Віцеброл

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

VICEBROL

5 мг, таблетки

Вinpocетинум

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції до застосування препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке Віцеbрол і для чого його застосовують
• 2. Важлива інформація до застосування препарату Віцеbрол
• 3. Як застосовувати Віцеbрол
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Віцеbрол
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке Віцеbрол і для чого його застосовують

Віцеbрол містить як активну речовину вinpocетинум.
Вinpocетинум - це речовина, що застосовується для лікування хвороб або полегшення симптомів, пов'язаних
із порушеннями кровообігу в мозку.

Показання до застосування препарату Віцеbрол:

• Лікування хронічної недостатності кровообігу мозку та судинної деменції, включаючи стани після ішемічного інсульту.
• Полегшення психічних та неврологічних симптомів недостатності кровообігу мозку.
• Лікування хронічних порушень кровообігу в судинній та сітчастій оболонці ока.
• Лікування порушень слуху на судинній основі.

2. Важлива інформація до застосування препарату Віцеbрол

Коли не застосовувати препарат Віцеbрол

• якщо пацієнт має алергіюна вinpocетинум або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо у пацієнта встановлено або підозрюється кровотеча в центральній нервовій системі, тобто кровотеча в мозку(острую фазу геморагічного інсульту);
• якщо у пацієнта спостерігається важка ішемічна хвороба серця(що проявляється: болем, що променіє часто до лівої руки, відчуттям задухи або стиснення за грудиною);
• якщо у пацієнта спостерігаються порушення серцевого ритму(відчуття швидкого або нерівномірного серцебиття, або «зупинки» серця на момент);
• під час ціази;
• під час годування грудьми;
• у дітей та підлітків(через відсутність достатніх даних щодо застосування препарату в цій віковій групі).

Остережності та заходи обережності

Перед початком прийому препарату Віцеbрол лікар повинен виключити інші причини
порушень функції мозку.
Перед початком застосування препарату Віцеbрол необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо у пацієнта спостерігається хвороба нирок(особливо важка недостатність нирок);
• якщо у пацієнта встановлено гіпотоніюабо ортостатичну гіпотонію(раптове зниження артеріального тиску при швидкому піднятті або тривалому стоянні, що викликає непритомність), оскільки вinpocетинум може привести до незначного зниження артеріального тиску (систолічного та діастолічного);
• якщо у пацієнта встановлено абсолютний ЕКГ(так званий синдром подовження інтервалу QT) або пацієнт приймає препарати, що викликають подовження інтервалу QT- лікар призначить регулярне виконання контрольних досліджень ЕКГ (електрокардіологічне дослідження - дослідження функції серця).

Якщо у пацієнта виникне зниження артеріального тиску або порушення серцевого ритму – необхідно припинити
застосування препарату Віцеbрол і звернутися до лікаря.

Діти та підлітки

Препарат Віцеbрол не слід застосовувати у дітей та підлітків.

Віцеbрол та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймаються або приймалися
останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Особливо необхідно повідомити лікаря про прийом наступних препаратів:

• препарати, що знижують артеріальний тиск(наприклад, альфа-метилдопа), оскільки Віцеbрол може посилювати їх дію. Пацієнт повинен регулярно контролювати артеріальний тиск;
• препарати, що перешкоджають згортанню крові(препарати, що знижують згортання крові), наприклад, гепарин, варфарин;
• препарати, що застосовуються для лікування порушень серцевого ритму(препарати, що застосовуються для лікування порушень серцевого ритму), наприклад, хінідин, пропранолол, верапаміл;
• препарати, що діють на центральну нервову систему;
• препарати, що застосовуються для лікування цукрового діабету, наприклад, глібенкламід.

Застосування препарату Віцеbрол з їжею та питтям

Препарат слід приймати після їжі.

Ція, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є в ціязі або годує грудьми, припускає, що може бути в ціязі або планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Віцеbрол протипоказаний під час ціязи та годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не проводилися дослідження впливу вinpocетинуму на здатність керування транспортними засобами та обслуговування
машин. Рішення про можливість керування транспортними засобами та обслуговування машин повинен прийняти лікар.
Віцеbрол містить лактозу(цукор, присутній у молоці).
Якщо раніше у пацієнта встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийняттям цього препарату.

3. Як застосовувати Віцеbрол

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів необхідно звернутися
до лікаря або фармацевта.

Дозування

Дорослі
Початкова фаза лікування: 2 (дві) таблетки три рази на добу, тобто 30 мг на добу.
Лікування підтримання: 1 (одна) таблетка три рази на добу, тобто 15 мг на добу.
У особливих випадках добову дозу препарату можна поступово збільшити до
максимальної величини 1 мг/кг маси тіла.
Препарат слід приймати регулярно.
Пацієнти з порушеннями функції печінки та (або) нирок
У пацієнтів з важкою недостатністю нирок дозу препарату слід зменшити – лікар визначить
дозу індивідуально для кожного пацієнта.

Застосування у дітей та підлітків

Препарат не слід застосовувати у дітей та підлітків, оскільки відсутні достатні дані
щодо застосування вinpocетинуму в цій групі пацієнтів.

Спосіб застосування

Препарат слід приймати перорально, після їжі.
Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Віцеbрол

Не слід застосовувати дозу більшої ніж рекомендована лікарем.
У разі прийому дози більшої ніж рекомендована, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату Віцеbрол

У разі пропуску дози препарату слід прийняти препарат якнайшвидше.
Якщо ж наближається час прийому наступної дози препарату, слід пропустити пропущену дозу.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Прекращення застосування препарату Віцеbрол

Не слід припиняти лікування без консультації з лікарем. У разі необхідності припинення
застосування препарату лікар поступово зменшить застосовувану дозу.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату необхідно звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Під час застосування вinpocетинуму спостерігалися наступні побічні ефекти:
Не дуже часті побічні ефекти(у 1 до 10 на 1000 пацієнтів):

• порушення сну (безсоння, сонливість);
• головокружіння та болі голови;
• слабкість;
• поколювання кінцівок;
• збільшене потовиділення;
• збільшена рухова активність.

Вище перелічені симптоми можуть бути пов'язані з основною хворобою, тобто хворобою, для лікування якої
пацієнт приймає препарат Віцеbрол.

• зміни на ЕКГ, такі як: зниження сегмента ST, подовження інтервалу QT;
• тахікардія та екстрасистолія. Вище перелічені симптоми також спостерігалися самостійно і не є певним, чи були вони пов'язані з застосуванням вinpocетинуму.
• зміни артеріального тиску (головним чином зниження артеріального тиску);
• припливи крові до голови, що проявляються червоним кольором шкіри обличчя;
• нудота, загальна слабість;
• сухість у роті;
• неправильні результати проб печінки (збільшення активності ферментів печінки);
• алергічні реакції шкіри, наприклад, висип, кропив'янка.

Рідкісні побічні ефекти(у 1 до 10 на 10 000 пацієнтів):

• зниження кількості білих кров'яних тілечок (лейкопенія);
• болі в животі.

Бардьо рідкісні побічні ефекти(рідше ніж у 1 на 10 000 пацієнтів):

• зміни у результатах аналізу крові, такі як: зниження гематокриту та концентрації гемоглобіну в крові.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені
в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальному за випуск препарату
Дякуючи повідомленню про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про
безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Віцеbрол

Зберігати при температурі нижче 25ºС.
Зберігати в оригінальному пакуванні для захисту від світла.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить Віцеbрол

• Активною речовиною препарату є вinpocетинум ( Вinpocетинум). Одна таблетка містить 5 мг вinpocетинуму.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, желатинізована крохмаль та стеарин магнію.

Як виглядає Віцеbрол та що містить пакування

Таблетки препарату Віцеbрол білі, круглі, двосторонньо опуклі.
Таблетки упаковуються в блистери з ПВХ/Алюмінію, розміщені в паперовому пачці.
Пакування містить 50, 100 або 200 таблеток.
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Підієвий, відповідальний за випуск, та виробник

Biofarm Сп. з о.о.
ул. Вальбжиська 13
60-198 Познань
тел.: +48 61 66 51 500
факс: +48 61 66 51 505
biofarm@biofarm.pl

Дата останньої актуалізації інструкції: