Вітамін Д3 Крка

Укладена до пакування інструкція: інформація для пацієнта

Вітамін D3 Krka, 7000 МО, таблетки
Холекальциферол

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийняттям препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго певній особі. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Вітамін D3 Krka, 7000 МО, таблетки і для чого його застосовують
• 2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Вітамін D3 Krka, 7000 МО, таблетки
• 3. Як приймати препарат Вітамін D3 Krka, 7000 МО, таблетки
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Вітамін D3 Krka, 7000 МО, таблетки
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1.

Що таке препарат Вітамін D3 Krka, 7000 МО, таблетки і для чого його застосовують
Препарат Вітамін D3 Krka, 7000 МО, таблетки містить активну речовину холекальциферол, який є
формою вітаміну D, що відіграє важливу роль у всмоктуванні та використанні кальцію в організмі,
а також у його включенні до кісткової тканини.
Препарат Вітамін D3 Krka, 7000 МО, таблетки застосовується для:

• Профілактики дефіциту вітаміну D (низький або субоптимальний рівень вітаміну D в організмі) у дорослих осіб з високим ризиком дефіциту.
• Лікування дефіциту вітаміну D у дорослих осіб.
• Як доповнення до специфічного лікування остеопорозу (хвороба, при якій густина кісток знижена, що підвищує ризик переломів) у дорослих осіб з дефіцитом вітаміну D або високим ризиком дефіциту вітаміну D.

Активна речовина препарату така сама, як і холекальциферол, який зустрічається у людини.
Вітамін D виробляється в шкірі під впливом сонячного світла, а також може надходити
до організму з їжею.
Дефіцит вітаміну D може виникнути в разі, якщо дієта та спосіб життя не забезпечують його достатньої кількості або якщо потреба в вітаміні D підвищена.

2.

Важлива інформація перед прийняттям препарату Вітамін D3 Krka, 7000 МО, таблетки
Коли не приймати препарат Вітамін D3 Krka, 7000 МО, таблетки

• якщо пацієнт має алергію на вітамін D або будь-який інший компонент цього препарату (перелічених в пункті 6),
• якщо у пацієнта високий рівень вітаміну D у крові (гіпервітаміноз D),
• якщо у пацієнта високий рівень кальцію у крові (гіперкальціємія) або в сечі (гіперкальціурія),
• якщо у пацієнта виявлено камені в нирках або в нирках пацієнта виявлено присутність відкладень кальцію,
• якщо у пацієнта виявлено важке порушення функції нирок (оскільки організм не здатний використовувати вітамін D).

Остережності та заходи обережності

Перед початком приймання препарату Вітамін D3 Krka, 7000 МО, таблетки необхідно обговорити це з
лікарем або фармацевтом.
Ризик підвищеного рівня кальцію у крові або сечі (гіперкальціємія та гіперкальціурія) може
виникнути у пацієнтів:

• із легкими до помірних порушень функції нирок,
• із схильністю до утворення кальцієвих каменів у нирках,
• прийом яких тіазидних діуретиків (ліків, що сприяють виділенню сечі),
• універхомлених,
• хворих на саркоїдоз (порушення імунної системи, яке може торкатися печінки, легенів, шкіри або лімфатичних вузлів), оскільки дія препарату Вітамін D3 Krka, 7000 МО, таблетки може бути для них занадто сильною.

Під час лікування лікар може призначити контроль рівня кальцію у крові та сечі з метою впевнитися,
що ці значення не надто високі.
Пацієнти з疑ним гіпопаратиреозом (порушеннями виділення паратиреоідного гормону) не
повинні приймати препарат Вітамін D3 Krka, оскільки потреба у вітаміні D у них змінна з часом і вони можуть бути обтяжені ризиком тривалого передозування. Лікар може
призначити інший препарат з подібним механізмом дії.
Не слід приймати жодних інших ліків або добавок до їжі, що містять вітамін D або кальцій, якщо лікар не призначить інакше. У таких випадках лікар може вирішити про
моніторинг рівня кальцію у крові та сечі.
Тривале застосування доз, що перевищують 1000 МО на добу або 7000 МО на тиждень
вимагає контролю рівня кальцію у крові та сечі, а також функції нирок. Це особливо
важливо у пацієнтів, які:

• прийомять глікозиди серцевої діяльності (ліки, що застосовуються при лікуванні деяких хвороб серця),
• мають підвищену схильність до утворення каменів у нирках,
• є у похилому віці. У разі виникнення підвищеного рівня кальцію у крові або сечі, або симптомів порушення функції нирок, лікар може вирішити про зниження дози препарату Вітамін D3 Krka або припинення лікування.

Не слід перевищувати рекомендовану добову дозу препарату, оскільки це може привести до його
передозування.

