Тгерафлу Тотал Гріп

Упаковка до лікарського засобу: інформація для пацієнта

Theraflu Total Grip, 500 мг + 6,1 мг + 100 мг, тверді капсули

Для дорослих осіб та молоді у віці 16 років і старших
Парацетамол + Фенілефрин гідрохлорид + Гвайфенезин

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом упаковки до застосування лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати точно так, як описано в упаковці для пацієнта, або за рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Необхідно зберегти цю упаковку, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в упаковці, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після проходження 3 днів не відбулося поліпшення або пацієнт почувається гірше, слід зв'язатися з лікарем.

Зміст упаковки

• 1. Що таке лікарський засіб Theraflu Total Grip і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості до застосування лікарського засобу Theraflu Total Grip
• 3. Як приймати Theraflu Total Grip
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Theraflu Total Grip
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Theraflu Total Grip і для чого його застосовують

Лікарський засіб Theraflu Total Grip призначений для короткочасного лікування симптомів застуди, дресниці та грипу. Ці симптоми включають легкі та помірні болі, гарячку, відчуття закладеного носа (закритого носа) та мокрий кашель.

Лікарський засіб Theraflu Total Grip призначений для застосування тільки у дорослих осіб, осіб похилого віку та молоді у віці 16 років і старших.
Лікарський засіб Theraflu Total Grip слід приймати ТІЛЬКИ тоді, коли виникають ВСІ наступні симптоми: біль і (або) гарячка, закритий ніс і кашель з відкашлюванням. Якщо після проходження 3 днів не відбулося поліпшення, пацієнт почувається гірше або до кашлю долучилася висока гарячка, висипка на шкірі або упорний біль голови, слід зв'язатися з лікарем.

Як діє лікарський засіб Theraflu Total Grip

Лікарський засіб Theraflu Total Grip містить три активні речовини:

• Парацетамол, який є анальгетиком і антипіретиком (знижує температуру тіла при гарячці).
• Фенілефрин гідрохлорид, який зменшує набряк і гіперемію слизової оболонки носа. Відкриває закритий ніс і полегшує дихання шляхом зменшення набряку в носових проходах.
• Гвайфенезин є відхаркувальним засобом, який розріджує виділення (флегму) і зменшує інтенсивність мокрого кашлю.

2. Важливі відомості до застосування лікарського засобу Theraflu Total Grip

Коли НЕ слід приймати лікарський засіб Theraflu Total Grip:

• якщо пацієнт має алергію на парацетамол, фенілефрин гідрохлорид, гвайфенезин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6 та в кінці пункту 2),
• якщо в пацієнта є захворювання серця або підвищене артеріальне тисняча (гіпертонія),
• якщо пацієнт хворіє на цукровий діабет,
• якщо в пацієнта є гіпертиреоз,
• якщо в пацієнта є глаукома з закритим кутом відтоку (збільшене внутрішньоочне тисняча),
• якщо в пацієнта є феохромоцитома (рідкісний тип пухлини надниркових залоз),
• якщо пацієнт приймає зараз або приймав протягом останніх 14 днів інгібітори моноамінооксидази (інгібітори МАО, лікарські засоби, що застосовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона),
• якщо пацієнт приймає трициклічні антидепресанти,
• якщо пацієнт приймає бета-адреноблокатори (лікарські засоби, що застосовуються для лікування гіпертонії та серцевих захворювань),
• якщо пацієнт приймає інші симпатоміметичні лікарські засоби, такі як лікарські засоби, що зменшують набряк слизової оболонки, лікарські засоби, що зменшують апетит, і психостимулятори, подібні до амфетаміну.

Остережності та заходи обережності

Важливо приймати лікарський засіб Theraflu Total Grip ТІЛЬКИ тоді, коли виникають ВСІ наступні симптоми: біль і (або) гарячка, набряк слизової оболонки носа і мокрий кашель.
Лікарський засіб містить парацетамол. НЕОБХІДНО не приймати лікарський засіб одночасно з іншими лікарськими засобами
, що містять парацетамол.
Не слід приймати більшу дозу, ніж рекомендована, через ризик виникнення важкого ушкодження печінки.
Прийом лікарських засобів, що мають анальгетичну дію, особливо поєднання кількох речовин з анальгетичною дією, може привести до тривалого ушкодження нирок з ризиком ниркової недостатності.
Не слід вживати алкогольних напоїв під час прийому цього лікарського засобу.
Не слід приймати лікарський засіб одночасно з іншими лікарськими засобами, призначеними для лікування кашлю, застуди або катару.
Необхідно звернутися до лікаря, якщо симптоми погіршуються або не проходять протягом 3 днів або якщо кашлю супроводжується високою гарячкою, висипкою на шкірі або упорним болем голови.

Перед прийняттям лікарського засобу Theraflu Total Grip слід звернутися до лікаря або фармацевта у разі наявності:

• розладів функції печінки
• розладів функції нирок
• гіперплазії передміхурової залози (передміхурової залози), оскільки може виникнути затримка сечі або труднощі з сечовипусканням
• проблем з кровообігом (таких як симптом Рейно)
• легкої жовтяниці (синдром Гілберта)
• важкої інфекції, важкого недоїдання, великої недоваги або тривалого вживання великих кількостей алкоголю
• хронічного кашлю (наприклад, при палінні), астми, хронічного бронхіту або емфізему легенів (легенева хвороба)

Під час прийому лікарського засобу Theraflu Total Grip слід негайно повідомити лікаря, якщо:

• в пацієнта виникли важкі захворювання, включаючи важкі розлади функції нирок або сепсис (коли в крові циркулюють бактерії та їх токсини, що призводять до ушкодження органів) або недоїдання, алкоголізм у хронічній фазі або якщо пацієнт приймає також флуклоксацилін (антибіотик). Відомі випадки важкого захворювання, яке називається метаболічною кислотозою (порушення крові та рідини), у пацієнтів у ситуаціях, коли вони приймають парацетамол у регулярних дозах протягом тривалого часу або коли приймають парацетамол разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної кислотози можуть включати: важкі труднощі з диханням, включаючи прискорене глибоке дихання, сонливість, відчуття нудоти (нудоти) та блювоту.

Діти та молодь

Не слід застосовувати цей лікарський засіб у дітей та молоді у віці до 16 років, а також у молоді у віці від 16 до 18 років з масою тіла менше 50 кг.

Лікарський засіб Theraflu Total Grip та інші лікарські засоби

Не слід застосовувати лікарський засіб Theraflu Total Grip, якщо пацієнт приймає:

• або приймав протягом останніх 14 днів інгібітори моноамінооксидази (інгібітори МАО) для лікування депресії або хвороби Паркінсона
• трициклічні антидепресанти для лікування депресії
• лікарські засоби, що застосовуються для лікування гіпертонії, наприклад бета-адреноблокатори
• лікарські засоби, що містять симпатоміметичні речовини, такі як лікарські засоби, що зменшують набряк слизової оболонки, лікарські засоби, що зменшують апетит, і психостимулятори, подібні до амфетаміну

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати, зокрема про такі лікарські засоби, як:

• лікарські засоби, що застосовуються для лікування серцевої недостатності та аритмій (дигоксин та інші глікозиди)
• лікарські засоби, що розріджують кров (антитромботичні), такі як варфарин або інші похідні кумарину
• лікарські засоби, що застосовуються для лікування нудоти та блювоти, наприклад метоклопрамід або домперидон
• лікарські засоби, що застосовуються для лікування туберкульозу (рифампіцин та ізоніазид) та бактеріальних інфекцій (хлорамфенікол)
• лікарські засоби, що застосовуються для лікування епілепсії, наприклад ламотриджин, фенітойн, фенобарбітал та карбамазепін
• холестирамін, що застосовується для зниження рівня холестерину
• зидовудин, що застосовується для лікування ВІЛ-інфекції (СНІД)
• пробенецид, що застосовується для лікування подагри
• ерготамін та метисергід, що застосовуються для лікування мігрені
• лікарські засоби, що застосовуються для лікування гарячки або легких болів (саліцілати, саліціламід)
• лікарські засоби, що містять парацетамол або лікарські засоби, що звужують слизову оболонку носа, для лікування застуди та грипу
• галогеновані лікарські засоби, що застосовуються для анестезії перед операцією
• флуклоксацилін (антибіотик), через ризик порушення, пов'язаного з кров'ю та рідинами організму (метаболічною кислотозою, яку необхідно терміново лікувати (див. пункт
• 2).
• необхідно повідомити лікаря про прийом цього лікарського засобу у разі проведення аналізів сечі

Theraflu Total Grip з їжею, питтям та алкоголем

Не слід вживати алкогольних напоїв під час прийому цього лікарського засобу.
Лікарський засіб можна приймати разом з їжею або незалежно від їжі.

