Тіцагрелор Фармак

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Тікагрелор Фармак, 90 мг, покриті таблетки

Тікагрелор

Перш ніж приймати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншим людям, навіть якщо симптоми їхньої хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідоміть про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Тікагрелор Фармак і для чого він використовується
• 2. Інформація, важлива перед прийняттям препарату Тікагрелор Фармак
• 3. Як приймати препарат Тікагрелор Фармак
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Тікагрелор Фармак
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Тікагрелор Фармак і для чого він використовується

Що таке препарат Тікагрелор Фармак

Тікагрелор Фармак містить активну речовину під назвою тікагрелор. Він належить до групи антиагрегантів.

Для чого використовується препарат Тікагрелор Фармак

Тікагрелор Фармак у поєднанні з ацетилсаліциловою кислотою (інший антиагрегант) використовується лише у дорослих пацієнтів, у яких відбулися:

• інфаркт міокарда (інфаркт серцевого м'яза) або
• нестабільна стенокардія (стенокардія або біль у грудях, який не контролюється добре). Препарат зменшує ймовірність повторного інфаркту міокарда, інсульту або смерті через серцево-судинну хворобу.

Як діє препарат Тікагрелор Фармак

Препарат Тікагрелор Фармак впливає на кров'яні пластинки (також тромбоцити). Ці маленькі кров'яні клітини допомагають зупинити кровотечу, збираючись і закриваючи маленькі отвори в місці розрізу або пошкодження кровоносних судин.

• тромб може повністю перекрити кровотік - це може спричинити інфаркт міокарда (серцевого м'яза) або інсульт, або:
• тромб може спричинити часткову непрохідність кровоносних судин, які ведуть до серця - це зменшує кровотік до серця і може спричинити біль у грудях з змінюваною інтенсивністю (нестабільна стенокардія). Препарат Тікагрелор Фармак допомагає запобігти злипанню кров'яних пластинок, зменшуючи ймовірність утворення тромбу, який може зменшити кровотік.

1

2. Інформація, важлива перед прийняттям препарату Тікагрелор Фармак

Коли не використовувати препарат Тікагрелор Фармак

• Якщо пацієнт має алергію на тікагрелор або будь-який інший компонент препарату (перелічений у пункті 6);
• Якщо пацієнт зараз кровоточить;
• Якщо в пацієнта відбулося крововиливання в мозок;
• Якщо в пацієнта виявлена важка печінкова хвороба;
• Якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:
• кетоконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій);
• кларитроміцин (використовується для лікування бактеріальних інфекцій);
• нефазодон (антидепресант);
• ритонавір і атазанавір (використовуються для лікування ВІЛ/СНІДу) Не слід використовувати препарат Тікагрелор Фармак, якщо будь-яка з цих ситуацій стосується пацієнта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта перед початком лікування цим препаратом.

Попередження та обережність

Перед використанням препарату Тікагрелор Фармак зверніться до лікаря або фармацевта:

• Якщо у пацієнта підвищений ризик кровотечі через:
• недавню важку травму;
• недавні хірургічні операції (включаючи стоматологічні - зверніться до стоматолога за порадою);
• стан пацієнта, який впливає на згортання крові;
• недавнє крововиливання з шлунка або кишок (наприклад, виразка шлунка або поліп шлунка);
• Якщо пацієнт буде підданий хірургічній операції (включаючи стоматологічну) під час прийняття препарату Тікагрелор Фармак. Це пов'язано з підвищеним ризиком кровотечі. Лікар може порадити припинити прийняття препарату за 5 днів до планової операції;
• Якщо у пацієнта спостерігається занадто низька серцева частота (зазвичай менше 60 ударів на хвилину) і немає імплантованого кардіостимулятора;
• Якщо у пацієнта виявлена астма або інші захворювання легенів чи труднощі з диханням;
• Якщо у пацієнта розвиваються порушення дихання, такі як прискорене дихання, сповільнене дихання або апное. Лікар вирішить про необхідність подальшої оцінки;
• Якщо у пацієнта є будь-які порушення печінки або він переніс у минулому захворювання, яке могло пошкодити печінку;
• Якщо аналіз крові пацієнта показав підвищений рівень сечової кислоти. Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийняттям препарату, якщо будь-яка з цих ситуацій стосується пацієнта (або у разі сумнівів). Якщо пацієнт приймає одночасно препарат Тікагрелор Фармак і гепарин:
• Лікар може взяти пробу крові для діагностичних досліджень, якщо підозрює рідкісне порушення тромбоцитів, викликане гепарином. Важливо повідомити лікаря про прийняття препарату Тікагрелор Фармак і гепарину, оскільки Тікагрелор Фармак може вплинути на результат діагностичного дослідження.

Діти та підлітки

Не рекомендується використовувати препарат Тікагрелор Фармак у дітей та підлітків віком до 18 років.

Інші препарати та Тікагрелор Фармак

Повідоміть лікаря або фармацевта про всі препарати, які ви зараз приймаєте, а також про препарати, які ви плануєте приймати. Це необхідно, оскільки препарат Тікагрелор Фармак може вплинути на дію інших препаратів, а інші препарати можуть вплинути на препарат Тікагрелор Фармак.

• розувастатин (препарат, використовуваний для лікування високого рівня холестерину);
• сімвастатин або ловастатин у дозах більше 40 мг на добу (препарати, використовувані для лікування високого рівня холестерину);
• рифампіцин (антібіотик);
• фенітойн, карбамазепін і фенобарбітал (використовуються для контролю нападів епілепсії);
• дігоксин (використовується для лікування серцевої недостатності);
• циклоспорин (використовується для ослаблення імунної системи);
• хінідин і ділтіазем (використовуються для лікування порушень серцевого ритму);
• бета-адреноблокатори і верапаміл (використовуються для лікування високого артеріального тиску);
• морфін і інші опіоїди (використовуються для лікування сильного болю)

Особливо повідоміть лікаря або фармацевта про прийняття будь-якого з наступних препаратів, які збільшують ризик кровотечі:

• оральні антикоагулянти, часто звані препаратами, які розріджують кров, включаючи варфарин;
• ністероїдні протизапальні препарати (НПЗП), часто використовувані як обезболювальні, такі як ібупрофен і напроксен;
• селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), використовувані як антидепресанти, такі як пароксетин, сертралін і циталопрам;
• інші препарати, такі як кетоконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), кларитроміцин (використовується для лікування бактеріальних інфекцій), нефазодон (антидепресант), ритонавір і атазанавір (використовуються для лікування ВІЛ/СНІДу), цизаприд (використовується для лікування загальної слабкості), алкалоїди споришу (використовуються для лікування мігрені та головного болю).

Також повідоміть лікаря про прийняття препарату Тікагрелор Фармак і підвищений ризик кровотечі, якщо лікар порекомендував приймати фібринолітичні препарати, часто звані препаратами, які розріджують тромби, такими як стрептокіназа або алтеплаза.

Вагітність і годування грудьми

Не рекомендується використовувати препарат Тікагрелор Фармак під час вагітності або у разі можливості вагітності. Під час прийняття препарату жінки повинні використовувати відповідні засоби контрацепції, щоб не завагітніти.

Перед використанням цього препарату повідоміть лікаря про годування грудьми. Лікар представить користь і ризик, пов'язаний з прийняттям препарату Тікагрелор Фармак під час годування грудьми.

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна порадитися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Мало ймовірно, що препарат Тікагрелор Фармак порушить здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати машини. У разі появи головокружіння або дезорієнтації під час прийняття препарату слід бути обережним під час керування транспортними засобами або обслуговування машин.

Вміст натрію

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну дозу, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як приймати препарат Тікагрелор Фармак

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

Яку кількість препарату приймати

• Початкова доза становить 2 таблетки, прийняті в один час (насичуюча доза 180 мг). Ця доза зазвичай вводиться в лікарні.
• Після початкової дози зазвичай використовується доза одна таблетка по 90 мг двічі на добу протягом періоду до 12 місяців, якщо лікар не порекомендував інакше.
• Рекомендується приймати препарат щодня о однієї й тієї ж години (наприклад, одна таблетка вранці і одна вечором).

Прийняття препарату Тікагрелор Фармак з іншими препаратами, що гальмують згортання крові

Лікар зазвичай порекомендуватиме одночасне прийняття ацетилсаліцилової кислоти. Це речовина, присутня у багатьох препаратах, які запобігають згортанню крові. Лікар повідомить, яку дозу слід приймати (зазвичай від 75 до 150 мг на добу).

Як приймати препарат Тікагрелор Фармак

• Таблетки можна приймати під час їжі або незалежно від їжі.
• Пацієнт може перевірити, коли востаннє прийняв таблетку препарату Тікагрелор Фармак, дивлячись на блистер. На блистері є надруки, що показують сонце (для доз, прийнятих вранці) і місяць (для доз, прийнятих вечором). Ці надруки вказують пацієнтам, коли вони прийняли останню дозу.

Як діяти у разі труднощів з ковтанням таблетки

У разі труднощів з ковтанням таблетки її можна розчавити і змішати з водою наступним чином:

• розчавити таблетку на дрібний порошок;
• всипати порошок у пів склянки води;
• змішати і негайно випити;
• щоб упевнитися, що весь препарат був прийнятий, слід знову налити пів склянки води, прополоскати і випити. Якщо пацієнт лікується в лікарні, таблетка після розчинення у воді може бути введена через назогастральний зонд.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Тікагрелор Фармак

У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Тікагрелор Фармак негайно зверніться до лікаря або зверніться до лікарні. Вам слід взяти з собою упаковку препарату. Можливо підвищене ризик кровотечі.

Пропуск прийняття препарату Тікагрелор Фармак

• У разі пропуску дози слід прийняти наступну дозу о звичайній порі.
• Не слід приймати подвійну дозу (дві дози в один час) для компенсації пропущеної дози.

Перервання прийняття препарату Тікагрелор Фармак

Не слід перервувати прийняття препарату Тікагрелор Фармак без консультації з лікарем. Препарат слід приймати регулярно і так довго, як порекомендував лікар. Перервання прийняття препарату Тікагрелор Фармак може підвищити ризик повторного інфаркту міокарда або інсульту чи смерті через серцево-судинну хворобу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не в усіх вони виникнуть.

Під час прийняття цього препарату можуть виникнути наступні побічні ефекти:

Препарат Тікагрелор Фармак впливає на згортання крові, тому більшість побічних ефектів пов'язана з кровотечами. Кровотеча може виникнути в будь-якій частині тіла.

Деякі кровотечі трапляються часто (наприклад, синяки та носові кровотечі). Тяжкі кровотечі трапляються не дуже часто, однак можуть загрожувати життю.

Негайно зверніться до лікаря, якщо виникнуть будь-які з наступних симптомів - може бути необхідна термінова медична допомога:

• Кровотеча в мозок або всередину черепа є не дуже частим побічним ефектом і може викликати симптоми інсульту, такі як:
• нагле оніміння або слабкість рук, ніг або обличчя, особливо якщо це стосується лише однієї сторони тіла;
• нагле відчуття замішання, труднощі з мовленням або розумінням інших;
• нагле порушення ходьби, втрата рівноваги або координації рухів;
• нагле головокружіння або сильний головний біль без відомої причини;
• Симптоми кровотечі, такі як:
• обильне кровотеча або важке зупинення;
• несподіване кровотеча або тривале;
• сеча, забарвлена в рожевий, червоний або коричневий колір;
• воміте кров'ю або вмістом, що нагадує кавову гущу;
• кал, забарвлений в червоний або чорний колір (виглядає як смола);
• кашель або воміте з кров'яними згустками;
• Омдленіння
• тимчасова втрата свідомості через нагле зменшення кровотоку до мозку (трапляється часто).
• Симптоми, пов'язані з порушенням згортання крові, званим тромботичною тромбоцитопенією (ТТП), такі як:
• гарячка і фіолетові плями (звані петехією) на шкірі або в роті, з жовтяницею або без жовтяниці шкіри чи очей (жовтяниця), незрозуміле сильне виснаження або дезорієнтація.

Обговоріть це з лікарем, якщо в пацієнта виникнуть:

• Відчуття нестачі повітря - трапляється дуже часто.Це може бути викликано серцевою хворобою або іншою причиною, або може бути побічним ефектом препарату Тікагрелор Фармак. Дихальна недостатність, пов'язана з прийняттям препарату Тікагрелор Фармак, зазвичай має легке населене і характеризується появою наглого, несподіваного нестачі повітря, зазвичай під час спокою, при чому може виникнути протягом кількох перших тижнів лікування, а потім протягом багатьох тижнів не траплятися. Якщо дихальна недостатність посилилася або триває протягом довгого часу, слід звернутися до лікаря. Лікар вирішить, чи потрібно лікування або додаткові дослідження.

Інші можливі побічні ефекти

Трапляються дуже часто (могуть стосуватися більше 1 з 10 осіб)

• Збільшений рівень сечової кислоти в крові (встановлено в лабораторних дослідженнях)
• Кровотеча, викликана порушеннями крові

Трапляються часто (могуть стосуватися не більше 1 з 10 осіб)

• Поява синяків
• Головний біль
• Відчуття головокружіння або кружіння голови
• Діарея або нездужання
• Нудота (мдляння)
• Запор
• Висипка
• Свербіння
• Потужний біль і набряк суглобів - це симптоми подагри
• Відчуття головокружіння або ослаблення або також нечітке зір - це симптоми низького артеріального тиску
• Носова кровотеча
• Кровотеча після хірургічної операції або з порізів (наприклад, під час гоління) і ран, які більше ніж зазвичай

є більш обильним

• Кровотеча з шлункової слизової оболонки (виразка)
• Кровотеча з ясен
Трапляються не дуже часто (могуть стосуватися не більше 1 з 100 осіб)
• Алергічна реакція - висипка, свербіння, набряк обличчя або губ/язика можуть бути ознаками алергічної реакції
• Дезорієнтація (замішання)
• Порушення зору, викликані присутністю крові в оці
• Кровотеча з pochvy, яке є більш обильним або трапляється в інший момент, ніж регулярні місячних (менструаційні)
• Кровотеча в суглоби і м'язи, викликаючи болючий набряк
• Кров у вусі
• Внутрішня кровотеча, яка може викликати головокружіння або відчуття ослаблення.

Частота невідома (частота не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Неправильно низький тonus (зазвичай нижче 60 ударів на хвилину).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідоміть про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів,

Адреса: вул. Єрусалимські, 181С,

02-222 Варшава,

Телефон: +48 22 49 21 301,

Факс: +48 22 49 21 309,

Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Побічні ефекти також можна повідомляти подові відповідальній особі.

Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Тікагрелор Фармак

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.

Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після:

"EXP". Термін придатності означає останній день вказаного місяця.

Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.

Ліки не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Тікагрелор Фармак

• Активною речовиною препарату є тікагрелор. Кожна покрита таблетка містить 90 мг тікагрелору.
• Інші компоненти: Ядро таблетки:манітол, кальцію гідрофосфат дигідрат, гідроксипропілцелюлоза, кроскармелоза натрію, магнію стеарин Покриття:гіпромелоза (6 мПас), діоксид титану (Е 171), тальк, макрогол 400, жовтий оксид заліза (Е 172).

Як виглядає препарат Тікагрелор Фармак і що містить упаковка

Таблетки покриті від світло-жовтих до жовтих, круглі, обидві сторони опуклі діаметром близько 9,0 мм та висотою близько 4,5 мм.

Препарат Тікагрелор Фармак доступний у блистерах PVC/PVDC/Алюмінію, які містять 10 або 14 таблеток.

Коробки з тектурою містять 56, 60 або 100 таблеток.

Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

Фармак Інтернешнл Сп. з о.о.

вул. Кошикова, 65

00-667 Варшава

телефон: +48 22 822 93 06

Імпортер

Фармак Інтернешнл Сп. з о.о.

алея Пілсудського, 141

92-318 Львів

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Естонія:

Тікагрелор Фармак

Польща:

Тікагрелор Фармак

Дата останньої актуалізації інструкції:

7