АМХАФІБРИН 500 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Амхафібрін 500 мг таблетки, покриті оболонкою

транексамова кислота

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати. Якщо у вас виникнуть питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Амхафібрін і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Амхафібрину
3. Як приймати Амхафібрін
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження Амхафібрину

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Амхафібрін і для чого він використовується

Амхафібрін містить активну речовину, транексамову кислоту, яка належить до групи лікарських засобів, званих антифібринолітиками.

Цей лікарський засіб призначений для лікування та профілактики кровотеч, пов'язаних з надмірним кровотечею, таких як:

• будь-який тип операції на простаті або сечовому міхурі,
• надмірно обильні та тривалі менструації,
• пацієнти з схильністю до кровотечі (гемофілія) і які піддаються стоматологічним операціям (видаленню зубів),
• локалізована набряклість, яка впливає на рот і верхні дихальні шляхи (генетичний ангіоневротичний набряк).

2. Що потрібно знати перед початком прийому Амхафібрину

Не приймайте Амхафібрін:

• Якщо ви алергічні на активну речовину або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас є схильність до утворення тромбів (згустків крові).
• Якщо ви маєте ризик надмірної кровотечі внаслідок порушення згортання крові, званого коагулопатією.
• Якщо у вас є важкі захворювання нирок (важка ниркова недостатність).
• Якщо у вас є історії судом.

У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Амхафібрину:

• Якщо у вас порушена функція нирок.
• Якщо у вас є гематурія (кров у сечі) ниркового походження, оскільки може утворитися згусток у сечоводі, який перешкоджає виходу сечі.
• Якщо ви приймаєте оральні контрацептиви, через підвищений ризик тромбозу.

Інші лікарські засоби та Амхафібрін

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Важливо повідомити вашому лікарю, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• Фібринолітичні лікарські засоби (використовуються для розрідження згустків крові). Це пов'язано з тим, що транексамова кислота може анулювати дію цих лікарських засобів.
• Оральні контрацептиви.

У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Транексамова кислота виділяється в грудне молоко, хоча в мінімальній кількості. Якщо ви перебуваєте в період лактації, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Діти

Основне використання транексамової кислоти в дітей - видалення зубів. Використовуйте з обережністю. Дозу цього лікарського засобу в дітей та підлітків слід розрахувати на основі маси тіла.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не проводилися дослідження щодо впливу на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини. У разі появи головокружіння або сонливості не рекомендується водіння транспортних засобів чи використання машин.

3. Як приймати Амхафібрін

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Дорослі:

Звичайна доза

Прійміть 2-3 таблетки, 2-3 рази на добу.

Точна доза для вас залежить від причини, з якої вам призначений цей лікарський засіб. Слідуйте інструкціям вашого лікаря щодо кількості таблеток, які ви повинні прийняти, часу прийому та тривалості лікування.

Доза в деяких особливих випадках:

• Видалення простати (простатектомія): протягом перших 3 днів після операції прийміть 2 таблетки, 3-4 рази на добу, поки не зникне кров у сечі.
• Надмірно обильні та тривалі менструації (метрорагія): прийміть 2 таблетки, 3 рази на добу, протягом 3-4 днів. Не слід перевищувати загальну дозу 4 г на добу (8 таблеток). Лікування Амхафібріном не слід розпочинати до початку менструального кровотечі.

Використання у похилому віці

Не потрібна корекція дози, крім випадків ниркової недостатності.

Ниркова недостатність

Цей лікарський засіб може накопичуватися в пацієнтів з нирковою недостатністю, тому слід зменшити дозу в цих випадках.

Використання в дітей та підлітках

Ваш лікар призначить точно дозу, яку слід дати дитині. Ваш лікар розрахує дозу на основі маси тіла дитини.

У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо ви прийняли більше Амхафібрину, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Амхафібрину, ніж потрібно, ви можете відчувати нудоту, блювоту, ортостатичні симптоми та/або гіпотонію. У цьому випадку слід викликати блювоту, провести гастральний лаваж та розпочати лікування активованим вугіллям. Зберігайте підвищений прийом рідини для полегшення ниркової елімінації.

У разі передозування негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, або зверніться до Токсикологічної служби. Телефон: 91 562 04 20. Візьміть цей опис з собою.

Якщо ви забули прийняти Амхафібрін

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз, а продовжуйте приймати цей лікарський засіб у звичайному порядку.

Якщо ви припинили лікування Амхафібріном

Не припиняйте лікування цим лікарським засобом без консультації з вашим лікарем.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Негайно повідомте вашому лікарю про будь-які з наступних ситуацій:

• Якщо ви відчуваєте висип, алергічну реакцію, such as свербіж, набряклість губ/язика або свистячі звуки/затруднення дихання. У цьому випадку негайно припиніть приймати таблетки та повідомте вашому лікарю.
• Якщо ви відчуваєте утворення згустків крові в венах (рідкий побічний ефект, який може вплинути на до 1 з 1000 осіб), особливо в ногах (симптоми: набряклість, біль та почервоніння в ногах), які можуть переміститися по кровоносних судинах до легень та викликати біль у грудній клітці та затруднення дихання. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Рідкі (впливають на 1-10 пацієнтів з 1000)

• Збої зору, особливо щодо сприйняття кольорів.
• Утворення згустку крові в оці. Це може викликати кровотечу в оці або втрату зору.
• Свербіж, почервоніння або набряклість шкіри.

Дуже рідкі (впливають на менше 1 пацієнта з 10000)

• Утворення згустку крові в кровоносних судинах (тромбоз).
• Алергічні реакції, які можуть викликати затруднення дихання або головокружіння.
• Нудота.
• Блювота.
• Діарея.
• Припадки або судоми.
• Загальне відчуття нездоров'я (індиспозиція) та низький артеріальний тиск (гіпотонія), з або без втрати свідомості.

Нудота, блювота та діарея зазвичай легкі та швидко проходять; але якщо вони продовжуються, повідомте вашому лікарю або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Амхафібрину

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30 °C.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD" або "EXP". Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам більше не потрібні, у Пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Амхафібрину

• Активна речовина - транексамова кислота. Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 500 мг транексамової кислоти.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, гідроксипропілцелюлоза з низьким ступенем заміни, тальк, стеарат магнію, повідон, колоїдна безводна діоксид кремнію, кополімер метакрилату бутилу, діоксид титану (E 171), макрогол та ванілін.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Таблетки, покриті оболонкою, білого кольору, овальної форми з рискою на одному з боків.

Таблетки випускаються в блистерних упаковках з PVC/PVDC-алюмінієм, а розмір упаковки становить 30 таблеток.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розповсюдження

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Дублін 15

Дублін

Ірландія

Відповідальна особа за виробництво

Madaus GmbH

Lütticher Str. 5

53842 Троісдорф

Німеччина

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на розповсюдження:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/General Aranaz, 86

28027 Мадрид

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:листопад 2022

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби лікарських засобів та медичних виробів України https://www.dslzi.gov.ua/