Вагітність та годування грудьми

Не слід застосовувати лікарський засіб Theraflu Total Grip під час вагітності та годування грудьми.

Право на керування транспортними засобами та обслуговування машин

Цей лікарський засіб може викликати головокружіння. У разі виникнення таких симптомів не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

3. Як приймати Theraflu Total Grip

Цей лікарський засіб завжди слід приймати точно так, як описано в упаковці для пацієнта, або за рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Рекомендована доза:

У дорослих осіб, осіб похилого віку та молоді у віці 16 років і старших з масою тіла

50 кг або більше:

• Прийом 2 капсул, попивши водою, кожні 4-6 годин, залежно від потреби.
• Не слід приймати більше 6 капсул (3 дози по 2 капсули) на добу (що відповідає 3000 мг парацетамолу, 36,6 мг фенілефрину гідрохлориду та 600 мг гвайфенезину).
• Необхідно зберігати інтервал не менше 4 годин між прийомами. Необхідно застосовувати найменшу ефективну дозу та застосовувати лікарський засіб протягом можливо найкоротшого часу.
• Не слід застосовувати лікарський засіб довше 3 днів. Необхідно звернутися до лікаря у разі тривалості симптомів понад 3 дні або їх загострення чи якщо кашлю супроводжується високою гарячкою, висипкою на шкірі або упорним болем голови.

Лікарського засобу Theraflu Total Grip не слід застосовувати у дорослих осіб, осіб похилого віку та молоді у віці 16 років і старших, якщо їхня маса тіла менше 50 кг.

Не слід перевищувати рекомендовану дозу.

Застосування у дітей та молоді

Не слід застосовувати цей лікарський засіб у дітей у віці до 16 років. Не слід застосовувати цей лікарський засіб у молоді у віці від 16 до 18 років з масою тіла менше 50 кг.

Пацієнти з захворюваннями печінки

У пацієнтів з розладами функції печінки слід зменшити дозу або збільшити інтервал між прийомами.
Перед прийняттям цього лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем.
Сумарна добова доза не повинна перевищувати 4 капсули на добу (з збереженням інтервалу не менше 8 годин між прийомами капсул).

Пацієнти з розладами функції нирок

У пацієнтів з розладами функції нирок слід збільшити інтервал між прийомами.
Перед прийняттям цього лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем.
На ринку доступні лікарські форми, більш підходящі для таких пацієнтів.

Спосіб приготування та застосування:

Пероральне застосування.

Капсули слід ковтати, попивши водою. Не жувати.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Theraflu Total Grip

У разі випадкового прийому більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу слід негайно звернутися до лікаря, навіть у разі доброго самопочуття, через ризик відкладеного, важкого ушкодження печінки.

Пропуск застосування лікарського засобу Theraflu Total Grip

У разі пропуску прийому слід прийняти його якомога швидше, якщо тільки не наближається час прийому наступної дози. Потім слід продовжити лікування згідно з рекомендацією.
Необхідно завжди зберігати інтервал не менше 4 годин між прийомами. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього лікарського засобу, слід звернутися до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.

Необхідно ПЕРЕРВАТИ прийом лікарського засобу Theraflu Total Grip і негайно проконсультуватися з лікарем у разі виникнення наступних симптомів:

• алергічні реакції, включаючи свистячий дихання, задишку, набряк обличчя або губ
• висипка на шкірі (у тому числі кропив'янка, свербіж), червоність шкіри
• лущення шкіри, пухирі, виразки, виразки в роті
• розлади, пов'язані з кров'ю, включаючи нетипове кровотечу або утворення синяків
• жовтіння шкіри або очей (жовтяниця). Це ознаки проблем з печінкою. Вище перелічені побічні ефекти виникають рідко (могуть виникнути у 1 з 1000 осіб) або дуже рідко. Зокрема, важкі шкірні реакції виникають дуже рідко (могуть виникнути у 1 з 10 000 осіб).

Наступні побічні ефекти можуть виникнути рідко або дуже рідко(у максимум 1 з 1000 осіб або 1 з 10 000 осіб). Необхідно повідомити лікаря, якщо виник будь-який з нижче перелічених симптомів:

• біль або дискомфорт у животі (діарея, нудота, блювота)
• головні болі, головокружіння
• збільшене артеріальне тисняча, серцебиття, швидке серцебиття
• розлади сну, неспокій, збудження психорухового, нервозність, дратівливість або дезорієнтація
• проблеми з диханням
• розширення зіниці, збільшене внутрішньоочне тисняча
• болі при сечовипусканні, проблеми з сечовипусканням

У дуже рідких випадках можуть виникнути проблеми з печінкою, включаючи порушення функції печінки.

Частота виникнення: "частота невідома" (не може бути визначена на основі доступних даних):

Важке захворювання, яке може зробити кров більш кислотною (метаболічна кислотоза), у пацієнтів з важким захворюванням, які приймають парацетамол (див. пункт 2).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в упаковці, слід повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7, 03057, м. Київ, тел.: (044) 279-16-16, факс: (044) 279-16-15,
Веб-сайт: https://www.moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати Theraflu Total Grip

Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та на пачці.
Термін придатності вказується останнім днем вказаного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лікарський засіб Theraflu Total Grip

Активними речовинамилікарського засобу є парацетамол, фенілефрин гідрохлорид та гвайфенезин. Одна капсула містить 500 мг парацетамолу, 6,1 мг фенілефрину гідрохлориду (що відповідає 5 мг фенілефрину основи) та 100 мг гвайфенезину.
Інші складовівключають кроскармелозу натрію, кукурудзяну крохмаль, лаурилсульфат натрію, тальк та стеарин магнію.
Оболонка капсулимістить: желатин, індіго (E132), діоксид титану (E171), хіноліновий жовтий (E104), еритрозин (E127).

Як виглядає лікарський засіб Theraflu Total Grip і що містить упаковка

Лікарський засіб Theraflu Total Grip являє собою желатинову тверду капсулу з напівпрозорим зеленим тілом і непрозорим синім кришечкою, розмір 0, заповнену білою масою, вільною від великих частинок і твердих домішок.
Доступні упаковки:8 і 16 капсул.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт

Haleon Poland Sp. z o.o.
вул. Римовського, 53
02-697 Варшава тел. 800 702 849

Виробник

Haleon Germany GmbH
Бартштрассе, 4
80339 Мюнхен
Німеччина

Виробник

Smithkline Beecham. S.A
Ктра. де Ахалвір, км 2,500
Алькала-де-Енарес
28806 Мадрид
Іспанія
Цей лікарський засіб був допущений до обігу в країнах-членах Європейського Союзу під наступними торговими назвами:
Болгарія
Терафлу Форте Простуда і Кашлиця 500 мг/6,1 мг/100 мг тверді капсули
Хорватія
Theraflu 500 мг/6,1 мг/100мг тверді капсули
Кіпр
Panadol Cold & Flu & Cough
Чехія
Panadol хрипка а кашель
Естонія
Theraflu
Німеччина
OtriComplex Erkältungskapseln
500 мг / 6,1 мг / 100 мг тверді капсули
Греція
Panadol Cold & Flu & Cough
Угорщина
Neo Citran мегфазасра і когегесре кемені капсула
Латвія
Theraflu 500мг/ 100мг/ 6,1мг цієтас капсулас
Литва
Theraflu 500мг/ 100мг/ 6,1мг кієтосіос капсулес
Польща
Theraflu Total Grip
Португалія
Panadol Gripus
Румунія
THERAFLU РАЦЕАЛЯ ШІ ТУСЕ 500 мг/ 6,1 мг/ 100 мг капсули
Словенія
Theraflu 500 мг/100 мг/6,1 мг трде капсуле
Дата останньої актуалізації упаковки:Лютий 2025