Вітамін Д3 Крка

Укладена до пакування інструкція: інформація для пацієнта

Вітамін D3 Krka, 30 000 МО, таблетки
Холекальциферол

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийомом ліків, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Лік може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке лік Вітамін D3 Krka, 30 000 МО, таблетки і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед прийомом ліків Вітамін D3 Krka, 30 000 МО, таблетки
• 3. Як приймати лік Вітамін D3 Krka, 30 000 МО, таблетки
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лік Вітамін D3 Krka, 30 000 МО, таблетки
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1.

Що таке лік Вітамін D3 Krka, 30 000 МО, таблетки і для чого його застосовують
Лік Вітамін D3 Krka, 30 000 МО, таблетки містить активну речовину холекальциферол, який відіграє важливу роль у всмоктуванні і використанні кальцію в організмі, а також у його включенні до кісткової тканини.
Лік Вітамін D3 Krka, 30 000 МО, таблетки застосовується для:

• Профілактики дефіциту вітаміну D (низького або неоптимального рівня вітаміну D в організмі) у дорослих осіб з високим ризиком дефіциту.
• Лікування дефіциту вітаміну D у дорослих осіб.
• Як доповнення до специфічного лікування остеопорозу (хвороби, при якій густина кісток знижена, що підвищує ризик переломів) у дорослих осіб з дефіцитом вітаміну D або високим ризиком дефіциту вітаміну D.

Активна речовина препарату така сама, як і холекальциферол, який природно присутній у людей.
Вітамін D утворюється в шкірі під впливом сонячного світла, а також може бути доставлений до організму з харчуванням.
Дефіцит вітаміну D може виникнути в разі, якщо дієта та спосіб життя не забезпечують його достатньої кількості або якщо потреба в вітаміні D підвищена.

2.

Важливі відомості перед прийомом ліків Вітамін D3 Krka, 30 000 МО, таблетки
Коли не приймати лік Вітамін D3 Krka, 30 000 МО, таблетки

• якщо пацієнт має алергію на вітамін D або будь-яку іншу речовину цього препарату (перелічену в пункті 6),
• якщо в пацієнта високий рівень вітаміну D у крові (гіпервітаміноз D),
• якщо в пацієнта високий рівень кальцію у крові (гіперкальціємія) або в сечі (гіперкальціурія),
• якщо в пацієнта виявлена ниркова калькульоз або наявність кальцієвих відкладень у нирках,
• якщо в пацієнта виявлена важка ниркова недостатність (оскільки організм не能够 використовувати вітамін D).

Попередження та заходи обережності

Перед початком прийому ліків Вітамін D3 Krka, 30 000 МО, таблетки необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Ризик підвищеного рівня кальцію у крові або сечі (гіперкальціємія та гіперкальціурія) може виникнути у пацієнтів:

• із легкими до помірних порушень ниркової функції,
• із схильністю до утворення ниркових каменів,
• прийом яких тіазидних діуретиків (ліків, що сприяють виділенню сечі),
• універхомлених,
• хворих на саркоїдоз (порушення імунної системи, яке може торкатися печінки, легенів, шкіри або лімфатичних вузлів), оскільки дія препарату Вітамін D3 Krka, 30 000 МО, таблетки може бути для них занадто сильною.

Під час лікування лікар може призначити контроль рівня кальцію у крові та сечі для забезпечення того, що ці значення не є занадто високими.
Пацієнти з疑ною гіпопаратиреозом (порушеннями виділення паратиреоідного гормону) не повинні приймати препарат Вітамін D3 Krka, оскільки потреба у вітаміні D у них змінна у часі та вони можуть бути обумовлені ризиком тривалого передозування. Лікар може призначити інший препарат з подібним механізмом дії.
Не слід приймати жодних інших ліків або харчових добавок, що містять вітамін D або кальцій, якщо лікар не призначить інакше. У таких випадках лікар може вирішити про моніторинг рівня кальцію у крові та сечі.

Тривале застосування доз, що перевищують 30 000 МО на місяць або застосування

тижневих дозпрепарату Вітамін D3 Krka, 30 000 МО, таблетки вимагає контролю рівня кальцію у крові та сечі, а також ниркової функції. Це особливо важливо у пацієнтів, які:

• прийомять глікозиди (ліки, що застосовуються при лікуванні деяких серцевих захворювань),
• мають підвищену схильність до утворення ниркових каменів,
• є у похилому віці. У разі виникнення підвищеного рівня кальцію у крові або сечі, або появи симптомів порушення ниркової функції, лікар може вирішити про зменшення дози препарату Вітамін D3 Krka або припинення лікування.

