Агрипін

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Агрипін

325 мг + 30 мг + 10 мг,

покриті таблетки
Парацетамол + Псевдоефедрин гідрохлорид + Декстрометорфан гідробромід

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після 3 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке Агрипін і для чого він використовується
• 2. Важливі відомості перед використанням препарату Агрипін
• 3. Як використовувати Агрипін
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Агрипін
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке Агрипін і для чого він використовується

Препарат Агрипін містить три активні речовини: парацетамол, псевдоефедрин і декстрометорфан. Він діє знеболююче, жарознижуюче, зменшує набряк і запалення слизової оболонки носа та діє проти кашлю. Агрипін призначений для лікування дорослих та дітей віком понад 6 років і підлітків. Показанням для використання препарату Агрипін є короткочасне лікування симптомів грипу, ГРВІ, риніту, синуситу (жар, кашель, головний біль, біль у горлі, м'язовий біль та біль у суглобах).

2. Важливі відомості перед використанням препарату Агрипін

Коли не використовувати препарат Агрипін:

• якщо пацієнт має алергію на активні речовини або будь-який з інших компонентів препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт одночасно приймає інші препарати, що містять парацетамол;
• якщо пацієнт приймає препарати групи інгібіторів МАО (препарати, що використовуються при депресії), а також протягом 2 тижнів після припинення їх прийому;
• якщо пацієнт має вроджений дефект деїдрогенази глюкози-6-фосфату;
• якщо пацієнт має важку ниркову недостатність;
• якщо пацієнт має важку гостру (раптову) або хронічну (тривалу) ниркову недостатність;
• якщо пацієнт має дуже високий артеріальний тиск (важке артеріальне гіпертонія) або гіпертонію, яку не можна контролювати за допомогою препаратів;
• якщо пацієнт має ішемічну хворобу серця;
• якщо пацієнт має алкогольну хворобу;
• якщо пацієнт має бронхіальну астму. Не використовувати під час вагітності та годування грудьми. Не використовувати у дітей віком до 6 років.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати використовувати препарат Агрипін, зверніться до лікаря або фармацевта.
Псевдоефедрин - одна з активних речовин препарату Агрипін, може бути зловживана, а великі дози псевдоефедрину можуть бути токсичними. Постійне використання може привести до прийому більших доз препарату Агрипін, ніж рекомендована доза, що збільшує ризик передозування. Не слід приймати дозу більшу за рекомендовану максимальну дозу або не перевищувати тривалості лікування (див. пункт 3).
Використання цього препарату може привести до залежності. Через це лікування повинно бути короткочасним.
УВАГА! Препарат містить парацетамол. Не використовувати одночасно з препаратами, що містять парацетамол.
У разі передозування негайно зверніться до лікаря, навіть якщо не з'явилися будь-які симптоми, оскільки може статися загрозлива життю ушкодження печінки.
Не використовувати препарат Агрипін з препаратами, що містять декстрометорфан, псевдоефедрин або інші симпатикоміметичні засоби (наприклад, препарати, що використовуються при лікуванні бронхіальної астми, засоби, що зменшують набряк слизової оболонки носа, засоби, що гальмують апетит, або психостимулятори з дією, подібною до амфетаміну).

• Використання препарату особами з нирковою недостатністю, осіб, що зловживають алкоголем, а також осіб, що голодують, створює ризик ушкодження печінки.
• Обережно використовувати у пацієнтів з артеріальною гіпертонією, порушеннями серцевого ритму, хронічною обструктивною хворобою легень, підвищеним внутрішньоочним тиском, гіперплазією передміхурової залози, гіпертиреозом, цукровим діабетом, а також у осіб, що приймають трANK-інгібітори, трициклічні антидепресанти.
• Препарат не слід використовувати у пацієнтів з нирковою недостатністю, а також у разі хронічного кашлю з виділенням мокроти. Препарат не слід використовувати у пацієнтів з респіраторною недостатністю, бронхіальною астмою, а також у хворих з ризиком розвитку респіраторної недостатності.
• Препарат слід використовувати обережно у осіб, що приймають антикоагулянти.
• Необхідно проконсультуватися з лікарем, навіть якщо вище згадані попередження стосуються ситуацій, що мали місце в минулому.

Перш ніж прийняти препарат Агрипін, зверніться до лікаря або фармацевта:

• Якщо пацієнт приймає такі препарати, як деякі антидепресанти або антипсихотичні засоби, препарат Агрипін може взаємодіяти з ними, викликаючи зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кома) та інші симптоми, такі як температура тіла вище 38°C, підвищене серцевий тони, нестабільний артеріальний тиск, а також надмірні рефлекторні реакції, міозит, порушення координації та (або) симптоми, пов'язані з травною системою (наприклад, нудота, блювота, діарея).

Під час використання препарату Агрипін може статися раптовий біль у животі або кровотеча з прямої кишки внаслідок запалення товстої кишки (ішемічного запалення товстої кишки). Якщо з'являються такі симптоми, пов'язані з травною системою, слід припинити використання препарату Агрипін і негайно звернутися за медичною допомогою. Див. пункт 4.
Під час використання препарату Агрипін може статися зменшення кровотоку в області зорового нерва. У разі раптової втрати зору слід припинити використання препарату Агрипін і негайно звернутися до лікаря або звернутися за медичною допомогою. Див. пункт 4.
Під час використання препарату Агрипін слід негайно повідомити лікаря, якщо в пацієнта з'являються важкі захворювання, включаючи важкі порушення ниркової функції або сепсис (коли в крові циркулюють бактерії та їх токсини, що призводять до ушкодження органів) або недохранення, хронічний алкоголізм або якщо пацієнт приймає флуклоксацилін (антибіотик). У цих ситуаціях було відзначено у пацієнтів розвиток важкого захворювання, відомого як метаболічний ацидоз (порушення крові та тканин організму), коли вони приймали парацетамол у рекомендованих дозах протягом тривалого часу або приймали парацетамол разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важкі порушення дихання, включаючи прискорене та глибоке дихання, сонливість, нудота та блювота.
Після застосування препаратів, що містять псевдоефедрин, було повідомлено про випадки синдрому задньої оборотної енцефалопатії (PRES) та синдрому оборотного звуження мозкових судин (RCVS). PRES та RCVS - це рідкі захворювання, які можуть бути пов'язані з зменшенням кровотоку до мозку.
У разі появи симптомів, які можуть бути симптомами PRES або RCVS, слід негайно припинити використання препарату Агрипін і негайно звернутися за медичною допомогою (симптоми див. пункт 4 «Можливі побічні ефекти»).

Препарат Агрипін та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Взаємодія препарату Агрипін з іншими препаратами обумовлена взаємодією активних речовин, що входять до складу препарату:
Парацетамол

• Препарат не слід використовувати одночасно з іншими препаратами, що містять парацетамол.
• Препарати, що прискорюють спорожнення шлунка (наприклад, метоклопрамід), прискорюють всмоктування парацетамолу, тоді як препарати, що сповільнюють його спорожнення (наприклад, пропантелін), можуть сповільнити всмоктування парацетамолу.
• Використання парацетамолу одночасно з препаратами групи інгібіторів МАО (що використовуються при лікуванні депресії) та протягом 2 тижнів після закінчення лікування цими препаратами може викликати стан збудження та гарячки.
• Одночасне використання парацетамолу з зидовудином (AZT, препаратом, що використовується при ВІЛ-інфекції) може посилити токсичну дію зидовудину на кістковий мозок.
• Парацетамол може посилити дію антикоагулянтів (похідних кумарину).
• Одночасне використання парацетамолу та препаратів, що збільшують метаболізм у печінці, наприклад, деяких снодійних засобів або антиепілептичних препаратів, наприклад, фенобарбіталу, фенітоїну, карбамазепіну, а також рифампіцину (що використовується при лікуванні туберкульозу), може привести до ушкодження печінки, навіть при використанні рекомендованих доз парацетамолу.
• Введення в поєднанні з хлорамфеніколом (антибіотиком широкого спектра дії) може привести до збільшення рівня хлорамфеніколу в крові.
• Повідомте лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає:
• флуклоксацилін (антибіотик) через ризик порушення крові та тканин організму (метаболічного ацидозу), який потребує термінового лікування (див. пункт 2).
• 2).

