Тісцард

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Тіскард, 90 мг, покриті таблетки

Тікагрелор

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийняттям препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Тіскард і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Тіскард
• 3. Як приймати препарат Тіскард
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Тіскард
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Тіскард і для чого він використовується

Що таке препарат Тіскард

Тіскард містить активну речовину під назвою тікагрелор. Він належить до групи препаратів, що пригнічують агрегацію тромбоцитів.

Для чого використовується препарат Тіскард

Тіскард у поєднанні з ацетилсаліциловою кислотою (інший препарат, що пригнічує агрегацію тромбоцитів) використовується тільки у дорослих пацієнтів, у яких відбулося:

• інфаркт міокарда або
• нестабільна стенокардія (стенокардія або біль у грудній клітці, який не контролюється належним чином).

Препарат зменшує ймовірність повторного інфаркту міокарда або інсульту, або смерті через хвороби серця чи судин.

Як діє препарат Тіскард

Тіскард впливає на клітини, звані тромбоцитами. Тромбоцити - це дуже малі кров'яні клітини, які допомагають зупинити кровотечу, збираючись і закриваючи маленькі отвори в місці розрізу або пошкодження судин.

• закріплення тромбоцитів може утворити тромби всередині пошкоджених судин серця і мозку. Це може бути дуже небезпечним, оскільки:
• тромб може повністю перекрити кровоток - це може спричинити інфаркт міокарда (серцевого м'яза) або інсульт, або
• тромб може спричинити часткову звуження судин, що ведуть до серця
• що зменшує кровоток до серця і може спричинити біль у грудній клітці з змінюваною інтенсивністю (називається нестабільною стенокардією).

Тіскард допомагає пригнічувати злипання тромбоцитів, зменшуючи ймовірність утворення тромбу, який може зменшити кровоток.

2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Тіскард

Коли не приймати препарат Тіскард

• якщо пацієнт має алергію на тікагрелор або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6);
• якщо в пацієнта відбувається кровотеча;
• якщо в пацієнта відбулося крововиливання в мозок;
• якщо в пацієнта виявлена важка хвороба печінки;
• якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:
• кетоконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій);
• кларитроміцин (використовується для лікування бактеріальних інфекцій);
• нефазодон (препарат проти депресії);
• ритонавір і атазанавір (використовуються для лікування інфекцій, викликаних вірусом HIV і СНІДом). Не слід приймати препарат Тіскард, якщо будь-яка з цих ситуацій стосується пацієнта.

У разі сумнівів необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед початком лікування цим препаратом.

Остережності та заходи обережності

Перед прийняттям препарату Тіскард необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

• якщо в пацієнта підвищений ризик кровотечі через:
• недавню важку травму;
• недавно виконані хірургічні операції (в тому числі стоматологічні - необхідно проконсультуватися з стоматологом);
• хворобу пацієнта, яка впливає на згортання крові;
• недавнє крововиливання з шлунка або кишок (наприклад, виразка шлунка або поліп шлунка);
• якщо пацієнт буде підданий хірургічним операціям (в тому числі стоматологічним) під час прийняття препарату Тіскард. Це пов'язано з підвищеним ризиком кровотечі. Лікар може порекомендувати припинити прийняття препарату за 5 днів до запланованої операції;
• якщо в пацієнта надто низька частота серцевих скорочень (зазвичай менше 60 ударів на хвилину) і немає імплантованого кардіостимулятора;
• якщо в пацієнта виявлена астма або інші захворювання легенів, або труднощі з диханням;
• якщо в пацієнта розвиваються порушення дихання, такі як прискорене дихання, сповільнене дихання або апное. Лікар вирішить про необхідність подальшої оцінки;
• якщо в пацієнта є будь-які порушення функції печінки або він переніс раніше захворювання, яке могло пошкодити печінку;
• якщо аналіз крові пацієнта показав підвищений рівень сечовини.

Необхідно поговорити з лікарем або фармацевтом перед прийняттям препарату, якщо будь-яка з цих ситуацій стосується пацієнта (або у разі сумнівів).

Діти та підлітки

Не рекомендується використовувати препарат Тіскард у дітей та підлітків у віці до 18 років.

Препарат Тіскард та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт приймає зараз або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

• розувастатин (препарат, який використовується для зниження рівня холестерину);
• сімвастатин або ловастатин у дозах більше 40 мг на добу (препарати, які використовуються для зниження рівня холестерину);
• рифампіцин (антібіотик);
• фенітойн, карбамазепін і фенобарбітал (використовуються для контролю нападів епілепсії);
• дігоксин (використовується для лікування серцевої недостатності);
• циклоспорин (використовується для ослаблення імунної системи);
• хінідин і ділтіазем (використовуються для лікування порушень серцевого ритму);
• бета-адреноблокатори і верапаміл (використовуються для лікування артеріальної гіпертензії);
• морфін і інші опіоїди (використовуються для лікування сильного болю).

Особливо необхідно повідомити лікаря або фармацевта про використання будь-якого з наступних препаратів, які збільшують ризик кровотечі:

• оральні антикоагулянти, часто звані препаратами, які "розріджують кров", включаючи варфарин;
• ністероїдні протизапальні препарати (НПЗП), часто використовувані як обезболювальні, такі як ібупрофен і напроксен;
• селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), використовувані як антидепресанти, такі як пароксетин, сертралін і циталопрам;
• інші препарати, такі як кетоконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), кларитроміцин (використовується для лікування бактеріальних інфекцій), нефазодон (препарат проти депресії), ритонавір і атазанавір (використовуються для лікування інфекцій, викликаних вірусом HIV і СНІДом), цизаприд (використовується для лікування загальної слабкості), алкалоїди споришу (використовуються для лікування мігрені та головного болю).

Необхідно також повідомити лікаря про прийняття препарату Тіскард і підвищений ризик кровотечі, якщо лікар призначить прийняття фібринолітичних препаратів, часто званих препаратами, які "розпускають тромби", такими як стрептокіназа або алтеплаза.

Препарат Тіскард з їжею

Таблетки можна приймати під час їжі або незалежно від їжі.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Мало ймовірно, щоб препарат Тіскард порушував здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати машини. У разі виникнення головокружіння або дезорієнтації під час прийняття препарату необхідно дотримуватися обережності під час керування транспортними засобами або обслуговування машин.

Препарат містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) в 1 таблетці, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як приймати препарат Тіскард

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Яку кількість препарату приймати

• Початкова доза становить дві таблетки, прийняті одночасно (насичуюча доза 180 мг). Ця доза зазвичай вводиться в лікарні.
• Після початкової дози зазвичай використовується доза одна таблетка по 90 мг, прийнята двічі на добу протягом періоду до 12 місяців, якщо лікар не призначить інакше.
• Рекомендується приймати препарат щоденно о однієї і тієї ж години (наприклад, одна таблетка вранці і одна вечором).

Прийом препарату Тіскард з іншими препаратами, що пригнічують згортання крові

Лікар зазвичай призначає одночасний прийом ацетилсаліцилової кислоти. Це речовина, яка міститься у багатьох препаратах, що запобігають згортанню крові. Лікар повідомить, яку дозу необхідно приймати (зазвичай від 75 до 150 мг на добу).

Як приймати препарат Тіскард

Таблетки можна приймати під час їжі або незалежно від їжі.

Як діяти у разі труднощів з ковтанням таблетки

У разі труднощів з ковтанням таблетки можна її подрібнити і змішати з водою наступним чином:

• подрібнити таблетку на дрібний порошок;
• всипати порошок у пів склянки води;
• змішати і негайно випити;
• щоб упевнитися, що весь препарат був прийнятий, необхідно знову налити пів склянки води, промити і випити.

Якщо пацієнт лікується в лікарні, таблетка після розчинення у воді може бути введена через назогастральну трубку (зонд).

Прийом більшої кількості препарату, ніж рекомендовано

У разі прийому більшої кількості препарату, ніж рекомендовано, необхідно негайно звернутися до лікаря або госпіталізуватися. Необхідно взяти з собою пакування препарату.

Пропуск прийому препарату Тіскард

У разі пропуску дози препарату необхідно прийняти наступну дозу о звичайній порі.

Перервання прийому препарату Тіскард

Не слід припиняти прийому препарату Тіскард без консультації з лікарем. Препарат слід приймати регулярно і так довго, як призначить лікар. Перервання прийому препарату Тіскард може збільшити ризик повторного інфаркту міокарда або інсульту, або смерті через хвороби серця чи судин.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть будь-які з наступних симптомів - може бути необхідна термінова медична допомога:

• крововиливання в мозок або всерединічерепне крововиливання є незвичайним побічним ефектом і може викликати симптоми інсульту, такі як:
• нагле оніміння або слабкість рук, ніг або обличчя, особливо якщо це стосується тільки однієї половини тіла;
• нагле відчуття замішання, труднощі з мовленням або розумінням інших;
• нагле порушення ходьби, втрата рівноваги або координації рухів;
• нагле головокружіння або наглий сильний головний біль без відомої причини;
• симптоми крововиливання, такі як:
• обильне крововиливання або важке для зупинки;
• несподіване крововиливання або тривале;
• сеча, забарвлена в рожевий, червоний або коричневий колір;
• воміти з кров'ю або вмістом, який виглядає як кава;
• кал, забарвлений в червоний або чорний колір (виглядає як смола);
• кашель або воміти з кров'яними згустками;
• омдленіння
• тимчасова втрата свідомості, викликана наглим зменшенням кровотоку до мозку (виникає "часто").
• симптоми, пов'язані з порушенням згортання крові, званим тромботичною тромбоцитопенією (ТТП), такі як:
• гарячка і фіолетові плями (звані петехією) на шкірі або в роті, з жовтяницею або без жовтяниці шкіри чи очей (жовтяниця), незрозуміле сильне виснаження або дезорієнтація.

Необхідно обговорити це з лікарем, якщо в пацієнта виникнуть:

• відчуття відсутності повітря (диспноея) - виникає "дуже часто". Це може бути викликано хворобою серця або іншою причиною, або може бути побічним ефектом препарату Тіскард. Диспноея, пов'язана з прийняттям препарату Тіскард, зазвичай має легке населеність і характеризується виникненням наглого, неочікуваного відчуття відсутності повітря, зазвичай під час спокою, при чому може виникнути протягом кількох перших тижнів лікування, а потім протягом багатьох тижнів не виникати. Якщо диспноея погіршується або триває довго, необхідно звернутися до лікаря. Лікар вирішить, чи необхідне лікування або додаткові дослідження.

Інші можливі побічні ефекти

Дуже часто (можуть стосуватися більше 1 з 10 осіб)

• збільшення рівня сечовини в крові (встановлено в лабораторних дослідженнях);
• крововиливання, викликані порушеннями крові.

Часто (можуть стосуватися не більше 1 з 10 осіб)

• утворення синяків;
• головний біль;
• відчуття головокружіння або обертання голови;
• діарея або порушення травлення;
• нудота (мдлості);
• запор;
• висип;
• сверб;
• збільшення болю і набухання суглобів - це симптоми подагри;
• відчуття головокружіння або ослаблення, або невиразне бачення - це симптоми низького артеріального тиску;
• крововиливання з носа;
• крововиливання після хірургічної операції або з порізів (наприклад, під час гоління) і ран, яке є більш обильним, ніж зазвичай;
• крововиливання з шлунка (виразка);
• кровоточивість десен.

Незвичайно (можуть стосуватися не більше 1 з 100 осіб)

• алергічна реакція - висип, сверб, набухання обличчя або губ/язика можуть бути ознаками алергічної реакції;
• дезорієнтація (замішання);
• порушення зору, викликані наявністю крові в оці;
• крововиливання з poхової системи, яке є більш обильним або відбувається в інший час, ніж регулярне крововиливання (місячні);
• крововиливання в суглоби і м'язи, яке викликає болючий набухання;
• кров у вусі;
• внутрішнє крововиливання, яке може викликати головокружіння або відчуття ослаблення.

Частота невідома (частота не може бути оцінена на основі доступних даних)

• неправильно низький тonus (зазвичай нижче 60 ударів на хвилину).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:

вул. Миколи Амосова, 7,
03022, м. Київ
Телефон: 0 800 503 608
Факс: (044) 279-64-82
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Веб-сайт: https://adverse.events/
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.

5. Як зберігати препарат Тіскард

Зберігати в місці, недоступному для дітей.

Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та картонній коробці після скорочення EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.

Блістери PVC/PVDC/Алюмінієві:

Не зберігати при температурі вище 30°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Блістери PVC/PE/PVDC/Алюмінієві:

Відсутні спеціальні рекомендації щодо умов зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Тіскард

• Активною речовиною препарату є тікагрелор. Кожна покрита таблетка містить 90 мг тікагрелору.
• Інші компоненти: Ядро таблетки: гіпромелоза 2910, манітол (Е 421), мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), стеарин магнію. Покриття таблетки: гіпромелоза 2910, діоксид титану (Е 171), макрогол 400, тальк, жовтий оксид заліза (Е 172).

Як виглядає препарат Тіскард і що містить упаковка

Препарат Тіскард - це округлі, двосторонньо опуклі, жовті таблетки діаметром 9,1 мм, покриті оболонкою, з позначенням "90" на одній стороні і гладкі на іншій стороні.

Упаковка препарату - це блистери з фольги PVC/PVDC/Алюмінієві або PVC/PE/PVDC/Алюмінієві.

Одна упаковка препарату містить 56 таблеток у картонній коробці.

Відповідальний суб'єкт

Афлофарм Фармація Польща Сп. з о.о.
вул. Партизанська, 133/151
95-200 Паб'яниці
Телефон: + 48 42 22-53-100

Виробник

Генафарм С.А.
18 км Маратонської авеню
15351 Палліні Аттіки
Греція

Дата останньої актуалізації інструкції: