Віксаргіо

Інструкція до пакування: інформація для пацієнта

VIXARGIO, 15 мг, покриті таблетки

VIXARGIO, 20 мг, покриті таблетки

Ривароксабан

Перш ніж приймати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які подальші сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідоміть про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

ВАЖЛИВО: Упаковка VIXARGIO містить Карту попереджень для пацієнта, яка містить важливу інформацію щодо безпеки. Зберігайте цю карту завжди при собі.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат VIXARGIO і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед прийняттям препарату VIXARGIO
• 3. Як приймати препарат VIXARGIO
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат VIXARGIO
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат VIXARGIO і для чого він призначений

Препарат VIXARGIO містить активну речовину ривароксабан і призначений для дорослих з метою:

• профілактики утворення тромбів у мозку (інсульт) та інших судин кровообігу організму пацієнта, якщо в пацієнта є форма нерегулярного ритму серця, звана фібриляцією передсердь, не пов'язаною з дефектом клапанів;
• лікування тромбів у венах ніг (глибока венозна тромбоз) та судин кровообігу легень (пульмонічна емболія) і профілактики повторного утворення тромбів у судинах кровообігу ніг та (або) легень. Препарат VIXARGIO призначений для дітей і підлітків віком до 18 років і масою тіла 30 кг або більше з метою:
• лікування тромбів і профілактики повторного утворення тромбів у венах або судинах кровообігу легень після тривалого (не менше 5 днів) початкового лікування ін'єкційними препаратами, що використовуються для лікування тромбозу.

Препарат VIXARGIO належить до групи препаратів, званих антикоагулянтами. Його дія полягає у блокуванні фактору згортання крові (фактор Xa) і, таким чином, зменшенні схильності до утворення тромбів.

2. Важлива інформація перед прийняттям препарату VIXARGIO

Коли не приймати препарат VIXARGIO

Якщо у пацієнта є гіперчутливість до ривароксабану або будь-якого іншого компонента препарату (перелічених у пункті 6);

Якщо у пацієнта є надмірне кровотеча;

Якщо у пацієнта є захворювання або стан органів тіла, які підвищують ризик важкого кровотечі (наприклад, виразка шлунка, травма або кровотеча в мозок, останнє перенесене хірургічне втручання на мозок або очах);

Якщо пацієнт приймає інші препарати, що запобігають утворенню тромбів (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин), за винятком випадків зміни антикоагулянтної терапії або якщо гепарин вводиться для підтримання прохідності катетера в вені або артерії;

Якщо у пацієнта є захворювання печінки, яке підвищує ризик кровотечі;

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми.

НЕ ВИКОРИСТОВУЙТЕ препарат VIXARGIO, а також повідоміть про це лікаря, якщо пацієнт припускає, що такі обставини існують у нього.

Попередження та обережність

Перш ніж почати приймати препарат VIXARGIO, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.

Коли слід бути особливо обережним при прийнятті препарату VIXARGIO

• Якщо у пацієнта є підвищений ризик кровотечі, наприклад, у таких станах, як:
• важке захворювання нирок у дорослих та помірне або важке захворювання нирок у дітей і підлітків, оскільки функція нирок може впливати на кількість препарату, що діє в організмі пацієнта;
• забурення згортання крові;
• прийом інших препаратів, що запобігають утворенню тромбів (наприклад, варфарин, етексилан дабігатрану, апіксабан або гепарин) при зміні антикоагулянтної терапії або коли гепарин вводиться для підтримання прохідності катетера в вені або артерії (див. пункт «Препарат VIXARGIO та інші препарати»);
• дуже високий артеріальний тиск, який не зменшується при прийомі препаратів;
• захворювання шлунка або кишок, які можуть спричиняти кровотечу, наприклад, запалення кишок і шлунка або запалення стравоходу (горло і стравохід) наприклад, через захворювання рефлюксу стравоходу (зворотнє рухання шлункової кислоти в стравохід), або пухлини, розташовані в шлунку або кишках або сечостатевій системі або сечовидільній системі;
• захворювання судин кровообігу задньої частини очних яблук (ретинопатія);
• захворювання легень, при якому бронхи розширені і заповнені гноєм (розширення бронхів) або попереднє кровотеча з легень;
• у пацієнтів з протезами клапанів;
• Якщо у пацієнта є захворювання, зване антифосфоліпідним синдромом (захворювання імунної системи, яке підвищує ризик утворення тромбів), пацієнт повинен повідомити про це лікаря, який прийме рішення про можливу зміну лікування;
• Якщо у пацієнта виявлено неправильний тиск крові або планується хірургічне втручання або інше лікування з метою видалення тромбу з легень.

Якщо пацієнт припускає, що такі стани існують у нього, він повинен повідомити про це лікаря

ЛІКАРЯ перед прийняттям препарату VIXARGIO. Лікар вирішить, чи призначити цей препарат, та чи піддати пацієнта особливій увазі.

Якщо пацієнту необхідно пройти операцію:

• слід дуже точно дотримуватися рекомендацій лікаря щодо прийняття препарату VIXARGIO в точно визначений час до або після операції;
• Якщо під час операції планується катетеризація або виконання пункції спинного мозку (наприклад, для регіональної анестезії або підтримки болю):
• слід дуже точно дотримуватися рекомендацій лікаря щодо прийняття препарату VIXARGIO в точно визначений час;
• слід негайно повідомити лікаря, якщо після закінчення анестезії в пацієнта виникнуть такі симптоми, як оніміння, слабкість ніг, порушення дефекації або сечовидільної функції, оскільки в такому випадку необхідне негайне лікування.

Діти та підлітки

Таблетки VIXARGIO не рекомендуються для дітей з масою тіла менше 30 кг.

Немає достатніх даних щодо застосування препарату VIXARGIO у дітей та підлітків у показаннях для дорослих.

Препарат VIXARGIO та інші препарати

Пацієнт повинен повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які він приймає зараз або останнім часом, а також про препарати, які він планує приймати, включаючи ті, які видаються без рецепта.

• -Якщо пацієнт приймає
• декотори препарати, що використовуються при грибкових інфекціях (наприклад, флуконазол, ітраконазол, вориконазол, позаконазол), якщо вони не застосовуються лише місцево на шкірі;
• кетоконазол у таблетках (що використовується при лікуванні синдрому Кушинга, при якому організм виробляє надмірну кількість кортизолу);
• декотори препарати, що використовуються при бактеріальних інфекціях (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин);
• декотори противірусні препарати, що використовуються при лікуванні ВІЛ-інфекції або СНІДу (наприклад, ритонавір);
• інші препарати, що використовуються для зменшення згортання крові (наприклад, еноксапарин, клопідогрел або антагоністи вітаміну К, такі як варфарин або аценокумарол);
• протизапальні та знеболюючі препарати (наприклад, напроксен або ацетилсаліцилова кислота);
• дронедарон, препарат, що використовується при лікуванні порушень ритму серця;
• декотори препарати, що використовуються при лікуванні депресії [селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) або інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (ІЗЗСН)].

Якщо пацієнт припускає, що такі стани існують у нього, він повинен повідомити про це лікаря

ЛІКАРЯ перед прийняттям препарату VIXARGIO, оскільки дія препарату VIXARGIO може бути посилена. Лікар вирішить, чи призначити цей препарат, та чи піддати пацієнта особливій увазі.
Якщо лікар вважає, що у пацієнта є підвищений ризик розвитку виразки шлунка або кишок, він може призначити лікування для профілактики утворення виразки.

• -Якщо пацієнт приймає
• декотори препарати, що використовуються при лікуванні епілепсії (фенітойн, карбамазепін, фенобарбітал);
• зілля діуравця звичайного (Hypericum perforatum), лікарський засіб, що використовується при депресії;
• рифампіцин, який належить до групи антибіотиків.

Якщо пацієнт припускає, що такі стани існують у нього, він повинен повідомити про це лікаря

ЛІКАРЯ перед прийняттям препарату VIXARGIO, оскільки дія препарату VIXARGIO може бути зменшена, якщо його приймати разом з вищезазначеними препаратами. Лікар вирішить, чи призначити препарат VIXARGIO, та чи піддати пацієнта особливій увазі.

Вагітність та годування грудьми

Не слід приймати препарат VIXARGIO, якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми. Якщо існує ризик того, що пацієнтка може завагітніти, слід застосовувати ефективний метод контрацепції під час прийняття препарату VIXARGIO. Якщо під час прийняття препарату пацієнтка завагітніє, слід негайно повідомити про це лікаря, який вирішить про подальше лікування.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат VIXARGIO може спричиняти головокружіння (часті побічні ефекти) та оmdlіння (не дуже часті побічні ефекти), див. пункт 4, «Можливі побічні ефекти». Пацієнти, у яких виникнуть такі побічні ефекти, не повинні керувати транспортними засобами, їздити на велосипеді чи обслуговувати інструменти або машини.

Препарат VIXARGIO містить лактозу та натрій.

Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як приймати препарат VIXARGIO

Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Препарат VIXARGIO слід приймати під час їжі.
Таблетку (таблетки) слід проковтнути, найкраще запивши водою.
Якщо у пацієнта виникли труднощі з проковтуванням цілої таблетки, слід обговорити з лікарем інші способи прийняття препарату VIXARGIO. Таблетку можна розчавити та змішати з водою або м'яким продуктом, таким як яблучне пюре, безпосередньо перед прийняттям. Після такої суміші слід негайно спожити їжу.
У разі потреби лікар може також призначити розчавлену таблетку через zgłębnik шлунка.

Яку дозу слід приймати

Дорослі

• Для профілактики утворення тромбів у мозку (інсульт) та інших судин кровообігу організму зalécена доза становить одну таблетку VIXARGIO 20 мг один раз на добу. Якщо у пацієнта є проблеми з нирками, дозу можна зменшити до однієї таблетки VIXARGIO 15 мг один раз на добу. Якщо у пацієнта необхідна процедура уdrożnienia судин кровообігу серця (називається черезшкірною інтервенцією коронарної артерії - PCI з встановленням стенту), то існують обмежені дані про зменшення дози до однієї таблетки VIXARGIO 15 мг один раз на добу (або однієї таблетки VIXARGIO 10 мг один раз на добу у разі порушення функції нирок) у поєднанні з антиплатлетним препаратом, таким як клопідогрел.
• Для лікування тромбів у венах ніг, тромбів у судинах кровообігу легень і для профілактики повторного утворення тромбів у судинах кровообігу зalécена доза становить одну таблетку VIXARGIO 15 мг двічі на добу протягом перших 3 тижнів. Для лікування після 3 тижнів зalécена доза становить одну таблетку VIXARGIO 20 мг один раз на добу. Після не менше 6 місяців лікування тромбозу лікар може вирішити про продовження лікування, застосовуючи одну таблетку 10 мг один раз на добу або одну таблетку 20 мг один раз на добу. Якщо у пацієнта є проблеми з нирками і він приймає одну таблетку VIXARGIO 20 мг один раз на добу, лікар може вирішити про зменшення дози після 3 тижнів лікування до таблетки VIXARGIO 15 мг один раз на добу, якщо ризик кровотечі є вищим за ризик повторного утворення тромбів.

Діти та підлітки

Доза препарату VIXARGIO залежить від маси тіла і буде обчислена лікарем.

• Рекомендована доза для дітей та підлітків з масою тіла від 30 кг до менше 50 кгстановить одну таблетку VIXARGIO 15 мгодин раз на добу.
• Рекомендована доза для дітей та підлітків з масою тіла 50 кгабо більше становить одну таблетку VIXARGIO 20 мгодин раз на добу. Кожну дозу VIXARGIO слід приймати під час їжі, запивши напоєм (наприклад, водою або соком). Таблетки слід приймати щоденно о приблизно тому самому часі. Слід подумати про встановлення сигналу, який нагадуватиме про прийняття препарату. Для батьків або опікунів: слід спостерігати за дитиною, щоб бути певним, що воно прийняло всю дозу.

Доза препарату VIXARGIO залежить від маси тіла, тому важливо приходити на призначені візити до лікаря, оскільки може бути необхідне коригування дози залежно від зміни ваги.
Ніколи не коригуйте дозу самостійно.У разі потреби лікар коригуватиме дозу.
Не ділите таблетку, щоб отримати частину дози таблетки. Якщо необхідна менша доза, слід застосовувати іншу форму препарату, таку як гранули для приготування суспензії для перорального прийняття.
Для дітей та підлітків, які не можуть проковтнути цілі таблетки, слід застосовувати ривароксабан у вигляді гранул для приготування суспензії для перорального прийняття.
Якщо суспензія для перорального прийняття недоступна, можна розчавити таблетку VIXARGIO та змішати з водою або яблучним пюре безпосередньо перед прийняттям. Після прийняття цієї суміші слід спожити їжу. У разі потреби лікар також може призначити розчавлену таблетку через zgłębnik шлунка.

У разі викидання дози або блювоти

• менше 30 хвилин після прийняття препарату VIXARGIO, слід прийняти нову дозу.
• більше 30 хвилин після прийняття препарату VIXARGIO, неприймати нову дозу. У такому випадку наступну дозу VIXARGIO слід прийняти о звичайному часі.

Слід зв'язатися з лікарем у разі багаторазового викидання дози або блювоти після прийняття препарату VIXARGIO.

Коли приймати препарат VIXARGIO

Таблетку слід приймати щоденно до моменту, коли лікар вирішить про закінчення лікування.
Найкраще приймати таблетку о сталому часі щоденно, оскільки тоді легше пам'ятати про це.
Лікар вирішить, як довго пацієнт повинен продовжувати лікування.
Профілактика утворення тромбів у мозку (інсульт) та інших судин кровообігу організму:
Якщо робота серця потребує відновлення нормального ритму за допомогою операції кардіоверсії, препарат VIXARGIO слід приймати у час, рекомендований лікарем.

Пропуск прийняття препарату VIXARGIO

• Дорослі, діти та підлітки: Якщо пацієнт приймає одну таблетку 20 мг або одну таблетку 15 мг один разна добу і доза препарату була пропущена, слід якнайшвидше прийняти таблетку. Не приймати більше однієї таблетки протягом одного дня для компенсації пропущеної дози. Наступну таблетку слід прийняти наступного дня, а потім приймати одну таблетку один раз на добу.

Дорослі:
Якщо пацієнт приймає одну таблетку 15 мг два разина добу і доза препарату була пропущена, слід якнайшвидше прийняти таблетку. Не приймати більше двох таблеток 15 мг протягом одного дня. Якщо пацієнт забув прийняти дозу, він може прийняти дві таблетки 15 мг у одному часі, щоб отримати в сумі дві таблетки (30 мг) протягом одного дня.
Наступного дня слід продовжувати приймати одну таблетку 15 мг два рази на добу.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату VIXARGIO

Якщо пацієнт прийняв занадто багато таблеток VIXARGIO, слід негайно зв'язатися з лікарем.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату VIXARGIO підвищує ризик кровотечі.

Переривання прийняття препарату VIXARGIO

Не переривайте прийняття препарату VIXARGIO без попередньої згоди з лікарем, оскільки препарат VIXARGIO лікує та профілактує важкі захворювання.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийняттям цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Як і інші препарати з подібною дією, що зменшує утворення тромбів, препарат VIXARGIO може спричиняти кровотечі, які потенційно можуть загрожувати життю. Надмірне кровотеча може привести до раптового зниження артеріального тиску (шок). Не завжди будуть це очевидні чи видимі ознаки кровотечі.

Слід негайно повідомити лікаря, якщо виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів:

• Ознаки кровотечі:
• кровотеча в мозок або всередину черепа (симптоми можуть включати головний біль, односторонній параліч, блювоту, судоми, зниження рівня свідомості та напруження шиї. Порушення, що загрожує життю. Слід негайно звернутися за медичною допомогою!);
• тривале або надмірне кровотеча;
• ненормальне слабкість, втома, блідість, головокружіння, головний біль, виникнення набряку невідомої причини, задишка, біль у грудній клітці або стенокардія. Лікар може вирішити про необхідність дуже ретельного спостереження за пацієнтом або зміну лікування.
• Ознаки важких реакцій шкіри:
• розлегла, гостра висипка шкіри, утворення пухирів або змін на слизових оболонках, наприклад, в роті або очах (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний некролітичний екзантем);
• реакція на препарат, що спричиняє висипку, гарячку, запалення внутрішніх органів, порушення гематологічних показників та загальні порушення (синдром DRESS). Частота виникнення цих побічних ефектів є дуже рідкою (максимально 1 на 10 000 осіб).
• Ознаки важких алергічних реакцій
• набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, труднощі з ковтанням; кропив'янка та труднощі з диханням; раптове зниження артеріального тиску. Частота виникнення цих важких алергічних реакцій є дуже рідкою (алергічні реакції, включаючи анафілаксію, можуть виникнути у максимально 1 на 10 000 осіб) і не дуже частою (ангіоневротичний набряк може виникнути у 1 на 100 осіб).

Загальний перелік можливих побічних ефектів:

Часто(можуть виникнути у 1 на 10 осіб)

• зниження кількості червоних кров'яних тілечок, що може спричинити блідість шкіри та бути причиною слабкості або задишки;
• кровотеча з шлунка або кишок, кровотеча з сечовидільної системи (у тому числі кров у сечі та важке менструальне кровотеча), кровотеча з носа, кровотеча з ясен;
• кровотеча в око (у тому числі кровотеча з білкової оболонки ока);
• кровотеча в тканини або порожнини тіла (гематома, синяк);
• викривлення крові при кашлі;
• кровотеча з шкіри або кровотеча підшкірно;
• кровотеча після операції;
• витікання крові або рідини з рани після хірургічного втручання;
• набряк кінцівок;
• біль у кінцівках;
• порушення функції нирок (можна виявити при проведенні досліджень лікарем);
• гарячка;
• біль у шлунку, нудота, блювота, запор, діарея;
• зниження артеріального тиску (симптомами можуть бути головокружіння або оmdlіння при встанні);
• загальне зниження сили та енергії (слабкість, втома), головний біль, головокружіння;
• висипка, свербіж шкіри;
• збільшення активності деяких ферментів печінки, що можна виявити при проведенні аналізу крові.

Незвичайно(можуть виникнути у 1 на 100 осіб)

• кровотеча в мозок або всередину черепа (див. вище ознаки кровотечі);
• кровотеча в суглобі, що спричиняє біль та набряк;
• тромбоцитопенія (мала кількість тромбоцитів, клітин, що беруть участь у згортанні крові);
• алергічні реакції, включаючи алергічні реакції шкіри;
• порушення функції печінки (можна виявити при проведенні досліджень лікарем);
• результати аналізу крові можуть показати збільшення рівня білірубіну, активності деяких ферментів підшлункової залози або печінки чи кількості тромбоцитів;
• омдління;
• зле самопочуття;
• пришвидшене серцебиття;
• сухість у роті;
• кропив'янка.

Рідко(можуть виникнути у 1 на 1000 осіб)

• кровотеча в м'язи;
• холестаз (застій жовчі), запалення печінки, включаючи пошкодження клітин печінки;
• жовтіння шкіри та очей (жовтяниця);
• набряк місцевий;
• збірання крові (гематома) в пахвині як ускладнення процедури катетеризації серця, коли катетер вводиться в артерію ноги (псевдоаневризма).

Дуже рідко(можуть виникнути у 1 на 10 000 осіб)

• накопичення еозинофілів, типу білих гранульованих клітин крові, які спричиняють запалення в легенях (еозинофільне запалення легень).

Частота невідома(частота не може бути встановлена на підставі наявних даних)

• неперфузія нирок після важкого кровотечі;
• кровотеча в нирках, іноді з наявністю крові в сечі, що призводить до нездатності нирок правильно функціонувати (нефропатія, пов'язана з антикоагулянтами);
• збільшення тиску в м'язах ніг і рук, що виникає після кровотечі, що може призвести до болю, набряку, зміни відчуттів, оніміння або паралічу (синдром компартмента після кровотечі).

Побічні ефекти у дітей та підлітків

Загалом побічні ефекти, спостережувані у дітей та підлітків, які приймають препарат VIXARGIO, були подібні за типом до тих, що спостерігаються у дорослих, і мали в основному легке або помірне тяжкість.
Побічні ефекти, які спостерігаються частіше у дітей та підлітків:
Дуже часто(можуть виникнути частіше ніж у 1 на 10 осіб)

• головний біль;
• гарячка;
• кровотеча з носа, блювота. Часто(можуть виникнути у 1 на 10 осіб)
• пришвидшене серцебиття;
• результати аналізу крові можуть показати збільшення рівня білірубіну;
• тромбоцитопенія;
• важке менструальне кровотеча. Незвичайно(можуть виникнути у 1 на 100 осіб)
• результати аналізу крові можуть показати збільшення підкатегорії білірубіну (прямої білірубіну).

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038
тел.: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-17, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна zgолошувати подові відповідальній особі.
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат VIXARGIO

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та кожній упаковці: Термін придатності (EXP) і на кожній блистерній упаковці або пляшці: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання препарату.
Розчавлені таблетки
Розчавлені таблетки стабільні у воді або яблучному пюре до 2 годин.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат VIXARGIO

• Активною речовиною препарату є ривароксабан. Одна таблетка покрита містить 15 мг або 20 мг ривароксабану.
• Інші компоненти: Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, кроскармелоза натрій, гіпромелоза 2910, лаурилсульфат натрій, стеарин магнію. Див. пункт 2 «Препарат VIXARGIO містить лактозу та натрій». Покриття: полімер полівініл, макрогол 3350, тальк, діоксид титану (E 171), червоний оксид заліза (E 172).

Як виглядає препарат VIXARGIO та що містить упаковка

Таблетки покриті VIXARGIO 15 мг мають рожевий або червоно-коричневий колір, округлу форму, опуклу з обох сторін зрізаними краями (діаметр 6,4 мм), з гравіруванням «RX» з однієї сторони та «3» з іншої сторони.
Таблетки містяться в:

• блістерних упаковках, укладених в папкові коробки, які містять 14, 28, 30, 42, 98 або 100 таблеток покритих або
• блістерних упаковках однодозових, укладених в папкові коробки, які містять 14 × 1, 28 × 1, 30 × 1, 42 × 1, 50 × 1, 98 × 1 або 100 × 1 таблеток покритих або
• пляшках, які містять 98 або 100 таблеток покритих.

Таблетки покриті VIXARGIO 20 мг мають червоно-коричневий колір, округлу форму, опуклу з обох сторін зрізаними краями (діаметр 7,0 мм), з гравіруванням «RX» з однієї сторони та «4» з іншої сторони.
Таблетки містяться в:

• блістерних упаковках, укладених в папкові коробки, які містять 14, 28, 30, 98 або 100 таблеток покритих або
• блістерних упаковках однодозових, укладених в папкові коробки, які містять 14 × 1, 28 × 1, 30 × 1, 50 × 1, 90 × 1, 98 × 1 або 100 × 1 таблеток покритих або
• пляшках, які містять 98 або 100 таблеток покритих або
• блістерних упаковках календарного типу, які містять 14, 28 або 98 таблеток покритих.

Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

Viatris Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Dublin 15
DUBLIN
Ірландія

Виробник/Імпортер

McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate
Grange Road, Dublin 13
Ірландія
Mylan Germany GmbH
Benzstrasse 1
61352 Bad Homburg
Німеччина
Mylan Hungary Kft
Mylan улиця 1
2900 Комаром
Угорщина
Medis International a.s.
Prumyslova 961/16
74723 Болатиче
Чехія
Для отримання більш детальної інформації про препарат та його назви в країнах-членах Європейського економічного простору зверніться до місцевого представника відповідальної особи:
ViatrisHealthcare ТОВ
Тел: +38 044 490 51 00

Дата останньої актуалізації інструкції: