Вінцетан

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Vincetan, 5 мг, таблетки

Вinpocетинум

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Vincetan і для чого він застосовується
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Vincetan
• 3. Як застосовувати препарат Vincetan
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Vincetan
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Vincetan і для чого він застосовується

Препарат містить як активну речовину винпocетин. Винпocетин є сполукою, що застосовується у лікуванні захворювань або полегшенні симптомів, пов'язаних із порушеннями кровообігу в мозку.
Препарат Vincetan застосовується у:

• лікуванні хронічної недостатності кровообігу мозку, у тому числі станів після ішемічного інсульту і судинної деменції.
• полегшенні психічних і неврологічних симптомів недостатності кровообігу мозку,
• лікуванні хронічних порушень кровообігу в судинній і сітчастій оболонці ока,
• лікуванні порушень слуху на судинній основі.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Vincetan

Коли не застосовувати препарат Vincetan:

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину (винпocетин) або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• у важких захворюваннях ізшемічної хвороби серця і важких порушеннях серцевого ритму,
• острій фазі геморагічного інсульту,
• під час вагітності і годування грудьми,
• якщо пацієнтка є у репродуктивному віці і не застосовує ефективних методів контрацепції,
• у дітей через відсутність достатніх клінічних досліджень у цій віковій групі.

Осторожності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Vincetan необхідно обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Рекомендується контролювати запис ЕКГ у разі синдрому подовження інтервалу QT (зміни на електрокардіограмі) або застосування додаткового препарату, який викликає подовження інтервалу QT.
Необхідно проконсультуватися з лікарем, навіть якщо вищеозначені попередження стосуються ситуацій, які мали місце в минулому.

Застосування препарату Vincetan у пацієнтів із порушеннями функції нирок і (або) печінки

Необхідності зміни дозування немає у пацієнтів із захворюваннями печінки або нирок.

Діти

Цей препарат не призначено для застосування у дітей.
Препарату не слід застосовувати через відсутність достатніх даних клінічних досліджень у цій віковій групі.

Препарат Vincetan та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
У окремих випадках винпocетин посилює гіпотензивну (що знижує артеріальний тиск) дію α-метилдопи, тому під час застосування такої комбінованої терапії рекомендується регулярний контроль артеріального тиску.
Необхідно зберігати обережність під час застосування винпocетину у поєднанні з препаратами, що діють на центральну нервову систему, а також з протиаритмічними (препаратами, що застосовуються при порушеннях серцевого ритму) і антикоагулянтними (препаратами, що знижують згортання крові) препаратами.

Препарат Vincetan з їжею і питтям

Препарат слід приймати після їжі.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є у стані вагітності або годує грудьми, підозрює, що може бути у стані вагітності, або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Якщо пацієнтка є у репродуктивному віці, повинна застосовувати ефективний метод контрацепції під час терапії винпocетином. В іншому разі застосування винпocетину є протипоказаним.
Винпocетин є протипоказаним під час вагітності і годування грудьми.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Відсутні дані щодо впливу винпocетину на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини.

Препарат Vincetan містить лактозу моногідрат

Якщо раніше у пацієнта було встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.

Препарат Vincetan містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в одній таблетці, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як застосовувати препарат Vincetan

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза становить:
Дорослі: 1 – 2 таблетки (5-10 мг) 3 рази на добу.
Дозу підтримання: 1 таблетка (5 мг) 3 рази на добу.
Препарат слід приймати після їжі.
Застосування препарату Vincetan у пацієнтів із порушеннями функції нирок і (або) печінки
Необхідності зміни дозування немає, якщо пацієнт має порушення функції нирок або печінки.
Застосування препарату Vincetan у пацієнтів похилого віку
Необхідності зміни дозування немає, якщо пацієнт є у віці понад 65 років.
У разі відчуття, що дія препарату Vincetan є занадто сильною або занадто слабкою, необхідно звернутися до лікаря.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Vincetan

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату, необхідно звернутися до лікаря або відправитися до найближчої лікарні.

Пропуск прийому дози препарату Vincetan

Не слід застосовувати подвійну дозу з метою компенсації пропущеної дози. Наступну дозу препарату слід прийняти о звичайний час.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Не дуже часто(у 1 до 10 пацієнтів на 1000):

• порушення сну (безсоння, сонливість), головокружіння і головні болі, слабкість - ці симптоми можуть бути пов'язані з основним захворюванням,
• зміни артеріального тиску (головним чином зниження артеріального тиску), приливи крові до голови,
• нудота, загострення і сухість у роті,
• збільшення активності ферментів печінки,
• алергічні реакції на шкірі,
• зниження сегмента ST (зміни на електрокардіограмі), подовження інтервалу QT, тахікардія і екстрасистолія - ці симптоми проходили самостійно і тому не є певним, чи були вони викликані застосуванням винпocетину.

Рідко(у 1 до 10 пацієнтів на 10 000):

• болі в животі,
• лейкопенія (зниження кількості лейкоцитів).

У деяких осіб під час застосування препарату можуть виникнути інші побічні ефекти .

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я:
Алеї Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Vincetan

Зберігати при температурі нижче 25 °C. Захищати від світла і вологи.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Vincetan

• Активною речовиною препарату є винпocетин. 1 таблетка містить 5 мг винпocетину.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), стеарин магнію, колоїдна безводна діоксид кремнію.

Як виглядає препарат Vincetan і що містить пакування

Препарат має форму таблетки білого кольору ,обидві сторони якої плоскі, фасовані, з гладкою, однорідною поверхнею.
Одне пакування препарату містить 50 або 100 таблеток.

Відповідальний суб'єкт і виробник

«ПРЕДСІБНІСТВО ВИРОБНИЦТВА ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ЗАСОБІВ HASCO-LEK» С.А.
51-131 Вроцлав, вул. Жміґродзька 242 Е
Інформація про препарат
тел.: 22 742 00 22
e-mail: informacjaoleku@hasco-lek.pl

Дата останньої актуалізації інструкції: