Противопоказания: информация для пользователя

Амхафибрин 500 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

кислота транексамовая

Читайте всю инструкцию внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное чтение ее. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашемуврачу илиаптекарю.

-Этот препарат был назначентольковам, и не следует давать его другим людям, даже если у них естьтожесимптомы, поскольку это может навредить им.

• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если этопобочные эффекты, которыене указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

1.Что такое Амхафибрин и для чего он используется

2.Что нужно знатьдоначалаприема Амхафибрина

3.Как приниматьАмхафибрин

4.Возможные побочные эффекты

5Сохранение Амхафибрина

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Амхафибрин содержит активное вещество, ацид трианексамик, который принадлежит к группе препаратов, называемых антифибринолитиками.

Этот препаратпредназначен для лечения и профилактики потери крови, связанной с чрезмерным кровотечением, таких как:

• какой-либо тип операции на предстательной железе или мочевом пузыре,
• аномальные и обильные менструации,
• пациенты с предрасположенностью к аномальному кровотечению (гемофилия) и подвергающиеся стоматологической операции (вытягивание зубов),
• локальное опухание, затрагивающее ротовую полость и верхние дыхательные пути (ерeditarное ангионевротическое отекание).

Не принимайте Amchafibrin:

• Если вы аллергины на активное вещество или на один из компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).
• Если у вас есть склонность к образованию тромбов (скопления крови).
• Если у вас есть повышенный риск кровотечения из-за нарушения свертываемости крови, называемого гиперкоагуляцией.
• Если у вас есть серьезные проблемы с почками (гипертоническая почечная недостаточность).
• Если у вас есть предыстория с эпилептическими припадками.

В случае сомнений обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема Amchafibrin:

• Если у вас есть нарушенная функция почек.
• Если у вас есть гематурия (кровь в моче) из почек, поскольку может образоваться тромб в мочевыводящих путях, препятствующий оттоку мочи.
• Если вы принимаете противозачаточные таблетки, из-за повышенного риска тромбоза.

Другие препараты и Amchafibrin

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Важно сообщить своему врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• Фибринолитические препараты (используемые для разрушения скоплений крови). Это связано с тем, что ацидотранексамовая кислота нейтрализует действие этих препаратов.
• Противозачаточные таблетки.

В случае сомнений обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Ацидотранексамовая кислота выделяется в молоке матери, хотя в минимальном количестве. Если вы на грудном вскармливании, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед приемом этого препарата.

Дети

Основным применением ацидотранексамовой кислоты у детей является удаление зубов. Используйте с осторожностью.Доза этого препарата у детей и подростков должна рассчитываться в зависимости от их веса.

Вождение и работа с машинами

Не проводились исследования о влиянии на способность вести машину и работать с машинами. В случае появления головокружения или сонливости не рекомендуется вождение автомобилей и работа с машинами.

Следуйте точно указаниям по применениюэтого лекарства, указанным вами вашим врачом или аптекарем.В случае сомнения, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Взрослые:

Обычная доза

Принимать 2-3 таблетки, 2-3 раза в день.

Точная доза для вас зависит от причины, по которой вы были назначены это лекарство.Следуйте указаниям вашего врача о том, сколько таблеток вы должны принимать, когда вы должны принимать их и продолжительность лечения.

Дозировка в некоторых частных случаях:

-Полная или частичная удаление предстательной железы (протеомиксия): в течение первых 3 дней после операции, принимать 2 таблетки, 3-4 раза в день, пока нет крови в моче.

-Неправильное и продолжительное кровотечение во время менструации (метроррагия): принимать 2 таблетки, 3 раза в день, в течение 3-4 дней. Не должно превышать общую дозу 4 г в день (8 таблеток). Лечение Амхафибрином не должно начинаться до тех пор, пока менструация не началась.

Использование в пожилом возрасте

Не требуется снижение дозы, за исключением случаев почечной недостаточности.

Почки

Это лекарствоможет накапливаться у пациентов с почечной недостаточностью, поэтому дозу необходимо снизить в этих случаях.

Использование у детей и подростков

Ваш врач укажет вам точно дозу, которую вы должны давать ребенку. Ваш врач рассчитает дозу в зависимости от веса ребенка.

В случае сомнения, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Если вы принимаете больше Амхафибрина, чем следует

Если вы принимаете больше Амхафибрина, чем следует, вы можете испытывать тошноту, рвоту, симптомы ортостатической гипотонии и/или гипотензию. В этом случае необходимо вызвать рвоту, выполнить промывание желудка и начать лечение активированным углем. Давайте поддерживать высокий объем жидкости для стимулирования почечной эвакуации.

В случае передозировки немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю, или позвоните в Токсикологический центр. Телефон: 91 562 04 20. Принесите этот листок с инструкциями с собой.

Если вы забыли принятьАмхафибрин

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы,а следует продолжать принимать это лекарство в обычном режиме.

Если вы прекращаете лечение Амхафибрином

Не прекращайте лечение без консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Сообщите своему врачу как можно скорее о любых из следующих ситуаций:

• Если у вас появляется высыпание или аллергическая реакция, такие как зуд, опухание губ/языка или сиплость/трудности дыхания. В этом случае немедленно прекратите принимать таблетки и сообщите своему врачу как можно скорее.
• Если у вас появляются сгустки крови в венах (редкий побочный эффект, который может затронуть до 1 из 1 000 человек), особенно в ногах (симптомы — опухание, боль и покраснение в ногах), которые могут перемещаться по кровеносным сосудам в легкие и вызывать боль в груди и затруднение дыхания. Если у вас появляются любые из этих симптомов, обратитесь за медицинской помощью как можно скорее.

Редкие (влияют на 1-10 пациентов из 1 000)

– Изменения зрения, особенно в цветовом зрении.

– Формирование сгустка крови в глазу. Это может привести к кровотечению в глазу или потере зрения.

– Зуд, покраснение или опухание кожи.

Очень редкие (влияют на менее 1 пациента из 10 000)

– Формирование сгустка крови в кровеносных сосудах (тромбоз).

– Аллергические реакции, которые могут вызывать затруднение дыхания или головокружение.

– Тошнота.

– Рвота.

– Диарея.

– Атаки или судороги.

– Общая чувство недомогания (недомогание) и низкое артериальное давление (гипотония), с или без потери сознания.

Тошнота, рвота и диарея обычно легки и быстро проходят; но если они продолжаются, сообщите своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляется любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему Испанского фармаковигиланса лекарств для человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранитьэто лекарствоиз виду и вне досягаемости детей.

Не хранить при температуре выше 30 ºC.

Не использоватьэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной наупаковкепосле “CAD” или “EXP”. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Положите упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в ПунктSIGREфармацевтической аптеки. В случае сомненияспросите у своего фармацевтакак правильно избавиться отупаковок и лекарств, которые больше ненужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Amchafibrin

• Активное вещество — ацидотранексамовая кислота. В каждой таблетке покрытой пленочной оболочкой содержится 500 мг ацидотранексамовой кислоты.
• Другие компоненты:микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, тальк, магния стеарат, пovidona, аниhidная коллоидная кремнезем, базовый полимер метакрилата бутила, диоксид титана (E 171), макрогол и ваниль.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальной формы с выемкой на одной из сторон.

Таблетки представлены в блистерах из ПВД/ПВД-Алюминия, а размер упаковки доступен в размере 30 таблеток.

Название регистрации и ответственное лицо по производству

Название регистрации

Meda Pharma S.L.

C/General Aranaz, 86

28027 Madrid

Испания

Ответственное лицо по производству

Madaus GmbH

Lütticher Str. 5

53842 Troisdorf,

Германия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю регистратора:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/General Aranaz, 86

28027 Madrid

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Ноябрь 2022

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)https://www.aemps.gob.es/