Травоген

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

ТРАВОГЕН, 10 мг/г, крем

Ізоконазол нітрат

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може зашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Травоген і для чого він призначено
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Травоген
• 3. Як застосовувати препарат Травоген
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Травоген
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Травоген і для чого він призначено

Травоген у вигляді крему є протигрибковим препаратом для місцевого застосування на шкіру.
Активна речовина препарату – ізоконазол нітрат – діє протигрибково на різні види грибів,
що викликають інфекції шкіри у людей, такі як дерматофіти, дріжджі, грибоподібні дріжджі (в тому числі
ті, що викликають кольоровий лишай), плісняві гриби та гриби, що викликають рум'яний лишай.

Показання до застосування

Поверхневі грибкові інфекції шкіри, наприклад, грибкова інфекція шкіри рук, ніг, пахвін, генітальної області;
кольоровий лишай; рум'яний лишай.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Травоген

Коли не застосовувати препарат Травоген

• якщо пацієнт має алергію на ізоконазол нітрат або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та заходи обережності

• Перед початком застосування крему Травоген необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
• Необхідно уникати контакту препарату з очима. Якщо препарат потрапить до очей, необхідно їх негайно промити великою кількістю води.
• Щоб уникнути повторної інфекції, особисті речі (також рушники для тіла і обличчя) повинні змінюватися щоденно і прануватися. Рекомендується використовувати бавовняні вироби.
• Ефективне лікування кремом Травоген залежить від належного дотримання особистої гігієни. При грибковій інфекції ніг простір між пальцями необхідно ретельно висушити після кожного умивання. Шкарпетки та панчохи повинні змінюватися щоденно.
• Якщо препарат Травоген застосовується в області геніталій, деякі з допоміжних речовин, що входять до складу цього препарату, можуть пошкодити презервативи та внутрішньоматкові засоби контрацепції. Тому вони можуть бути неефективними як засоби контрацепції або захисту від захворювань

трансмітованих статевим шляхом, такими як ВІЛ-інфекція. Щоб отримати більше інформації, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Травоген та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз застосовуються або застосовувалися раніше,
а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Відсутні дослідження щодо взаємодії препарату Травоген з іншими препаратами.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Під час вагітності та годування грудьми або якщо існує підозра, що жінка вагітна, або якщо вона планує вагітність, перед застосуванням цього препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Вагітність

Лікар буде дотримуватися обережності при призначенні цього препарату вагітним жінкам.

Годування грудьми

Жінки, які годують грудьми, можуть застосовувати препарат Травоген лише у разі, якщо лікар вважає, що користь від застосування препарату для матері переважує потенційні загрози для плода.
Якщо лікар вирішить застосовувати препарат Травоген жінці, яка годує грудьми, не слід застосовувати його в області сосків, щоб запобігти прийому препарату дитиною.

Вплив на фертильність

Немає даних, які свідчать про те, що застосування Травогену впливає на фертильність.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Травоген не впливає на здатність водіння транспортних засобів та обслуговування машин у русі.

Препарат Травоген містить цетостеариловий спирт

Ця речовина може викликати шкірні реакції (наприклад, контактне дерматит).

3. Як застосовувати препарат Травоген

Цей препарат необхідно завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Травоген призначено виключно для місцевого застосування на шкіру.
Травоген зазвичай застосовується один раз на добу на уражену хворобою поверхню шкіри.
Зазвичай при грибкових інфекціях застосовується місцеве лікування протягом двох-трьох тижнів. У випадках важких інфекцій (особливо у випадках інфекції простору між пальцями) термін лікування може бути продовжено лікарем до чотирьох тижнів. Можливі також триваліші терміни лікування.
У разі інфекції простору між пальцями рук і ніг рекомендується поміщати смугу гάζи, змочену кремом Травоген, між пальцями рук або ніг.
Щоб уникнути повторної інфекції, лікування повинно продовжуватися принаймні два тижні після зникнення симптомів хвороби.
Дуже важливо для досягнення доброго ефекту лікування препаратом Травоген щоденного дотримання гігієнічних правил (див. пункт "Попередження та заходи обережності").
Діти та підлітки
Необхідно коригування дози при застосуванні крему Травоген немовлятам, дітям та підліткам.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Травоген

Одночасне застосування препарату на велику поверхню шкіри або випадкове проковтування не створює ризику гострого отруєння препаратом. У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату Травоген

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. У разі пропущеної дози необхідно негайно застосувати наступну дозу, а потім продовжити лікування згідно з рекомендаціями.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Побічні ефекти перелічені згідно з їхньою частотою:

• Часто: можуть стосуватися 1 особи з 10.

Часто:можуть стосуватися 1 особи з 10

• Ірритація шкіри або печія в місці застосування.

Недостатньо часто:можуть стосуватися 1 особи з 100

• Свербіння або надмірне висушування шкіри в місці застосування; висипання, малі пухирці, заповнені рідиною (потниця), дерматит (контактний дерматит). Рідко:можуть стосуватися 1 особи з 1000
• Набряк в місці застосування, тріщини шкіри.

Частота невідома:

• Червоність (еритема) або пухирці в місці застосування, алергічні реакції шкіри

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимські Алеї, 55
PL-02 222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту:
Дякуючи повідомленню про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Травоген

Зберігати при температурі нижче 30˚C.
Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей. Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну його дії, вказаного на пачці.
Препарати не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, що робити з препаратами, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Травоген

• Активна речовина препарату – ізоконазол нітрат. 1 г крему містить 10 мг ізоконазолу нітрату.
• Інші компоненти препарату: полісорбат 60, сорбітан стеариновий, цетостеариловий спирт, рідка парафін, біла вазелінова мазь, очищена вода.

Як виглядає препарат Травоген і що містить пакування

Травоген – білий або світло-жовтий непрозорий крем.
Пакування препарату – алюмінієва трубка з поліетиленовою кришкою, що містить 20 г або 50 г крему, розміщеної в паперовій коробці.

Відповідальний суб'єкт

LEO Pharma A/S
Промислова зона, 55
DK-2750 Баллеруп
Данія

Виробник

LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l.
вул. Е. Шерінга, 21
20090 Сеграте (Мілан)
Італія
Щоб отримати більш детальну інформацію, необхідно звернутися до відповідального суб'єкта:
LEO Pharma Сп. з о.о.
вул. Маринарська, 15
02-674 Варшава
тел: 22 244 18 40

Дата останньої актуалізації інструкції: