Урокінасе медац

Укладена інструкція: інформація для користувача

Урокіназа медак, 10 000 ОД, порошок для приготування розчину для ін'єкцій або інфузій
Урокіназа медак, 50 000 ОД, порошок для приготування розчину для ін'єкцій або інфузій
Урокіназа медак, 100 000 ОД, порошок для приготування розчину для ін'єкцій або інфузій
Урокіназа медак, 250 000 ОД, порошок для приготування розчину для ін'єкцій або інфузій
Урокіназа медак, 500 000 ОД, порошок для приготування розчину для ін'єкцій або інфузій
Урокіназум

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Урокіназа медак і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Урокіназа медак
• 3. Як використовувати препарат Урокіназа медак
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Урокіназа медак
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Урокіназа медак і для чого він призначений

Назва препарату - Урокіназа медак. Активною речовиною є урокіназа, яка допомагає розчиняти
кров'яні згустки в:

• легенях
• глибоких венах
• периферичних артеріях (наприклад, в ногах)
• центральних венах катетерах (катетери, розміщені в великих венах шиї, грудної клітки або пахвини) і артеріовенозних шунтах для гемодіалізу (хірургічно створене з'єднання між артерією та веною, використовуване для фільтрації крові)

2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Урокіназа медак

Препарат Урокіназа медак вводиться лікарем або медсестрою з досвідом проведення такого типу терапії. Пацієнт не буде проситися самостійно використовувати препарат.

Коли не використовувати препарат Урокіназа медак

• якщо пацієнт має алергію на урокіназу або будь-який інший складник цього препарату (перелічений у пункті 6)
• якщо у пацієнта зараз є кровотеча
• якщо у пацієнта є деформації кровоносних судин
• якщо у пацієнта виявлено пухлину з ризиком кровотечі
• якщо у пацієнта є проблеми з згортанням крові або приймає антикоагулянти (розріджувачі крові)
• якщо у пацієнта є важке неконтрольоване артеріальне гіпертонія
• якщо у пацієнта є панкреатит, перикардит або інша гостра інфекція
• якщо пацієнт переніс інсульт протягом останніх 2 місяців
• якщо пацієнт нещодавно переніс важку хірургічну операцію або діагностичний тест, такий як люмбальна пункція

Попередження та обережність

Потрібно бути особливо обережним при використанні препарату Урокіназа медак

• якщо у пацієнта нещодавно було кровотеча з травного тракту
• якщо пацієнт нещодавно переніс хірургічну операцію, крім операції на грудній клітці або нейрохірургічної операції, нещодавно народив, мав люмбальну пункцію
• якщо у пацієнта є захворювання легенів
• якщо у пацієнта є захворювання сечовидільної системи, які можуть призвести до кровотечі (наприклад, катетер, встановлений у сечовидільній системі)
• якщо у пацієнта є проблеми з серцем, особливо з мітральним клапаном, або аритмія, наприклад, фібриляція передсердь
• якщо у пацієнта є важке захворювання печінки або нирок
• якщо пацієнтка вагітна
• якщо у пацієнта є важке захворювання судин, особливо церебральних
• якщо пацієнт у похилому віці, особливо понад 75 років.

У таких обставинах лікар вирішить, чи потрібно пацієнтові використовувати препарат Урокіназа медак.
Під час використання препарату Урокіназа медак лікар буде особливо обережним, якщо у пацієнта
проводяться аналізи крові, ін'єкції в м'язи або будь-які інші медичні процедури, пов'язані з високим ризиком кровотечі, такі як операції на судинах.

Діти

Існує дуже обмежений досвід використання урокінази для розчинення кров'яних згустків в периферичних артеріях (наприклад, в ногах) у дітей. Тому в таких випадках не слід використовувати урокіназу.

Урокіназа медак та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які ви зараз приймаєте або приймали нещодавно,
включаючи ті, які видаються без рецепта, особливо якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

• гепарин, дипіридамол та інші антикоагулянти або інші препарати, які можуть впливати на згортання крові
• ацетилсаліцилова кислота (аспірин)
• ністероїдні протизапальні препарати (НПЗП)
• дексатрани
• контрастні речовини

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Препарат Урокіназа медак не слід використовувати під час вагітності або негайно після пологів, якщо це не абсолютно необхідно.
Невідомо, чи проникає урокіназа в грудне молоко жінок, які годують. Через це слід уникати годування грудьми під час лікування препаратом Урокіназа медак.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Використання препарату Урокіназа медак має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та
обслуговувати машини.

3. Як використовувати препарат Урокіназа медак

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. Лікар визначить дозу та тривалість
лікування препаратом Урокіназа медак залежно від показань. Препарат Урокіназа медак не можна коли-небудь
вводити в м'язи або під шкіру.

• Якщо у пацієнта є кров'яні згустки в легенях або глибоких венах, препарат Урокіназа медак слід вводити в вену (зазвичай в ліктьову вену) протягом кількох годин до 3 днів. Після розчинення кров'яних згустків пацієнт може розпочати антикоагулянтну терапію (розріджувачі крові), щоб запобігти рецидивам.
• Якщо у пацієнта є кров'яні згустки в артерії, препарат Урокіназа медак слід вводити безпосередньо в артерію до моменту розчинення кров'яного згустку.
• Якщо у пацієнта є заторені кров'яними згустками центральні вені катетери, препарат Урокіназа медак слід вводити безпосередньо в катетер і залишати на годину перед видаленням рідини. Таку дію можна повторювати кілька разів, якщо це необхідно.
• Якщо у пацієнта є заторена кров'яним згустком артеріовенозна шунта для гемодіалізу, препарат Урокіназа медак слід вводити в обидва відгалуження шунти. Таку дію можна повторювати кілька разів, якщо це необхідно.

Використання у дітей

Препарат Урокіназа медак можна використовувати у дітей будь-якого віку для лікування заторених кров'яними згустками центральних венів катетерів, використовуючи ті самі процедури, що й у дорослих пацієнтів.
Якщо у вас виникли будь-які подальші сумніви щодо використання цього препарату, зверніться до лікаря
або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Препарат Урокіназа медак може рідко спричиняти важкі побічні ефекти.
Натисніть негайно повідомити лікаря,якщо у пацієнта виникнуть:

• будь-які самі собою кровотечі, оскільки урокіназа збільшує ризик кровотечі.
• симптоми алергічної реакції/гіперчутливості, такі як
• стиск у грудній клітці або проблеми з диханням
• опухання повік, обличчя або губ
• виразка або вузлики на шкірі, свербіж
• омдленість (падіння артеріального тиску) або ціаноз (синюшність)

Можуть виникнути інші побічні ефекти:
У деяких пацієнтів можуть виникнути напади гарячки або холоду (гарячка або озноб), нудота та
вомота, біль у спині або коротке дихання протягом години після початку інфузії.

Дуже часто (виникали частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів)

• кровотечі
• ненатуральні кровотечі, особливо з місць ін'єкцій або ран
• незначна кількість крові в сечі
• кровотечі з носа
• кровотеча з ясен
• гематоми
• зміни в результатах аналізів крові

Часто (виникали у менше ніж 1 з 10 пацієнтів і у більше ніж 1 з 100)

• гарячка
• озноб
• кровотечі (в мозку, з шлунка, в сечі, в м'язах)
• незначні фрагменти кров'яних згустків або кристали холестерину можуть відокремитися та пройти з кров'ю, викликаючи затори в іншому місці.

Незbyt часто (виникали у менше ніж 1 з 100 пацієнтів і у більше ніж 1 з 1000)

• кровотеча в печінці

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів:
Ал. Єрусалимське 181С, PL-02-222 Варшава, Тел.: 22 49-21-301, Факс: 22 49-21-309, Сайт
інтернету: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Урокіназа медак

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці. Термін придатності
означає останній день вказаного місяця.
Не використовувати препарат Урокіназа медак, якщо порошок у флаконі не білий.
Встановлено, що хімічна та фізична стабільність, як при кімнатній температурі, так і при температурі 5 °C ± 3 °C, після реконструкції та подальшого розведення розчином хлору натрію 9 мг/мл (0,9%) для ін'єкцій становить 72 години.
З мікробіологічної точки зору продукт слід використовувати негайно після реконструкції та
розведення. Якщо він не буде використаний негайно, відповідальність за час і умови його
зберігання перед використанням лежить на користувачі і зазвичай не повинна перевищувати
24 години при температурі від 2°C до 8°C, якщо тільки реконструкцію та розведення не проводили в
контрольованих і верифікованих асеptyчних умовах.
Через втрату активності урокінази розчин слід використовувати негайно після реконструкції та
пізнішого розведення 5% або 10% розчином глюкози.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Урокіназа медак

Активною речовиною препарату є людська урокіназа.
Інші складники препарату: дісоду гідрогенфосфат дванадцятиводний, натрію дігідрогенфосфат двоводний, людська альбуміна.

Як виглядає препарат Урокіназа медак і що містить упаковка

Кожна флакон містить білий порошок для приготування розчину для ін'єкцій або інфузій.
Кожна упаковка містить одну флакон. Препарат Урокіназа медак випускається в різних дозах:
10 000 ОД, 50 000 ОД, 100 000 ОД, 250 000 ОД, 500 000 ОД.
Не всі дози препарату повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Pharma-Zentrale GmbH
Loerfeldstraße 20
58313 Herdecke
Німеччина

Дата останньої актуалізації інструкції: