Волтарен

Укладена інформація для пацієнта

Voltaren

25 мг/мл розчин для ін'єкцій або для приготування розчину для інфузії

Диклофенак натрій

Перш ніж використовувати препарат, уважно прочитайте вміст цієї інформації, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інформацію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інформації

• 1. Що таке препарат Voltaren і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Voltaren
• 3. Як використовувати препарат Voltaren
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Voltaren
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Voltaren і для чого він використовується

Препарат Voltaren містить диклофенак натрій, який належить до групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП), які мають протиревматичний, протизапальний, знеболюючий і жарознижувальний ефекти.
У механізмі дії препарату Voltaren велике значення має гальмування біосинтезу простагландинів, які відіграють основну роль у патогенезі запального процесу, болю та гарячки.
Препарат Voltaren використовується у наступних випадках:

Внутрішньом'язова ін'єкція

Лікування:

• Запальних або дегенеративних форм ревматичної хвороби: ревматоїдного артриту, анкілозуючого спондилоартриту, остеоартриту, спондилоартриту, синдромів болю, пов'язаних із змінами в хребті, ревматизму позаартикулярного.
• Гострих нападів подагри.
• Ниркової або печінкової коліки.
• Болю, викликаних травматичними та післяопераційними запальними станами та набряками.
• Гострих нападів мігрені.

Внутрішньовенна ін'єкція:

• У лікуванні або профілактиці післяопераційного болю у пацієнтів, які залишаються під стаціонарним лікуванням.

Контрольні дослідження під час лікування препаратом Voltaren

У разі встановленої хвороби серця або значного фактору ризику серцевих захворювань лікар періодично оцінюватиме потребу пацієнта в симптоматичному лікуванні та його реакцію на препарат, особливо якщо лікування триває довше 4 тижнів.
Під час лікування необхідно регулярно проводити аналізи крові у разі наявності будь-яких порушень функції печінки, нирок та порушень у зображенні крові.
Необхідно контролювати як функцію печінки (концентрація трансаміназ), так і функцію нирок (концентрація креатиніну) та кількість кров'яних клітин (кількість лейкоцитів і еритроцитів та тромбоцитів). Лікар буде враховувати результати аналізів крові при прийнятті рішення про припинення лікування препаратом Voltaren або необхідність зміни дози препарату.

2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Voltaren

Коли не використовувати препарат Voltaren:

• Якщо пацієнт має алергію на диклофенак, натрій піросульфіт або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6),
• Якщо у пацієнта раніше виникла алергічна реакція після застосування протизапальних або знеболюючих препаратів (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, диклофенак або ібупрофен). Реакції можуть включати астму, катар, висипку на шкірі, набряк обличчя, губ, язика, горла та/або кінцівок (симптоми набряку судин), труднощі з диханням, біль у грудній клітці або будь-які інші реакції на основі алергії. Якщо пацієнт вважає, що може бути алергічним, він повинен проконсультуватися з лікарем,
• Якщо у пацієнта є активна або наявна в минулому виразкова хвороба шлунка і (або) дванадцятипалої кишки, кровотеча або перфорація; якщо пацієнт раніше відчував дискомфорт у ділянці шлунка або загору після прийому протизапальних препаратів,
• Якщо пацієнтка перебуває в останньому триместрі вагітності,
• Якщо у пацієнта є ниркова недостатність,
• Якщо у пацієнта є печінкова недостатність,
• Якщо у пацієнта виявлена хвороба серця та (або) хвороба мозкових судин, наприклад, після інфаркту міокарда, інсульту, транзиторної ішемічної атаки (транзиторна церебральна ішемія) або емболії серцевих судин, або мозкових судин, або після операції з відновлення прохідності судин,
• Якщо у пацієнта є порушення кровообігу (хвороба периферичних судин).

Аналогічно до інших нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП), не слід застосовувати препарат Voltaren у осіб, у яких введення ацетилсаліцилової кислоти або інших препаратів, які гальмують синтез простагландинів, може бути причиною виникнення нападу астми, кропив'янки або гострого риніту.
Не слід застосовувати препарат дітям та новонародженим. Препарат може викликати токсичні реакції та алергічні реакції у немовлят та у дітей до 3 років.
Необхідно повідомити лікаря про наявність цих хвороб.

