Віагра Цоннецт Макс

Перед застосуванням необхідно заповнити контрольний список, розташований у упаковці!

Інструкція, додана до упаковки: інформація для користувача

ВІАГРА КОННЕКТ МАКС

50 мг, покриті таблетки

силденafil

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийняттям препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди повинен застосовуватися точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, необхідно звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після застосування препарату не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат ВІАГРА КОННЕКТ МАКС і для чого він застосовується
• 2. Важливі відомості перед прийняттям препарату ВІАГРА КОННЕКТ МАКС
• 3. Як приймати препарат ВІАГРА КОННЕКТ МАКС
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат ВІАГРА КОННЕКТ МАКС
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат ВІАГРА КОННЕКТ МАКС і для чого він застосовується

Що таке препарат ВІАГРА КОННЕКТ МАКС

Препарат ВІАГРА КОННЕКТ МАКС містить як активну речовину силденafil, який належить до групи препаратів, званих інгібіторами фосфодіестерази типу 5 (інгібіторами ПДЕ5). Препарат діє шляхом розширення кровоносних судин у пенісі, збільшуючи до нього приплив крові під час статевого збудження і викликаючи ерекцію. ВІАГРА КОННЕКТ МАКС допомагає досягнути ерекції лише під умовою попереднього статевого збудження.

Для чого застосовується препарат ВІАГРА КОННЕКТ МАКС

ВІАГРА КОННЕКТ МАКС застосовується для лікування порушень ерекції у чоловіків віком понад 18 років.
Порушення ерекції (також звані імпотенцією) - це нездатність досягнути або утримати ерекцію (збудження) пеніса, яка б дозволила задовільну статеву активність. Виникнення ерекції залежить від багатьох різних факторів, включаючи правильний приплив крові до пеніса. Зменшений приплив крові до пеніса може викликати порушення ерекції. Порушення ерекції у кожного чоловіка можуть проявлятися по-різному. Деякі мають проблеми з досягненням ерекції. Інші досягають ерекції, але вона не достатньо сильна, щоб займатися сексом, або ерекція зникає перед початком або під час статевого акту.

2. Важливі відомості перед прийняттям препарату ВІАГРА КОННЕКТ МАКС

Коли не приймати препарат ВІАГРА КОННЕКТ МАКС:

• якщо пацієнт не має проблем з ерекцією, оскільки препарат не матиме жодної корисної дії
• якщо пацієнт приймає препарати, звані азотанами (нітратами)для полегшення болю в грудній клітці або для лікування серцевої недостатності (див. «Препарат ВІАГРА КОННЕКТ МАКС і інші препарати»)
• якщо пацієнт приймає ріоцігват (або інші препарати, що стимулюють циклазу гуанілу) для лікування підвищеного артеріального тиску в легенях (див. «Препарат ВІАГРА КОННЕКТ МАКС і інші препарати»)
• якщо пацієнт приймає ритонавір для лікування інфекції ВІЛ (див. «Препарат ВІАГРА КОННЕКТ МАКС і інші препарати»)
• якщо лікар порадив пацієнтові уникати статевої активності, наприклад, через проблеми з серцем або кровоносними судинами (див. «Осторожності та попередження»)
• якщо пацієнт має важку серцеву хворобу, таку як: недавно перенесений інфаркт міокарда або інсульт (перенесений протягом останніх 6 місяців), нестабільна стенокардія (боль в грудній клітці) або важка серцевна недостатність (зменшена здатність серця перекачувати крову)
• якщо пацієнт має важку хворобу печінки
• якщо пацієнт має низький артеріальний тиск(нижче 90/50 мм рт. ст.), який може проявлятися слабістю, головокружінням, відчуттям порожнечі в голові, вологістю шкіри, депресією, втратою концентрації, нечітким зором
• якщо у пацієнта виникла раніше важка втрата зору через пошкодження зорового нерва, така як передня ішемічна нейропатія зорового нерва або якщо у пацієнта виявлена вроджена очна хвороба, така як пігментний ретиніт (див. «Осторожності та попередження»)
• якщо у пацієнта є деформація пеніса
• у жінок
• якщо пацієнтові не виповнилося 18 років
• якщо пацієнт має алергію на силденafil або будь-який інший компонент препарату (перелічений у пункті 6)

Осторожності та попередження

У перші 6 місяців застосування препарату ВІАГРА КОННЕКТ МАКС пацієнт повинен якнайшвидше звернутися на контрольний візит до лікаря, щоб можна було впевнитися, що проблеми з ерекцією не викликані іншими важкими захворюваннями.
Порушення ерекції можуть бути раннім симптомом:

• серцево-судинної хвороби
• цукрового діабету
• гіпертонії
• високого рівня холестерину.

Пацієнт повинен обговорити ці симптоми та захворювання з лікарем, якщо раніше цього не зробив.
Фактори ризику серцево-судинних захворювань
Статева активність може становити додаткове навантаження на серце (див. «Коли не приймати препарат ВІАГРА КОННЕКТ МАКС»).
Перед початком застосування препарату ВІАГРА КОННЕКТ МАКС пацієнт повинен поговорити з лікарем, якщо:

• фізична активність малої або середньої інтенсивності (наприклад, 20-хвилинна прогулянка чи підйом на 2 поверхи) викликає у пацієнта сильну задишку або біль у грудній клітці. Можливо, лікар буде потрібно перевірити, чи здатне серце пацієнта витримати додаткове навантаження статевої активності
• пацієнт має проблему з серцевим клапаном (вада серцевого клапана)
• пацієнт страждає на захворювання, при якому розвивається запалення серцевого м'яза і він перестає працювати так добре, як раніше (кардіоміопатія)
• у пацієнта є нерегулярний серцевий ритм (аритмія)
• пацієнт переніс операцію, яка збільшує приплив крові до серця, або страждає на гіпертонію, яка правильно лікується
• пацієнт страждає на гіпертонію, яку не контролюють

Інші фактори ризику
Перед початком застосування препарату ВІАГРА КОННЕКТ МАКС пацієнт повинен поговорити з лікарем, якщо:

• у пацієнта раніше виникла ерекція, яка тривала довше ніж 4 години (приапізм). Деякі захворювання можуть збільшувати ймовірність тривалої ерекції, наприклад, серпоподібноклітинна анемія (захист клітин крові), лейкоз (злоякісне захворювання клітин крові) або мієлома (злоякісне захворювання кісткового мозку). Застосування препаратів для лікування порушень ерекції може збільшувати ризик виникнення приапізму. Тривала ерекція може привести до пошкодження тканин пеніса і постійної втрати потенції
• пацієнт страждає на виразки шлунка або кровотечу (наприклад, гемофілію)
• у пацієнта діагностовано легку або середню хворобу печінки або важку хворобу нирок. Перед застосуванням препарату ВІАГРА КОННЕКТ МАКС необхідно проконсультуватися з лікарем, оскільки препарат може не бути підходящим для пацієнта. Пацієнти з порушеннями функції нирок або печінки не повинні приймати дозу силденafilу вище 25 мг.

У разі виникнення раптових порушень зору необхідно припинити застосування препарату ВІАГРА КОННЕКТ МАКС і негайно звернутися до лікаря. Було повідомлено про випадки порушень зору під час застосування силденafilу.

Діти та підлітки

Цього препарату не слід давати дітям та підліткам віком нижче 18 років.

Препарат ВІАГРА КОННЕКТ МАКС та інші препарати

Необхідно повідомити фармацевта або лікаря про всі препарати, які зараз приймаються або приймалися раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Препарат ВІАГРА КОННЕКТ МАКС може впливати на дію деяких інших препаратів, а деякі інші препарати можуть впливати на дію препарату ВІАГРА КОННЕКТ МАКС, що може викликати виникнення побічних ефектів.
Не слід застосовувати препарат ВІАГРА КОННЕКТ МАКС, якщо пацієнт приймає:

• Препарати групи азотанів, також звані нітратами: Не слід застосовувати препарат ВІАГРА КОННЕКТ МАКС, якщо приймаються препарати групи азотанів (наприклад, нітрогліцерин, мононітрат ізосорбіду, динітрат ізосорбіду) для полегшення симптомів болю в грудній клітці (стенокардії) або для лікування серцевої недостатності, або якщо приймаються препарати, що виділяють оксид азоту (наприклад, азотин амилу, званий «поппером», нікорандил або нітропрусид натрію). Одночасне їх прийняття разом з препаратом ВІАГРА КОННЕКТ МАКС може привести до небезпечного зниження артеріального тиску.
• Ріоцігват: Не слід приймати препарат ВІАГРА КОННЕКТ МАКС, якщо приймається ріоцігват (або інші препарати групи препаратів, що стимулюють циклазу гуанілу). Ріоцігват застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску в легенях і може привести до небезпечного зниження артеріального тиску, якщо приймається разом з препаратом ВІАГРА КОННЕКТ МАКС.
• Препарати, що застосовуються для лікування інфекції ВІЛ: Ритонавір є препаратом, що застосовується для лікування інфекції ВІЛ. Не слід застосовувати препарат ВІАГРА КОННЕКТ МАКС, якщо пацієнт приймає ритонавір, оскільки одночасне прийняття цих препаратів може привести до небезпечного зниження артеріального тиску.

Перед прийняттям препарату ВІАГРА КОННЕКТ МАКС необхідно повідомити фармацевта або лікаря, якщо пацієнт приймає:

• Препарати, що застосовуються для лікування грибкових інфекцій, а також антибіотики: Препарати, що застосовуються для лікування грибкових інфекцій, такі якітраконазол або кетоконазол, а також антибіотики, такі як еритроміцин, збільшують концентрацію препарату ВІАГРА КОННЕКТ МАКС в організмі, що може привести до виникнення побічних ефектів. Перед застосуванням препарату ВІАГРА КОННЕКТ МАКС необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо пацієнт приймає ці препарати.
  • Препарати, що застосовуються для лікування загальної слабкості: Препарат, що застосовується для лікування загальної слабкості, званий циметидином, збільшує концентрацію препарату ВІАГРА КОННЕКТ МАКС в організмі, що може привести до виникнення побічних ефектів. Необхідно проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату ВІАГРА КОННЕКТ МАКС.
  • Інші препарати, що застосовуються для лікування порушень ерекції: Безпека і ефективність препарату ВІАГРА КОННЕКТ МАКС у поєднанні з іншими препаратами, що застосовуються для лікування порушень ерекції, не були вивчені, тому одночасне їх застосування не рекомендується.
  • Альфа-адренолітики, що застосовуються для лікування проблем з сечовидільною системою або гіпертонії: Альфа-адренолітики, що застосовуються для лікування проблем з сечовидільною системою, викликаних збільшенням простати (наприклад, альфузосин, доксазосин або тамсулозин), можуть привести до головокружіння, відчуття порожнечі в голові, нудоти, слабості, втрати концентрації або нечіткого зору, викликаних низьким артеріальним тиском (симптоматичне гіпотонія). Для зменшення можливості виникнення цих симптомів пацієнт повинен регулярно приймати постійні дози свого альфа-адренолітичного препарату перед початком застосування препарату ВІАГРА КОННЕКТ МАКС. Лікар може вирішити застосувати меншу початкову дозу (25 мг) препарату. У разі виникнення симптомів низького артеріального тиску (головокружіння, замороження, відчуття наближення втрати свідомості) необхідно насамперед лежати або сидіти і чекати до проходження симптомів, допоможе також вживання води, прийняття свіжого повітря, напруження м'язів живота, схрещення ніг. Необхідно уникати швидкого встання або сідання.
  • Препарати, що містять сакубітрил з валсартаном, що застосовуються для лікування серцевої недостатності. Необхідно повідомити лікаря або фармацевта перед прийняттям препарату ВІАГРА КОННЕКТ МАКС.

  Препарат ВІАГРА КОННЕКТ МАКС з їжею та питьєм

  Препарат ВІАГРА КОННЕКТ МАКС можна приймати незалежно від прийому їжі. Прийом цього препарату після жирної їжі може затримати початок дії препарату.
  Не слід вживати грейпфрутів і пити соку грейпфруту під час прийому препарату ВІАГРА КОННЕКТ МАКС, оскільки це може впливати на дію препарату.
  Вживання надмірних кількостей алкоголю може тимчасово порушувати здатність досягнути ерекції. Для досягнення користі від застосування цього препарату не слід вживати великих кількостей алкоголю перед статевою активністю.

  Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

  Цей препарат не повинен застосовуватися жінками.

  Керування транспортними засобами та обслуговування машин

  Препарат ВІАГРА КОННЕКТ МАКС може викликати головокружіння та впливати на зір. Якщо після прийому цього препарату пацієнт відчуває ці симптоми, він не повинен керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

  Препарат ВІАГРА КОННЕКТ МАКС містить лактозу

  Якщо раніше було встановлено у пацієнта нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.

  Препарат ВІАГРА КОННЕКТ МАКС містить натрій

  Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

  3. Як приймати препарат ВІАГРА КОННЕКТ МАКС

  Цей препарат завжди повинен прийматися точно згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта, або як описано в інструкції для пацієнта. У разі сумнівів необхідно звернутися до фармацевта або лікаря.

  • Необхідно приймати 1 таблетку, залежно від потреби, приблизно за годину до статевої активності.
  • Таблетку необхідно проковтнути цілою, запивши водою.
  • Не слід приймати більше ніж 1 таблетку протягом доби.

  Препарат ВІАГРА КОННЕКТ МАКС допомагає досягнути ерекції лише під умовою статевого збудження. Правильну статеву активність повинна передувати гра перед статевим актом точно така сама, якби пацієнт не приймав препарат для лікування порушень ерекції.
  Час, після якого препарат починає діяти, різниться залежно від особи, але зазвичай це від 30 до 60 хвилин. Препарат можна приймати за 4 години до запланованої статевої активності.
  Необхідно пам'ятати про те, щоб розслабитися та бути терплячим. Якщо препарат ВІАГРА КОННЕКТ МАКС не допоможе пацієнтові при першій спробі, необхідно продовжувати спроби, пам'ятając про те, що можна прийняти тільки 1 таблетку протягом доби, якщо лікар не порадив інакше. У більшості чоловіків препарат ВІАГРА КОННЕКТ МАКС діє при першій або другій спробі. Якщо минуло деякий час з моменту, коли пацієнт був у стані досягнути та утримати ерекцію, може бути необхідним проведення кількох спроб, перш ніж пацієнт досягне бажаного ефекту. Якщо пацієнт прийняв препарат ВІАГРА КОННЕКТ МАКС, але все ж таки не виникла або не утрималася ерекція, він повинен обговорити це з лікарем.
  Якщо пацієнт буде мати відчуття, що препарат ВІАГРА КОННЕКТ МАКС діє занадто сильно, він повинен обговорити це з фармацевтом або лікарем.

  Прийом більшої кількості таблеток, ніж рекомендовано

  У разі прийому більшої кількості таблеток, ніж рекомендовано, пацієнт повинен негайно звернутися до фармацевта або лікаря. Прийом більшої дози препарату, ніж рекомендовано, може викликати побічні ефекти та (або) привести до їх посилення. Застосування дози вище 100 мг не означає збільшення ефективності препарату.
  У разі виникнення будь-яких подальших питань, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до фармацевта або лікаря.

  4. Можливі побічні ефекти

  Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. Більшість побічних ефектів характеризуються інтенсивністю від легкої до середньої та проходять після короткого часу.

  Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наступних важких побічних ефектів:

  • болі в грудній клітці: виникнення не дуже часто. Якщо вони виникнуть перед статевим актом, під час або після нього: необхідно прийняти півсидячу позицію та спробувати розслабитися. Для полегшення болю в грудній клітці НЕ слід приймати азотани;
  • тривала та іноді болюча ерекція, яка триває понад 4 години: виникнення рідко;
  • раптове погіршення зору або раптова втрата зору: виникнення рідко;
  • алергічна реакція: виникнення не дуже часто. Симптоми включають: раптове свистячий дихання, труднощі з диханням або головокружіння, набряк повік, обличчя, губ або горла;
  • важкі шкірні реакції, наприклад, синдром Стівенса-Джонсона та токсична некроліз шкіри: виникнення рідко. Симптоми можуть включати: важке лущення та набряк шкіри, утворення пухирів у роті, на статевих органах та навколо очей, а також гарячка;
  • конвульсії: виникнення рідко.

  Інші побічні ефекти

  Дуже часто(можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 осіб):

  • головний біль.

  Часто(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 осіб):

  • нудота, блювота, закладеність носа, головокружіння
  • раптове почервоніння обличчя, удари гарячки (раптове відчуття гарячки в верхній частині тіла)
  • зір з кольоровим ореолом, нечіткий зір, порушення зору.

  Не дуже часто(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 осіб):

  • блювота, біль у верхній частині живота, рефлюкс (включаючи загальну слабкість)
  • висип на шкірі, біль у верхніх або нижніх кінцівках, носова кровотеча, відчуття гарячки, відчуття слабості
  • подразнення ока, червоність очей, біль в очах, зір блискавок, яскравий зір, надчутливість до світла, сльозотеча
  • серцебиття (пальпітації), прискорене серцебиття
  • підвищений артеріальний тиск
  • спад артеріального тиску (типові симптоми - головокружіння, оmdelenie, нечіткий зір, нудота та відчуття слабості)
  • болі в м'язах, сонливість, зниження чутливості до дотику, головокружіння бічного типу, шум у вухах
  • сухість у роті, закладеність носа, нежить носа (симптоми включають катар, кихання та закладеність носа)
  • присутність крові в сечі.

  Рідко(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1000 осіб):

  • омдelenie, сухість носа, набряк слизової оболонки носа, дратівливість, а також раптове погіршення або раптова втрата слуху
  • раптова смерть, викликана порушеннями серцевої діяльності (раптове зупинення серця), інсульт, інфаркт міокарда, біль у грудній клітці (стенокардія), нерегулярне серцебиття, тимчасове зниження кровотоку до деяких частин мозку
  • відчуття задухи, оніміння в роті
  • кровотеча в задньому відділі ока, подвійне зір, погіршення зору, порушення чутливості в області ока, набряк ока або повік, маленькі частинки або точки в полі зору, зір ореолів навколо джерел світла, розширення зіниці, неправильне забарвлення білка ока
  • кровотеча з пеніса, присутність крові в семені.

  Звітність про побічні ефекти

  Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти також можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
  вул. Миколи Амосова, 7
  03041 Київ
  Телефон: +38 (044) 206 22 22
  Факс: +38 (044) 206 22 22
  Адреса електронної пошти: [[email protected]](mailto:[email protected])
  Побічні ефекти також можна повідомляти до підзвітного суб'єкта або представника підзвітного суб'єкта.
  Звітність про побічні ефекти допоможе зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

  5. Як зберігати препарат ВІАГРА КОННЕКТ МАКС

  Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
  Не зберігати при температурі вище 30°C.
  Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
  Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після Термін придатності (EXP). Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
  Препаратів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

  6. Зміст упаковки та інші відомості

  Що містить препарат ВІАГРА КОННЕКТ МАКС

  Активною речовиною препарату є силденafil. Кожна таблетка містить 50 мг силденafilу (у вигляді цитрату).
  Інші компоненти - це:
  Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, безводний фосфат кальцію, кроскармелоза натрію (див. пункт 2: «Препарат ВІАГРА КОННЕКТ МАКС містить натрій») та стеарин магнію.
  Покриття таблетки: гіпромелоза, лактоза моногідрат (див. пункт 2: «Препарат ВІАГРА КОННЕКТ МАКС містить лактозу»), діоксид титану (E171), триацетин та індіго (E132).

  Як виглядає препарат ВІАГРА КОННЕКТ МАКС та що містить упаковка

  Препарат ВІАГРА КОННЕКТ МАКС має форму синіх покритих таблеток ромбоподібної форми розміром 11,2 мм х 8,1 мм. На одній стороні знаходиться напис «V», а на іншій - напис «50».

  Таблетки упаковані в блистери по 2 або 4 таблетки в картонній пачці.
  Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

  Підзвітний суб'єкт:

  Upjohn EESV
  Rivium Westlaan 142
  2909 LD Capelle aan den IJssel
  Нідерланди

  Виробник:

  Fareva Amboise
  Zone Industrielle 29, Route des Industries
  37530 Pocé sur Cisse
  Франція
  Mylan Hungary Kft.
  Mylan utca 1
  Komárom, 2900
  Угорщина
  Для отримання більш детальної інформації про цей препарат, включаючи назву препарату в інших країнах ЄС, необхідно звернутися до місцевого представника підзвітного суб'єкта:

  Viatris Healthcare Sp. z o.o.

  телефон: 22 546 64 00

  Дата останньої актуалізації інструкції:

  Інші джерела інформації:

  Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті: http://www.urpl.gov.pl/