Віагра Цоннецт

Перед прийняттям ліків зверніться до доданої контрольної списку!

Інструкція, додана до упаковки: інформація для користувача

VIAGRA CONNECT

25 мг, плівкові таблетки

Силденafil

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийняттям ліків, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей лік завжди повинен прийматися точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, необхідно звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, необхідно повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо пацієнт прийняв лік Viagra Connect у спосіб, рекомендований лікарем, але у нього не виникла або не тривала ерекція, достатня для задовільного статевого контакту, або якщо порушення ерекції погіршаться, необхідно повідомити про це лікарю або фармацевту.

Зміст інструкції

• 1. Що таке лік Viagra Connect і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед прийняттям ліків Viagra Connect
• 3. Як приймати лік Viagra Connect
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лік Viagra Connect
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке лік Viagra Connect і для чого він призначений

Viagra Connect - це лік, призначений для дорослих чоловіків (у віці 18 років і старше)

з порушенням ерекції (також званим імпотенцією).Це неможливість досягнення або утримання ерекції, яка б дозволила задовільну статеву активність.
Виникнення ерекції залежить від багатьох факторів, включаючи правильний приплив крові до статевого органу.
Недостатній приплив крові до статевого органу може викликати порушення ерекції. Лікарський засіб Viagra Connect містить силденafil як активну речовину. Він належить до групи ліків, званих інгібіторами фосфодіестерази типу 5 (інгібіторами PDE5). Лікарський засіб діє шляхом посилення розслаблення кровоносних судин у статевому органі, збільшуючи приплив крові до статевого органу під час статевого збудження. Viagra Connect допомагає досягнути ерекції лише за умови попереднього статевого збудження.

2. Важливі відомості перед прийняттям ліків Viagra Connect

Коли НЕ приймати лік Viagra Connect:

• якщо пацієнт не має порушень ерекції, оскільки цей лік не матиме жодної корисної дії;
• якщо пацієнт приймає ліки, звані азотанами (нітратами)або інші ліки, що виділяють оксид азоту (наприклад, нітрогліцерин, моноазотан ізосорбіду, дазотан ізосорбіду або азотин амілу - звичайно званий попперсом, нікорандил або нітропрусид натрію для полегшення болю в грудній клітці або для лікування серцевої недостатності або для зниження артеріального тиску), оскільки одночасне їх прийняття може привести до небезпечного зниження артеріального тиску;
• якщо пацієнт має алергію на силденafil або будь-який з інших компонентів цього ліку (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт приймає ріоцігват або інші ліки з групи ліків, що стимулюють фермент гуанілатциклазу. Цей лік використовується для лікування пульмональної гіпертензії (тобто підвищеного тиску крові в легенях) і хронічної тромбоемболічної пульмональної гіпертензії (тобто підвищеного тиску в легенях, викликаного тромбами крові). Було доведено, що інгібітори PDE5, такі як Viagra Connect, посилюють дію оксиду азоту, знижуючи артеріальний тиск. Якщо пацієнт приймає ріоцігват або не впевнений, необхідно повідомити про це лікарю;
• якщо пацієнт приймає ритонавір (лік, що використовується для лікування інфекції ВІЛ);
• якщо лікар порадив пацієнту уникати статевої активності,наприклад, через проблеми з серцем або кровоносними судинами (наприклад, через інфаркт міокарда або інсульт протягом останніх 6 місяців, нестабільну стенокардію або важку серцеву недостатність).
• якщо у пацієнта раніше виникла втрата зору через пошкодження зорового нерва [наприклад, унаслідок неінфламаторної передньої ішемічної нейропатії зорового нерва (НАІОН, англ. non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy)] або якщо у пацієнта виявлено вроджену окулістську хворобу [наприклад, пігментну ретинопатію (лат. retinitis pigmentosa)];
• якщо пацієнт має низький артеріальний тиск(що може бути причиною таких симптомів, як втома, головокружіння, відчуття наближення втрати свідомості, нудота, холодний пот, депресія, втрата свідомості або розмитість зору);
• якщо пацієнт має важку хворобу печінки;
• якщо у пацієнта є будь-які захворювання статевого органу або анатомічні деформації статевого органу (наприклад, хвороба Пейроні);
• якщо пацієнт є жінкою;
• якщо пацієнт молодший 18 років.

Попередження та заходи обережності

Статева активність може бути додатковим навантаженням на серце. Якщо пацієнт має або вважає, що має проблеми зі здоров'ям серця, необхідно повідомити про це лікарю або фармацевту.

У перші 6 місяців прийому ліків Viagra Connect пацієнт повинен якнайшвидше звернутися на контрольний візит до лікаря, щоб можна було впевнитися, що порушення ерекції не викликані іншими серйозними захворюваннями.

Навіть якщо пацієнт відчуває себе добре, порушення ерекції, які виникли в нього, можуть бути викликані іншими серйозними захворюваннями. Порушення ерекції можуть бути раннім симптомом:

• серцево-судинних захворювань,
• цукрового діабету,
• гіпертонії,
• високого рівня холестерину.

Пацієнт повинен обговорити ці симптоми та захворювання з лікарем, якщо раніше цього не зробив.

Перед початком прийому ліків Viagra Connect, щоб бути впевненим, що цей лік підходить пацієнту та його стан здоров'я дозволяє займатися статевою активністю, пацієнт повинен повідомити лікаря, якщо:

• фізична активність низької або середньої інтенсивності (наприклад, 20-хвилинна швидка ходьба або підйом на 2 поверхи) викликає у пацієнта сильне задишання або біль у грудній клітці. Можливо, лікареві потрібно буде перевірити, чи здатне серце пацієнта витримати додаткове навантаження статевої активності;
• пацієнт має проблему з однією з серцевих клапанів (вада серцевої клапани);
• пацієнт має проблему з лівою камерою серця (дисфункція лівої камери);
• пацієнт має захворювання, при якому розвивається запалення серцевого м'яза та м'яз стає менш ефективним (кардіоміопатія);
• у пацієнта є нерегулярні серцеві ритми (аритмія);
• пацієнт має рідкісний комплекс захворювань, званий амілоїдозом;
• пацієнт переніс операцію для поліпшення кровопостачання серця або страждає від гіпертонії, яка погано контролюється;
• у пацієнта раніше виникла ерекція, яка тривала більше 4 годин, навіть без фізичного або психологічного збудження (цей стан називається пріапізмом) або якщо пацієнт має будь-яке захворювання, яке може викликати пріапізм. До захворювань, які можуть викликати пріапізм, належать: анемія (забурення, пов'язане з червоними кров'яними клітинами), лейкоз (злоякісне захворювання крові) та мієлома (злоякісне захворювання кісткового мозку);
• пацієнт приймає будь-який з інших ліків, перелічених у цій інструкції. Див. пункт 2, підпункт «Лік Viagra Connect та інші ліки»;
• пацієнт має виразку шлунка або кровотечу (наприклад, гемофілію).

Діти та підлітки

Цього ліку не слід давати дітям та підліткам молодшим 18 років.

Лік Viagra Connect та інші ліки

Необхідно повідомити фармацевту або лікарю про всі ліки, які зараз приймає пацієнт, а також про ліки, які пацієнт планує приймати. Лік Viagra Connect може впливати на дію деяких інших ліків, а деякі інші ліки можуть впливати на дію ліків Viagra Connect.

Ліки групи АЗОТАНІВ, звані також НІТРАТАМИ: Не приймати лік Viagra Connect, якщо приймаються ліки групи азотанів (наприклад, нітрогліцерин, моноазотан ізосорбіду, дазотан ізосорбіду) або ліки, що виділяють оксид азоту (наприклад, азотин амілу, звичайно званий «попперсом», нікорандил або нітропрусид натрію),

оскільки ці ліки часто використовуються для полегшення симптомів болю в грудній клітці (стенокардії) або серцевої недостатності. Прийом ліків Viagra Connect у поєднанні з будь-яким з цих ліків може привести до небезпечного зниження артеріального тиску.
Не слід приймати лік Viagra Connect, якщо приймається ріоцігват (або інші ліки з групи ліків, що стимулюють фермент гуанілатциклазу) для лікування пульмональної гіпертензії (тобто підвищеного тиску крові в легенях) і хронічної тромбоемболічної пульмональної гіпертензії (тобто підвищеного тиску в легенях, викликаного тромбами крові). Не слід приймати лік Viagra Connect, якщо приймається лік під назвою ритонавір для лікування інфекції ВІЛ.

Перед прийняттям ліків Viagra Connect необхідно повідомити лікаря або фармацевту, якщо пацієнт приймає:

• будь-який інший лік, що використовується для лікування порушень ерекції;
• альфа-адренолітики, наприклад, альфузосин, доксазосин або тамсулозин, які використовуються для лікування проблем з сечовидільною системою, викликаних розширенням передміхурової залози (гіпертрофією передміхурової залози) або, іноді, для лікування гіпертонії, оскільки під час одночасного прийому цих ліків та ліків Viagra Connect може виникнути головокружіння або запаморочення, які можуть бути симптомами низького тиску, викликаного зниженням артеріального тиску під час швидкого вставання або сідання. Їх виникнення найімовірніше протягом 4 годин після прийому ліків Viagra Connect. Для зменшення можливості виникнення цих симптомів пацієнт повинен регулярно приймати постійні дози свого альфа-адренолітичного ліку перед початком прийому ліків Viagra Connect;
• ліки, які можуть впливати на дію ліків Viagra Connect: про інгібітори протеази (саквінавір) для лікування інфекції ВІЛ; про ліки від загальної слабкості під назвою циметидин;

о
ліки під назвою ітраконазол або кетоконазол, які використовуються для лікування грибкових інфекцій, а також антибіотики під назвою еритроміцин і рифампіцин;
о
лік під назвою нікорандил, який використовується для лікування ішемічної хвороби серця.

• ліки, які містять сакубітрил з валсартаном, які використовуються для лікування серцевої недостатності.

Прийом ліків Viagra Connect з їжею та питтям

Лік Viagra Connect можна приймати незалежно від їжі. Прийом цього ліку після жирної їжі може затримати початок дії ліку.
Не слід їсти грейпфрути та пити грейпфрутовий сік під час прийому ліків Viagra Connect, оскільки це може впливати на дію цього ліку.
Вживання надмірної кількості алкоголю може тимчасово порушувати здатність досягнення ерекції.
Для досягнення максимальної користі від прийому цього ліку не слід вживати великі кількості алкоголю перед його прийняттям.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Цей лік не призначений для прийому жінками.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Viagra Connect може викликати головокружіння та впливати на зір. Якщо після прийому цього ліку пацієнт відчуває ці симптоми, він не повинен керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

Лік Viagra Connect містить лактозу

Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього ліку.

Лік Viagra Connect містить натрій

Лік містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто лік вважається «вільним від натрію».

Інші важливі відомості

Корисно для ерекції можуть бути певні зміни в способі життя, наприклад, регулярні фізичні вправи, зниження рівня стресу, припинення куріння та уникнення надмірного вживання алкоголю.
Якщо пацієнт відчуває зниження настрою або тривогу, він повинен проконсультуватися з фармацевтом або лікарем, оскільки ці фахівці зможуть надати подальші поради.

3. Як приймати лік Viagra Connect

Перед застосуванням необхідно заповнити контрольну списку, яка знаходиться в упаковці.

Цей лік завжди повинен прийматися точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до фармацевта або лікаря.

• Необхідно приймати одну таблетку, залежно від потреби, приблизно за годину до запланованої статевої активності.
• Таблетку необхідно проковтнути цілою, запивючи водою.

Не слід приймати більше однієї таблетки протягом доби, якщо лікар не порекомендував інакше.

Самостійний прийом ліків Viagra Connect не викличе ерекцію. Цей лік допомагає досягнути ерекції лише за умови попереднього статевого збудження. Правильну статеву активність слід попереджувати грою, точно так, якби пацієнт не приймав ліки для лікування порушень ерекції.
Час, після якого лік починає діяти, різний у різних пацієнтів, але зазвичай це від 30 до 60 хвилин. У разі прийому ліків Viagra Connect з їжею початок дії може бути затриманий порівняно з прийомом на голодний шлунок.
Необхідно пам'ятати про те, щоб розслабитися та бути терплячим. З цими питаннями немає поспіху. Якщо перша спроба не вдалася, необхідно продовжувати спроби, пам'ятаючи про те, що можна приймати тільки 1 таблетку протягом доби,якщо лікар не порекомендував інакше. Також необхідно пам'ятати про те, що якщо пацієнт після кількох спроб прийому ліків у різних обставинах усе ще не зможе досягнути ерекції статевого органу, достатньої для задовільної статевої активності, він повинен проконсультуватися з лікарем.
Якщо пацієнт вважає, що лік Viagra Connect діє занадто сильно або занадто слабко, він повинен проконсультуватися з фармацевтом або лікарем.

Якщо пацієнт прийняв лік Viagra Connect у спосіб, рекомендований лікарем, але у нього не виникла або не тривала ерекція, він повинен проконсультуватися з лікарем.

Прийом більшої кількості ліків, ніж рекомендовано

У разі прийому більшої кількості таблеток, ніж рекомендовано, пацієнт повинен негайно звернутися до фармацевта або лікаря. Прийом більшої дози ліку, ніж рекомендовано, може привести до збільшення кількості та (або) посилення побічних ефектів. Прийом дози більше 100 мг не означає збільшення ефективності ліку.
У разі подальших питань, пов'язаних з прийомом цього ліку, необхідно звернутися до фармацевта або лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лік, цей лік може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта. Більшість побічних ефектів мають легкий або середній рівень тяжкості та зникають після короткого часу.

ПРИЙОМ ліків Viagra Connect НАLEЖИТЬ ПЕРЕРВАТИ ТА НАТИХМІСТЬ ОТРИМАТИ МЕДИЧНУ ДОПОМОГУ, ЯКШЧО У ПАЦІЕНТА ВИНИКНЕ ЯКІСЬКИЙ З ЦІЇЖКИХ ПОБІЧНИХ ЕФЕКТІВ, ПЕРЕЛІЧЕНИХ НИЖЧЕ:

• болі в грудній клітці:виникають не дуже часто. Якщо вони виникнуть перед статевим контактом, під час статевого контакту або після нього, необхідно прийняти півсидячу позицію та спробувати розслабитися. Для полегшення болю в грудній клітці не слід приймати азотани (нітрати);
• неуступний і часом болісний ерекційний стан, який триває більше 4 годин:виникає рідко;
• раптове погіршення зору або раптова втрата зору:виникають рідко;
• алергічна реакція:виникає не дуже часто. Симптоми включають: раптовий свистячий дихання, труднощі з диханням або головокружіння, набряк повік, обличчя, губ або горла;
• важкі шкірні реакції, наприклад, синдром Стівенса-Джонсона (СДС, англ. Stevens-Johnson syndrome) та токсична некроліз назви (ТЕН, англ. toxic epidermal necrolysis): виникають рідко. Симптоми можуть включати: важке лущення та набряк шкіри, утворення пухирів у ротовій порожнині, на статевих органах та навколо очей, а також гарячка;
• падіння в напад або судоми:виникають рідко.

Інші зареєстровані побічні ефекти

Дуже часто(можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• головний біль.

Часто(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• нудота, блювота, відчуття заткнутого носа, головокружіння
• раптове почервоніння обличчя, удари гарячки (раптове відчуття гарячки у верхній частині тіла)
• зір з кольоровим ореолом, розмитість зору, порушення зору.

Не дуже часто(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів):

• блювота, біль у верхній частині живота, захворювання рефлюксу шлунка (звичайно зване рефлюксом, яке проявляється, зокрема, загородженням)
• висип на шкірі, біль у верхніх або нижніх кінцівках, кровотеча з носа, відчуття гарячки, відчуття втоми
• подразнення ока, червоність очей, біль у очних яблуках, зір блискавок, яскравий зір, надчутливість до світла, сльозотеча
• серцебиття (пальпітація), прискорене серцебиття
• підвищений артеріальний тиск
• зниження артеріального тиску (симптоми включають головокружіння, оmdlenie, розмитість зору, нудота та відчуття втоми)
• болі у м'язах, сонливість, зниження чутливості до дотику, головокружіння бічного характеру, шум у вухах
• сухість у ротовій порожнині, заткнутість синусів, нежить носа (симптоми включають катар, кихання та заткнутий ніс)
• присутність крові в сечі.

Рідко(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1000 пацієнтів):

• омдленie, інсульт, інфаркт міокарда, нерегулярне серцебиття, тимчасове зниження кровотоку до деяких частин мозку
• сухість у носі, набряк слизової оболонки носа, дратівливість та раптове погіршення або раптова втрата слуху
• відчуття задухи, оніміння у ротовій порожнині
• кровотеча у задній частині ока, подвійне зір, погіршення гостроти зору, порушення чутливості всередині ока, набряк ока або повік, маленькі частинки або точки у полі зору, зір ореолів навколо джерел світла, розширення зіниці, неправильне забарвлення білкової оболонки ока
• кровотеча з статевого органу, присутність крові в семені.

Після введення ліків до обігу рідко повідомлялися випадки нестабільної стенокардії (хвороба серця) та раптової смерті. Необхідно зазначити, що у більшості, хоча й не у всіх чоловіків, у яких виникли ці побічні ефекти, порушення серцевої діяльності існували вже до прийому силденafilу. Не можна встановити, чи ці побічні ефекти були безпосередньо пов'язані з прийомом цього ліку.

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, необхідно повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти також можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7; 03022 Київ
Телефон: +38 (044) 206 77 77, Факс: +38 (044) 206 77 78
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти представнику юридичної особи, відповідальної за лікарський засіб, або юридичній особі, відповідальній за лікарський засіб.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання ліків.

5. Як зберігати лік Viagra Connect

Лік необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігати при температурі вище 30˚С.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Не використовувати цей лік після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці після «Термін придатності (EXP)». Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Номер серії вказано після «Номер серії (Lot)».
Ліків не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лік Viagra Connect

Активною речовиною ліків є силденafil. Кожна таблетка містить 25 мг силденafilу (у вигляді цитрату).
Інші складові частини: ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, безводний фосфат кальцію, кроскармелоза натрію (див. пункт 2: «Лік Viagra Connect містить натрій») та стеарин магнію.
Плівкова оболонка таблетки: гіпромелоза, лактоза моногідрат (див. пункт 2: «Лік Viagra Connect містить лактозу»), двутленок титану (Е171), триацетин та індиго (Е132), лак.

Як виглядає лік Viagra Connect та що містить упаковка

Лік Viagra Connect має форму синіх плівкових таблеток ромбічної форми розміром 9,2 мм × 6,7 мм. На одній стороні знаходиться напис «Pfizer», а на іншій стороні - напис «V 25».
Таблетки упаковано в блистерні пачки по 2, 4 або 8 таблеток у картонній пачці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Юридична особа, відповідальна за лікарський засіб, та виробник

Upjohn EESV
Рівіум Вестлаан 142
2909 ЛД Капелле аан ден ІЙссел
Нідерланди
Виробник:
Fareva Amboise
Зона Індустріале 29, Рут де ліндустрі
37530 Поке сюр Сісс
Франція
Mylan Hungary Kft.
Mylan вулиця 1
Комаром, 2900
Угорщина
Для отримання більш детальної інформації про цей лік необхідно звернутися до місцевого представника юридичної особи, відповідальної за лікарський засіб:

Viatris Healthcare ТОВ

телефон: 22 546 64 00

Дата останньої актуалізації інструкції:

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лік доступна на сайті Міністерства охорони здоров'я України www.moz.gov.ua