Попередження та обережність

Перед застосуванням препарату Voltaren необхідно обговорити це з лікарем:

• Якщо у пацієнта є встановлена хвороба серцево-судинної системи (див. вище) або значні фактори ризику, такі як високий тиск, підвищений рівень жиру в крові (холестерину, тригліцеридів) або якщо пацієнт палить, а лікар вирішує призначити пацієнту Voltaren, не слід збільшувати його дозу понад 100 мг на добу, якщо лікування триває довше 4 тижнів;
• Якщо препарат застосовується у осіб з наявною виразковою хворобою шлунка або у похилому віці. Застосування диклофенаку може викликати кровотечу з шлунково-кишкового тракту, виразки або перфорацію (з можливим летальним результатом). Така дія може бути особливо небезпечною у разі застосування великих доз диклофенаку. Якщо під час застосування препарату Voltaren у пацієнта з'являються будь-які нетипові скарги в ділянці черевної порожнини (особливо кровотеча з шлунково-кишкового тракту), препарат необхідно негайно скасувати та звернутися до лікаря;
• Якщо у пацієнта є виразкова коліт або хвороба Крона; диклофенак може загострити перебіг хвороби;
• Якщо пацієнт страждає на астму, алергічне запалення слизової оболонки носа, набряк слизової оболонки носа (наприклад, через поліпи носа), хронічну обструктивну хворобу легень або хронічну інфекцію дихальних шляхів, він більш схильний до виникнення алергічної реакції на диклофенак (загострення симптомів астми, набряк Квінке або кропив'янка). Попередження стосується також пацієнтів, алергічних на інші речовини (наприклад, у яких виникли шкірні реакції, свербіж або кропив'янка). Препарат необхідно застосовувати з особливою обережністю (найкраще під медичним наглядом);
• Якщо у пацієнта є порушення функції печінки; диклофенак може викликати загострення перебігу хвороби. Необхідно суворо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо проведення контрольних аналізів функції печінки;
• Якщо пацієнт страждає на порфірію печінки; диклофенак може викликати напад порфірії.

Перед прийняттям диклофенаку необхідно повідомити лікаря

• Якщо пацієнт палить,
• Якщо пацієнт страждає на цукровий діабет,
• Якщо у пацієнта є стенокардія, тромбози, гіпертонія, підвищений рівень жиру в крові (холестерину) або підвищений рівень тригліцеридів.

Виникнення побічних ефектів можна обмежити застосуванням препарату у найменшій ефективній дозі
і не довше ніж це необхідно.
Необхідно застосовувати найменшу дозу препарату Voltaren, яка призводить до полегшення болю та (або) набряку, та застосовувати її протягом якомога коротшого часу, щоб мінімізувати ризик побічних ефектів.
Якщо під час лікування препаратом Voltaren у пацієнта з'являються симптоми, які свідчать про порушення серцевої діяльності або судинної діяльності, такі як біль у грудній клітці, задиха, слабкість або невиразна мова, необхідно негайно звернутися до лікаря або до стаціонарного відділення швидкої допомоги.
Застосування диклофенаку може бути пов'язане з незначним збільшенням ризику інфаркту міокарда (інфаркту) або інсульту. Ризик це збільшується при тривалому прийманні великих доз препарату. Не слід застосовувати більші дози та триваліший час лікування, ніж рекомендовано.
У разі проблем з серцем, інфаркту, інсульту або підозри на ці порушення (наприклад, підвищений тиск, цукровий діабет, підвищений рівень жиру в крові, паління) необхідно обговорити лікування з лікарем або фармацевтом.
Препарат може тимчасово гальмувати злипання тромбоцитів.
Перед прийняттям препарату Voltaren необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта недавно проводилася або планується операція на шлунку чи шлунково-кишковому тракті, оскільки препарат Voltaren іноді може викликати ослаблення процесу загоювання ран у кишечнику після хірургічної операції.

Діти та підлітки

Не рекомендується застосовувати препарат Voltaren у ампулах дітям та підліткам через дозу.

Пацієнти похилого віці (65 років і старше)

Особи похилого віці можуть більш чутливо реагувати на дію препарату ніж інші дорослі особи. Необхідно дотримуватися рекомендацій, наведених у цій інформації, застосовувати препарат згідно з рекомендаціями лікаря у найменшій ефективній дозі та повідомляти лікару про будь-які побічні ефекти, які виникнуть під час лікування.

Препарат Voltaren та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які пацієнт приймає зараз або приймав раніше,
а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

Необхідно повідомити лікаря особливо про прийом наступних препаратів:

• Літію або препаратів, які належать до групи антидепресантів (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну)
• Дигоксину - препарату, який застосовується у лікуванні хвороб серця
• Мочогінних препаратів - препаратів, які збільшують кількість виділеної сечі
• Інгібіторів конвертази ангіотензину, бета-адренолітичних препаратів - груп препаратів, які застосовуються у лікуванні гіпертонії та серцевої недостатності
• Нестероїдних протизапальних препаратів (наприклад, ацетилсаліцилової кислоти або ібупрофену) та кортикостероїдів (груп препаратів, які застосовуються у лікуванні запальних станів уражених ділянок тіла)
• Протизакріпних препаратів та препаратів, які гальмують дію тромбоцитів
• Протидіабетичних препаратів, крім інсуліну
• Метотрексату - препарату, який застосовується у лікуванні деяких пухлин або ревматоїдного артриту
• Циклоспорину та такролімусу - препаратів, які застосовуються у осіб з трансплантацією органів
• Триметоприму - препарату, який застосовується у профілактиці та лікуванні інфекцій сечовидільної системи
• Хінолонових антибактеріальних препаратів та деяких препаратів, які застосовуються у лікуванні інфекцій
• Колестиполу та холестираміну - препаратів, які знижують рівень жиру в крові
• Вориконазолу - препарату, який застосовується у лікуванні грибкових інфекцій
• Фенітоїну - препарату, який застосовується у лікуванні нападів епілепсії

Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність

Вагітність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює вагітність або планує мати дитину,
їй необхідно проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Не слід приймати препарат Voltaren, якщо пацієнтка перебуває в останніх 3 місяцях вагітності, оскільки він може нашкодити ненародженій дитині або бути причиною ускладнень під час пологів. Препарат Voltaren може викликати порушення функції нирок і серця у ненародженій дитині. Він також може збільшувати схильність до кровотеч у пацієнтки та дитини та викликати затримку або продовження періоду пологів. У перші 6 місяців вагітності не слід застосовувати препарат Voltaren, якщо тільки лікар не вважає його застосування абсолютно необхідним. Якщо лікування необхідно у цьому періоді або під час спроб вагітності, необхідно застосовувати найменшу дозу протягом найкоротшого часу. Починаючи з 20 тижня вагітності, препарат Voltaren може викликати порушення функції нирок у ненародженій дитині, якщо він приймається довше кількох днів (це може привести до низького рівня плідної води, яка оточує дитину (олігогідрамніоз)) або звуження судини (провідної артерії) у серці дитини. Якщо лікування необхідно протягом довшого періоду, ніж кілька днів, лікар може призначити додатковий моніторинг.
Годування груддю
Не слід застосовувати препарат Voltaren у жінок, які годують груддю, оскільки він може нашкодити немовляті.
Лікар обговорить з пацієнткою потенційний ризик застосування препарату Voltaren під час вагітності та годування груддю.
Фертильність
Прийом препарату Voltaren може ускладнювати зачаття. Якщо пацієнтка планує зачаття або має проблеми з зачаттям, їй необхідно повідомити про це лікаря.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Вплив препарату Voltaren на здатність керувати транспортними засобами, обслуговувати машини або виконувати
інші дії, які вимагають особливої уваги, є малоймовірним.

Препарат Voltaren містить бензиловий спирт

Препарат містить 120 мг бензилового спирту в 1 ампулі (3 мл).
Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції.
Жінки, які вагітні або годують груддю, повинні проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату,
оскільки велика кількість бензилового спирту може накопичуватися в їх організмі та викликати побічні ефекти (так звану метаболічну кислотозу).
Пацієнти з захворюваннями печінки або нирок повинні проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату,
оскільки велика кількість бензилового спирту може накопичуватися в їх організмі та викликати побічні ефекти (так звану метаболічну кислотозу).

Препарат Voltaren містить пропіленгліколь

Препарат містить 600 мг пропіленгліколю в 1 ампулі (3 мл).
Жінки, які вагітні або годують груддю, не повинні приймати цей препарат без рекомендації лікаря. Лікар
може вирішити провести додаткові дослідження у таких пацієнтів.
Пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок не повинні приймати цей препарат без рекомендації лікаря. Лікар
може вирішити провести додаткові дослідження у таких пацієнтів.

Препарат Voltaren містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в 1 ампулі (3 мл), тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як застосовувати препарат Voltaren

Цей препарат завжди необхідно застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Не слід перевищувати рекомендовані дози.
Загальне рекомендація - це індивідуальне підбори дози лікарем для кожного пацієнта
і застосування найменшої ефективної дози протягом найкоротшого періоду.
Якщо пацієнт відчуває, що дія препарату надто сильна або надто слабка, йому необхідно звернутися до лікаря.

Дорослі

Препарат Voltaren у об'ємі однієї ампули на добу не повинен застосовуватися довше 2 днів.
У деяких випадках препарат може застосовуватися у об'ємі 2 ампул на добу. У разі необхідності лікування може бути продовжено таблетками або свічками.

Встановлена хвороба серцево-судинної системи або значні серцево-судинні фактори ризику

Пацієнти з встановленою хворобою серцево-судинної системи або пацієнти зі значними факторами ризику серцево-судинних подій повинні лікуватися диклофенаком лише після ретельної оцінки ситуації та тільки дозами ≤100 мг на добу, якщо лікування триває довше 4 тижнів.

Порушення функції нирок

Препарат Voltaren є протипоказаним у пацієнтів з нирковою недостатністю.
Не проводилися спеціальні дослідження у пацієнтів з порушеннями функції нирок, тому не можна сформулювати відповідні рекомендації щодо корекції дози. Рекомендується дотримуватися обережності під час застосування препарату Voltaren пацієнтам з порушеннями функції нирок легкого та середнього ступеня.

Порушення функції печінки

Препарат Voltaren є протипоказаним у пацієнтів з печінковою недостатністю.
Не проводилися спеціальні дослідження у пацієнтів з порушеннями функції печінки, тому не можна сформулювати відповідні рекомендації щодо корекції дози. Рекомендується дотримуватися обережності під час застосування препарату Voltaren пацієнтам з порушеннями функції печінки легкого та середнього ступеня.

Як застосовувати препарат Voltaren

Внутрішньом'язова ін'єкція

У разі внутрішньом'язової ін'єкції препарату необхідно дотримуватися рекомендацій щодо ін'єкції.
Препарат зазвичай застосовується у дозі 75 мг - одна ампула на добу, у глибоку ін'єкцію у верхній зовнішній квадрант сідниць.
Винятково, у важких випадках (наприклад, напад коліки), добова доза може бути збільшена до двох ін'єкцій по 75 мг, з інтервалом у кілька годин (по одному ін'єкцію в кожну сідницю). Також можна застосувати одну ампулу 75 мг у поєднанні з іншою форму препарату Voltaren (таблетки, свічки), не перевищуючи дозу 150 мг на добу.
Досвід клінічного застосування препарату при нападах мігрені обмежується введенням 1 ампули, яка містить 75 мг диклофенаку натрію, якомога швидше, як початкової дози, а потім, якщо це необхідно, того ж дня, введенням свічок у дозі до 100 мг. Загальна доза, введена вперше, не повинна перевищувати 175 мг.

Внутрішньовенна інфузія

Препарату Voltaren не слід вводити у вигляді внутрішньовенної одноразової короткочасної ін'єкції.
Безпосередньо перед початком інфузії препарату Voltaren необхідно розчинити у 0,9% розчині хлориду натрію або 5% розчині глюкози для інфузії, буферизованому бикарбонатом натрію.
У залежності від необхідного часу тривалості внутрішньовенної інфузії необхідно змішати 100 мл до 500 мл 0,9% ізотонічного розчину хлориду натрію або 5% розчину глюкози з розчином бикарбонату натрію для ін'єкцій з відкритої упаковки безпосередньо перед застосуванням (0,5 мл розчину 8,4% або 1 мл розчину 4,2% або відповідну кількість розчину іншої концентрації). До отриманого розчину необхідно додати вміст однієї ампули препарату Voltaren. Можна застосовувати лише прозорі розчини, вільні від нерозчинених домішок.
Рекомендується два альтернативні способи застосування препарату Voltaren у ампулах:
У лікуванні помірного до важкого післяопераційного болю вводять 75 мг препарату у вигляді інфузії тривалістю 30 хвилин до 2 годин. У разі необхідності введення можна повторити через кілька годин, але не слід перевищувати дозу 150 мг протягом 24 годин.
У профілактиці післяопераційного болю початкову дозу 25 мг до 50 мг вводять після закінчення операції у вигляді інфузії тривалістю 15 хвилин до 1 години, а потім вводять у вигляді тривалої інфузії близько 5 мг на годину, до максимальної добової дози 150 мг.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Voltaren

Передозування препарату Voltaren не викликає характерних симптомів, однак можуть виникнути:
вомітери, кровотеча з шлунково-кишкового тракту, діарея, запаморочення, шум у вухах або судоми.
У разі значного отруєння може виникнути гостра ниркова недостатність та ушкодження печінки.
У разі випадкового прийому більшої кількості препарату, ніж було рекомендовано, необхідно негайно звернутися до лікаря, фармацевта або до стаціонарного відділення швидкої допомоги.

Пропуск застосування препарату Voltaren

У разі пропуску дози препарату необхідно її прийняти негайно, як тільки пацієнт про це пам'ятає. Якщо ж минуло більше половини часу, який відділяє дві дози, не слід приймати пропущену дозу та приймати наступну лише згідно з попереднім схемою дозування. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Частота виникнення побічних ефектів оцінювалася наступним чином:
дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1>(≥1/10 000 до <1>Перелічені нижче побічні ефекти включають побічні ефекти, зареєстровані при застосуванні препарату Voltaren у ампулах, а також спостережені під час застосування інших форм диклофенаку, які застосовувалися короткочасно або тривалого часу.

Побічні ефекти:

Часто

• головний біль, запаморочення,
• нудота, вомітери, діарея, нездужання, біль у животі, метеоризм, зниження апетиту,
• збільшення активності амінотрансфераз,
• висипка,
• підrážнення, біль, індуративність у місці ін'єкції.

Не дуже часто

• інфаркт міокарда, серцева недостатність, тахікардія, біль у грудній клітці.

Рідко

• гіперчутливість, анафілактичні та псевдоанafilактичні реакції (в тому числі раптове зниження артеріального тиску та шок),
• сонливість,
• астма (в тому числі задиха),
• гастрит, кровотеча з шлунково-кишкового тракту, кров'яні вомітери, кров'яна діарея, мелена,
• виразкова хвороба шлунка та (або) дванадцятипалої кишки (з кровотечею або без і перфорацією),
• гепатит, жовтяниця, порушення функції печінки,
• кропив'янка,
• набряк, атрофія тканини в місці ін'єкції.

Дуже рідко

• абсцеси в місці ін'єкції,
• тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів), лейкопенія (зниження кількості лейкоцитів у периферичній крові), анемія (в тому числі гемолітична та апластична), агранулоцитоз, (недостатність лейкоцитів - гранулоцитів),
• набряк Квінке (в тому числі набряк обличчя, губ, язика, горла та/або кінцівок),
• дезорієнтація, депресія, безсоння, кошмари, збудливість, психотичні порушення,
• парестезії, порушення пам'яті, судоми, тривога, тремор, яскраве запалення менінгів, порушення смаку, інсульт,
• порушення зору, нечітке зір, двоїння в очах,
• шум у вухах, порушення слуху,
• гіпертонія, васкуліт,
• пневмонія,
• виразкова коліт (в тому числі кров'яна виразкова коліт та загострення виразкової коліту, хвороба Крона), запор, стоматит (в тому числі виразковий стоматит), глоссит, порушення в ділянці їзди, стеноз кишечника, панкреатит,
• фульмінантний гепатит, некроз печінки, ниркова недостатність,
• висипка бульозного типу, ексфоліативний дерматит, еритема багаток形на, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лаєлла), ексфоліативний дерматит, алопеція, фоточутливість, петехії, хвороба Шенлейна-Геноха, свербіж,
• гостра ниркова недостатність, гематурія, протеїнурія, нефротичний синдром, інтерстиціальний нефрит, некроз папіляр,

Частота невідома

• ушкодження тканини в місці ін'єкції,
• одночасне виникнення болю в грудній клітці та алергічних реакцій (симптоми синдрому Куніса)
• реакції в місці ін'єкції, в тому числі біль в місці ін'єкції, гіперемія, набряк, індуративність, виразка та гангрена. Це може привести до некрозу шкіри та тканини, що оточує місце ін'єкції, які загоюються з утворенням рубця, приймаючи форму, відому також як синдром Ніколая.

Прийом таких препаратів, як Voltaren, може бути пов'язаний з незначним збільшенням ризику інфаркту міокарда (інфаркту) або інсульту.
У деяких осіб під час застосування препарату Voltaren можуть виникнути інші побічні ефекти. Якщо погіршується будь-який із симптомів побічних ефектів або виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, не перелічені в цій інформації, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевту.

У разі виникнення будь-якого з нижче перелічених побічних ефектів необхідно негайно припинити прийом препарату Voltaren і повідомити про це лікаря:

• дискомфорт у животі, загору або біль у верхній частині живота
• кров'яні вомітери, кров у стулі, кров у сечі
• порушення шкіри, такі як висипка або свербіж
• задиха або коротке дихання
• жовтяниця шкіри або білків очей
• тривалий біль у горлі або висока температура тіла
• набряк обличчя, ніг або ступнів
• важка мігрень
• біль у грудній клітці, поєднаний з кашлем
• легкий болючий спазм і чутливість живота, які починаються невдовзі після початку застосування препарату Voltaren, після чого виникають кровотеча з прямої кишки або кров'яна діарея, зазвичай протягом 24 годин після появи болю в животі (частота невідома - не може бути встановлена на підставі наявних даних)
• біль у грудній клітці, який може бути симптомом потенційно важкої алергічної реакції, відомої як синдром Куніса
• реакції в місці ін'єкції, в тому числі біль в місці ін'єкції, гіперемія, набряк, індуративність, виразка та гангрена. Це може привести до некрозу шкіри та тканини, що оточує місце ін'єкції, які загоюються з утворенням рубця, приймаючи форму, відому також як синдром Ніколая.

Деякі побічні ефекти можуть бути важкими

Ці не дуже часто побічні ефекти можуть виникнути у 1-10 пацієнтів на 1000, особливо
у разі застосування великих добових доз (150 мг) протягом довгого часу

• раптовий, стискаючий біль у грудній клітці (симптоми інфаркту міокарда або інсульту).
• задиха, труднощі з диханням під час лежання, набряки ступнів або ніг (симптоми серцевої недостатності

У разі прийому препарату Voltaren протягом більше кількох тижнів необхідно регулярно контактувати з лікарем, щоб переконатися, що не виникли жодні побічні ефекти.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Миколи Амосова, 7,
03038, м. Київ
Телефон: +380 44 253 59 75
Факс: +380 44 253 59 75
Адреса електронної пошти: [[email protected]](mailto:[email protected])
Веб-сайт: https://moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Voltaren

Зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці.
Зберігати при температурі нижче 30°C. Захищати від світла.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Voltaren

• -Активною речовиною препарату є диклофенак натрій. Одна 3 мл ампула препарату Voltaren містить 75 мг диклофенаку натрію.
• -Інші компоненти - манitol, натрій піросульфіт, бензиловий спирт, пропіленгліколь, гідроксид натрію, вода для ін'єкцій.

Як виглядає препарат Voltaren і що містить упаковка

Одна упаковка містить 5 ампул по 3 мл.

Відповідальна особа та імпортер

Novartis Poland Sp. z o.o.
вул. Мар'яна Банаха, 12
02-097 Варшава
телефон: +48 22 37 54 888

Дата останньої актуалізації інформації: