Барселона
Іспанія

Виробник/Імпортер

Новартіс Фарма С.п.А.
Віа Прівінчіале Скіто, 131
80058 Торре Аннунціата (НА)
Італія
Новартіс Фарма ГмбХ
Ронштрасе 25
90429 Нюрнберг
Німеччина
Новартіс Фарма С.А.
Гран Віа де лес Кортс Каталанес, 764
08013 Барселона
Іспанія

Дата останньої актуалізації інструкції: 05/2025