Не слід перевищувати рекомендовану добову дозу препарату, оскільки це може привести до його передозування.

Діти та підлітки

Препарат Вітамін D3 Krka, 30 000 МО, таблетки не призначений для застосування у дітей та підлітків у віці до 18 років.

Препарат Вітамін D3 Krka та інші ліки

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Дія вітаміну D може бути зменшена наступними ліками:

• фенітоїн(застосовується при лікуванні епілепсії),
• барбітурати(ліки, що застосовуються для полегшення засипання),
• глікокортикоїди(ліки з протизапальним, імунодепресивним та антиалергічним діями, наприклад, преднізолон),
• ріфампіцинабо ізоніазид(ліки, що застосовуються при лікуванні туберкульозу),
• холестирамінабо орлістат(застосовуються для зниження рівня ліпідів у крові),
• проносні засоби(застосовуються при лікуванні запорів), наприклад, парафіновий олії.

Необхідно зберігати особливу обережність під час прийому препарату Вітамін D3 Krka, 30 000 МО, таблетки одночасно з наступними ліками:

• тіазидні діуретики(ліки, що сприяють виділенню сечі), наприклад, гідрохлортіазид: можуть зменшувати виділення кальцію з сечею та підвищувати його рівень у крові. Під час тривалого лікування необхідно контролювати рівень кальцію у крові та сечі.
• глікозиди(ліки, що застосовуються при лікуванні серцевих захворювань), наприклад, дигоксин: можуть підвищувати ризик порушення серцевого ритму (аритмії). Лікар буде контролювати рівень кальцію у крові та сечі, а також серцеву діяльність за допомогою ЕКГ. У разі необхідності необхідно контролювати також рівень глікозидів у крові.
• ліки, подібні до вітаміну D(наприклад, калцитріол), оскільки їх слід застосовувати разом тільки в виняткових випадках та контролювати рівень кальцію у крові.
• ліки, що містять алюміній(застосовуються при лікуванні загальної слабкості): не слід застосовувати ці ліки тривало, оскільки рівень алюмінію у крові може підвищитися.
• продукти, що містять великі дози кальціюможуть підвищувати ризик виникнення високого рівня кальцію у крові. Можливо необхідно контролювати його рівень у крові.
• продукти, що містять великі дози фосфоруможуть підвищувати ризик виникнення низького рівня кальцію у крові або високого рівня фосфатів у крові. Можливо необхідно контролювати їхній рівень у крові.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат Вітамін D3 Krka, 30 000 МО, таблетки не рекомендований для вагітних жінок або під час годування грудьми через високий вміст вітаміну D.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат Вітамін D3 Krka, 30 000 МО, таблетки не має впливу або має незначний вплив на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.
Препарат Вітамін D3 Krka, 30 000 МО, таблетки містить сахарозу та натрій
Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього препарату.
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрійним».

3.

Як приймати препарат Вітамін D3 Krka, 30 000 МО, таблетки
Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Якщо лікар не призначив інакше, необхідно застосовувати наступний схему дозування:

• Профілактика дефіциту вітаміну D у дорослих осіб з високим ризиком дефіциту:Рекомендована доза становить від 1 до 2 таблеток (від 30 000 МО до 60 000 МО вітаміну D або 750-1500 мкг холекальциферолу) приймаються раз на місяць. Дозування повинно бути встановлено індивідуально лікарем, залежно від необхідної суплементації вітаміну D.
• 750-1500 мкг холекальциферолу) приймаються раз на місяць. Дозування повинно бути встановлено індивідуально лікарем, залежно від необхідної суплементації вітаміну D.
• Лікування дефіциту вітаміну D у дорослих осібРекомендована початкова доза (6-12 тижнів) становить від 1 до 2 таблеток (від 30 000 МО до 60 000 МО вітаміну D або 750-1500 мкг холекальциферолу) раз на тиждень. Дозування повинно бути встановлено індивідуально лікарем, залежно від необхідної суплементації вітаміну D.

Рекомендована доза для підтримуючого лікування становить 2 таблетки (60 000 МО вітаміну D або 1500 мкг холекальциферолу) раз на місяць.

• Як доповнення до специфічного лікування остеопорозу у дорослих осіб з дефіцитом вітаміну D або високим ризиком дефіциту вітаміну D1 таблетка (30 000 МО або 750 мкг холекальциферолу) раз на місяць. Необхідно забезпечити достатнє споживання кальцію, якщо це можливо, з дієти.

На основі конкретних потреб лікар може вирішити про призначення іншої дози, ніж описана вище. У такому випадку необхідно слідувати рекомендаціям лікаря. Необхідно враховувати національні рекомендації щодо лікування дефіциту вітаміну D.
Пацієнти з порушеннями функції печінки та пацієнти похилого віку
Необхідно коригування дози у пацієнтів з захворюваннями печінки або у пацієнтів похилого віку з нормальною нирковою функцією.
Пацієнти з порушеннями функції нирок
Якщо у пацієнта легка або помірна ниркова недостатність, необхідно проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату Вітамін D3 Krka, 30 000 МО, таблетки. Пацієнти з важкою нирковою недостатністю не повинні приймати цей препарат.

Спосіб застосування

Таблетку необхідно проковтнути цілою, запивши невеликою кількістю води.
Препарат Вітамін D3 Krka, 30 000 МО, таблетки можна приймати з їжею або без.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Вітамін D3 Krka, 30 000 МО, таблетки
Якщо пацієнт випадково прийме на одну таблетку більше, ніж необхідно, ймовірно, не виникнуть жодних симптомів. У разі випадкового прийому надто багатьох таблеток необхідно негайно звернутися до лікаря.
Симптоми передозування вітаміну D нетипові та можуть включати: нудоту, блювоту, діарею, запор, відсутність апетиту, втрату ваги, слабкість м'язів, втомлюваність, головний біль, надмірну спрагу, сонливість, головокружіння, підвищене виділення сечі або потіння. Рівень кальцію у крові та сечі може підвищитися, а також може виникнути затвердіння м'яких тканин, яке може призвести до ушкодження нирок, судин та серця. У важких випадках можуть виникнути порушення серцевого ритму, а дуже високий рівень кальцію у крові може бути причиною коми, а навіть смерті. Діти та підлітки більш чутливі до токсичного впливу вітаміну D.
Пропуск прийому препарату Вітамін D3 Krka, 30 000 МО, таблетки
У разі пропуску прийому препарату необхідно прийняти його якнайшвидше, а потім прийняти наступну дозу о звичайному часі, згідно з рекомендаціями лікаря. Якщо вже наближається час прийому наступної дози, не слід приймати пропущену дозу. Необхідно зачекати та прийняти наступну дозу о звичайному часі.

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Побічні ефекти, пов'язані з застосуванням препарату Вітамін D3 Krka, 30 000 МО, таблетки, можуть включати:
Частота невідома(частота не може бути встановлена на основі доступних даних)

• алергічні реакції
• високий рівень кальцію у крові (гіперкальціємія) або сечі (гіперкальціурія)
• нудота
• біль у животі, запор, гази (вздування), діарея
• висип, свербіж або кропив'янка

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038
Телефон: +38 (044) 206-26-60
Факс: +38 (044) 206-26-60
Електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Побічні ефекти можна zgолошувати також відповідальній особі.
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5.

Як зберігати препарат Вітамін D3 Krka, 30 000 МО, таблетки
Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після: EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не слід зберігати при температурі вище 30°C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Ліків не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Вітамін D3 Krka, 30 000 МО, таблетки

• Активна речовина препарату — холекальциферол (вітамін D). Кожна таблетка містить 30 000 МО (що відповідає 750 мкг) холекальциферолу (вітаміну D).
• Інші речовини (допоміжні речовини) — мананіт, кроскармелоза натрію, мікрокристалічна целюлоза (тип 112), тальк, колоїдна безводна діоксид силіцію, стеарин магнію, аскорбат натрію, all-rac-α-токоферол, модифікована кукурудзяна крохма, сахароза, тригліцериди жирних кислот середньої довжини ланцюга. Див. пункт 2 «Препарат Вітамін D3 Krka, 30 000 МО, таблетки містить сахарозу та натрій».

Як виглядає препарат Вітамін D3 Krka, 30 000 МО, таблетки та що містить упаковка
Білі або світло-жовті, овальні, двосторонньо-випуклі таблетки, з позначенням «4» на одній стороні таблетки та широкою лінією поділу на другій стороні таблетки.
Лінія поділу на таблетці полегшує тільки її перелом, для полегшення проковтування, а не поділ на рівні дози.
Розміри таблетки: близько 16 мм х 8 мм.
Препарат Вітамін D3 Krka, 30 000 МО, таблетки доступний в упаковках: 2, 4, 6, 8 та 12 таблеток, запакованих у блистер.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до місцевого представника відповідальної особи:
KRKA-ПОЛЩА ТОВ
вул. Рівна, 5
02-235 Варшава
Телефон: 22 573 75 00

Дата останньої актуалізації інструкції: