Тіцатром

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Тікатром, 60 мг, плівкові таблетки

Тікагрелор

Перед застосуванням препарату уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Тікатром і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Тікатром
• 3. Як застосовувати препарат Тікатром
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Тікатром
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Тікатром і для чого він призначений

Що таке препарат Тікатром

Тікатром містить активну речовину під назвою тікагрелор. Він належить до групи антиагрегантів.

Для чого призначений препарат Тікатром

Тікатром у поєднанні з ацетилсаліциловою кислотою (інший антиагрегант) застосовується лише у дорослих пацієнтів, у яких відбулося:

• інфаркт міокарда, понад рік тому. Препарат зменшує ймовірність повторного інфаркту міокарда або інсульту чи смерті через хвороби серця чи судин.

Як діє препарат Тікатром

Тікатром впливає на клітини, називаються тромбоцитами. Тромбоцити - це дуже малі кров'яні клітини, які допомагають зупиняти кровотечу, збираючись і закриваючи дрібні отвори в місці розрізу або пошкодження судин.

• тромб може повністю перекрити кровотік - це може спричинити інфаркт міокарда (серцевого м'яза) або інсульт чи
• тромб може спричинити часткову непрохідність судин, що ведуть до серця - це зменшує кровотік до серця і може спричинити біль у грудній клітці з змінюваною інтенсивністю (називається нестабільною стенокардією).

Тікатром допомагає гальмувати збирання тромбоцитів, зменшуючи ймовірність утворення тромбу, який може зменшити кровотік.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Тікатром

Коли не застосовувати препарат Тікатром

• якщо пацієнт має гіпersenситивність до тікагрелору або будь-якого з інших компонентів препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт зараз кровоточить;
• якщо в пацієнта відбулося крововиливання в мозок;
• якщо в пацієнта виявлено важку хворобу печінки;
• якщо пацієнт застосовує будь-який з наступних препаратів:
• кетоконазол (застосовується для лікування грибкових інфекцій);
• кларитроміцин (застосовується для лікування бактеріальних інфекцій);
• нефазодон (препарат проти депресії);
• ритонавір і атазанавір (застосовуються для лікування інфекцій, викликаних вірусом HIV і СНІДом). Не застосовуйте препарат Тікатром, якщо будь-яка з цих ситуацій стосується пацієнта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта перед початком лікування цим препаратом.

Остережності та заходи обережності

Перед застосуванням препарату Тікатром зверніться до лікаря або фармацевта:

• якщо в пацієнта підвищений ризик кровотечі через:
• недавнє важке травмування;
• недавні хірургічні операції (в тому числі стоматологічні - зверніться до стоматолога за порадою);
• стан пацієнта, який впливає на згортання крові;
• недавнє крововиливання з шлунка або кишечника (наприклад, виразка шлунка або поліп шлунка);
• якщо пацієнт буде підданий хірургічній операції (в тому числі стоматологічній) під час застосування препарату Тікатром. Це пов'язано з підвищеним ризиком кровотечі. Лікар може порекомендувати припинити застосування препарату за 5 днів до запланованої операції;
• якщо в пацієнта надто повільна серцева діяльність (зазвичай менше 60 ударів на хвилину) і немає імплантованого кардіостимулятора;
• якщо в пацієнта виявлено астму або інші захворювання легенів чи труднощі з диханням;
• якщо в пацієнта розвинулися порушення дихання, такі як прискорене дихання, сповільнене дихання або апное. Лікар вирішить про необхідність подальшої оцінки;
• якщо пацієнт має будь-які порушення функції печінки або переніс у минулому захворювання, яке могло пошкодити печінку;
• якщо аналіз крові пацієнта виявив підвищений рівень сечової кислоти.

Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням препарату, якщо будь-яка з цих ситуацій стосується пацієнта (або у разі сумнівів).

Діти та підлітки

Не рекомендується застосовувати препарат Тікатром у дітей та підлітків у віці до 18 років.

Препарат Тікатром та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз застосовуються пацієнтом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати. Це необхідно, оскільки препарат Тікатром може впливати на дію інших препаратів, а інші препарати можуть впливати на препарат Тікатром.

• розувастатин (препарат, який застосовується для зниження рівня холестерину);
• сімвастатин або ловастатин у дозах більше 40 мг на добу (препарати, які застосовуються для зниження рівня холестерину);
• рифампіцин (антібіотик);
• фенітойн, карбамазепін і фенобарбітал (застосовуються для контролю нападів епілепсії);
• дігоксин (застосовується для лікування серцевої недостатності);
• циклоспорин (застосовується для ослаблення імунної системи);
• хінідин і ділтіазем (застосовуються для лікування порушень серцевого ритму);
• бета-адреноблокатори і верапаміл (застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії);
• морфін і інші опіоїди (застосовуються для лікування сильного болю).

Вагітність і годування грудьми

Не рекомендується застосовувати препарат Тікатром під час вагітності або у разі можливості вагітності.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Мало ймовірно, щоб препарат Тікатром порушував здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати машини. У разі появи головокружіння або дезорієнтації під час застосування препарату зверніться до лікаря.

Препарат Тікатром містить натрій

Тікатром містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як застосовувати препарат Тікатром

Цей препарат завжди застосовуйте згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

Яку кількість препарату застосовувати

• Зазвичай застосовувана доза препарату становить одну таблетку 60 мг двічі на добу. Продовжуйте застосування препарату Тікатром так довго, як це буде рекомендовано лікарем.
• Рекомендується застосовувати препарат щоденно о цій самій порі (наприклад, одна таблетка вранці і одна ввечері).

Застосування препарату Тікатром з іншими препаратами, які гальмують згортання крові

Лікар зазвичай порекомендує одночасне застосування ацетилсаліцилової кислоти. Це речовина, яка міститься у багатьох препаратах, які запобігають згортанню крові. Лікар повідомить, яку дозу необхідно застосовувати (зазвичай від 75 до 150 мг на добу).

Як застосовувати препарат Тікатром

• Таблетки можна застосовувати під час прийому їжі або незалежно від нього.
• Пацієнт може перевірити, коли востаннє прийняв таблетку, подивившись на блистер. На блистері знаходяться надруки, які показують сонце (для доз, прийнятих вранці) і місяць (для доз, прийнятих ввечері). Ці надруки вказують пацієнтам, коли вони прийняли останню дозу.

Як діяти у разі труднощів з ковтанням таблетки

У разі труднощів з ковтанням таблетки її можна розчавити і змішати з водою наступним чином:

• розчавити таблетку на дрібний порошок;
• всипати порошок у пів склянки води;
• змішати і негайно випити;
• щоб упевнитися, що весь препарат був прийнятий, необхідно знову налити пів склянки води, промити і випити. Якщо пацієнт лікується в лікарні, таблетка після розчинення у воді може бути введена через назогастральний зонд.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Тікатром

У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Тікатром негайно зверніться до лікаря або зверніться до лікарні. Заберіть з собою пакування препарату.

Пропуск застосування препарату Тікатром

• У разі пропуску дози препарату необхідно прийняти наступну дозу о звичайній порі.
• Не застосовуйте подвійну дозу (дві дози в один час) для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування препарату Тікатром

Не припиняйте застосування препарату Тікатром без консультації з лікарем. Препарат необхідно застосовувати регулярно і так довго, як це буде рекомендовано лікарем. Припинення застосування препарату Тікатром може збільшити ризик повторного інфаркту міокарда або інсульту чи смерті через хвороби серця чи судин.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Тікатром може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Негайно зверніться до лікаря, якщо з'являться будь-які з наступних симптомів - може бути необхідна термінова медична допомога:

• крововиливання в мозок або всередині черепа є нечастим побічним ефектом і може спричинити симптоми інсульту, такі як:
• нагле оніміння або слабкість рук, ніг або обличчя, особливо якщо це стосується лише однієї половини тіла;
• нагле відчуття замішання, труднощі з мовленням або розумінням інших;
• нагле порушення ходьби, втрата рівноваги або координації рухів;
• нагле головокружіння або сильний головний біль без відомої причини.
• симптоми крововиливання, такі як:
• обильне крововиливання або важке для зупинки;
• несподіване крововиливання або тривале;
• сеча забарвлена в рожевий, червоний або коричневий колір;
• воміте червоною кров'ю або вмістом, який виглядає як кава;
• кал забарвлений в червоний або чорний колір (виглядає як смола);
• кашель або воміте з кров'яними сгустками;
• омдленіння
• тимчасова втрата свідомості через раптове зменшення кровотоку до мозку (виникає часто).
• симптоми, пов'язані з порушенням згортання крові, яке називається тромботичною тромбоцитопенією (ТТП), такі як:
• гарячка і фіолетові плями (називаються петехією) на шкірі або в роті, з жовтяницею або без неї, незрозуміле сильне виснаження або дезорієнтація.

Обговоріть це з лікарем, якщо в пацієнта з'являються:

• відчуття нестачі повітря (диспноея) - виникає дуже часто.Це може бути спричинено хворобою серця або іншою причиною, або може бути побічним ефектом препарату Тікатром. Диспноея, пов'язана з препаратом Тікатром, зазвичай має легке населеність і характеризується раптовим, несподіваним відчуттям нестачі повітря, зазвичай під час спокою, при цьому може з'являтися протягом кількох перших тижнів лікування, а потім протягом багатьох тижнів не виникає. Якщо диспноея посилюється або триває довго, зверніться до лікаря. Лікар вирішить, чи потрібно лікування або додаткові дослідження.

Інші можливі побічні ефекти

Дуже часто (могуть стосуватися більше 1 з 10 осіб)

• збільшення рівня сечової кислоти в крові (встановлено в лабораторних дослідженнях);
• крововиливання, спричинене порушеннями крові.

Часто (могуть стосуватися максимум 1 з 10 осіб)

• утворення синяків;
• головний біль;
• відчуття головокружіння або кружіння голови;
• діарея або нудота;
• тошнота (нудота);
• запор;
• висип;
• сверб;
• посилення болю і набухання суглобів - це симптоми подагри;
• відчуття головокружіння або ошеломлення або невиразне бачення - це симптоми низького артеріального тиску;
• крововиливання з носа;
• крововиливання після хірургічної операції або з порізів (наприклад, під час гоління) і ран, яке є більш обильним, ніж зазвичай;
• крововиливання з шлунка (виразка);
• кровоточивість ясен.

Нечасто (могуть стосуватися максимум 1 з 100 осіб)

• алергічна реакція - висип, сверб, набухання обличчя або губ/язика можуть бути ознаками алергічної реакції;
• дезорієнтація (замішання);
• порушення зору, спричинені наявністю крові в оці;
• крововиливання з похви, яке є більш обильним або відбувається в інший час, ніж регулярне крововиливання (місячне);
• крововиливання в суглоби і м'язи, яке спричиняє болючий набух;
• кров у вусі;
• внутрішнє крововиливання, яке може спричинити головокружіння або відчуття ошеломлення.

Частота невідома (частота не може бути оцінена на підставі доступних даних)

• неправильно низький тonus (зазвичай нижче 60 ударів на хвилину).

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачених побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України

5. Як зберігати препарат Тікатром

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Тікатром

• Активна речовина препарату - тікагрелор. Кожна плівкова таблетка містить 60 мг тікагрелору.
• Інші компоненти: Ядро таблетки: манітол (Е421), кальцію гідрофосфат дигідрат, гіпромелоза 2910 (5 мПа·с), карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), магнію стеарат. Оболонка: гіпромелоза 2910 (6 мПа·с), діоксид титану (Е171), тальк, макрогол 8000, залізний оксид червоний (Е172).

Як виглядає препарат Тікатром і що містить пакування

Тікатром - це рожеві, круглі, двосторонньо опуклі таблетки з витисненим символом "60" з одного боку, діаметром 7,9-8,4 мм.

Підприємство, відповідальне за випуск препарату, і виробник

ПФ "Полфарма"