Псевдоефедрин

• Препарат не слід використовувати з іншими симпатикоміметичними засобами (див. «Попередження та заходи обережності» вище), оскільки це може викликати підвищення артеріального тиску.
• Використання одночасно з салбутамолом (що використовується при лікуванні бронхіальної астми) може посилити обkurчуючу дію на судини.
• Не слід використовувати одночасно з амітріптиліном (що використовується при лікуванні депресії).
• Хлорид амонію збільшує час дії псевдоефедрину.
• Препарати, що нейтралізують шлунковий сок (що використовуються для полегшення дискомфорту в шлунку та нудоти), можуть збільшити всмоктування псевдоефедрину.
• Інгібітори МАО (що використовуються при лікуванні депресії) сповільнюють видалення псевдоефедрину з організму та збільшують його біодоступність.
• Не слід використовувати одночасно з фуразолідином (антибіотиком).
• Псевдоефедрин зменшує дію антигіпертензивних препаратів і може змінювати дію глікозидів наперстянки (що використовуються при лікуванні серцевої недостатності).

Декстрометорфан

• Використання з інгібіторами МАО (препаратами, що використовуються при лікуванні депресії) є протипоказаним (див. «Коли не використовувати препарат Агрипін»).

Агрипін з їжею, питтям та алкоголем

Під час використання препарату не слід вживати алкоголь. Вживання алкоголю під час лікування парацетамолом призводить до некрозу печінкових клітин та подальшої печінкової недостатності.

Вагітність та годування грудьми

Під час вагітності та годування грудьми або якщо існує підозра, що жінка вагітна, або якщо вона планує вагітність, перед використанням цього препарату слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Використання препарату Агрипін під час вагітності та годування грудьми є протипоказаним.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Агрипін впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини. Слід бути обережним під час прийому препарату.

Агрипін містить 3,9 мг лактози моногідрату в 1 покритій таблетці

Препарат містить лактозу моногідрат. Якщо раніше в пацієнта було виявлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.

3. Як використовувати Агрипін

Цей препарат завжди слід приймати згідно з інструкцією для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Агрипін слід приймати перорально.
Дорослі та підлітки віком понад 12 років: від 1 до 2 таблеток, 3-4 рази на добу. Не слід приймати більше 8 таблеток на добу.
Діти віком 6 до 12 років: 1 таблетка 3-4 рази на добу. Не слід приймати дозу більшу за 4 таблетки на добу.
Якщо симптоми загостряться або не зникнуть після 3 днів, зверніться до лікаря.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Агрипін

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату Агрипін негайно зверніться до лікаря або фармацевта. Препарат містить три активні речовини. Симптоми передозування можуть бути обумовлені дією однієї або всіх активних речовин.
Якщо пацієнт прийме більшу ніж рекомендовану дозу препарату Агрипін, можуть з'явитися наступні симптоми:
нудота та блювота, мимовільні судоми, збудження, сплутаність, сонливість, порушення свідомості, мимовільні швидкі рухи очних яблук, порушення серцевої діяльності (швидке серцебиття), порушення координації, психоз з візуальними галюцинаціями та підвищена збудливість (див. пункт 4 «Можливі побічні ефекти»).
Іншими симптомами великої передозування можуть бути: кома, важкі порушення дихання та судоми.
Негайно зверніться до лікаря або зверніться за медичною допомогою, якщо з'явився будь-який з вище перелічених симптомів. Лікування повинно проводитися в лікарні. Воно полягає у прискоренні видалення компонентів препарату з організму та підтримці життєво важливих функцій. У разі передозування парацетамолом може бути необхідне введення антидоту: N-ацетилцистеїну та (або) метіоніну. Видалення псевдоефедрину можна прискорити за допомогою форсованої діурезу або діалізу. Для усунення токсичного впливу декстрометорфану на центральну нервову систему використовують налоксон.
Діти та підлітки
У разі передозування у дітей можуть з'явитися важкі побічні ефекти, включаючи порушення нейрологічного характеру. Опікуни не повинні давати дозу більшу за рекомендовану.

Пропуск прийому препарату Агрипін

Агрипін призначений для короткочасного лікування симптомів грипу, ГРВІ та подібних станів.
У разі пропуску прийому препарату та збереження симптомів слід прийняти наступну дозу препарату Агрипін.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не з'являються у кожного пацієнта.
Частота невідома: частота не може бути встановлена на підставі доступних даних

• важке захворювання, яке може викликати закислення крові (так званий метаболічний ацидоз), у пацієнтів з важким захворюванням, які приймають парацетамол (див. пункт 2);
• важкі захворювання, що впливають на судини мозку, відомі як синдром задньої оборотної енцефалопатії (PRES) та синдром оборотного звуження мозкових судин (RCVS).

Негайно припиніть використання препарату Агрипін і негайно зверніться за медичною допомогою

лікарською, якщо з'являються симптоми, що свідчать про синдром задньої оборотної енцефалопатії (PRES) та синдром оборотного звуження мозкових судин (RCVS). До них належать:

• сильний головний біль із раптовим початком,
• нудота,
• блювота,
• сплутаність,
• судоми,
• зміни зору.

Побічні ефекти, що з'являються не дуже часто (у 1 до 10 на 1 000 пацієнтів, що приймають препарат):

• втома, головокружіння;
• нудота та блювота.

Побічні ефекти, що з'являються рідко (у 1 до 10 на 10 000 пацієнтів, що приймають препарат):

• реакції надчутливості типу I: алергічний набряк (тобто набряк шкіри та м'яких тканин, часто на обличчі, наприклад, губ, язика, повік), анафілактична реакція (тобто задишка, потіння, зниження артеріального тиску до симптомів шоку);
• алергічні реакції шкіри, червоне забарвлення шкіри, висипка.

Побічні ефекти, що з'являються дуже рідко (рідше ніж у 1 на 10 000 пацієнтів, що приймають препарат):

• порушення утворення клітин крові: гранулоцитопенія (зниження кількості гранулоцитів у крові), агранулоцитоз (відсутність гранулоцитів у крові), тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів у крові);
• припадок бронхіальної астми;
• ушкодження печінки, що з'являється найчастіше внаслідок передозування;
• коліка нирок, некроз ниркових сосочків, гостра ниркова недостатність, кам'яна хвороба сечових шляхів;
• галюцинації.

Побічні ефекти, частота яких невідома (частота не може бути встановлена на підставі доступних даних):

• сонливість;
• прискорення серцевої діяльності (тахікардія);
• незначне підвищення артеріального тиску;
• порушення сечовиділення, затримка сечі, особливо у пацієнтів з гіперплазією передміхурової залози;
• запалення товстої кишки, викликане недостатнім кровотоком (ішемічне запалення товстої кишки);
• зменшення кровотоку в області зорового нерва (ішемічна нейропатія зорового нерва).

Звітність про побічні ефекти
Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України . вул. Джерельна, 17, м. Київ, 03151, телефон: (044) 234-44-81, факс: (044) 234-44-81, електронна адреса: pharmacovigilance@moz.gov.ua, веб-сайт: http://www.pharmaceuticals.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати Агрипін

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після:
«EXP». Термін придатності означає останній день місяця.
Зберігати при температурі нижче 25 °C, в оригінальній упаковці. Захистити від світла.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить Агрипін

• Активними речовинами препарату є парацетамол, псевдоефедрин гідрохлорид та декстрометорфан гідробромід. Одна покрита таблетка препарату Агрипін містить 325 мг парацетамолу, 30 мг псевдоефедрину гідрохлориду та 10 мг декстрометорфану гідроброміду.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, стеаринова кислота, кросповідон, повідон К-25, колоїдний діоксид кремнію, безводний.
• Покриття: лактоза моногідрат, гіпромелоза 6сП, діоксид титану (Е 171), макрогол 6000.

Як виглядає Агрипін та що містить упаковка

Агрипін має форму покритих таблеток, білого або світло-кремового кольору, подовженої форми, з лінією поділу на одній стороні.
Лінія поділу на таблетці не призначена для розламування таблетки.
Блістери PVC/PVDC//Алюмінієві містять 10, 12, 20 або 24 покритих таблеток, в паперовій пачці.

Відповідальний суб'єкт

Тархомінські фармацевтичні заводи «Полфа» Акціонерне товариство
вул. Флемінга, 2
03-176 м. Варшава
Номер телефону 22 811-18-14

Виробник

Польфармекс Акціонерне товариство
вул. Йозефова, 9
99-300 м. Кутно
Польща (Poland)

Дата останньої актуалізації інструкції: