НЕКСАГ 1000 МГ ГРАНУЛИ ПОКРИТІ, В ПАКЕТИКАХ

Введення

Опис: інформація для користувача

Nexag 1.000мг гранульований покритих в пакетиках

транексамова кислота

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Nexag і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Nexag
3. Як приймати Nexag
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Nexag
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Nexag і для чого він використовується

Цей лікарський засіб використовується для зменшення кількості менструального кровотечі та повинен використовуватися тільки тоді, коли ваша менструація регулярна, тривалість циклу становить 21-35 днів, без індивідуальної варіації тривалості більш ніж на 3 дні, і вам більше 15 років.

Він містить транексамову кислоту, яка запобігає дії ферменту, що розчиняє кров'яні згустки. Це призводить до меншої втрати крові та швидшого заживлення.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Nexag

Пам'ятайте, що цей лікарський засіб повинен використовуватися тільки тоді, коли ваша менструація регулярна та обильна. Для того щоб бути впевненим, відповіді на два наступні питання повинні бути позитивними:

1. Чи регулярна ваша менструація, тобто тривалість вашого менструального циклу становить між 21 та 35 днями (без індивідуальної варіації тривалості більш ніж на 3 дні)?
2. Чи потрібно вам використовувати подвійний захист, наприклад, гігієнічні прокладки та тампони, або подвійні гігієнічні прокладки, щоб запобігти просочуванню крові, або часто міняти гігієнічний захист?

Не приймайте Nexag

• якщо ви приймаєте лікування від кров'яних згустків, наприклад, у ногах, легенях або мозку
• якщо у вас є тяжка ниркова недостатність
• якщо у вас є історія судом
• якщо ви приймаєте гормональні контрацептиви
• якщо ви алергічні на транексамову кислоту або будь-який інший складник цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб, якщо:

• Ваша менструація нерегулярна
• У вас чи ваших батьків чи братів чи сестер був кров'яний згусток
• У вас була кров у сечі між менструаціями
• У вас є ниркова недостатність.

Якщо у вас є обильне менструальне кровотечі під час прийому гормональних контрацептивів, не починайте приймати транексамову кислоту без консультації з вашим лікарем.

Обильне менструальне кровотечі може бути спричинене захворюваннями матки, наприклад, міомами або поліпами.

Якщо їх лікувати, менструальне кровотечі зменшується. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим гінекологом.

Рекомендується регулярно проходити гінекологічні огляди.

Dіти та підлітки

Немає клінічного досвіду використання транексамової кислоти у дівчат з менорагією молодше 15 років.

Інші лікарські засоби та Nexag

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Якщо цей лікарський засіб приймається одночасно з антикоагулянтами, це може вплинути на дію цього лікарського засобу або антикоагулянтів.

Вагітність та лактація

Цей лікарський засіб призначений для лікування регулярного обильного менструального кровотечі та не призначений для використання під час вагітності. Вплив на дитину під час лактації вважається малоймовірним при терапевтичних дозах. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви перебуваєте в період лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Було повідомлено про побічні ефекти, які можуть вплинути на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини. Якщо ви відчуваєте головокружіння або маєте проблеми з зором, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини до тих пір, поки ці симптоми не пройдуть.

Nexag містить сукрозу.

Якщо ваш лікар повідомив вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Nexag

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Гранульований покритий лікарський засіб можна приймати з склянкою води.

Лікування повинно розпочинатися, коли починається ваша менструація. Рекомендована доза для дорослих жінок та дівчат старше 15 років становить 1 пакетик 3 рази на день протягом необхідного часу, але не більше 4 днів. Можна збільшити дозу, якщо кровотечі дуже обильні. Не використовуйте більше 4 пакетиків на день (1 пакетик кожні 6-8 годин). Ваш лікар може призначити іншу дозу.

Якщо після першого дня лікування не відбулося зменшення кровотечі, зупиніть лікування та проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви прийняли більше Nexag, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше лікарського засобу, ніж потрібно, або якщо діти прийняли лікарський засіб випадково, проконсультуйтеся з вашим лікарем або лікарнею, щоб вони дали вам пораду щодо ризику та заходів, які потрібно вжити. Симптоми передозування можуть включати головокружіння, головний біль, нудоту, діарею, гіпотонію, міопатію та судоми. Можливо ризик тромбозу, якщо у вас є схильність.

У разі передозування або випадкової інгестії негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або телефонуйте в Токсикологічну службу, телефон: 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Nexag

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Часті(можуть впливати до 1 пацієнта з 10): нудота, блювота, діарея, біль у животі, головний біль, головокружіння. Ці побічні ефекти зазвичай легкі та тимчасові.

Рідкі(можуть впливати до 1 пацієнта з 100): алергічна реакція шкіри.

Невідомі(частота не може бути оцінена з доступних даних): рідкі випадки кров'яних згустків, зміни кольорового зору та інші проблеми з зором, судоми.

Якщо дія цього лікарського засобу недостатня або якщо ви не переносите цей лікарський засіб, існують інші методи лікування обильного менструального кровотечі. Проконсультуйтеся з вашим гінекологом, який повідомить вам про ці методи.

Нотифікація про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему нотифікації, включену до системи фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Nexag

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. Проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Nexag

• Активна речовина - транексамова кислота. Кожен пакетик містить 1.000 мг транексамової кислоти.
• Інші складники: кулі з цукру (сахароза, кукурудзяний крохмаль), повідон K30 (Е1201), сукралоза (Е955), колоїдна безводна діоксид кремнію (Е551), дисперсія поліакрилату 30%, тальк (Е553В).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Гранульований покритий лікарський засіб у пакетиках (поліетилена низької щільності (ПЕНД)/алюміній/ПЕНД/папір).

Білий або білуватий гранульований покритий лікарський засіб.

12 пакетиків

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Cemag Care

55 rue de Turbigo

75003 Париж

Франція

Відповідальна особа за виробництво

Inpharmasci

Z.I. n°2 Prouvy-Rouvignies,

1 Rue Nungesser,

59121 Prouvy

Франція

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Іспанія Nexag 1000 мг гранульований покритий у пакетиках

Франція Haima 1000 мг, гранули в пакетиках

Італія Nexag

Нідерланди Nexag 1000 мг, покритий гранул у пакетиках

Португалія Nexag 1000 мг, гранули в пакетиках

Швеція Nexag

Дата останнього перегляду цього опису: 04/2024

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)