СОМАЗІНА 100 мг/мл ОРАЛЬНИЙ РОЗЧИН

Вступ

Сомазина 100 мг/мл розважна рідина для перорального застосування

Цитиколіна

Прочитайте уважно весь листок перед початком прийому ліків.

Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.

Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Цей лікарський засіб призначений вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.

Якщо ви вважаєте, що який-небудь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не згаданий у цьому листку, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Зміст листка:

1. Що таке Сомазина 100 мг/мл розважна рідина для перорального застосування і для чого вона використовується.
2. Перед прийомом Сомазини 100 мг/мл розважної рідини для перорального застосування.
3. Як приймати Сомазину 100 мг/мл розважну рідину для перорального застосування.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Збереження Сомазини 100 мг/мл розважної рідини для перорального застосування.
6. Додаткова інформація

1. Що таке СОМАЗИНА 100 мг/мл РОЗВІЖНА РІДИНА ДЛЯ ПЕРОРОЛЬНОГО ЗАСТОСУВАННЯ і для чого вона використовується

Сомазина належить до групи лікарських засобів, званих психостимуляторами і ноотропами, які діють шляхом покращення функціонування мозку.

Сомазину використовують для лікування порушень пам'яті та поведінки, викликаних:

• інсультом, який є перериванням постачання крові до мозку через згортання або розрив кровоносної судини.
• черепно-мозковою травмою, яка є ударом по голові.

2. Перед прийомом СОМАЗИНИ 100 мг/мл РОЗВІЖНОЇ РІДИНИ ДЛЯ ПЕРОРОЛЬНОГО ЗАСТОСУВАННЯ

Не приймайтеСомазину

• якщо ви алергічні на цитиколіну або будь-який інший компонент Сомазини.
• якщо ви страждаєте на гіпертонію парасимпатичної нервової системи, яка є серйозним станом з низьким артеріальним тиском, потінням, тахікардією та обмороками.

Будьте особливо обережні з Сомазиною

• якщо ви алергічні на ацетилсаліцилову кислоту, оскільки це може викликати астму.

Інші лікарські засоби та Сомазина

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Сомазина посилює дію Л-Допи, тому не слід приймати її одночасно з лікарськими засобами, які містять Л-Допу, без консультації з вашим лікарем. Лікарські засоби, які містять Л-Допу, зазвичай використовуються для лікування хвороби Паркінсона.

Сомазину не слід приймати одночасно з лікарськими засобами, які містять меклофеноксат, який є стимулятором мозкової діяльності.

Прийом Сомазини з їжею та напоями

Сомазину можна приймати з їжею або без неї.

Вагітність та лактація

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу. Сомазину, як і більшість лікарських засобів, не слід приймати, якщо ви вагітні, якщо ви вважаєте, що можете бути вагітною, або під час лактації, якщо тільки ваш лікар не вважає це необхідним.

Водіння автомобіля та використання машин

Не спостерігалося жодного впливу на здатність водіння та використання машин.

Сомазина містить сорбітол (Е-420), червоний кокініль (Понсо 4Р, Е-124), пара-гідроксібензоат пропілу (Е-216), пара-гідроксібензоат метилу (Е-218), формальдегід та натрій

Цей лікарський засіб містить 2000 мг сорбітолу в кожних 10 мл розважної рідини для перорального застосування. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо ваш лікар вказав вам (або вашому дитині), що ви (або ваша дитина) страждаєте на непереносимість певних цукрів, або якщо вам (або вашій дитині) діагностували спадкову непереносимість фруктози (СНФ), рідку генетичну хворобу, при якій пацієнт не може розщеплювати фруктозу, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, оскільки містить червоний кокініль (Понсо 4Р, Е-124). Це може викликати астму, особливо у пацієнтів, алергічних на ацетилсаліцилову кислоту.

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції (можливо, затримані) через пара-гідроксібензоат пропілу (Е-216) та пара-гідроксібензоат метилу (Е-218).

Цей лікарський засіб може викликати незручності в шлунку та діарею через формальдегід.

Цей лікарський засіб містить 61,4 мг натрію (основний компонент кухонної солі) в кожних 10 мл розважної рідини для перорального застосування. Це відповідає 3% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

3. Як приймати СОМАЗИНУ 100 мг/мл РОЗВІЖНУ РІДИНУ ДЛЯ ПЕРОРОЛЬНОГО ЗАСТОСУВАННЯ

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому Сомазини, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання.

Нормальна доза становить 500 мг (5 мл) до 2000 мг (20 мл) на добу, залежно від тяжкості вашої хвороби. Її можна приймати безпосередньо або розчиняти в половині склянки води (120 мл) з їжею або без неї.

Використання в дітей

Сомазину не достатньо вивчено у дітей, тому її слід приймати тільки якщо ваш лікар вважає це необхідним.

Якщо ви прийняли більшеСомазини, ніж слід

Негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви використали.

Якщо ви забули прийнятиСомазину

Прийміть свою дозу як тільки вам це спаде на думку. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви припинили лікування Сомазиною

Ваш лікар вказав вам тривалість лікування Сомазиною. Не припиняйте лікування раніше, ніж проконсультуєтеся з вашим лікарем.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Сомазина може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх зазнають.

Побічні ефекти цього лікарського засобу дуже рідкісні (менше 1 з 10 000 пацієнтів). Можуть виникнути головний біль, вертіго, нудота, діарея, червоність обличчя, набряк кінцівок та зміни артеріального тиску. Якщо ви помітили будь-який із цих симптомів або інші, повідомте про це вашому лікареві.

Якщо ви вважаєте, що який-небудь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не згаданий у цьому листку, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

5. Збереження СОМАЗИНИ 100 мг/мл РОЗВІЖНОЇ РІДИНИ ДЛЯ ПЕРОРОЛЬНОГО ЗАСТОСУВАННЯ

Тримайте поза досяжністю та позіром дітей.

Не використовуйте Сомазину після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Зберігайте в оригінальній упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби або сміття. Проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Сомазини

• Активний інгредієнт - цитиколіна. Кожен мл містить 100 мг цитиколіни (у вигляді натрієвої солі).
• Інші компоненти (експіцієнти) - содій сакаринат (Е954), рідкий сорбітол (Е420),

гліцерол (Е422), пара-гідроксібензоат метилу (Е218), пара-гідроксібензоат пропілу (Е216),

цитрат натрію (Е331), гліцерол формальдегід, сорбат калію (Е-202), фруктовий аромат,

червоний кокініль (Понсо 4Р, Е124), цитринова кислота (Е330) та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Сомазина - це прозора розважна рідина для перорального застосування рожевого кольору, з запахом та смаком фруктів. Містить 100 мг цитиколіни на мілілітр розважної рідини.

Випускається у скляних флаконах по 30 мл. Упаковка також містить дозувальну піпетку.

Власник дозволу на торгівлю

FERRER INTERNACIONAL, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона (Іспанія)

Відповідальний за виробництво

FERRER INTERNACIONAL, S.A.

Joan Buscallá, 1-9

08173-Сант-Кугат-дель-Вальєс, Барселона (Іспанія)

FERRER INTERNACIONAL, S.A.

Joan XXIII, 10

08950-Есплугес-дель-Льобрегат

Барселона (Іспанія)

Дата останньої ревізії цього листка:травень 2021