Ундофен Макс Спраи

Укладена інструкція: інформація для користувача

UNDOFEN MAX SPRAY, 10 мг/г, аерозоль для шкіри, розчин

Тербінафіна гідрохлорид

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.
Якщо у пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, він повинен повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Якщо у пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, він повинен повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після кількох днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, він повинен звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат UNDOFEN MAX SPRAY і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату UNDOFEN MAX SPRAY
• 3. Як застосовувати препарат UNDOFEN MAX SPRAY
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат UNDOFEN MAX SPRAY
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат UNDOFEN MAX SPRAY і для чого він призначений

UNDOFEN MAX SPRAY - це антимікотичний препарат для застосування на шкіру. Препарат містить активну речовину тербінафіна гідрохлорид, яка має антимікотичну дію на різні види грибів, що викликають захворювання шкіри у людей. UNDOFEN MAX SPRAY має грибicodeуючу дію на дерматофіти, плесені та деякі диморфні гриби.
Показання для застосування препарату UNDOFEN MAX SPRAY:
■Грибкові інфекції шкіри:

• грибкова інфекція стоп
• грибкова інфекція шкіри складок
• грибкова інфекція гладкої шкіри. ■Пітіріаз

Грибкова інфекція стоп -зустрічається на одній або обох ногах, найчастіше між пальцями. Також з'являється на підошві ноги (підборідді). Грибкові зміни між пальцями характеризуються мокненням, лущенням, можуть мати також пухирцевий характер. До раптових загострень з висипанням численних пухирців і пухирів відбувається переважно під час спеки. Свербіж, біль, стан запалення, висипання пухирців можуть мати легкий або посилений характер. У разі тривалої грибкової інфекції стоп може відбуватися інфікування нігтів (грибкова інфекція на поверхні або під нігтьовою пластинкою). Нігті стають потовщеними, матовими, під вільним краєм нігтьової пластинки відбувається нагромадження рогових мас. Відбувається розшарування нігтьової пластинки, ніготь може бути знищений. У разі появи описаних вище змін у ділянці нігтів слід звернутися за порадою до лікаря, оскільки UNDOFEN MAX SPRAY не є ефективним у випадку грибкової інфекції нігтів.
Грибкова інфекція шкіри складок -може з'являтися на тих ділянках шкіри, які є складчастими і вологими, тобто:

• у пахвинах
• на внутрішній поверхні стегон (зміни обидві, але також часто більш виражені з одного боку; ці зміни можуть поширюватися на сідниці або вгору живота)
• під грудьми
• в ділянці паху. З'являються в цих ділянках грибкові зміни викликають червоність, свербіж і лущення епідермісу.

Грибкова інфекція гладкої шкіри -може зустрічатися на всьому тілі, найчастіше зустрічається на безволосій шкірі голови, шиї, обличчя та рук. Характерними є кільцеві вогнища рожевого до червоного забарвлення. Вони покриті зернистостями і лусками, поширюються обводі та мають схильність до зникнення в центральній частині.
Пітіріаз -зустрічається на шкірі у вигляді лущаючихся, плакових вогнищ. Ці зміни можуть виявлятися лише влітку, оскільки вогнища грибкової інфекції не бронзовіють під впливом засмаги, виявляються як плями різного розміру. Пітіріаз з'являється переважно на тулубі, шиї, руках, особливо під час спеки, при підвищеній потовиділенні шкіри.
Якщо після кількох днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, він повинен звернутися до лікаря.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату UNDOFEN MAX SPRAY

Коли не застосовувати препарат UNDOFEN MAX SPRAY:

• якщо пацієнт має алергію на тербінафіна гідрохлорид або будь-який інший компонент цього препарату (перелічених у пункті 6).

Осторожності та заходи обережності

Перш ніж почати застосування препарату UNDOFEN MAX SPRAY, слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
UNDOFEN MAX SPRAY призначений лише для застосування на шкіру. Його слід застосовувати обережно в місцях, які чутливі до дії алкоголю, оскільки вони можуть бути подразнені алкоголем, який міститься в препараті. Препарат не слід застосовувати на шкіру обличчя.
Очі слід захищати від контакту з препаратом. У разі контакту препарату з очима їх слід промити великою кількістю води.
У разі випадкової інгаляції препарату, якщо з'являються будь-які небажані симптоми, слід звернутися до лікаря.
UNDOFEN MAX SPRAY слід зберігати в місці, недоступному для дітей.

Діти та підлітки

Препарат UNDOFEN MAX SPRAY не слід застосовувати у дітей.

Препарат UNDOFEN MAX SPRAY та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які пацієнт приймає зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Немає відомих взаємодій препарату UNDOFEN MAX SPRAY з іншими препаратами.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат UNDOFEN MAX SPRAY не слід застосовувати під час вагітності, якщо тільки лікар не вважає це абсолютно необхідним.
Препарат UNDOFEN MAX SPRAY не слід застосовувати під час годування грудьми.
Діти та малюки не повинні мати доступу до шкіри матері, яку лікують цим препаратом.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат UNDOFEN MAX SPRAY не впливає на здатність водіння транспортних засобів та обслуговування машин.

Препарат UNDOFEN MAX SPRAY містить пропіленгліколь

Препарат містить 5 г пропіленгліколю в 100 г розчину.
Пропіленгліколь може викликати подразнення шкіри.

Препарат UNDOFEN MAX SPRAY містить етанол

Цей препарат містить 23,5 г алкоголю (етанолу) в 100 г розчину.
Препарат може викликати печіння пошкодженої шкіри.

3. Як застосовувати препарат UNDOFEN MAX SPRAY

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат призначений лише для застосування на шкіру.
Для правильного застосування препарату слід:
■ очистити та осушити поверхню шкіри, на яку буде нанесено препарат;
■ зняти захисний ковпачок;
■ перед першим застосуванням слід кілька разів (приблизно 3 рази) натиснути на pompку, поки не з'явиться рідина;
■ препарат можна використовувати як у вертикальному, так і в оберненому положенні;
■ розпиляти невелику кількість рідини на хворобливо змінені місця на шкірі та навколо них, щоб покрити їх повністю;
■ знову надіти захисний ковпачок;
■ після кожного застосування препарату слід вимити руки.
Дорослі
Тривалість лікування:
Грибкова інфекція стоп, шкіри складок, гладкої шкіри - 1 раз на добу протягом 7 днів.
Пітіріаз (Pityriasis versicolor) - 2 рази на добу протягом 7 днів.
Покращення клінічних симптомів зазвичай спостерігається вже після кількох днів. Некоректне застосування або передчасне припинення лікування загрожує рецидивом захворювання.
Якщо після кількох днів від початку лікування не спостерігається покращення, слід звернутися до лікаря за порадою.

Застосування препарату UNDOFEN MAX SPRAY у пацієнтів похилого віку

У пацієнтів похилого віку немає потреби змінювати дозування.

Застосування у дітей та підлітків

Препарат UNDOFEN MAX SPRAY не слід застосовувати у дітей.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату UNDOFEN MAX SPRAY

У разі застосування більшої ніж рекомендована дози препарату слід звернутися до лікаря.

Пропуск застосування препарату UNDOFEN MAX SPRAY

Слід продовжувати застосування препарату.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не з'являються у всіх пацієнтів.
У місці застосування можуть з'являтися симптоми, такі як: свербіж, лущення шкіри, біль у місці застосування, подразнення у місці застосування, зміна кольору шкіри, відчуття печіння шкіри, червоність шкіри, утворення струпів тощо. Цих симптомів не слід плутати з реакціями гіперчутливості, включаючи висипання, які вимагають припинення лікування.

Часті побічні ефекти (можуть з'являтися у 1 з 10 осіб)

Лущення шкіри, свербіж.

Недостатньо часті побічні ефекти (можуть з'являтися у 1 з 100 осіб)

Зміни шкіри, струпи, порушення шкіри, зміна кольору шкіри, червоність, печіння, біль, біль у місці застосування, подразнення у місці застосування.

Рідкі побічні ефекти (можуть з'являтися у 1 з 1000 осіб)

Сухість шкіри, контактне запалення шкіри, висипання, посилення симптомів захворювання у місці застосування.
У разі контакту препарату UNDOFEN MAX SPRAY з очима може з'являтися подразнення очей.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна звітувати відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C, не заморожувати. Зберігати в оригінальній упаковці.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці після: Термін придатності. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат UNDOFEN MAX SPRAY

• Активною речовиною препарату є тербінафіна гідрохлорид. 1 г аерозолю на шкіру, розчину містить 10 мг тербінафіна гідрохлориду
• Інші компоненти: макроголевий етер цетостеариловий, пропіленгліколь, етанол 96%, очищена вода.

Як виглядає препарат UNDOFEN MAX SPRAY та що містить упаковка

Упаковка препарату - це пляшка, яка містить 30 мл препарату, закрита розпилювальною помпою та захисним ковпачком.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт:

Perrigo Poland Sp. z o.o.
ул. Доманєвська 48
02-672 Варшава
тел.: +48 (22) 852 55 51
{логотип Perrigo}

Виробник:

Richard Bittner AG,
Осіахерстрасе 7,
А-9560 Фельдкірхен
Австрія

Дата останньої актуалізації інструкції: серпень 2024