Вінпоцетіне Еспефа Форте

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

VINPOCETINE ESPEFA FORTE, 10 мг, таблетки

Вінпоцітин

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Vinpocetine Espefa Forte і для чого він призначено
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Vinpocetine Espefa Forte
• 3. Як застосовувати препарат Vinpocetine Espefa Forte
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Vinpocetine Espefa Forte
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Vinpocetine Espefa Forte і для чого він призначено

Препарат Vinpocetine Espefa Forte містить активну речовину вінпоцітин.
Вінпоцітин застосовується для лікування захворювань або полегшення симптомів, пов'язаних
із порушеннями кровообігу в мозку.

Показання до застосування:

• лікування допоміжних порушень функції центральної нервової системи, пов'язаних з хронічними порушеннями мозкового кровообігу у осіб похилого віку;
• лікування порушень зору, слуху і головокружіння на основі судинної патології.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Vinpocetine Espefa Forte

Коли не застосовувати препарат Vinpocetine Espefa Forte:

• якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) на активну речовину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо у пацієнта встановлено або підозрюється внутрішньомозкове кровотеча (гостра фаза геморагічного інсульту);
• якщо пацієнт має порушення серцевого ритму (чуття швидкого або нерівномірного серцебиття або "зупинки" серця на момент);
• якщо пацієнт має ішемічну хворобу серця (проявляється болем, що променює часто до лівої руки, відчуттям стиснення або тиску за грудиною);
• у жінок під час вагітності або планування вагітності, а також під час годування грудьми (див. пункт: Вагітність і годування грудьми);
• у дітей, через відсутність достатніх даних клінічних досліджень у цій віковій групі;
• якщо пацієнт має спадкову нетолерантність деяких цукрів (див. пункт: Препарат Vinpocetine Espefa Forte містить лактозу).

Попередження і обережність

Перед початком застосування Vinpocetine Espefa Forte необхідно обговорити це з лікарем .

• Перед початком лікування вінпоцітином лікар повинен виключити інші причини порушень функції мозку.
• Якщо у пацієнта встановлено гіпотонію або ортостатичну гіпотонію (раптове зниження артеріального тиску при швидкому встанні або тривалому стані, що викликає непритомність); вінпоцітин може привести до незначного зниження артеріального тиску (систолічного і діастолічного).
• Якщо у пацієнта встановлено порушення ЕКГ (у вигляді подовження інтервалу QT); лікар призначить регулярне виконання ЕКГ.
• Якщо пацієнт приймає додатковий препарат, що викликає подовження інтервалу QT, рекомендується контролювати ЕКГ.

Препарат Vinpocetine Espefa Forte і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт
на даний момент або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Особливо необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає:

• препарати, що знижують артеріальний тиск (наприклад, α-метилдопа), оскільки препарат Vinpocetine Espefa Forte може посилювати їх дію; пацієнт повинен регулярно контролювати артеріальний тиск;
• препарати протиаритмічні (наприклад, хінідин, пропранолол; препарати, що застосовуються для нормалізації порушеної роботи серця);
• препарати антикоагулянтні (наприклад, гепарин, варфарин; препарати, що застосовуються для зниження згортання крові);
• препарати, що діють на центральну нервову систему.

Застосування препарату Vinpocetine Espefa Forte з їжею і питтям

Препарат Vinpocetine Espefa Forte необхідно приймати після їжі. Препарат застосовується перорально.
Таблетку необхідно проковтнути цілою і запити склянкою води.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Препарату Vinpocetine Espefa Forte не слід застосовувати у жінок під час вагітності або планування вагітності, оскільки немає достатніх клінічних досліджень, які б однозначно підтверджували безпеку застосування препарату у вагітних жінок.
Препарат проникає до молока, тому не слід його застосовувати під час годування грудьми.
У разі необхідності застосування препарату необхідно перервати годування грудьми.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Не проводилися дослідження впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини.

Препарат Vinpocetine Espefa Forte містить лактозу

Якщо раніше у пацієнта встановлено нетолерантність деяких цукрів, пацієнт повинен
сконтактувати з лікарем перед прийняттям препарату.

3. Як застосовувати препарат Vinpocetine Espefa Forte

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:

Дорослі

1 таблетка (10 мг) 3 рази на добу після їжі.
Препарат слід приймати перорально.
Таблетку необхідно проковтнути цілою і запити склянкою води.
Препарат слід приймати регулярно.

Застосування у дітей

Препарату не слід застосовувати у дітей, оскільки немає достатніх даних про застосування вінпоцітину у цій групі пацієнтів.

Застосування препарату Vinpocetine Espefa Forte у пацієнтів з порушеннями функції нирок і (або) печінки

У пацієнтів з порушеннями функції нирок і (або) печінки немає необхідності змінювати
дозу.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Vinpocetine Espefa Forte

У разі прийняття дози більшої ніж рекомендована, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату Vinpocetine Espefa Forte

У разі пропуску дози препарату необхідно прийняти препарат якнайшвидше. Якщо наближається час прийняття наступної дози препарату, необхідно пропустити пропущену дозу.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Переривання застосування препарату Vinpocetine Espefa Forte

Препарат Vinpocetine Espefa Forte слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. Не слід переривати
лікування без узгодження з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Не дуже часто трапляються побічні ефекти(виникають у 1 до 10 осіб на 1 000):

• порушення сну (безсоння, сонливість), головокружіння і болі голови, слабкість; ці симптоми можуть бути пов'язані з хворобою;
• зміни артеріального тиску (головним чином зниження артеріального тиску), приливи крові до голови;
• нудоти, загострення і сухість у роті;
• неправильні результати проб печінки (збільшення активності ферментів печінки);
• алергічні реакції шкіри (наприклад, червоні плями на шкірі);
• зміни на ЕКГ (такі як зниження сегмента ST, подовження інтервалу QT, тахікардія і екстрасистолія). Ці симптоми виникали самостійно і не є певним, чи були вони пов'язані з застосуванням вінпоцітину.

Рідко трапляються побічні ефекти(виникають у 1 до 10 осіб на 10 000):

• гіпотонія;
• болі в животі;
• зниження кількості білих кров'яних тілець (лейкопенія).

Дуже рідко трапляються побічні ефекти(виникають у менше 1 особи на 10 000)

• зниження гематокриту і концентрації гемоглобіну в периферичній крові.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені
в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів
Алея Єрусалимське 181С, 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Vinpocetine Espefa Forte

Зберігати при температурі нижче 25°C.
Зберігати в оригінальному пакуванні.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін
придатності означає останній день вказаного місяця.
Не слід застосовувати препарат Vinpocetine Espefa Forte, якщо помітні плями і (або) пошкодження таблеток.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, що робити з лікарськими засобами, які більше не потрібні. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Vinpocetine Espefa Forte

• Активною речовиною препарату є вінпоцітин у дозі 10 мг. 1 таблетка містить 10 мг вінпоцітину.
• Інші компоненти: лактоза, мікрокристалічна целюлоза, безводний колоїдний діоксид кремнію, стеарин магнію.

Як виглядає препарат Vinpocetine Espefa Forte і що містить пакування

Препарат Vinpocetine Espefa Forte має форму таблеток.
Таблетки білі, круглі, двосторонньо легкорельєфні.
Препарат Vinpocetine Espefa Forte випускається в пакуваннях по 30, 90 або 180 таблеток.
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Хіміко-фармацевтична спілка праці ESPEFA
вул. Я. Ля 208

• 30 – 133 Краків Тел.: +48 12 639 27 27 Факс: +48 12 639 96 45

Інфолінія для осіб з порушенням зору: 800-007-777

Дата останньої актуалізації інструкції: