Вінпотон

Укладена інструкція: інформація для користувача

VINPOTON, 5 мг, таблетки

Вінпоцітин

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які подальші сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби ідентичні.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Vinpoton і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Vinpoton
• 3. Як приймати препарат Vinpoton
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Vinpoton
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Vinpoton і для чого він призначений

Препарат Vinpoton містить активну речовину вінпоцітин.
Вінпоцітин є сполукою, яка використовується для лікування захворювань або полегшення симптомів, пов'язаних з
деякими порушеннями кровообігу в мозку.
Показання для застосування препарату Vinpoton:

• Лікування хронічних порушень мозкового кровообігу, включаючи стани після ішемічного інсульту та судинної деменції.
• Полегшення психічних та неврологічних симптомів, пов'язаних з порушеннями мозкового кровообігу.
• Лікування деяких захворювань очей (порушення сітківки та судинної оболонки ока), пов'язаних з хронічними порушеннями кровообігу.
• Лікування порушень слуху на судинній основі.

2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Vinpoton

Коли не застосовувати препарат Vinpoton

• якщо пацієнт має алергію на вінпоцітин або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6),
• якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми,
• якщо пацієнтка є у репродуктивному віці та не застосовує ефективних методів контрацепції,
• у дітей

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати приймати препарат Vinpoton, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
Це особливо важливо, щоб повідомити лікаря:

• якщо у пацієнта спостерігається високий внутрішньочасковий тиск,
• якщо у пацієнта спостерігається нерегулярний серцевий ритм,
• якщо пацієнт знає, що в нього спостерігаються зміни в ЕКГ, звані синдромом подовженого

інтервалу QT. У такому випадку або якщо пацієнт приймає препарати, які викликають подовження
цього інтервалу, може з'явитися потреба проводити контрольні дослідження ЕКГ.

Діти та підлітки

Застосування препарату Vinpoton є протипоказаним у дітей через відсутність достатніх даних
клінічних досліджень.

Вінпоцітин та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про ті, які пацієнт планує приймати.
Повідомте лікаря, особливо якщо пацієнт приймає наступні препарати:

• препарати, що містять альфа-метилдопу (препарат, який використовується при артеріальній гіпертензії),
• препарати, що запобігають утворенню тромбів (антикоагулянти),
• препарати, що використовуються при порушеннях серцевого ритму (антиаритмічні препарати),
• препарати, що діють на центральну нервову систему.

Вінпоцітин з їжею та питтям

Препарат слід приймати після їжі.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат Vinpoton є протипоказаним під час вагітності та годування грудьми. Якщо пацієнтка є у репродуктивному віці, вона повинна застосовувати ефективний метод контрацепції під час терапії препаратом Vinpoton. В іншому випадку застосування вінпоцітину є протипоказаним.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин:

Відсутні дані щодо впливу вінпоцітину на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати
машини. Найбільш важливі побічні ефекти, які можуть мати такий вплив, це: головні болі,
головокружіння, сонливість, нерегулярний серцевий ритм, збудження та тривога, які спостерігаються не дуже часто
або рідко. Якщо у пацієнта виникнуть вищезазначені побічні ефекти, він повинен звернутися до лікаря.

Препарат Vinpoton містить лактозу (молочний цукор)

Препарат Vinpoton містить близько 93,94 мг лактози моногідрату в кожній таблетці. Якщо раніше у пацієнта
встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.

3. Як приймати препарат Vinpoton

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза препарату Vinpoton становить 1 або 2 таблетки (5-10 мг) тричі на добу (15-30 мг).
Тривала доза становить 1 таблетка 3 рази на добу.
Таблетки слід приймати після їжі.
Якщо ви відчуваєте, що дія препарату є занадто сильною або занадто слабкою, зверніться до лікаря або фармацевта.

Порушення функції нирок та (або) печінки

Не існує потреби змінювати дозування у пацієнтів з порушеннями функції нирок або печінки.

Пацієнти похилого віку

Не існує потреби змінювати дозування у пацієнтів похилого віку.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Vinpoton

У разі прийняття більшої ніж рекомендована дози препарату Vinpoton, зверніться негайно до лікаря або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.

Пропуск застосування препарату Vinpoton

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Наступну дозу препарату слід прийняти о звичайний час.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта .

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Побічні ефекти, перелічені нижче, згруповані за частотою виникнення,
визначеною наступним чином:
Не дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 100 пацієнтів):

• артеріальний тиск нижче норми;
• низький артеріальний тиск;
• високий рівень холестерину;
• головний біль, відчуття головокружіння;
• нудота, сухість у роті, дискомфорт у животі.

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 1000 пацієнтів):

• втрата апетиту, зниження апетиту, цукровий діабет;
• безсоння, порушення сну, збудження, тривога;
• головокружіння, порушення смаку, слабкість м'язів на одній стороні тіла, оніміння фізичне та психічне, сонливість, порушення пам'яті;
• зміни на дні ока (в тилній частині ока),
• порушення слуху, надчутливість до звуків, звоніння в вухах (тinnitus);
• зміни в активності ферментів печінки;
• зміни в ЕКГ (зниження інтервалу ST);
• недостатній кровотік (ішемія) до серцевого м'яза, стискувальний біль у ділянці серця, повільний серцевий ритм, швидкий серцевий ритм, екстрасистолія, відчуття сильного серцевого ритму;
• з підвищеним артеріальним тиском, червоність обличчя, запалення вен;
• високий артеріальний тиск;
• біль у животі, запор, діарея, нудота, блювота;
• червоність шкіри, надмірне потіння, свербіж, висип, кропив'янка;
• слабкість, втома, відчуття жару;
• зміни результатів аналізу крові (збільшення рівня тригліцеридів, зниження кількості білих кров'яних тілець, зниження або збільшення кількості деяких лейкоцитів (еозинофілів, зниження кількості тромбоцитів).

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):

• анемія, аглютинація червоних кров'яних тілець;
• гіперчутливість (алергія на препарат);
• ефорія, депресія;
• тремор, судоми;
• червоність тонкої оболонки, яка покриває око (гіперемія кон'юнктиви);
• порушення серцевого ритму (аритмія, фібриляція передсердь);
• коливання артеріального тиску;
• труднощі при ковтанні, запалення слизової оболонки рота;
• запалення шкіри;
• дискомфорт у грудній клітці;
• неправильно низька температура тіла;
• зміни результатів аналізу крові (зміни кількості білих кров'яних тілець, зниження кількості червоних кров'яних тілець, скорочення часу протромбінового);
• збільшення маси тіла.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачених дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
Ал. Єрусалимські 181С,
02-222 Варшава,
Тел.: 22 49-21-301,
Факс: 22 49-21-309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Vinpoton

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці. Термін дії означає останній день вказаного місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25°C.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Vinpoton

• Активною речовиною препарату є вінпоцітин у кількості 5 мг у кожній таблетці.
• Інші компоненти: картопляний крохмаль, Ludipress (лактоза моногідрат, повідон, кросповідон), стеарин магнію.

Як виглядає препарат Vinpoton і що містить упаковка

Білі, круглі, двосторонньо плоскі таблетки з літерою V, вигравірованою на одній стороні.
Упаковка містить 50, 90 або 100 таблеток.

Відповідальний суб'єкт і виробник:

GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o. o.
ул. Кс. Й. Понятовського 5
05-825 Гродзиськ-Мазовецький
Для отримання більш детальної інформації зверніться до:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o. o.
Медичний відділ
ул. Кс. Й. Понятовського 5
05-825 Гродзиськ-Мазовецький
Тел. +48 (22)755 96 48
lekalert@grodzisk.rgnet.org

Дата останньої актуалізації інструкції:

((логотип відповідального суб'єкта))
((фармакод))