Транексаміц ацід Свісс2царе

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію. Інформація на первинній упаковці надана іноземною мовою.

Транексамова кислота Swiss2Care (Ugurol), 100 мг/мл (500 мг/5 мл), розчин для ін'єкцій

Кислота транексамова
Транексамова кислота Swiss2Care і Ugurol є різними торговими назвами одного й того самого препарату.

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або медсестри.
• Цей препарат призначено для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Транексамова кислота Swiss2Care і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Транексамова кислота Swiss2Care
• 3. Як використовувати препарат Транексамова кислота Swiss2Care
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Транексамова кислота Swiss2Care
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Транексамова кислота Swiss2Care і для чого він використовується

Препарат Транексамова кислота Swiss2Care містить транексамову кислоту, яка належить до групи препаратів
називаних антигеморагічними, антифібринолітичними, амінокислотами.
Препарат Транексамова кислота Swiss2Care використовується у дорослих і дітей старше 1 року
для профілактики та лікування кровотеч, викликаних процесом, який гальмує згортання крові,
називаним фібринолізом.
Конкретні показання для використання включають:

• Обильні місячні у жінок
• Кровотеча з травної системи
• Кровотечі з сечової системи після операцій на простаті або хірургічних втручань у сечовій системі
• Хірургічні втручання, пов'язані з вухом, носом, горлом
• Хірургічні втручання, пов'язані з серцем, черевною порожниною або гінекологічними операціями
• Кровотеча після використання інших препаратів, які розчиняють кров'яні згустки.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Транексамова кислота Swiss2Care

Коли не використовувати препарат Транексамова кислота Swiss2Care

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6)
• якщо у пацієнта є захворювання, яке призводить до утворення кров'яних згустків
• якщо у пацієнта є стан, названий «коагулопатія з витрачанням», який призводить до згортання крові в усьому організмі
• якщо у пацієнта є порушення функції нирок
• якщо у пацієнта трапились судоми. Через ризик набухання мозку та судом, не рекомендується виконання ін'єкцій у спинномозковий канал та підшкірних ін'єкцій. Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, або якщо пацієнт не впевнений, чи стосується він цієї ситуації, він повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату Транексамова кислота Swiss2Care.

Попередження та обережність

Пацієнт повинен повідомити лікаря, якщо будь-яка з нижченаведених ситуацій стосується пацієнта, щоб допомогти лікарю
вирішити, чи підходить препарат Транексамова кислота Swiss2Care для пацієнта:

• Якщо у пацієнта була кров у сечі, препарат Транексамова кислота Swiss2Care може призвести до порушення сечовидільної системи.
• Якщо у пацієнта є ризик утворення кров'яних згустків.
• Якщо у пацієнта є надмірне згортання крові або кровотеча в усьому організмі (синдром дисемінованого внутрішньосудинного згортання), препарат Транексамова кислота Swiss2Care може бути не підходящим для пацієнта, крім випадків, коли у пацієнта є гостра важка кровотеча та результати аналізів крові показали, що процес, який гальмує згортання крові, названий фібринолізом, був активований.
• Якщо у пацієнта трапились судоми, не слід використовувати препарат Транексамова кислота Swiss2Care. Лікар призначить мінімальну можливу дозу, щоб уникнути появи судом у пацієнта після прийняття препарату Транексамова кислота Swiss2Care.
• Якщо пацієнт тривало приймає препарат Транексамова кислота Swiss2Care, слід звернути увагу на можливі порушення зору та у разі потреби лікар може призначити переривання лікування. Під час тривалого використання препарату Транексамова кислота Swiss2Care у вигляді розчину для ін'єкцій рекомендується регулярно проводити офтальмологічні дослідження (огляд очей, включаючи дослідження зору, кольорового зору, стану очного дна, поля зору тощо). У разі патологічних змін очей, особливо захворювань сітківки, лікар після консультації зі спеціалістом вирішить індивідуально у кожному випадку, чи потрібно тривале використання препарату Транексамова кислота Swiss2Care у вигляді розчину для ін'єкцій.

Препарат Транексамова кислота Swiss2Care та інші препарати

Пацієнт повинен повідомити лікаря про всі препарати, які він приймає зараз або
останньою, а також про препарати, які він планує використовувати, включаючи препарати, які видаються без
рецепта, вітаміни, мінерали, трав'яні препарати та добавки до раціону.
Особливо слід повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає:

• інші препарати, які полегшують згортання крові, названі антифібринолітичними препаратами
• препарати, які запобігають згортанню крові, названі тромболітичними препаратами
• оральні контрацептиви.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.
Транексамова кислота проникає до грудного молока. Через це не рекомендується використання препарату Транексамова кислота Swiss2Care під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не проводились дослідження щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати
машини.

3. Як використовувати препарат Транексамова кислота Swiss2Care

Цей препарат вводиться у вигляді повільної ін'єкції у вену пацієнта.
Лікар вирішить про підходящу для пацієнта дозу препарату та визначить, як довго слід його використовувати.
Застосування у дітей
Якщо препарат Транексамова кислота Swiss2Care у вигляді розчину для ін'єкцій вводиться дітям старше 1 року,
доза буде обчислена на основі маси тіла дитини. Лікар вирішить про підходящу для дитини дозу препарату та визначить, як довго слід його використовувати.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Зниження дозування не є необхідним, крім випадків, коли є ознаки порушення функції нирок.
Застосування у пацієнтів з порушеннями функції нирок
Якщо у пацієнта виявлені порушення функції нирок, доза транексамової кислоти буде знижена згідно з результатами аналізу крові (концентрація креатинину в сироватці).
Застосування у пацієнтів з порушеннями функції печінки
Зниження дозування не є необхідним.
Спосіб введення
Препарат Транексамова кислота Swiss2Care слід вводити виключно у вигляді повільної ін'єкції у вену.
Препарат Транексамова кислота Swiss2Care не слід вводити підшкірно.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Транексамова кислота Swiss2Care

Якщо у пацієнта буде застосовано надто велику дозу препарату, можуть виникнути головокружіння,
головний біль, тимчасове зниження артеріального тиску та судоми. Необхідно негайно
звернутися до лікаря або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх пацієнтів вони виникнуть.

Побічні ефекти, зареєстровані під час використання препарату Транексамова кислота Swiss2Care

Під час використання препарату Транексамова кислота Swiss2Care спостерігались наступні побічні ефекти:
Часто (можуть виникнути у не більше 1 з 10 пацієнтів):

• нудота, блювота, діарея.

Не дуже часто (можуть виникнути у не більше 1 з 100 пацієнтів):

• висип.

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• зле самопочуття з низьким артеріальним тиском (гіпотонія), зазвичай після надто швидкої ін'єкції у вену;
• утворення кров'яних згустків у різних частинах тіла;
• судоми;
• порушення зору, включаючи порушення кольорового зору;
• алергічні реакції;
• висип, викликаний препаратом, з постійним місцем розташування.

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта або медсестру.
Побічні ефекти можна зареєструвати безпосередньо в Департаменті моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Аль. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна зареєструвати в особи, відповідальній за лікарський засіб, або паралельному імпортерові.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Транексамова кислота Swiss2Care

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Захистіть від світла.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін
придатності означає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід звернутися до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Транексамова кислота Swiss2Care

• Активна речовина препарату — транексамова кислота.
• Інший компонент — вода для ін'єкцій.

Як виглядає препарат Транексамова кислота Swiss2Care та що містить упаковка

Ампули з безбарвного скла, у паперовому пакованні.
Упаковка містить 5 ампул по 5 мл.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальній за лікарський засіб, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за лікарський засіб, в Італії, країні експорту:

Rottapharm S.p.A.
Галерея Уніон, 5 - 20122 Мілан
Італія

Виробник:

Haupt Pharma Livron S.A.S
Вулиця Комте де Сінар 1
Ф-26250 Ліврон-сюр-Дром
Франція

Паралельний імпортер:

Swiss2Care Сп. з о.о. Сп. к.
Вулиця Мостова 38/1
87-100 Торунь

Перепаковано в:

CEFEA Сп. з о.о. Сп. к.
Вулиця Дзьялкова 56
02-234 Варшава
Номер дозволу в Італії, країні експорту: 021458029
021458031
Номер дозволу на паралельний імпорт: 258/24

Дата затвердження інструкції: 26.06.2024