Діти та підлітки

Препарат Вітамін D3 Krka, 7000 МО, таблетки не призначено для застосування у дітей та підлітків
у віці до 18 років.

Препарат Вітамін D3 Krka та інші ліки

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, що приймаються пацієнтом
наразі або останнім часом, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Дія вітаміну D може бути знижена наступними ліками:

• фенітоїн(застосовується при лікуванні епілепсії),
• барбітурати(ліки, що застосовуються для полегшення засипання),
• глікокортикоїди(ліки з протизапальною, протиалергічною та імунодепресивною дією, наприклад, преднізолон),
• ріфампіцинабо ізоніазид(ліки, що застосовуються при лікуванні туберкульозу),
• холестирамінабо орлістат(застосовуються для зниження рівня ліпідів у крові),
• проносні засоби(застосовуються при лікуванні запорів), такі як олій парафінова .

Необхідно зберігати особливу обережність під час приймання препарату Вітамін D3 Krka, 7000 МО, таблетки
одночасно з наступними ліками:

• тіазидні діуретики(ліки, що сприяють виділенню сечі), наприклад, гідрохлортіазид: можуть знижувати виділення кальцію у сечі та підвищувати його рівень у крові. Під час тривалого лікування необхідно контролювати рівень кальцію у крові та сечі.
• глікозиди серцевої діяльності(ліки, що застосовуються при лікуванні хвороб серця), наприклад, дигоксин: можуть підвищувати ризик порушення серцевого ритму (аритмія). Лікар буде контролювати рівень кальцію у крові та сечі, а також серцеву діяльність при ЕКГ. У разі необхідності необхідно моніторити також рівень ліків серцевої діяльності у крові.
• ліки, подібні до вітаміну D(наприклад, калцитріол), оскільки їх слід застосовувати разом лише у виняткових випадках і необхідно контролювати рівень кальцію у крові.
• ліки, що містять алюміній(застосовуються при лікуванні серцевих захворювань): необхідно уникати тривалого застосування цих ліків, оскільки рівень алюмінію у крові може підвищитися.
• продукти, що містять великі дози кальціюможуть підвищувати ризик виникнення високого рівня кальцію у крові. Можливо буде потрібно моніторинг його рівня у крові.
• продукти, що містять великі дози фосфоруможуть підвищувати ризик низького рівня кальцію у крові або високого рівня фосфатів у крові. Можливо буде потрібно моніторинг їх рівня у крові.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна або коли планує мати
дитину, повинна порадитися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Препарат Вітамін D3 Krka, 7000 МО, таблетки не рекомендовано для застосування у вагітних жінок з причини високої
змісту вітаміну D.
Годування грудьми
Препарат Вітамін D3 Krka, 7000 МО, таблетки може бути застосовано у матерів, які годують грудьми, якщо
це буде визнано абсолютно необхідним і під наглядом лікаря. Лікар призначить дозу залежно від потреб і реакції на лікування.
Вітамін D проникає до молока матері. Необхідно врахувати це, якщо дитина отримує
додатково вітамін D.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Вітамін D3 Krka не має впливу або має незначний вплив на здатність керування транспортними засобами і
обслуговування машин.
Препарат Вітамін D3 Krka, 7000 МО, таблетки містить сахарозу і натрій
Якщо раніше у пацієнта виявлено нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен
сконтактувати з лікарем перед прийняттям цього препарату.
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «вільним від
натрію».

3.

Як приймати препарат Вітамін D3 Krka, 7000 МО, таблетки
Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі
сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Якщо лікар не призначить інакше, необхідно застосовувати наступну схему дозування:

• Профілактика дефіциту вітаміну D у дорослих осіб з високим ризиком дефіциту:

Рекомендована доза становить від 1 до 2 таблеток (від 7000 МО до 14000 МО вітаміну D або

• 175 - 350 мікограмів холекальциферолу) приймаються раз на тиждень. Дозування повинно бути встановлено індивідуально лікарем, який веде пацієнта, залежно від обсягу необхідної суплементації вітаміну D.
• Лікування дефіциту вітаміну D у дорослих осібРекомендована початкова(6 до 12 тижнів) доза становить 1 таблетку (7000 МО вітаміну D або 175 мікограмів холекальциферолу) раз на добу. Враховуючи переваги та потреби пацієнта, лікар може вирішити про призначення препарату раз на тиждень. У такому випадку пацієнт може приймати 7 таблеток (49000 МО вітаміну D або 1225 мікограмів холекальциферолу) раз на тиждень.

Рекомендована доза при підтримуючомулікуванні становить 2 таблетки (14000 МО вітаміну D або
350 мікограмів холекальциферолу) раз на тиждень.

• Як доповнення до специфічного лікування остеопорозу (хвороба, при якій густина кісток знижена, що підвищує ризик переломів) у дорослих осіб з дефіцитом вітаміну D або високим ризиком дефіциту вітаміну D.1 таблетка (7000 МО або 175 мікограмів холекальциферолу) раз на тиждень. Необхідно забезпечити достатнє споживання кальцію, якщо можливо, з дієти.

На основі конкретних потреб лікар може вирішити про призначення іншої дози, ніж описана
вище. У такому випадку необхідно слідувати рекомендаціям лікаря.
Пацієнти з порушеннями функції печінки та пацієнти похилого віку
Необхідно коригування дози у пацієнтів з захворюваннями печінки або у пацієнтів похилого віку з нормальною функцією нирок.
Пацієнти з порушеннями функції нирок
Якщо у пацієнта виявлено легке або помірне захворювання нирок, необхідно порозмовити з лікарем
перед прийняттям препарату Вітамін D3 Krka, 7000 МО, таблетки. Пацієнти з важким захворюванням нирок не
повинні приймати цей препарат.

Спосіб приймання

Таблетку необхідно ковтати цілою, запивючи невеликою кількістю води.
Препарат Вітамін D3 Krka, 7000 МО, таблетки можна приймати з їжею або без.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Вітамін D3 Krka, 7000 МО, таблетки
Якщо пацієнт випадково прийме на одну таблетку більше, ніж потрібно, ймовірно, не виникнуть жодних
симптомів. У разі випадкового приймання занадто багатьох таблеток необхідно негайно звернутися до лікаря.
Симптоми передозування вітаміну D є нетиповими і можуть включати: нудоту, блювоту, діарею,
запори, відсутність апетиту, втрату ваги, слабкість м'язів, втомлюваність, головний біль, надмірну спрагу,
сонливість, головокружіння, виділення більшої кількості сечі або потіння. Рівень кальцію у крові
та сечі може підвищитися, а також може виникнути звапнення м'яких тканин, яке може
спричинити пошкодження нирок, судин та серця. У важких випадках можуть
виникнути порушення серцевого ритму, а дуже високий рівень кальцію у крові може бути причиною
коми, а навіть смерті. Нінята та діти більш схильні до токсичного впливу вітаміну D.
Пропуск приймання препарату Вітамін D3 Krka, 7000 МО, таблетки
У разі пропуску дози препарату необхідно прийняти її якнайшвидше, а потім прийняти
наступну дозу о звичайний час, згідно з рекомендацією лікаря. Якщо вже наближається час приймання
наступної дози, не слід приймати пропущену дозу. Необхідно зачекати і прийняти наступну дозу
о звичайний час.

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Побічні ефекти, пов'язані з застосуванням препарату Вітамін D3 Krka, 7000 МО, таблетки, можуть
включати:
Частота невідома(частота не може бути встановлена на основі доступних даних)

• високий рівень кальцію у крові (гіперкальціємія) або сечі (гіперкальціурія)
• нудота
• біль у животі, запори, гази (вздування), діарея
• алергічні реакції, такі як висип, свербіж або кропив'янка

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи всі симптоми побічних ефектів, не перелічені
у цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна
звітити безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022
Тел.: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04
Електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна звітити відповідальному суб'єкту.
Звітуючи про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5.

Як зберігати препарат Вітамін D3 Krka, 7000 МО, таблетки
Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні після: EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати в оригінальному блистері для захисту від світла.
Ліків не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Вітамін D3 Krka, 7000 МО, таблетки

• Активною речовиною препарату є холекальциферол (вітамін D ). Кожна таблетка містить 7000 МО (що відповідає 175 мікограмам) холекальциферолу (вітамін D ).
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - mannitol, кроскармелоза натрію, мікрокристалічна целюлоза (тип 112), тальк, колоїдний діоксид кремнію, стеарин магнію (E470b), аскорбат натрію, all-rac-α-токоферол, модифікований кукурудзяний крохмаль, сахароза, тригліцериди середньовуглеводних кислот. Див. пункт 2 ” Препарат Вітамін D3 Krka, 7000 МО, таблетки містить сахарозу і натрій”.

Як виглядає препарат Вітамін D3 Krka, 7000 МО, таблетки і що містить пакування
Білі або майже білі, овальні, двосторонньо опуклі таблетки, з позначенням „3” з одного боку
таблетки. Розміри таблетки: близько 11 мм x 6 мм.
Препарат Вітамін D3 Krka, 7000 МО, таблетки випускається в пакуваннях: 4, 6, 8, 12, 16, 18, 20, 24,
28, 30, 32, 36, 40 або 42 таблетки, упакованих в блистер, в паперовому паковані.
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт і виробник

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Цей препарат дозволено до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до місцевого представника відповідального суб'єкта:
Krka - Польща ТОВ
вул. Паралельна, 5
02-235 Варшава
телефон: + 48 22 573 75 00
Дата останньої актуалізації інструкції:10.05.2024