Цавінтон Форте

Укладена інструкція: інформація для користувача

Увага! Зберігайте інструкцію. Інформація на первинній упаковці надана іноземною мовою

Cavinton Forte, 10 мг, таблетки

Вінпоцітин

Перед застосуванням препарату ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які подальші сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено конкретній особі. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Cavinton Forte і для чого його застосовують
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Cavinton Forte
• 3. Як застосовувати препарат Cavinton Forte
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Cavinton Forte
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Cavinton Forte і для чого його застосовують

Препарат Cavinton Forte містить активну речовину вінпоцітин.
Вінпоцітин є сполукою, що застосовується для лікування захворювань або полегшення симптомів, пов'язаних з
порушеннями кровообігу в мозку.
Показання для застосування препарату Cavinton Forte:

• лікування хронічної недостатності кровообігу мозку, включаючи стани після ішемічного інсульту та васкулярної деменції.
• полегшення психічних і неврологічних симптомів недостатності кровообігу мозку.
• лікування хронічних порушень кровообігу в судинній системі та сітківці ока.
• лікування порушень слуху на основі судинної патології.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Cavinton Forte

Коли не застосовувати препарат Cavinton Forte

• якщо пацієнт має алергію на вінпоцітин або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми;
• якщо пацієнтка є у репродуктивному віці та не застосовує ефективних методів контрацепції;
• якщо у пацієнта спостерігаються деякі захворювання серця, тобто важка ішемічна хвороба серця або важкі порушення серцевого ритму;
• у гострій фазі геморагічного інсульту;
• у дітей, через відсутність достатніх даних клінічних досліджень у цій віковій групі.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Cavinton Forte обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
Якщо у пацієнта спостерігаються деякі захворювання серця, лікар порекомендує проведення контрольних досліджень ЕКГ
(електрокардіологічне дослідження - дослідження діяльності серця). Це особливо важливо у пацієнтів, у яких виявлено подовження інтервалу QT або у пацієнтів, які одночасно приймають препарати, які спричинюють подовження інтервалу QT.

Діти та підлітки

Застосування цього препарату є протипоказаним у дітей та підлітків через відсутність достатніх даних клінічних досліджень у цій віковій групі.

Препарат Cavinton Forte та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт,
а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Препарат Cavinton Forte може порушувати дію інших препаратів або інші препарати можуть впливати на його дію. Повідомте лікаря, особливо якщо пацієнт застосовує наступні препарати:

• алфа метилдопа (препарат, що застосовується для лікування високого кров'яного тиску);
• препарати, що застосовуються для профілактики надмірної кров'яної згущення;
• препарати, що застосовуються для лікування порушень серцевого ритму;
• препарати, що діють на центральну нервову систему.

Препарат Cavinton Forte з їжею та питтям

Препарат Cavinton Forte слід приймати після їжі.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Якщо пацієнтка є у репродуктивному віці, вона повинна застосовувати ефективний метод контрацепції під час терапії препаратом Cavinton Forte. В іншому разі застосування вінпоцітину є протипоказаним.
Препарат Cavinton Forte є протипоказаним під час вагітності та годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Відсутні дані щодо впливу вінпоцітину на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат Cavinton Forte містить лактозу (молочний цукор)

Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.

3. Як застосовувати препарат Cavinton Forte

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Звичайно застосовувана доза препарату Cavinton Forte становить 1 таблетку (10 мг) тричі на добу (30 мг).
Таблетки слід приймати після їжі.
Лінія поділу на таблетці не призначена для розламування таблетки.
Не існує потреби у зміні дозування, якщо у пацієнта спостерігаються порушення функції нирок або печінки.
Не існує потреби у зміні дозування, якщо пацієнт є у віці понад 65 років.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Cavinton Forte

У разі прийняття більшої ніж рекомендована дози препарату Cavinton Forte, зверніться негайно до лікаря або до найближчої лікарні.

Пропуск застосування препарату Cavinton Forte

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Наступну дозу препарату слід приймати о звичайний час.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Побічні ефекти, перелічені нижче, згруповані за частотою виникнення.
Недостатньо часті побічні ефекти (можуть виникнути у не більше 1 з 100 осіб):

• порушення сну (безсоння, сонливість);
• головокружіння та головні болі, слабкість - ці симптоми можуть бути пов'язані з основним захворюванням,
• зміни на ЕКГ (пониження сегменту ST, подовження інтервалу QT), тахікардія та екстрасистолія; ці симптоми виникали самостійно, тому не можна впевнитися, чи застосування препарату Cavinton Forte могло бути причиною цих симптомів,
• зміни артеріального тиску (головним чином нижчий артеріальний тиск, ніж зазвичай), приливи крові до обличчя,
• нудота, загострення апетиту та сухість у роті
• збільшення активності ферментів печінки,
• алергічні реакції шкіри.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути у не більше 1 з 1000 осіб):

• лейкопенія (зниження кількості лейкоцитів у крові, що може спричиняти часті інфекції),
• болі в животі.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимські Алеї, 181С
02-222 Варшава
тел.: + 48 (22) 49 21 301
факс: + 48 (22) 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Cavinton Forte

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігайте в оригінальній упаковці.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як усунути препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Cavinton Forte

• Активною речовиною препарату є вінпоцітин.
• Інші складники: стеарин магнію, колоїдна безводна діоксид кремнію, тальк, лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль.

Як виглядає препарат Cavinton Forte та що містить упаковка

Білі або майже білі таблетки, круглі, плоскі, зрізані краями, з гравіруванням «10 мг» з одного боку та роздільною лінією з другого боку.
Препарат упакований у блистерні упаковки PVC/Al.
Текстурна упаковка містить 30 або 90 таблеток.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Угорщині, країні експорту:

Richter Gedeon Nyrt.
вул. Гьомрєї, 19-21.
H-1103 Будапешт, Угорщина

Виробник:

Richter Gedeon Nyrt.
вул. Гьомрєї, 19-21.
H-1103 Будапешт, Угорщина

Паралельний імпортер:

Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дітей Ісуса, 111
91-222 Лодзь

Перепакований в:

Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дітей Ісуса, 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу на Угорщині, країні експорту: OGYI-T-3531/04
OGYI-T-3531/05

Номер дозволу на паралельний імпорт: 76/07

Дата затвердження інструкції:11.10.2022 р.
[Інформація про зареєстрований товарний знак]