ПАРАЦЕТАМОЛ/ГУАЙФЕНЕЗИН/ФЕНІЛЕФРИНУ ГІДРОХЛОРИД ВІНАДОЛ ОРАЛЬНИЙ РОЗЧИН

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Парацетамол/Гвайфенезин/Фенілефрин гідрохлорид Вінадол

оральна розчин ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо він не покращується після 3 днів.

Зміст опису

1. Що таке Парацетамол/Гвайфенезин/Фенілефрин гідрохлорид Вінадол і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Парацетамол/Гвайфенезин/Фенілефрин гідрохлорид Вінадол
3. Як приймати Парацетамол/Гвайфенезин/Фенілефрин гідрохлорид Вінадол
4. Можливі побічні ефекти
   1. Збереження Парацетамол/Гвайфенезин/Фенілефрин гідрохлорид Вінадол

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Парацетамол/Гвайфенезин/Фенілефрин гідрохлорид Вінадол і для чого він використовується

Парацетамол/Гвайфенезин/Фенілефрин гідрохлорид Вінадол призначений для симптоматичного лікування катаральних та грипоподібних процесів.

Цей препарат містить три активні речовини.

• Парацетамол є анальгетиком і знижує температуру тіла при лихоманці.
• Гвайфенезин є відхаркувальним засобом, який розріджує мокроту і допомагає видалити слиз.
• Фенілефрин гідрохлорид є деконгестантом, який знижує запалення носових проходів, полегшуючи носову конгестію.

Вам потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо він не покращується після 3 днів. Ви повинні приймати Парацетамол/Гвайфенезин/Фенілефрин гідрохлорид Вінадол лише у разі легкого або середнього болю, лихоманки, носової конгестії та мокроти.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Парацетамол/Гвайфенезин/Фенілефрин гідрохлорид Вінадол

Не приймайтеПарацетамол/Гвайфенезин/Фенілефрин гідрохлорид Вінадол:

• Якщо ви раніше мали алергічну реакцію на парацетамол, гвайфенезин, фенілефрин гідрохлорид або будь-який інший компонент (перелічений у розділі 6)
• Якщо у вас є серйозні проблеми з нирками або печінкою, гіпертиреоз, цукровий діабет, високий тиск або захворювання серця
• Якщо у вас є феохромоцитома або глаукома (збільшення тиску в оці) з вузьким кутом.
• Порфірія, яка є спадковим розладом, характеризованим надмірною кількістю пігментів у сечі.
• Якщо ви приймаєте бета-блокатори, трициклічні антидепресанти (або якщо ви приймали їх протягом останніх двох тижнів інгібітори моноаміноксидази (ІМАО), призначені для лікування депресії або хвороби Паркінсона
• Якщо ви приймаєте препарати для зниження тиску або для лікування стенокардії

Попередження та обережність

Важливо: Містить парацетамол. Не приймайте його разом з іншими препаратами, які містять парацетамол. У разі передозування зверніться до лікаря негайно, навіть якщо ви відчуваєте себе добре, через ризик пізнього серйозного ушкодження печінки. Не приймайте цей препарат з будь-якими іншими препаратами від грипу, застуди, носової конгестії або для пригнічення кашлю.

Будьте особливо обережні зПарацетамол/Гвайфенезин/Фенілефрин гідрохлорид Вінадол, якщо:

• у вас є проблеми з печінкою.
• ви чоловік і маєте гіперплазію передміхурової залози, через що у вас є більша трудність з сечовипусканням.
• у вас є проблеми з циркуляцією (включаючи синдром Рейно).
• у вас є хронічний або постійний кашель, як при астмі, хронічному бронхіті або емфіземі
• у вас є важка гемолітична анемія, дефіцит глюкози-6-фосфатдегідрогенази, хронічний харчовий розлад або якщо ви дегідратовані.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Парацетамол/Гвайфенезин/Фенілефрин гідрохлорид Вінадол.

Під час лікування Парацетамол/Гвайфенезин/Фенілефрин гідрохлорид Вінадол негайно повідомте лікаря, якщо:

Якщо у вас є серйозні захворювання, такі як важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їх токсини циркулюють у крові, що викликає ушкодження органів), або якщо ви страждаєте на малнутріцію, хронічний алкоголізм або якщо ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Було повідомлено про серйозне захворювання, яке називається метаболічною ацидозою (аномаляєю в крові та рідинах) у пацієнтів у цих ситуаціях, коли парацетамол використовується у звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної ацидози можуть включати: важку дихальну недостатність з глибоким і швидким диханням, сонливість, відчуття нездоров'я (нудота) і блювоту.

Діти

Не давайте Парацетамол/Гвайфенезин/Фенілефрин гідрохлорид Вінадол дітям молодшим 12 років.

Інші препарати та Парацетамол/Гвайфенезин/Фенілефрин гідрохлорид Вінадол

Повідомте лікаря, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат, особливо:

• препарати, які містять парацетамол або інші деконгестанти для застуди та грипу. Якщо ви їх приймаєте, не приймайте Парацетамол/Гвайфенезин/Фенілефрин гідрохлорид Вінадол
• інгібітори моноаміноксидази(ІМАО), які використовуються для лікування депресіїабо хвороби Паркінсона. Не приймайтеПарацетамол/Гвайфенезин/Фенілефрин гідрохлорид Вінадол, якщо ви були behandені інгібіторами ІМАО протягом останніх 14 днів.
• трициклічні антидепресантидля депресії, такі як амітріптилін або іміпрамін.
• препарати для високого тиску(антигіпертензивні), включаючи бета-блокатори, або для покращення серцевої функції або корекції аномальних серцевих ритмів (дігоксин, ланоксин, дигітоксин).
• фенотіазини (які також використовуються як антипсихотичні препарати для лікування захворювань, таких як шизофренія або параноя, або для профілактики нудоти та блювоти.
• препарати для нудоти та блювоти(як метоклопрамід або домперидон).
• препарати для розрідження крові(антICOагулянти), такі як варфарин або інші кумаринові.
• препарати для високого холестерину(як коlestirамін).
• седативні засоби (барбітурати).
• пробенецид або АЗТ (зідовудин).
• ізоніазид (який використовується для лікування або профілактики туберкульозу).
• Флуклоксацилін (антибіотик), через ризик серйозного порушення крові та рідин (метаболічної ацидози з високим аніонним розривом), яке повинно бути терміново behandено.

ВживанняПарацетамол/Гвайфенезин/Фенілефрин гідрохлорид Вінадоліз харчовими продуктами, напоями та алкоголем

Не приймайте алкогольні напої під час прийому Парацетамол/Гвайфенезин/Фенілефрин гідрохлорид Вінадол.

Вагітність та лактація

Не рекомендується приймати Парацетамол/Гвайфенезин/Фенілефрин гідрохлорид Вінадол під час вагітності та лактації.

ВАЖЛИВО ДЛЯ ЖІНОК:

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

У разі необхідності можна використовувати Парацетамол/Гвайфенезин/Фенілефрин гідрохлорид Вінадол під час вагітності. Ви повинні використовувати мінімальну ефективну дозу, яка зменшує біль або лихоманку, і використовувати її протягом мінімального часу. Зверніться до лікаря, якщо біль або лихоманка не зменшуються або якщо вам потрібно приймати препарат частіше.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей продукт може викликати головокружіння або сплутаність свідомості. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте важку техніку

Парацетамол/Гвайфенезин/Фенілефрин гідрохлорид Вінадолмістить етанол, сорбітол та жовтій захід (Е-110):

Цей препарат містить 19% етанолу (алкоголю), що відповідає кількості 3,062 г на дозу, що еквівалентно 76 мл пива або 32 мл вина. Цей препарат шкідливий для осіб, які страждають алкоголізмом. Зміст алкоголю повинен бути врахований у разі вагітних жінок або жінок у період лактації, дітей та груп високого ризику, таких як пацієнти з захворюваннями печінки або епілепсією. Кількість алкоголю в цьому препараті може змінити ефекти інших препаратів. Кількість алкоголю в цьому препараті може зменшити здатність водити транспортні засоби або використовувати важку техніку.

Цей препарат містить 6,7 г сорбітолу в кожній упаковці по 20 мл.

Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо ваш лікар вказав вам (або вашій дитині), що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, або якщо вам було діагностовано спадкову непереносимість фруктози (СНФ), рідкісне генетичне захворювання, при якому пацієнт не може розщеплювати фруктозу, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

Сорбітол може викликати нездоров'я шлунково-кишкового тракту та легкий лаксативний ефект.

Цей препарат може викликати алергічні реакції, оскільки містить жовтій захід (Е-110). Він може викликати астму, особливо у пацієнтів, алергічних до ацетилсаліцилової кислоти.

3. Як приймати Парацетамол/Гвайфенезин/Фенілефрин гідрохлорид Вінадол

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього препарату, вказаним лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом знову.

Рекомендована доза становить:

Дорослі, пацієнти похилого віку та діти старші 12 років: Наповніть мірний стакан до позначки 20 мл. Приймайте одну дозу по 20 мл кожні 4 години за необхідності.

• Не приймайте частіше ніж кожні 4 години.
• Не приймайте більше 4 доз кожні 24 години.
• Не приймайте більше рекомендованої дози.
• Не приймайте протягом більше 3 днів без консультації з лікарем.

Вживання у дітей:

Не давайте дітям молодшим 12 років.

Якщо ви прийняли більшеПарацетамол/Гвайфенезин/Фенілефрин гідрохлорид Вінадол, ніж потрібно

Якщо ви прийняли надмірну кількість цього препарату, зверніться до лікаря негайно, навіть якщо ви відчуваєте себе добре. Надмірна кількість парацетамолу може викликати пізніше серйозне ушкодження печінки. Якщо симптоми тривають, проконсультуйтеся з лікарем.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до медичного центру або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказуючи препарат та кількість, прийняту.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Якщо ви відчуваєте будь-який із наступних серйозних побічних ефектів, негайно припиніть приймати препарат і зверніться до медичної допомоги.

• Було повідомлено про рідкісні випадки серйозних шкірних реакцій. Можуть виникнути рідкісні алергічні реакції (анafilаксія), свистячий кашель або труднощі з диханням.

(Рідкісні: впливають на менше 1 з 1000 осіб, але більше 1 з 10 000. Дуже рідкісні: впливають на менше 1 з 10 000 осіб).

• Можуть виникнути дуже рідкісні порушення в крові та панкреатит (запалення підшлункової залози) з парацетамолом (впливають на менше 1 з 10 000 осіб).

Інші побічні ефекти:

Часті (можуть вплинути на до 1 з 10 осіб): Втрата апетиту, нудота або блювота.

Рідкісні (можуть вплинути на до 1 з 1000 осіб): Легкі алергічні реакції (як шкірні висипи або кропив'янка), біль у шлунку, діарея, головний біль, головокружіння, швидке серцебиття (пальпітації), підвищений тиск, труднощі з сном (безсоння), нервозність, тремор (дрожання), раздражливість, неспокій, сплутаність свідомості або тривога.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних): Серйозне захворювання, яке може викликати ацидоз крові (метаболічна ацидоза) у пацієнтів з серйозними захворюваннями, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es За допомогою повідомлення про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Парацетамол/Гвайфенезин/Фенілефрин гідрохлорид Вінадол

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Не зберігайте при температурі вище 25°C. Термін придатності після відкриття: 6 місяців

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів запитайте в фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

СкладПарацетамол/Гвайфенезин/Фенілефрин гідрохлорид Вінадол

• Активні речовини: кожні 20 мл дози містять 500 мг парацетамолу, 200 мг гвайфенезину та 10 мг фенілефрину гідрохлориду.
• Інші компоненти (ексципієнти): сорбітол, гліцерол, етанол, пропіленгліколь, цикламат натрію, ацесульфам калію, цитрат натрію, лимонна кислота, гума ксантан, сукралоза, аромат фруктів, жовтій захід та вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Розчин жовтого кольору, вільний від сторонніх речовин, з характерним ароматом фруктів.

Упаковка по 160 мл та 240 мл: Скляна банка з кришкою, що відкривається, та мірним стаканом.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на реалізацію

Нутра Ессеншл ОТС, С.Л.

вул. Ла Гранха, 1, 3-й поверх

1. Алькобендас (Мадрид)

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Фармалідер С.А.

вул. Арагонеси, 2

28108 Алькобендас, Мадрид

Іспанія

або

ЕдеФарм, С.Л.

Промислова зона Енчілагар дель Рулло, 117

46191 Вільямарчанте, Валенсія

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:Лютий 2025

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (АЕМПС) http://www.aemps.es/