Цавінтон Форте

Укладена інструкція до пакування: інформація для користувача

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою.

Cavinton Forte, 10 мг, таблетки

Вінпоцітин

Перед застосуванням препарату ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі будь-яких подальших сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Cavinton Forte і для чого його застосовують
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Cavinton Forte
• 3. Як застосовувати препарат Cavinton Forte
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Cavinton Forte
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Cavinton Forte і для чого його застосовують

Препарат Cavinton Forte містить активну речовину вінпоцітин.
Вінпоцітин - це сполука, що застосовується для лікування захворювань або пом'якшення симптомів, пов'язаних з
порушеннями кровообігу в мозку.
Показання для застосування препарату Cavinton Forte:

• лікування хронічної недостатності мозкового кровообігу, включаючи стани після ішемічного інсульту та судинної деменції;
• пом'якшення психічних і неврологічних симптомів недостатності мозкового кровообігу;
• лікування хронічних порушень кровообігу в судинній системі та сітківці ока;
• лікування порушень слуху на судинній основі.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Cavinton Forte

Коли не застосовувати препарат Cavinton Forte

• якщо пацієнт має алергію на вінпоцітин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми;
• якщо пацієнтка є у репродуктивному віці та не застосовує ефективних методів контрацепції;
• якщо у пацієнта є певні захворювання серця, наприклад, важка ішемічна хвороба серця або важкі порушення серцевого ритму;
• у гострій фазі геморагічного інсульту;
• у дітей, через відсутність достатніх даних клінічних досліджень у цій віковій групі.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Cavinton Forte обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
Якщо у пацієнта є певні захворювання серця, лікар призначить проведення контрольних досліджень ЕКГ
(електрокардіологічне дослідження - дослідження діяльності серця). Це особливо важливо у пацієнтів,
у яких виявлено подовження інтервалу QT або у пацієнтів, які одночасно приймають препарати,
які викликають подовження інтервалу QT.

Діти та підлітки

Застосування цього препарату протипоказане у дітей та підлітків через відсутність достатніх даних клінічних досліджень у цій віковій групі.

Препарат Cavinton Forte та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт,
або нещодавно приймав, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Препарат Cavinton Forte може порушувати дію інших препаратів або інші препарати можуть впливати на його
дію. Повідомте лікаря, особливо якщо пацієнт приймає наступні препарати:

• альфа-метилдопа (препарат, що застосовується для лікування високого кров'яного тиску);
• антитромботичні препарати (препарати, що застосовуються для профілактики надмірної кров'яної коагуляції);
• противідритмічні препарати (препарати, що застосовуються для лікування порушень серцевого ритму);
• препарати, що діють на центральну нервову систему.

Препарат Cavinton Forte з їжею та питтям

Препарат Cavinton Forte слід приймати після їжі.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Якщо пацієнтка є у репродуктивному віці, вона повинна застосовувати ефективний метод контрацепції під час
терапії препаратом Cavinton Forte. В іншому разі застосування вінпоцітину протипоказане.
Препарат Cavinton Forte протипоказаний під час вагітності та годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Відсутні дані щодо впливу вінпоцітину на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати
машини.

Препарат Cavinton Forte містить лактозу (молочний цукор)

Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
сконтактуватися з лікарем перед прийняттям препарату.

3. Як застосовувати препарат Cavinton Forte

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Зазвичай застосовувана доза препарату Cavinton Forte становить 1 таблетку (10 мг) тричі на добу (30 мг).
Таблетки слід приймати після їжі.
Лінія поділу на таблетці не призначена для розламування таблетки.
Не існує потреби у зміні дозування, якщо у пацієнта є порушення функції нирок або печінки.
Не існує потреби у зміні дозування, якщо пацієнт старший 65 років.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Cavinton Forte

У разі прийняття більшої ніж рекомендована дози препарату Cavinton Forte, зверніться негайно до лікаря або до найближчої лікарні.

Пропуск застосування препарату Cavinton Forte

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Наступну дозу препарату
слід приймати о звичайний час.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта .

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Побічні ефекти, перелічені нижче, згруповані за частотою виникнення.
Не дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути у не більше 1 з 100 осіб):

• порушення сну (безсоння, сонливість);
• головокружіння та головні болі, слабкість - ці симптоми можуть бути пов'язані з основним захворюванням;
• зміни на ЕКГ (пониження сегмента ST, подовження інтервалу QT), тахікардія та екстрасистолія; ці симптоми виникали самостійно, тому не можна бути певним, чи застосування препарату Cavinton Forte могло бути причиною цих симптомів;
• зміни артеріального тиску (головним чином нижчий артеріальний тиск, ніж зазвичай), приливи крові;
• нудота, загострення апетиту та сухість у роті;
• збільшення активності печінкових ферментів;
• алергічні реакції на шкірі.

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у не більше 1 з 1000 осіб):

• лейкопенія (зниження кількості лейкоцитів у крові, що може викликати часті інфекції),
• болі в животі.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів Ал.
Єрусалимські 181С, PL-02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, веб-сайт:
https://smz.ezdrowie.gov.pl .
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Cavinton Forte

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати в оригінальній упаковці.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін
придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Cavinton Forte

• Активною речовиною препарату є вінпоцітин.
• Інші компоненти: колоїдна безводна діоксид силіцію, стеарин магнію, тальк, кукурудзяний крохмаль, лактоза моногідрат.

Як виглядає препарат Cavinton Forte та що містить упаковка

Білі або майже білі таблетки, круглі, плоскі, з обрізаними краями, з гравіруванням „10 мг” на одній стороні та лінією поділу на другій стороні.
Препарат упакований у блистерні упаковки з ПВХ/Ал.
Текстурна упаковка містить 30 або 90 таблеток.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальній за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск в Угорщині, країні експорту:

Richter Gedeon Nyrt.
Гьомрєї ут 19-21.
У-1103 Будапешт
Угорщина

Виробник:

Richter Gedeon Nyrt.
Гьомрєї ут 19-21.
У-1103 Будапешт
Угорщина

Паралельний імпортер:

InPharm Сп. з о.о.
вул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Сп. з о.о. Services сп. к.
вул. Хелмжинська 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Угорщині, країні експорту:OGYI-T-3531/04
OGYI-T-3531/05
Номер дозволу на паралельний імпорт:78/09

Дата затвердження інструкції: 03.06.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]