Віцеброл Біо

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Vicebrol Bio

5 мг, таблетки

Вinpocетинум

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Необхідно уникати передачі його іншим особам. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке Vicebrol Bio і для чого його застосовують
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Vicebrol Bio
• 3. Як застосовувати Vicebrol Bio
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Vicebrol Bio
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке Vicebrol Bio і для чого його застосовують

Vicebrol Bio містить як активну речовину вinpocетинум.
Вinpocетинум стимулює метаболізм мозку, покращує кровотік у мозку, розширює кровоносні судини і запобігає агрегації тромбоцитів.

Показання до застосування:

Vicebrol Bio застосовують допоміжно для полегшення психічних і неврологічних симптомів
недостатності мозкового кровообігу (наприклад, з симптомами головокружіння, ускладненої концентрації
думки і проблем з пам'яттю).

Перед застосуванням препарату Vicebrol Bio інші причини порушень мозкової діяльності повинні бути виключені лікарем.

Якщо не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Vicebrol Bio

Коли не застосовувати препарат Vicebrol Bio

• якщо пацієнт має алергіюна вinpocетинум або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо у пацієнта встановлено або підозрюється кровотеча в центральній нервовій системі, тобто кровотеча в мозку(острую фазу геморагічного інсульту);
• якщо у пацієнта існує важка ішемічна хвороба серця(що проявляється: болем, що променіє часто до лівої руки, відчуттям задухи або стиском за грудиною);
• якщо у пацієнта існують порушення серцевого ритму(відчуття швидкого або нерівномірного серцебиття, або «зупинки» серця на короткий час);
• під час ціази;
• під час грудного вигодовування;
• у дітей і підлітків(через відсутність достатніх даних щодо застосування препарату в цій віковій групі).

Попередження і заходи обережності

Симптоми, такі як: головокружіння, ускладнена концентрація думки, проблеми з
пам'яттю можуть бути пов'язані з наявністю багатьох різних хвороб, що впливають на
функціонування мозку, зокрема хвороб, що викликають дегенерацію нервової системи, психічні хвороби, пухлини чи метаболічні порушення. Перед початком прийому препарату Vicebrol Bio необхідно виключити інші причини порушень мозкової діяльності.

Якщо перед початком застосування препарату Vicebrol Bio або під час терапії відбувається загострення симптомів або з'являються інші симптоми, наприклад, головний біль (сильний або хронічний), нудота, блювота, сонливість чи відчуття оніміння кінцівок, необхідно звернутися до лікаря для виключення

інших причин порушень мозкової діяльності.
Перед початком застосування препарату Vicebrol Bio необхідно обговорити це з лікарем:

• якщо у пацієнта існували в минулому порушення мозкової діяльностіабо травми голови;
• якщо у пацієнта існувала або продовжує існувати збільшена схильність до кровотеч(наприклад, порушення згортання крові, тривале згортання крові або спадкова хвороба, яка називається гемофілією) або схильність до утворення синяків;
• якщо у пацієнта існує хвороба нирок(особливо важка ниркова недостатність)
• якщо у пацієнта встановлено гіпотоніюабо ортостатичну гіпотонію(раптове зниження артеріального тиску при швидкому встанні або тривалому стані, що викликає втрату свідомості), оскільки вinpocетинум може привести до незначного зниження артеріального тиску (систолічного і діастолічного);
• якщо у пацієнта встановлено порушення серцевого ритму(так званий синдром подовженого інтервалу QT) або пацієнт приймає препарати, що викликають подовження інтервалу QT- лікар призначить регулярне проведення контрольних досліджень ЕКГ (електрокардіографічне дослідження - дослідження серцевої діяльності).

Якщо у пацієнта відбулося зниження артеріального тиску або порушення серцевого ритму – необхідно припинити застосування препарату Vicebrol Bio і звернутися до лікаря.

Діти і підлітки

Препарат Vicebrol Bio не слід застосовувати у дітей і підлітків.

Препарат Vicebrol Bio і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає
або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Особливо необхідно повідомити лікаря про прийом наступних препаратів:

• препарати, що знижують артеріальний тиск(наприклад, альфа-метилдопа), оскільки Vicebrol Bio може посилювати їх дію. Пацієнт повинен регулярно контролювати артеріальний тиск;
• препарати, що запобігають згортанню крові(препарати, що знижують згортання крові), наприклад, гепарин, варфарин;
• препарати, що регулюють серцевий ритм(препарати, що застосовуються при порушеннях серцевого ритму), наприклад, хінідин, пропранолол, верапаміл;
• препарати, що діють на центральну нервову систему, наприклад, снодійні препарати, антидепресанти.

Vicebrol Bio з їжею і питтям

Препарат слід приймати після їжі.

Цяга і грудне вигодовування

Якщо пацієнтка є в цязі або годує грудьми, припускає, що може бути в цязі або коли планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Vicebrol Bio протипоказаний під час цязи і грудного вигодовування.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Не проводилися дослідження впливу вinpocетинуму на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати
машини. Рішення про можливість керування транспортними засобами і обслуговування машин повинен прийняти лікар.
Vicebrol Bio містить лактозу(цукор, присутній у молоці).
Якщо раніше у пацієнта встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийняттям цього препарату.

3. Як застосовувати Vicebrol Bio

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Дозування

Дорослі (в тому числі особи похилого віку)
Початкова фаза лікування (перший місяць): 2 (дві) таблетки три рази на добу, тобто 30 мг/добу.
Лікування підтримання: 1 (одна) таблетка три рази на добу, тобто 15 мг/добу.

Препарат слід приймати регулярно.

Пацієнти з порушеннями функції печінки і (або) нирок
Дозу препарату Vicebrol Bio слід зменшити у пацієнтів з важкою нирковою недостатністю.
У разі пацієнтів з легкою або середньою хворобою нирок зміна дозування не є
необхідною, але перед застосуванням препарату необхідно звернутися до лікаря.
Не існує потреби зміни дозування у пацієнтів з порушеннями функції печінки.
Застосування у дітей і підлітків
Препарат не слід застосовувати у дітей і підлітків, через відсутність достатніх даних
щодо застосування вinpocетинуму в цій групі пацієнтів.

Тривалість лікування

Дія вinpocетинуму починається приблизно через тиждень, а повна терапевтична дія
досягається протягом трьох місяців.

Спосіб застосування

Препарат слід приймати перорально, після їжі.
Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Vicebrol Bio

У разі прийому дози більшої ніж рекомендована, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату Vicebrol Bio

У разі пропуску дози препарату, необхідно прийняти препарат якнайшвидше.
Якщо jedoch наближається час прийому наступної дози препарату, необхідно пропустити пропущену дозу.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Під час застосування вinpocетинуму спостерігалися наступні побічні ефекти:
Недостатньо часті побічні ефекти(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 100
пацієнтів):

• порушення сну (безсоння, сонливість);
• головокружіння і болі голови;
• слабкість;
• поколювання кінцівок;
• збільшене потовиділення;
• збільшена рухова активність. Вище перелічені симптоми можуть бути пов'язані з хворобою, яка підлягає лікуванню, тобто хворобою, для лікування якої пацієнт приймає препарат Vicebrol Bio.
• зміни на ЕКГ, такі як: зниження сегмента ST, подовження інтервалу QT;
• тахікардія і додаткові скорочення серця. Вище перелічені симптоми також спостерігалися самостійно і не є певним, чи були вони пов'язані з застосуванням вinpocетинуму.
• зміни артеріального тиску (головним чином зниження артеріального тиску);
• припливи крові до голови, що проявляються червоним кольором шкіри обличчя;
• нудота, загострення;
• сухість у ротовій порожнині;
• неправильні результати проб печінки (збільшення активності печінкових ферментів);
• алергічні реакції шкіри, наприклад, висип, кропив'янка.

Рідкісні побічні ефекти(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 1 000 пацієнтів):

• зниження кількості білих кров'яних тілець (лейкопенія);
• болі в животі.

Дуже рідкісні побічні ефекти(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 000
пацієнтів):

• зміни в результатах аналізу крові, такі як: зниження гематокриту і концентрації гемоглобіну в периферичній крові.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені
в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачених дій лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів
Ал. Єрусалимські 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подові відповідального суб'єкта.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Vicebrol Bio

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці і блистері після
«Термін придатності (EXP)»/«EXP» .
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні вказівки щодо зберігання препарату
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить Vicebrol Bio

• Активною речовиною препарату є вinpocетинум ( Вinpocетинум). Одна таблетка містить 5 мг вinpocетинуму.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, желатинова крохмаль і стеарин магнію.

Як виглядає Vicebrol Bio і що містить пакування

Таблетки препарату Vicebrol Bio білі, круглі, двосторонньо опуклі.
Таблетки упаковані в блистери PVC/Алюмінію, розміщені в паперовому пачці.
Пакування містить 10, 20, 30, 40, 50 або 60 таблеток.
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Biofarm Сп. з о.о.
ул. Вальбжиська 13
60-198 Познань
тел.: +48 61 66 51 500
факс: +48 61 66 51 505
адреса електронної пошти: biofarm@biofarm.pl

Дата останньої актуалізації інструкції: