СОМАЗИНА 1 г РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Сомазіна 1000 мг розчин для ін'єкцій

Цитиколіна

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати лікарський засіб.

Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.

Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Цей лікарський засіб призначений вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.

Якщо ви вважаєте, що який-небудь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не згаданий в цьому описі, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту.

Зміст опису:

1. Що таке Сомазіна 1000 мг розчин для ін'єкцій і для чого вона використовується
2. Перед використанням Сомазіна 1000 мг розчин для ін'єкцій
3. Як використовувати Сомазіна 1000 мг розчин для ін'єкцій
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Сомазіна 1000 мг розчин для ін'єкцій
6. Додаткова інформація

1. Що таке СОМАЗІНА 1000 мг РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ і для чого вона використовується

Сомазіна належить до групи лікарських засобів, званих психостимуляторами та ноотропами, які діють шляхом покращення функціонування мозку.

Сомазіна використовується для лікування порушень пам'яті та поведінки, пов'язаних з:

• інсультом, який є перериванням постачання крові до мозку через згортання або розрив судини, на стадії гострого та підгострого періоду.
• травмою черепа, яка є ударом по голові.

2. ПЕРЕД ВИКОРИСТАННЯМ СОМАЗІНИ 1000 мг РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ

Не використовуйте Сомазину

• якщо ви алергічні на цитиколіну або будь-який інший компонент Сомазини.
• якщо ви страждаєте на гіпертонію парасимпатичної нервової системи, яка є серйозним станом з низьким артеріальним тиском, потінням, тахікардією та синкопами.

arterial низьким, потінням, тахікардією та синкопами.

Будьте обережні з Сомазиною

• Коли її вводять у разі інтракраніальної геморагії, не слід вводити більше 1000 мг на добу, шляхом повільної внутрішньовенної інфузії (30 крапель/хв).

Інші лікарські засоби та Сомазіна

Повідомте про це вашому лікарю або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Сомазіна посилює дію Л-Допи, тому не слід вводити її одночасно з лікарськими засобами, які містять Л-Допу, без консультації з вашим лікарем. Лікарські засоби, які містять Л-Допу, зазвичай використовуються для лікування хвороби Паркінсона.

Сомазіна не слід вводити разом з лікарськими засобами, які містять меклофеноксат, який є стимулятором мозкової діяльності.

Використання Сомазини з їжею та напоями

Якщо ваш лікар рекомендує, Сомазину можна використовувати під час їжі або поза нею.

Вагітність та лактація

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого лікарського засобу. Сомазіна, як і більшість лікарських засобів, не слід вводити, якщо ви вагітні, якщо ви вважаєте, що можете бути вагітною, або під час лактації, якщо тільки ваш лікар не вважає це необхідним.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не спостерігаються ефекти на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

Сомазінамістить натрій

Цей лікарський засіб містить 45 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в кожній ампулі об'ємом 4 мл. Це відповідає 2,25% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ СОМАЗІНУ 1000 мг РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ

Слідуйте точно інструкціям щодо введення Сомазини, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання.

Нормальна доза становить 500 мг до 2000 мг на добу, залежно від тяжкості вашої хвороби.

Сомазіна можна вводити шляхом внутрішньом'язової, внутрішньовенної інфузії (тривалістю 3-5 хвилин, залежно від дози) або шляхом внутрішньовенної інфузії крапельного типу (40-60 крапель/хв).

Сомазіна сумісна з усіма ізотонічними внутрішньовенними розчинами. Її також можна змішувати з гіпертонічним глюкозним розчином.

Якщо ваш лікар рекомендує, цей лікарський засіб можна вводити перорально. Зміст ампули можна приймати безпосередньо або розчиняти в половині склянки води (120 мл) під час їжі або поза нею.

Використання в дітей

Сомазіна не була достатньо вивчена в дітей, тому її слід вводити тільки у разі, якщо ваш лікар вважає це необхідним.

Якщо ви використали більше Сомазини, ніж слід

Негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, яку ви використали.

Якщо ви забули використати Сомазину

У разі забуття однієї дози чекайте наступної. Не використовуйте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Сомазиною

Ваш лікар вказує тривалість лікування Сомазиною. Не припиняйте лікування до консультації з вашим лікарем.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Сомазіна може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх зазнають.

Побічні ефекти цього лікарського засобу дуже рідкісні (менше 1 на 10 000 пацієнтів). Можуть виникнути головний біль, вертіго, нудота, діарея, червоність обличчя, набряк кінцівок та зміни артеріального тиску. Якщо ви помітили будь-який із цих симптомів, повідомте про це вашому лікарю.

Якщо ви вважаєте, що який-небудь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не згаданий в цьому описі, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту.

5. Збереження СОМАЗІНИ 1000 мг РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ

Тримайте поза досяжністю та поза зором дітей.

Не використовуйте Сомазину після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Зберігайте в оригінальній упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи у сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Склад Сомазини

• Активний інгредієнт — цитиколіна. Кожен мілілітр розчину містить 250 мг цитиколіни.
• Інші компоненти (експіцієнти) — вода для ін'єкцій та соляна кислота для регулювання pH.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ампули, що містять прозорий, безбарвний та без запаху рідкий розчин.

Кожна скляна ампула містить 4 мл.

Випускається в упаковках по 3 або 10 ампул.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

FERRER INTERNACIONAL, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона (Іспанія)

Відповідальний за виробництво

FERRER INTERNACIONAL, S.A.

Buscallá, 1-9

08190-Sant Cugat del Vallés, Барселона (Іспанія)

або

FAMAR HEALTH CARE SERVICES MADRID, S.A.U

Avenida de Leganés, 62

28923 Alcorcón, Мадрид (Іспанія)

Дата останньої ревізії цього опису:квітень 2021

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) www.aemps.gob.es.