ВІТАМІН D3 НМ 800 МО М'ЯКІ ЖЕЛАТИНОВІ КАПСУЛИ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Вітамін D3NM 800 ОД капсули м'які

колекальциферол (вітамін D3)

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Вітамін D3 NM і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Вітамін D3 NM
3. Як приймати Вітамін D3 NM
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Вітаміна D3 NM
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Вітамін D3 NM і для чого він використовується

Вітамін D3 NM містить колекальциферол (вітамін D). Вітамін D допомагає організму засвоювати кальцій і покращує формування кісток.

Цей лікарський засіб рекомендується в наступних випадках:

• Лікування дефіциту вітаміну D у дорослих і підлітків.
• Профілактика дефіциту вітаміну D у дорослих з ідентифікованим ризиком.
• У поєднанні з іншими лікарськими засобами для лікування певних захворювань кісток, таких як остеопороз у пацієнтів з дефіцитом вітаміну D або з ризиком дефіциту вітаміну D.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Вітамін D3 NM

Не приймайте Вітамін D3NM

• Якщо ви алергічні на колекальциферол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

лікарського засобу (включаючи розділ 6).

• Якщо у вас є високі рівні кальцію в крові (гіперкальціємія) або в сечі (гіперкалціурія).
• Якщо у вас є серйозні порушення функції нирок (важка ниркова недостатність).
• Якщо у вас є високі рівні вітаміну D в крові (гіпервітаміноз D).
• Якщо у вас є камені в нирках або відкладення кальцію в нирках.

Попередження та застереження

Не приймайте більше Вітаміна D3 NM, ніж призначив ваш лікар, оскільки це може призвести до передозування. Не приймайте одночасно інші лікарські засоби, які містять вітамін D, крім тих, які призначив ваш лікар.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти цей лікарський засіб:

• Якщо у вас є висока схильність до утворення каменів в нирках.
• Якщо у вас є рак або будь-яке інше захворювання, яке може вплинути на ваші кістки.
• Якщо у вас є порушення функції паращитоподібної залози (псевдогіпопаратиреоз).
• Якщо ви проходите лікування серцевого захворювання.

Якщо у вас є якісь з наступних станів, ваш лікар буде контролювати рівні кальцію

або фосфату в крові, або рівень кальцію в сечі:

• Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб тривалий час.
• Якщо у вас є порушення функції нирок.
• Якщо у вас є саркоїдоз; захворювання імунної системи, яке може вплинути на вашу печінку, легені, шкіру або лімфатичні вузли.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не рекомендується для використання в дітей молодших 12 років.

Інші лікарські засоби та Вітамін D3NM

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби, зокрема:

• Лікарські засоби для лікування епілепсії, такі як барбітурати або інші антиконвульсанти (наприклад, карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн, прімідон).

приклад, карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн, прімідон).

• Інші лікарські засоби, які містять вітамін D, включаючи мультивітаміни.
• Лікарські засоби для контролю ритму серцевих скорочень (наприклад, дигоксин, дигітоксин).

дигоксин, дигітоксин).

• Діуретики, такі як бендрофлуметіазид.
• Додатки кальцію.
• Лікарські засоби для лікування туберкульозу, наприклад рифампіцин, ізоніазид.
• Лікарські засоби, які викликають погане всмоктування жиру, наприклад орлістат, холестирамін, рідка парафін.

орлістат, холестирамін, рідка парафін).

• Антифунгальні засоби (для грибків), такі як кетоконазол, ітраконазол.
• Актиноміцин (лікарський засіб, який використовується для лікування деяких форм раку) оскільки він може вплинути на метаболізм вітаміну D.

ітраконазол).

• Глюкокортикоїди (стероїдні гормони, такі як гідрокортизон або преднізолон).

Прийом Вітаміна D3NM з їжею та напоями

Цей лікарський засіб можна приймати з або без їжі.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.

Вагітність

Не слід приймати цей лікарський засіб під час вагітності без підтвердженого дефіциту вітаміну D, якщо ваш лікар не вважає це абсолютно необхідним для вас.

Коли є дефіцит вітаміну D, рекомендується доза залежить від національних директив, однак максимальна рекомендується доза під час вагітності становить 4 000 ОД/добу вітаміну D3.

Для лікування під час вагітності в дозах вищих за рекомендуємий рівень Вітамін D3 NM не рекомендується під час вагітності.

Годування грудьми

Вітамін D3 NM можна використовувати під час годування грудьми. Вітамін D потрапляє до грудного молока. Це повинно бути враховано при призначенні додаткового вітаміну D дитині.

Фертильність

Немає даних про вплив Вітаміна D3 NM на фертильність. Однак не очікується, що нормальні рівні вітаміну D матимуть негативний вплив на фертильність.

Відновлення та використання машин

Цей лікарський засіб не має відомих ефектів на здатність керувати транспортними засобами або використовувати машини.

3. Як приймати Вітамін D3 NM

Слідувати точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Доза повинна бути встановлена індивідуально залежно від ступеня необхідної суплементації вітаміну D.

Необхідно ретельно оцінити харчові звички пацієнта та врахувати вміст вітаміну D в певних продуктах харчування.

Використання у дорослих

Медичний контроль необхідний, оскільки потреби в дозі можуть змінюватися залежно від реакції пацієнта.

Лікування дефіциту вітаміну D:

800 ОД-4000 ОД/добу, залежно від тяжкості захворювання та реакції пацієнта на лікування.

Після першого місяця слід розглянути можливість призначення нижчої дози підтримки, залежно від бажаних рівнів 25-гідроксіхолекальциферолу (25(ОН)D), тяжкості захворювання та реакції пацієнта на лікування.

Профілактика дефіциту вітаміну D:

800 ОД – 1 000 ОД/добу.

Доза повинна бути коригована залежно від бажаних рівнів 25-гідроксіхолекальциферолу (25(ОН)D), тяжкості захворювання та реакції пацієнта на лікування.

У поєднанні з іншими лікарськими засобами для лікування певних захворювань кісток, таких як остеопороз у пацієнтів з дефіцитом вітаміну D або з ризиком дефіциту вітаміну D:

800 ОД – 1 000 ОД/добу.

Доза 800 ОД не може бути досягнута за допомогою дози 1 000 ОД. У цьому випадку та залежно від доступних доз слід слідувати альтернативним рекомендаціям щодо лікування дефіциту вітаміну D.

Використання у дітей та підлітків

Вітамін D3 NM 800 ОД не рекомендується для дітей молодших 12 років.

Лікування дефіциту вітаміну D у підлітків (12-18 років):

800 ОД-4000 ОД/добу, залежно від тяжкості захворювання та реакції пацієнта на лікування. Лікування повинно проводитися лише під медичним контролем. Добова доза не повинна перевищувати 4 000 ОД/добу.

Форма прийому

Капсули повинні бути прийняті цілі (без жування) з водою.

Якщо ви прийняли більше Вітаміна D3NM, ніж слід

Якщо ви прийняли цей лікарський засіб у більшій кількості, ніж слід, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. Добова доза 25 000 ОД Вітаміна D3 NM протягом 6 місяців вважається загалом токсичною для нормальної людини. Однак нижчі дози можуть бути передозуванням, особливо у дітей, які є однією з основних груп ризику. Передозування вітаміну D призводить до порушення циклу кальцію в організмі. Можуть виникнути такі симптоми: слабкість, втома, головний біль, нудота, блювота, діарея, надмірна сечовиділення, сухість у роті, нічне сечовиділення, протеїнурія, сильна спрага, втрата апетиту, вертIGO.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до медичного центру або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації (телефон: 91 562 04 20), вказавши лікарський засіб та кількість, яку прийнято.

Якщо ви забули прийняти Вітамін D3NM

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Прийом пропущеної дози повинен бути здійснений якнайшвидше; потім поверніться до вашої регулярної схеми прийому. Однак, якщо це майже час прийому наступної дози, не приймайте пропущену дозу; приймайте лише наступну дозу в нормальному порядку.

Якщо ви припинили лікування Вітамін D3NM

Це повинно відбуватися лише у разі виникнення побічних ефектів. Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ви повинні негайно припинити приймати лікарський засіб і проконсультуватися з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте симптоми важких алергічних реакцій, таких як:

• Набухання обличчя, губ, язика або горла
• Затруднення при ковтанні
• Кропив'янка та затруднення дихання

Побічні ефекти рідко зустрічаються(зустрічаються до 1 людини з 100):

• Гіперкальціємія (підвищені рівні кальцію в крові). Ви можете відчувати нудоту, втрату апетиту, запор, біль у животі, сильну спрагу, м'язову слабкість, сонливість або сплутаність.

сонливість або сплутаність).

• Гіперкалціурія (підвищені рівні кальцію в сечі).

Рідко(зустрічаються до 1 людини з 1 000):

• Свербіж
• Висип
• Кропив'янка

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Запор
• Вітряна коліка
• Нудота
• Біль у животі
• Діарея
• Алергічні реакції, такі як ангіоневротичний набухання або ларингеальний набухання

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини (веб-сайт: www.notificaRAM.es). Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Вітаміна D3 NM

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання. Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після зазначення CAD. Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціально відведеному місці аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо утилізації упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Вітаміна D3NM

Активний інгредієнт - колекальциферол. Кожна капсула містить 20 мкг колекальциферолу (вітамін D3, еквівалентний 800 ОД).

Інші компоненти (експіцієнти) - бутілгідротолуен (БГТ), олія тригліцеридів середньої ланки, желатина, гліцерол, діоксид титану (Е-171), оксид заліза жовтий (Е-172) та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

М'які капсули, овальні, світло-жовтого кольору, непрозорі, розмір 2. Розміри капсули приблизно 9,5 мм х 5,9 мм. Кожна коробка містить білий непрозорий блистер з ПВХ/ПВДХ/Алюмінієм з 28, 30, 80 або 90 м'якими капсулами.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні для продажу.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Nutrición Médica, S.L.

вул. Ареціпа, 1

28043 - Мадрид. Іспанія.

Виробник

GAP S.A.

вул. Агісілау, 46

173 41 Агіос Дімітріос

Афіни, Греція.

Цей лікарський засіб дозволений до застосування в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Іспанія: Вітамін D3 NM 800 ОД м'які капсули

Португалія: Вітамін D3 NM 800 ОД м'які капсули

Нідерланди: Холекальциферол INVOS 800 МО м'які капсули

Греція: Холекальциферол INVOS 800 ОД

Дата останньої редакції цього опису:Січень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es/