Атірабо

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Атірабо, 60 мг, плівкові таблетки

Тікагрелор

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Атірабо і для чого він призначений
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою перед використанням препарату Атірабо
• 3. Як використовувати препарат Атірабо
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Атірабо
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Атірабо і для чого він призначений

Що таке препарат Атірабо

Атірабо містить активну речовину під назвою тікагрелор. Він належить до групи антиагрегантів.

Для чого призначений препарат Атірабо

Атірабо у поєднанні з ацетилсаліциловою кислотою (інший антиагрегант) призначений лише для дорослих пацієнтів, у яких відбулося:

• інфаркт міокарда понад рік тому. Препарат зменшує ймовірність повторного інфаркту міокарда або інсульту, або смерті через захворювання серця чи судин.

Як діє препарат Атірабо

Атірабо впливає на клітини, звані тромбоцитами. Тромбоцити - це дуже малі кров'яні клітини, які допомагають зупиняти кровотечу, збираючись і закриваючи маленькі отвори в місці розрізу або пошкодження судин.

• тромб може повністю перекрити кровотік - це може спричинити інфаркт міокарда (серцевого м'яза) або інсульт, або
• тромб може спричинити часткову непрохідність судин, які ведуть до серця - це зменшує кровотік до серця і може спричинити біль у грудній клітці з змінюваною інтенсивністю (нестабільна стенокардія).

Атірабо допомагає гальмувати злипання тромбоцитів, зменшуючи ймовірність утворення тромбу, який може зменшити кровотік.

2. Інформація, яка повинна бути відомою перед використанням препарату Атірабо

Коли не використовувати препарат Атірабо

• Якщо пацієнт має алергію на тікагрелор або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6).
• Якщо у пацієнта відбувається активне кровотеча.
• Якщо у пацієнта відбулося крововиливання в мозок.
• Якщо у пацієнта виявлено важке захворювання печінки.
• Якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:
• кетоконазол (призначається для лікування грибкових інфекцій)
• кларитроміцин (призначається для лікування бактеріальних інфекцій)
• нефазодон (препарат проти депресії)
• ритонавір і атаzanавір (призначаються для лікування ВІЛ-інфекції і СНІДу). Не приймайте препарат Атірабо, якщо будь-яка з цих ситуацій стосується пацієнта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта перед початком лікування цим препаратом.

Попередження та обережність

Перш ніж почати використовувати препарат Атірабо, обговоріть це з лікарем або фармацевтом:

• Якщо у пацієнта підвищений ризик кровотечі через:
• недавню важку травму
• недавні хірургічні операції (в тому числі стоматологічні - зверніться до стоматолога за порадою)
• стан пацієнта, який впливає на згортання крові
• недавнє кровотеча з шлунка або кишечника (наприклад, виразка шлунка або поліп шлунка).
• Якщо пацієнт буде підданий хірургічній операції (в тому числі стоматологічній) під час прийому препарату Атірабо. Це пов'язано з підвищеним ризиком кровотечі. Лікар може порекомендувати припинити прийом препарату за 5 днів до запланованої операції.
• Якщо у пацієнта спостерігається занадто повільна робота серця (зазвичай менше 60 ударів на хвилину) і немає імплантованого кардіостимулятора.
• Якщо у пацієнта виявлено астму або інші захворювання легенів чи труднощі з диханням.
• Якщо у пацієнта розвиваються порушення дихання, такі як прискорене дихання, сповільнене дихання або апное. Лікар вирішить про необхідність подальшої оцінки.
• Якщо пацієнт має будь-які порушення функції печінки або переніс у минулому захворювання, яке могло пошкодити печінку.
• Якщо аналіз крові пацієнта виявив підвищений рівень сечової кислоти. Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом препарату, якщо будь-яка з цих ситуацій стосується пацієнта (або у разі сумнівів).

Якщо пацієнт приймає одночасно препарат Атірабо і гепарин:

• Лікар може взяти пробу крові для діагностичних досліджень, якщо підозрює рідке порушення тромбоцитів, спричинене гепарином. важливо повідомити лікарю про прийом препарату Атірабо і гепарину, оскільки Атірабо може впливати на результат діагностичного тесту.

Діти і підлітки

Не рекомендується використовувати препарат Атірабо у дітей і підлітків у віці до 18 років.

Препарат Атірабо і інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Це необхідно, оскільки препарат Атірабо може впливати на дію інших препаратів, а інші препарати можуть впливати на препарат Атірабо.

• розувастатин (препарат, який знижує рівень холестерину), симвастатин або ловастатин у дозах більше 40 мг на добу (препарати, які знижують рівень холестерину)
• рифампіцин (антібіотик)
• фенітойн, карбамазепін і фенобарбітал (призначаються для контролю нападів епілепсії)
• дігоксин (призначається для лікування серцевої недостатності)
• циклоспорин (призначається для ослаблення імунної системи)
• хінідин і ділтіазем (призначаються для лікування порушень серцевого ритму)
• бета-адреноблокатори і верапаміл (призначаються для лікування артеріальної гіпертонії)
• морфін і інші опіоїди (призначаються для лікування сильного болю).

Особливо повідомте лікаря або фармацевта про прийом будь-якого з наступних препаратів, які збільшують ризик кровотечі:

• оральні антикоагулянти, часто називаються препаратами, які розріджують кров, включаючи варфарин
• ністероїдні протизапальні препарати (НПЗП), часто використовувані як обезболювальні, такі як ібупрофен і напроксен
• селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), використовувані як антидепресанти, такі як пароксетин, сертралін і циталопрам
• інші препарати, такі як кетоконазол (призначається для лікування грибкових інфекцій), кларитроміцин (призначається для лікування бактеріальних інфекцій), нефазодон (препарат проти депресії), ритонавір і атаzanавір (призначаються для лікування ВІЛ-інфекції і СНІДу), цизаприд (призначається для лікування загальної слабкості), алкалоїди споришу (призначаються для лікування мігрені і головного болю).

Також повідомте лікаря про прийом препарату Атірабо і підвищений ризик кровотечі, якщо лікар порекомендував приймати фібринолітичні препарати, часто називаються препаратами, які розріджують тромби, такими як стрептокіназа або алтеплаза.

Вагітність і годування грудьми

Не рекомендується використовувати препарат Атірабо під час вагітності або у разі можливості вагітності.

Під час прийому препарату жінки повинні використовувати відповідні контрацептивні засоби, щоб не завагітніти.

Перед прийомом цього препарату повідомте лікаря про годування грудьми. Лікар представить користь і ризик, пов'язаний з прийомом препарату Атірабо під час годування грудьми.

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна порадитися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Мало ймовірно, щоб препарат Атірабо порушував здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати машини. У разі виникнення головокружіння або дезорієнтації під час прийому препарату, слід бути обережним під час керування транспортними засобами або обслуговування машин.

Препарат Атірабо містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як використовувати препарат Атірабо

Цей препарат завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

Яку кількість препарату використовувати

• Зазвичай приймається доза препарату 60 мг двічі на добу. Слід продовжувати приймати препарат Атірабо так довго, як довго буде рекомендовано лікарем.

Рекомендується приймати препарат щодня о однієї й тієї ж години (наприклад, одна таблетка вранці і одна ввечері).

Прийом препарату Атірабо з іншими препаратами, які гальмують згортання крові

Лікар зазвичай порекомендуватиме одночасний прийом ацетилсаліцилової кислоти. Це речовина, яка міститься у багатьох препаратах, які запобігають згортанню крові. Лікар повідомить, яку дозу слід приймати (зазвичай від 75 до 150 мг на добу).

Як використовувати препарат Атірабо

• Таблетки можна приймати під час прийому їжі або незалежно від прийому їжі.
• Пацієнт може перевірити, коли востаннє прийняв таблетку, дивлячись на блистер. На блистері знаходяться надруки, які показують сонце (для доз, прийнятих вранці) і місяць (для доз, прийнятих ввечері). Ці надруки вказують пацієнтам, коли вони прийняли востаннє дозу.

Як діяти у разі труднощів з ковтанням таблетки

У разі труднощів з ковтанням таблетки можна її розім'яти і змішати з водою наступним чином:

• Розім'яти таблетку на дрібний порошок.
• Всипати порошок до половини склянки води.
• Змішати і негайно випити.
• Щоб упевнитися, що весь препарат був прийнятий, слід знову налити половину склянки води, прополоскати і випити. Якщо пацієнт лікується в лікарні, таблетка після розчинення у воді може бути подана через назогастральний зонд.

Застосування більшої кількості препарату, ніж рекомендовано

У разі застосування більшої кількості препарату, ніж рекомендовано, слід негайно звернутися до лікаря або госпіталізуватися. Слід взяти з собою упаковку препарату. Можливо виникнення підвищеного ризику кровотечі.

Пропуск прийому препарату Атірабо

• У разі пропуску дози препарату слід прийняти наступну дозу о звичайній порі.
• Не слід приймати подвійну дозу (дві дози в одному часі) для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Атірабо

Не слід припиняти прийом препарату Атірабо без консультації з лікарем. Препарат слід приймати регулярно і так довго, як рекомендовано лікарем. Припинення прийому препарату Атірабо може збільшити ризик повторного інфаркту міокарда або інсульту, або смерті через захворювання серця чи судин.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Атірабо може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.

Під час прийому цього препарату можуть виникнути наступні побічні ефекти:

Препарат Атірабо впливає на згортання крові, у зв'язку з чим більшість побічних ефектів пов'язані з кровотечами. Кровотеча може виникнути в будь-якому місці організму. Деякі кровотечі трапляються часто (наприклад, синяки і кровотеча з носа). Серйозні кровотечі трапляються не дуже часто, однак можуть загрожувати життю.

Слід негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть будь-які з наступних симптомів - може бути необхідна термінова медична допомога:

• Кровотеча в мозок або всередині черепа є не дуже частим побічним ефектом і може спричинити симптоми інсульту, такі як:
• нагле оніміння або слабкість рук, ніг або обличчя, особливо якщо це стосується лише однієї половини тіла
• нагле відчуття замішання, труднощі з мовленням або розумінням інших
• нагле порушення ходьби, втрата рівноваги або координації рухів
• нагле головокружіння або сильний головний біль без відомої причини
• Симптоми кровотечі, такі як:
• обильна кровотеча або важка для зупинки
• неочікувана кровотеча або тривала дуже довго
• сеча забарвлена в рожевий, червоний або коричневий колір
• вомітають червоною кров'ю або вмістом, який виглядає як кава
• кал забарвлений в червоний або чорний колір (виглядає як смола)
• кашель або вомітають з кров'ю
• Омдленіння
• тимчасова втрата свідомості через нагле зменшення кровотоку до мозку (трапляється часто)
• Симптоми, пов'язані з порушенням згортання крові, яке називається тромботичною тромбоцитопенією (ТТП), такі як:
• лихоманка і фіолетові плями (звані петехією) на шкірі або в роті, з жовтяницею або без жовтяниці шкіри або очей, невідоме сильне виснаження або дезорієнтація.

Слід обговорити з лікарем, якщо у пацієнта виникнуть:

• відчуття нестачі повітря (дусність) - трапляється дуже часто. Це може бути спричинено захворюванням серця або іншою причиною, або може бути побічним ефектом препарату Атірабо. Дусність, пов'язана з прийомом препарату Атірабо, зазвичай має легке населеність і характеризується виникненням нагального, неочікуваного нестачі повітря, зазвичай під час спочинку, при чому може виникнути протягом кількох перших тижнів лікування, а потім протягом багатьох тижнів не траплятися. Якщо dusність посилюється або триває довго, слід звернутися до лікаря. Лікар вирішить, чи необхідне лікування або додаткові дослідження.

Інші можливі побічні ефекти

Дуже часто (могуть стосуватися більше 1 з 10 осіб)

• Збільшення рівня сечової кислоти в крові (встановлено в лабораторних дослідженнях)
• Кровотеча, спричинена порушенням крові

Часто (могуть стосуватися максимум 1 з 10 осіб)

• Поява синяків
• Головний біль
• Відчуття головокружіння або кружіння голови
• Діарея або нудота
• Нудота (мдлості)
• Запор
• Висипка
• Свербіж
• Потужний біль і набряк суглобів - це симптоми подагри
• Відчуття головокружіння або ослаблення або також нечітке бачення - це симптоми низького артеріального тиску
• Кровотеча з носа
• Кровотеча після хірургічної операції або з порізів (наприклад, під час гоління) і ран, які є більш обильними, ніж зазвичай
• Кровотеча з шлунка (виразка)
• Кровотеча з ясен

Не дуже часто (могуть стосуватися максимум 1 з 100 осіб)

• Алергічна реакція - висипка, свербіж, набряк обличчя або губ/язика можуть бути ознаками алергічної реакції
• Дезорієнтація (замішання)
• Порушення зору, спричинені наявністю крові в оці
• Кровотеча з жіночих статевих органів, яке є більш обильним або трапляється в інший час, ніж регулярні місячних (менструації)
• Кровотеча в суглобах і м'язах, яке спричиняє болючий набряк
• Кров у вусі
• Внутрішня кровотеча, яка може спричинити головокружіння або відчуття ослаблення

Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі наявних даних)

• Неправильно низький тonus (зазвичай нижче 60 ударів на хвилину)

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України

5. Як зберігати препарат Атірабо

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.

Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після скорочення EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.

Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.

Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Атірабо

• Активною речовиною препарату є тікагрелор. Кожна плівкова таблетка містить 60 мг тікагрелору.
• Інші компоненти: ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, двуводний фосфат кальцію, гіпромелоза тип 2910 (6 мПа·с), кроскармелоза натрію, стеарин магнію. Плівкова оболонка: гіпромелоза тип 2910 (6 мПа·с), діоксид титану (Е 171), тальк, пропіленглікол, червоно-коричневий залізний оксид (Е 172), чорний залізний оксид (Е 172). Див. пункт 2 "Препарат Атірабо містить натрій".

Як виглядає препарат Атірабо і що містить упаковка

Яскраво-рожеві, круглі, двосторонньо-випуклі плівкові таблетки (таблетки) з позначкою 60 на одній стороні.

Розміри таблетки: діаметр близько 8 мм.

Препарат Атірабо доступний у паперових коробках, які містять: 14, 56, 60, 168 або 180 плівкових таблеток у блистерах.

Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Німеччина

Виробник

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Для отримання більш детальної інформації про цей препарат зверніться до місцевого представника відповідальної особи:

KRKA-ПОЛСЬКА ТОВ

вул. Рівна, 5

02235, Київ

телефон: +38 044 573 75 00

Дата останньої актуалізації інструкції: