Цавінтон Форте

Упаковка інструкцій: інформація для користувача

Cavinton Forte, 10 мг, таблетки

Вінпоцітин

Перш ніж використовувати препарат, слід ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Цю інструкцію слід зберегти, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке Cavinton Forte і для чого його застосовують
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Cavinton Forte
• 3. Як застосовувати Cavinton Forte
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Cavinton Forte
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке Cavinton Forte і для чого його застосовують

Препарат Cavinton Forte містить активну речовину вінпоцітин.
Вінпоцітин - це сполука, що застосовується для лікування захворювань або полегшення симптомів, пов'язаних з
порушеннями кровообігу в мозку.
Показання для застосування препарату Cavinton Forte:

• лікування хронічної недостатності кровообігу мозку, включаючи стани після ішемічного інсульту та судинної деменції.
• полегшення психічних і неврологічних симптомів недостатності кровообігу мозку.
• лікування хронічних порушень кровообігу в судинній системі та сітківці ока.
• лікування порушень слуху на судинній основі.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Cavinton Forte

Коли не застосовувати препарат Cavinton Forte

• якщо пацієнт має алергію на вінпоцітин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми;
• якщо пацієнтка є у репродуктивному віці та не застосовує ефективних методів контрацепції;
• якщо у пацієнта є деякі захворювання серця, наприклад, важка ішемічна хвороба серця або важкі порушення серцевого ритму;
• під час гострої фази геморагічного інсульту;
• у дітей, через відсутність достатніх даних клінічних досліджень у цій віковій групі.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати застосування препарату Cavinton Forte, слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Якщо у пацієнта є деякі захворювання серця, лікар призначить проведення контрольних досліджень ЕКГ
(електрокардіографічне дослідження - дослідження діяльності серця). Це особливо важливо у пацієнтів, у яких виявлено подовження інтервалу QT або у пацієнтів, які одночасно приймають препарати, які викликають подовження інтервалу QT.

Діти та підлітки

Застосування цього препарату протипоказане у дітей та підлітків через відсутність достатніх даних клінічних досліджень у цій віковій групі.

Cavinton Forte та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Препарат Cavinton Forte може порушувати дію інших препаратів або інші препарати можуть впливати на його дію.
Слід повідомити лікаря, особливо якщо пацієнт застосовує наступні препарати:

• альфа-метилдопа (препарат, що застосовується для лікування високого кров'яного тиску);
• препарати, що застосовуються для профілактики надмірної кров'яної згустливості;
• препарати, що застосовуються для лікування порушень серцевого ритму;
• препарати, що діють на центральну нервову систему.

Cavinton Forte з їжею та питтям

Препарат Cavinton Forte слід приймати після їжі.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Якщо пацієнтка є у репродуктивному віці, вона повинна застосовувати ефективний метод контрацепції під час терапії препаратом Cavinton Forte. В іншому випадку застосування вінпоцітину протипоказане.
Cavinton Forte протипоказаний під час вагітності та годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Відсутні дані щодо впливу вінпоцітину на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Cavinton Forte містить лактозу (молочний цукор)

Якщо раніше у пацієнта виявлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.

3. Як застосовувати Cavinton Forte

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Звичайно застосовувана доза препарату Cavinton Forte становить 1 таблетку (10 мг) тричі на добу (30 мг).
Таблетки слід приймати після їжі.
Різка на таблетці не призначена для розламування таблетки.
Не потрібно змінювати дозування, якщо у пацієнта є порушення функції нирок або печінки.
Не потрібно змінювати дозування, якщо пацієнт старший 65 років.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Cavinton Forte

У разі прийняття більшої ніж рекомендована дози препарату Cavinton Forte слід негайно звернутися до лікаря або відправитися до найближчої лікарні.

Пропуск застосування препарату Cavinton Forte

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Наступну дозу препарату слід прийняти у звичайний час.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта .

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Побічні ефекти, перелічені нижче, згруповані за частотою їх виникнення.
Не дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути у не більше 1 з 100 осіб):

• порушення сну (безсоння, сонливість);
• головокружіння та головні болі, слабкість - ці симптоми можуть бути пов'язані з основним захворюванням,
• зміни на ЕКГ (пониження сегмента ST, подовження інтервалу QT), тахікардія та екстрасистолія; ці симптоми виникали самостійно, тому не можна впевнитися, чи застосування препарату Cavinton Forte могло бути причиною цих симптомів,
• зміни артеріального тиску (головним чином нижчий артеріальний тиск, ніж зазвичай), приливи крові до обличчя,
• нудота, загострення та сухість у роті
• збільшення активності печінкових ферментів,
• алергічні реакції на шкірі.

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у не більше 1 з 1000 осіб):

• лейкопенія (зниження кількості білих кров'яних тілець, що може викликати часті інфекції),
• болі в животі.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Алєє Єрозолімські 181С
02-222 Варшава
Телефон: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Cavinton Forte

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці. Термін дії препарату закінчується в останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для сміття. Слід запитати у фармацевта, як усунути препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Cavinton Forte

• Активною речовиною препарату є вінпоцітин.
• Інші компоненти: безводний колоїдний діоксид кремнію, стеарин магнію, тальк, кукурудзяний крохмаль, лактоза моногідрат.

Як виглядає Cavinton Forte та що містить упаковка

Білі або майже білі таблетки, плоскі, у формі диску, зрізані по краях, діаметром близько 8
мм, з гравіруванням „10 мг” на одній стороні та роздільною лінією на іншій стороні.
Препарат упакований у блистерні упаковки з алюмінієвої фольги/PVC.
Текстурна упаковка містить 30 або 90 таблеток.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Gedeon Richter Plc.
вул. Дьйорді ута 19-21
1103 Будапешт, Угорщина.

Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до місцевого представника відповідального суб'єкта.

GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Медичний відділ
вул. Кс. Й. Понятовського 5
05-825 Гродзиськ-Мазовецький
Телефон: +48 (22)755 96 48
lekalert@grodzisk.rgnet.org
факс: +48 (22) 755 96 24

Дата останньої актуалізації інструкції: